Расчеты
1 вариант
Оборотная сторона ППК Лицевая сторона ППК
Дата
ППК к рецепту № …
______________________________
Vобщ.=
Доп. откл.
Подписи:
Изготовил
Проверил
2 вариант
Оборотная сторона ППК Лицевая сторона ППК
Дата
ППК к рецепту № …
______________________________
Vобщ.=
Доп. откл.
Подписи:
Изготовил _________
Проверил __________
Особенности технологии
Задание 3.2.3. Изготовление растворов алюминия ацетата основного, калия ацетата, водорода перекиси, формальдегида
При выполнении расчетов для разведения этих стандартных растворов до требуемой концентрации учитывают, под химическим или условным названием выписан раствор в прописи рецепта. Если растворы этих веществ выписаны под химическим названием (см. таблицу), расчет проводят с учетом их фактического содержания в стандартном растворе (т. е. m-V концентрация), а если под условным названием, то при изготовлении стандартный раствор принимают за единицу (100%) (объемная концентрация). Раствор водорода перекиси всегда готовят в m-Vконцентрации, так как пергидроль дозируют по массе. Если в рецепте прописан Solutio Hydrogenii peroxydi без обозначения концентрации, то в соответствии с ГФХ и пр.№ 308 от 21.10.97 следует отпустить Solutio Hydrogenii peroxydi diluta 3%.
Пример.
Пропись рецепта № 4
Rp.: Solutionis Kalii acetatis 10% 300ml
Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Расчеты
Оборотная сторона ППК Лицевая сторона ППК
Раствора калия ацетата 34% -Дата
- 10*300:34=88,2мл ППК к рецепту № 4
Воды очищенной: 300-88,2=211,8мл Aquae purificatae 211.8ml
Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97, +1% Solutionis Kalii acetatis 34% 88.2ml
Табл.2.5 ( более 200 ). _____________________________________
300 мл – 100% Vобщ.=300мл
Х – 1% Доп. откл. = 300+3мл
Х=300*1:100=3мл
Подписи:
Изготовил _________
Проверил __________
Особенности технологии
В прописи препарат выписан под химическим названием, поэтому при расчетах исходят из фактического содержания действующего вещества в стандартном растворе.
Раствор изготавливают в отпускном флаконе, фильтрование в случае необходимости через промытый ватный тампон.
Все стандартные растворы подвергают фильтрованию в процессе промышленного выпуска.
Дисперсионную среду (растворитель) – воду очищенную отмеривают в первую очередь, затем добавляют рассчитанное количество стандартного раствора.
Пример.
Пропись рецепта № 5
Rp.: Solutionis Liquoris Kalii acetatis 20% 300ml
Da. Signa. По 1 столовой ложке 3раза в день.
Расчеты
Оборотная сторона ППК Лицевая сторона ППК
Жидкости калия ацетата: Дата
20 - 100 ППК к рецепту № 5
Х – 300 Aquae purificatae 240ml
Х=20*300:100=60мл Solutionis Kalii acetatis (33,0 – 35,0%) 60ml
Воды очищенной: 300-60=240мл ____________________________________
Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97.,+1% Vобщ.=300мл
300 мл – 100% Доп. откл. = 300+-3мл
Х – 1%
Х=300*1:100=3мл Подписи:
Изготовил ________
Проверил _________
Особенности технологии
В прописи препарат выписан под условным названием, поэтому стандартный раствор калия ацетата (33,0 – 35,0%) принимают за единицу(100%).
Далее все аналогично примеру по рецепту № 4.
Задание 3.2.3.
Пропись рецепта № ...
Rp.:
Расчеты
Оборотная сторона ППК Лицевая сторона ППК
Дата
ППК к рецепту № ...
______________________________
Vобщ.=
Доп. откл. =
Подписи:
Изготовил ________
Проверил _________
Особенности технологии
Задание 3.3. Изготовление водных растворов лекарственных веществ для новорожденных детей
При выполнении этого задания необходимо выписать пропись, предложенную преподавателем, сроки хранения, условия изготовления и хранения из нормативного документа – приказ № 214 от 16.07.97, разел 2.2.
Проведите фармацевтическую экспертизу этой прописи, сделайте расчет и отметьте особенности технологии лекарственных препаратов для новорожденных.
Пропись №………..-приказ №…….. от …………, раздел……………
Состав:
Срок годности ….………………………….
Условия хранения ………………………….
Режим стерилизации ………………………
Сделать расчет на …….. доз по ……… мл.
Пропись рецепта № …
Rp.:
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Форма рецептурного бланка (пр. № ……….. от……….) - ……
Возможно изготовление как ВАЗ или для отделений ЛПУ с учетом срока годности.
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи
Можно не проводить, т.к. …...
Вывод. Лекарственные вещества ……
Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ
Вывод. Препарат изготавливать …...
Расчеты
Оборотная сторона ППК Лицевая сторона ППК
Изготовления проводят в концентрации …… Дата
Масса ЛВ …… ППК к рецепту N …
%тв.ЛВ=
Vобщ=
VН2О=
Доп. отклонения в каждый дозе.
