Главная страница
Навигация по странице:

  • Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (пр. № .... от ……….) - .....................I. Проверка фармацевтической

  • Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

  • Технология по стадиям ТС – 1. Растворение ТС – 2. Ф ильтрование ТС – 3. Упаковка с укупоркой ТС – 4. Оформление(маркировка)

  • Контроль на стадиях изготовления

  • Вывод. Контроль при отпуске

  • Вывод. Задание 1.2.

  • Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12.02.07) - N148-1/у-88I. Проверка фармацевтической

  • Лицевая сторона ППК

  • Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.

  • Технология по стадиям ТС – 1. Растворение

  • Фильтрование В случае необходимости фильтруют через стеклянный фильтр №1 или №2 в отпускной флакон светозащитного стекла.ТС – 3. Упаковка с укупоркой

  • Оформление (маркировка)

  • Контроль изготовленного препарата

  • Вывод.

    		•

    Водные растворы. Занятия (см список литературы и лекции)


    Скачать 319 Kb.
    НазваниеЗанятия (см список литературы и лекции)
    АнкорВодные растворы.doc
    Дата26.02.2018
    Размер319 Kb.
    Формат файлаdoc
    Имя файлаВодные растворы.doc
    ТипЛитература
    #15942
    страница5 из 7
    1   2   3   4   5   6   7

    Задание 1.1.

    Пропись рецепта на латинском языке. Фармацевтическая экспертиза рецепта

    (I и II этап ООД).
    Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
    Расчеты, необходимые для изготовления препарата

    (III этап ООД)

    1
    2
    3

    Рецепт № …

    Rp.:


    Фармацевтическая экспертиза рецепта

    Форма рецептурного бланка (пр. № .... от ……….) - .....................

    I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи

    Вывод.

    II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных ингредиентов

    Вывод.

    Вывод. Препарат изготавливать…………...
    Оформление основной этикетки .........................и предупредительных надписей ................................................

    .................................................................... для стадии оформления (маркировки).- МУ от 04.07.97.


    Оборотная сторона ППК


    mЛВ =
    с max =
    % тв. в-в =

    V H2O =
    Доп. откл.


    Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № ......


    ________________________ Vобщ.= Доп. откл. =

    Подписи: Изготовил _____ Проверил _____




    Теоретическое обоснование.

    Технология изготовления по стадиям (IV этап ООД)
    Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД)

    4
    5

    Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

    Водные растворы ЛВ готовят в ………………………

    концентрации.

    Растворимость ЛВ по прописи ……………………………

    ……………………………………………………………….

    Приемы ускоряющие растворение ЛВ в данной прописи (обоснование)

    ……………………………………………………………….

    ……………………………………………………………….
    % твердых ЛВ в данном препаратах и его влияние на объем ВО

    ……………………………………………………………….

    ……………………………………………………………….
    КУО – это …………………………………………………..

    ……………………………………………………………….

    Технология по стадиям
    ТС – 1. Растворение

    ТС – 2. Фильтрование

    ТС – 3. Упаковка с укупоркой

    ТС – 4. Оформление(маркировка)
    Контроль на стадиях изготовления

    ТС-1 – все ……… ЛВ растворены. Отдельные видимые частицы ……………………………..

    ТС-2 – ………… включений в растворе …….

    ТС-3 – вместимость флакона ………………… объему ………………….., укупорка ………...

    ТС-4 – основная …….…………………… и предупредительные …………. соответствуют требованиям ……..
    Контроль изготовленного препарата

    1. Анализ документации

    Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена ……... Номера ………., ………….., …….. и ……………….. соответствуют.

    Расчеты сделаны …………….., ППК выписан ………......

    2. Оформление

    Наклеена основная этикетка «……………..» с указанием ……………………………………… …………………………………………………... ………………………………………………….., предупредительные надписи ………………… ………………………………………………….., имеется ………………………… рецептурный номер – МУ от 4.07.97.

    3. Упаковка с укупоркой

    Вместимость флакона ……………………… объему препарата; укупорка …………….: при переворачивании жидкость не ……………….. под пробку.

    4. Органолептический контроль

    Цвет, запах препарата ………………………… входящим ингредиентам. Препарат ………………, …………….., …………………. включений ……..

    5. Физический контроль

    Отклонения в объеме ………….. в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ±…….. %).

    Отклонения в объеме составляют ……………….. […….. ; ……..]

    Вывод._Контроль_при_отпуске'>Вывод.
    Контроль при отпуске

    Ф.И.О. пациента и номер рецепта на …………….., …………………… и квитанции ………………….. Имеется указание о способе ………………. и предупредительные надписи ………………………………………………….., отдельный …………………. номер.

    Вывод.

    Задание 1.2. Изготовить водный раствор окислителей

    Пример.

    Пропись рецепта на латинском языке.

    Фармацевтическая экспертиза рецепта

    (I и II этап ООД)
    Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
    Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)



    1
    2
    3



    Рецепт № 7

    Rp.: Solutionis Argenti nitratis

    2,5% 100ml

    Da. Signa. Для смазывания

    десен.

