|
|
Водные растворы. Занятия (см список литературы и лекции)
Задание 1.3.
Пропись рецепта на латинском языке
Фармацевтическая экспертиза рецепта
(I и II этап ООД)
|
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
|
Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)
|
1
|
2
|
3
|
Рецепт № ...
Rp.:
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Форма рецептурного бланка (пр. № … от ………….) - .....................
I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи
Вывод.
II. Проверка доз веществ сп. Аи Б, НЕО учетных ингредиентов
Вывод.
Вывод. Препарат изготавливать …………..
Оформление основной этикетки .........................и предупредительных надписей ................................................
.................................................................... для стадии оформления (маркировки).- МУ от 04.07.97.
|
| Оборотная сторона ППК
Йод -
Калия иодид -
% тв. в-в =
V H2O =
Доп. откл.
Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № ......
________________________ Vобщ.= Доп. откл. =
Подписи: Изготовил _______ Проверил _______
|
Теоретическое обоснование
Технология изготовления по стадиям (IV этап ООД)
|
Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД)
|
4
|
5
|
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий
В водных растворах йод находится в виде .......................
................................................................................................
.................................................................................................
Какие свойства йода следует учесть при изготовлении его водных растворов ...........................................................
.................................................................................................
Объем ВО по приведенной прописи рассчитывают ......
................................................................................................
Технология по стадиям
ТС – 1. Растворение
ТС – 2. Фильтрование
ТС – 3. Упаковка с укупоркой
ТС – 4. Оформление(маркировка)
|
Контроль на стадиях изготовления
ТС-1 – все ……….ЛВ растворены. Отдельные видимые частицы ……………………………. .
ТС-2 – ………… включений в растворе …… .
ТС-3 – вместимость флакона ………………… объему ………………….., укупорка ……….. .
ТС-4 – основная …….…………………… и предупредительные …………. соответствуют требованиям ……..
Контроль изготовленного препарата
1. Анализ документации
Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена ……... Номера ………., ………….., …….. и ……………….. соответствуют.
Расчеты сделаны …………….., ППК выписан ………......
2. Оформление
Наклеена основная этикетка «………………... ………………….» с указанием ……………………………………… …………………………………………………... ………………………………………………….., предупредительные надписи ………………… ………………………………………………….., имеется ………………………… рецептурный номер – МУ от 4.07.97.
3. Упаковка с укупоркой
Вместимость флакона ……………………… объему препарата; укупорка …………….: при переворачивании жидкость не ……………….. под пробку.
4. Органолептический контроль
Цвет, запах препарата ………………………… входящим ингредиентам. Препарат ………………, …………….., …………………. включений ……..
5. Физический контроль
Отклонения в объеме …………… в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ±…….. %).
Отклонения в объеме составляют ………….. […….. ; ……..]
Вывод._Контроль_при_отпуске'>Вывод.
Контроль при отпуске
Ф.И.О. пациента и номер рецепта на …………….., …………………… и квитанции ………………….. Имеется указание о способе ………………. и предупредительные надписи ………………………………………………….., отдельный …………………. номер.
Вывод.
| Задание 2. Оценить качество изготовленных лекарственных препаратов
Оцените качество изготовленного лекарственного препарата по приведенной схеме, отметив в ней наличие или отсутствие всех необходимых показателей.
Рецепт № Изготовлен: (когда, кем)
Rp:
1. Анализ документации
правильность выбора и оформления рецептурного бланка;
соответствие номеров препарата, рецепта, ППК и сигнатуры (при необходимости);
компоненты прописи совместимы;
проверка доз для лекарственных препаратов с учетом способа применения: внутреннее или наружнее;
нормы отпуска наркотических и учетных веществ не завышены;
правильно сделаны расчеты и оформлен ППК;
оформление ОСР (при необходимости);
- на лицевой стороне ППК есть:
- номер рецепта,
- дата изготовления препарата,
- наименование компонентов на латинском языке и их количества,
- последовательность перечисления соответствует технологии
-общий объем препарата,
- подписи изготовившего и проверившего.
Если пропись содержит вещества списка А, ППК помечен кодом «А»;
детские препараты помечены «Д» ( в верхней части ППК).
2. Оформление
- наклеена основная этикетка “........…............”;
- на этикетке указаны:
- адреса, № аптеки,
- № рецепта по квитанционной книге,
- Ф.И.О. пациента,
- способ применения,
- дата (число, месяц, год),
- цена препарата;
- наклеены предупредительные надписи, соответствующие физико-химическим свойствам ингредиентов;
имеется отдельный рецептурный номер;
выписана сигнатура (при необходимости);
надписи разборчивы, этикетка наклеена аккуратно, симметрично между швами флакона;
препарат имеет красивый товарный вид.
3. Упаковка с укупоркой
вместимость флакона соответствует прописанному объему;
цвет стекла соответствует физико-химическим свойствам ингредиентов;
укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку;
при наличии веществ списка «А» флакон обвязан и опечатан.
4. Органолептический контроль
5. Физический контроль
- отклонения в объеме не превышают допустимых норм по пр. № 305 от 16.10.97г.
Вывод: Препарат изготовлен удовлетворительно, если отвечает всем требованиям и неудовлетворительно, если не соответствует, хотя бы одному из них, не подлежащих коррекции при контроле.
.
Задание 3. Решить обучающие задачи |
|
|
Скачать 319 Kb.