______________
…… общ. =
……1 = N. …
Подписи:
Изготовил ……
Проверил ……
Особенности технологии
Условия изготовления (обосновать) ……
Последовательность введения ингредиентов (обосновать) ……
Фильтрование (обосновать необходимость и выбор фильтрующего материала) ……
Упаковка с укупоркой ……
Возможность стерилизации ……
Дата проведения лабораторного занятия________________
Задание 1.1. Изготовить водный раствора лекарственных веществ, с использованием технологических приемов, ускоряющих растворение
Пример.
Пропись рецепта на латинском языке
Фармацевтическая экспертиза рецепта
(I и II этапы ООД)
|
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
|
Расчеты, необходимые для изготовления препарата
(III этап ООД)
|
1
|
2
|
3
|
Рецепт № 6
Rp.: Solutionis Furacilini 0.02%
200ml
Da. Signa. Для полосканий.
Фармацевтическая экспертиза рецепта.
Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12.02.07) – N107/у I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи
Вывод. ЛВ совместимы.
II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных ингредиентов
ЛП для наружного применения – дозы не проверяют.
Учетных веществ нет.
Вывод. ЛП изготавливать можно
Оформление основной этикетки “Наружное” и предупредительных надписей “Беречь от детей” и “Сохранять в прохладном месте” для стадии оформлении (маркировки) - МУ от 04.07.97.
|
Furacilinum (Фурацилин)
Желтый или зеленовато-желтый порошок, горький на вкус. Очень мало растворим в воде (1:5000), мало в спирте.
ВРД=0,1
ВСД=0,5
Хранение. Сп.Б, в защищенном от света и огня месте.
Обладает антибактериальным действием.
Aqua purificata (Вода очищенная)
ВО получают дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или электродиализом; бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, имеет pH = 5,0-7,0, не содержит хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, углерода диоксида, тяжеллых металлов, сухой остаток не более 0,001%, аммиака не более 0,00002%. В 1мл В.О. не более 100 микроорганизмов при отсутствии Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus.
Хранение. В асептических условиях не более 3 суток в закрытых емкостях.
| Оборотная сторона ППК
Фурацилина 0,02 – 100 мл
Х – 200 мл
Х=0,02*200:100=0,04
Воды очищенной 200мл
Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97г прил.2.5: +2% (от 150 мл до 200 мл)
200 мл – 100%
Х – 2%
Х=200*2:100=4мл
Лицевая сторона ППК
Дата
ППК к рецепту №6
Aquae purificatae 200ml
Furacilini 0,04
________________________
Vобщ.=200мл
Доп. откл. = 200+4мл
Подписи:
Изготовил _____
Проверил _____
|
Теоретическое обоснование.
Технология изготовления по стадиям
(IV этап ООД)
|
Контроль качества лекарственного препарата
(V этап ООД)
|
4
|
5
|
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий
1.В прописи растворитель не указан, изготавливают водный раствор(пр. № 308 от 21.10.97, п. 1.9.).
2.Для изготовления водного раствора 1 часть фурацилина растворяют в 5000 частях воды очищенной.
3.Для более быстрого растворения рекомендуется вода кипящая или горячая.
4.Фильтрование раствора проводят через тампон ваты промытый водой очищенной, чтобы фильтрующий материал не поглощал раствор и его объем укладывался в норму допустимых отклонений.
5.Используемая горячая вода уменьшает прочность кристаллической решетки, увеличивает скорость диффузии, т. е. ускоряет процесс растворения.
6.По указанию врача раствор фурацилина можно изготавливать с добавлением натрия хлорида в изотонической концентрации (0,9%).
7.Фурацилин – красящее ЛВ, хранят в специальном шкафу, дозируют на ВР-1, выделенных для работы с ним.
Технология по стадиям
ТС – 1. Растворение
В подставку, сполоснутую горячей водой очищенной, отмеривают 200 мл горячей воды очищенной, в которой при перемешивании растворяют 0,04 г фурацилина. После охлаждения проверяют объем полученный раствора и, при необходимости, доводят его водой очищенной до 200 мл в мерном цилиндре.
ТС – 2. Фильтрование
Раствор после охлаждения фильтруют через промытый ватный тампон в отпускной флакон.
ТС – 3. Упаковка с укупоркой
Во флакон на 200 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.
ТС – 4. Оформление(маркировка)
Наклеивают основную этикетку “Наружное” и предупредительные надписи “Беречь от детей” и “Сохранять в прохладном месте”, отдельный рецептурный номер .
|
Контроль на стадиях изготовления
ТС – 1 - все твердые ЛВ растворены, отдельные видимые частицы отсутствуют, раствор желтого цвета.
ТС – 2 - механических включений в растворе нет.
ТС-3 – вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная.
ТС-4 – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль изготовленного препарата
1. Анализ документации
Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.
2. Оформление
Наклеена основная этикетка «Наружное» с указанием адреса, № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», “Сохранять в прохладном месте” – МУ от 4.07.97.
3. Упаковка с укупоркой
Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.
4. Органолептический контроль
Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.
5. Физический контроль
Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ±2%); 200,0±4,0 мл [196,0 ; 204,0]
Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.
Контроль при отпуске
Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», “Сохранять в прохладном месте”, отдельный рецептурный номер.
Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.
| |
Скачать 319 Kb.