    Фармацевтическая экспертиза рецепта

    Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12.02.07) - N148-

    1/у-88

    I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи

    Вывод. ЛВ совместимы.

    II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных ингредиентов

    ЛП для наружного применения – дозы не проверяеют.

    НЕО не установлена.
    Вывод. ЛП изготавливать можно


    Оформление основной этикетки “Наружное” и предупредительных надписей “Беречь от детей”, “Обращаться осторожно” для стадии оформления (маркировки) - МУ от 04.07.97. Выписывают сигнатуру, рецепт остается в аптеке.
    Оформление ОСР

    Argenti nitratis 2.5

    (два грамма пять дециграммов)
    Дата

    Выдал ______

    Получил ______
    Argenti nitras (Серебра нитрат)

    Бесцветные прозрачные кристаллы в виде пластинок или белых кристаллических палочек без запаха. Очень легко растворим в воде (1:0,6), растворим в спирте (1:30).

    ВРД=0,03

    ВСД=0,1

    Хранение. Сп. А, в хорошо укупоренных банках с притертой пробкой в защищенном от света месте.

    Оказывает вяжущее, противовоспалительное, прижигающее действие. Обладает бактерицидными свойствами.
    Aqua purificata (Вода очищенная)

    В.О. получают дистиляцией, ионным обменом, обратным осмосом или электродиализом; бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, имеет pH = 5,0-7,0, не содержит хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, углерода диоксида, тяжеллых металлов, сухой остаток не более 0,001%, аммиака не более 0,00002%. В 1мл В.О. не более 100 микроорганизмов при отсутствии Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus.

    Хранение. В асептических условиях не более 3 суток в закрытых емкостях.
    Оборотная сторона ППК

    Серебра нитрата: 2,5г

    С мах(%)=N(%):КУО, где:

    N – норма допустимого отклонения для данного общего объема препарата, %

    КУО серебра нитрата=0,18мл/г

    С мах(%)=3:0,18=16,7%

    2,5%<16,7% прирост объема не учитывают

    Воды очищенной: 100мл

    Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97г., прил.2.5: +3% (от …. мл до …..мл)

    100 мл – 100%

    Х – 3%

    Х=3мл

    Лицевая сторона ППК


    “А” Дата

    ППК к рецепту № 7

    Aquae purificatae 100ml

    Argenti nitratis 2.5

    _______________________

    Vобщ.=100мл

    Доп. откл. = 100+3мл
    Подписи:

    Изготовил ______

    Проверил ______



    Теоретическое обоснование

    Технология изготовления по стадиям (IV этап ООД)
    Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД)

    4
    5

    Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.

    1.Растворы окислителей легко разрушаются в присутствии органических веществ. Поэтому используют воду очищенную(В.О.) свежеполученную, не содержащую органических веществ.

    2.Фильтровальная бумага адсорбирует ионы серебра (до 3 мг на 1,0 г бумаги), раствор серебра нитрата разрушается при фильтровании, если используют органический фильтровальный материал. Поэтому серебра нитрат целесообразно растворить в предварительно профильтрованной В.О., а при необходимости фильтровать через стеклянный фильтр №1 или №2.

    3.В случае необходимости для фильтрования раствора разрешается использовать тампон длинноволокнистой ваты, промытый горячей В.О.
    Технология по стадиям
    ТС – 1. Растворение

    В отпускной флакон светозащитного стекла отмеривают 100 мл воды очищенной свежеполученной и профильтрованной. Получают у провизора-технолога 2,5 г серебра нитрата и растворяют.

    ТС – 2. Фильтрование

    В случае необходимости фильтруют через стеклянный фильтр №1 или №2 в отпускной флакон светозащитного стекла.

    ТС – 3. Упаковка с укупоркой

    В о флакон светозащитного стекла на 100 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой, обвязывают и опечатывают.

    ТС – 4. Оформление (маркировка)

    Наклеивают основную этикетку “Наружное” и предупредительные надписи

    “Обращаться осторожно”, “Беречь от детей” и “Сохранять в прохладном месте”, отдельный рецептурный номер. Препарат обвязывают и опечатывают сургучной печатью. При отпуске вместе с лекарственным препаратом выдают сигнатуру.
    Контроль на стадиях изготовления

    ТС-1 – все твердые ЛВ растворены, отдельные видимые частицы отсутствуют.

    ТС-2 – механических включений в растворе нет.

    ТС-3 – вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная.

    ТС-4 – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

    Контроль изготовленного препарата

    1. Анализ документации

    Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют.

    Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно. Оформлена ОСР. Выписана сигнатура.

    2. Оформление

    Наклеена основная этикетка «Наружное» с указанием адреса, № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», “Обращаться осторожно” – МУ от 4.07.97.

    3. Упаковка с укупоркой

    Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.

    4. Органолептический контроль

    Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.

    5. Физический контроль

    Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ±3%); 100,0±3,0 мл [97,0 ; 103,0]

    Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

    Контроль при отпуске

    Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», “Обращаться осторожно”, отдельный рецептурный номер.

    Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.
    1   2   3   4   5   6   7

    написать администратору сайта