лекция суппозитории. Суппозитории. Лектор Езерницкий Александр Евгениевич
 Скачать 0.92 Mb.
|
|
ФГАОУ ВО «КФУ имени В.И. Вернадского» Медицинский колледж Лектор: Езерницкий Александр Евгениевич 1. ХАРАКТЕРИСТИКА СУПОЗИТОРИЕВ Суппозитории – твердая при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела дозированная лекарственная форма. В зависимости от места введения различают суппозитории ректальные (свечи) – (suppositoria rectalia) предназначенные для введения в прямую кишку (1 – цилиндр; 2 – конус; 3 – торпеда или сигара); вагинальные (suppositoria vaginalia) предназначенные для введения в вагину (1 – шарики, 2 – овули; 3 – пессарии); палочки (bacilli) предназначенные для введения в фистульные ходы, канал шейки матки, мочеиспускательный канал, и др. 2. СРАВНИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА СУППОЗИТОРИЕВ
Суппозитории для детей – 0,5-1,5 г (масса должна быть указана в рецепте) 3. ПРИМЕНЕНИЕ СУППОЗИТОРИЕВ
4. ПРЕИМУЩЕСТВА СУППОЗИТОРИЕВ Быстрое поступление ЛВ в большой круг кровообращения, при отсутствии травмирования ЖКТ, а также инактивации веществ пищеварительными соками; возможность замены инъекционного пути введения (высокая скорость всасывания); отсутствие проблемы вкуса, запаха лекарств; возможность назначения ЛВ разных фармакологических групп с разнообразными физико-химическими свойствами; простота и безболезненность введения; удобство при лечении людей пожилого возраста и детей. 5. СУППОЗИТОРИИ КАК ДИСПЕРСНАЯ СИСТЕМА Дисперсионная среда – суппозиторная основа. Дисперсная фаза – лекарственные вещества в твердом или жидком состоянии равномерно распределенные в дисперсионном среде. 6. ТРЕБОВАНИЯ К СУППОЗИТОРНЫМ ОСНОВАМ должны быть достаточно твердыми при комнатной температуре и расплавляться (или растворяться) при t не выше 37оС; должны обеспечивать максимальный контакт между лекарственными веществами и слизистой оболочкой; отсутствие запаха; должны быть химически и фармакологически индифферентными; не должны обладать раздражающим действием; не должны изменяться под воздействием факторов внешних среды; должны легко приобретать соответствующую форму, смешиваться с большим количеством ЛВ, быть стойкими при хранении; должны легко высвобождать ЛВ и способствовать проявлению их фармакологического действия; должны обладать соответствующими реологическими показателями и оптимальными структурно-механическими свойствами. 7. КЛАССИФИКАЦИЯ СУППОЗИТОРНЫХ ОСНОВ По происхождению По отношению к воде Природные (масло какао и его заменители) Продукты переработки природного сырья (гидрогенизир. жиры, коллаген, желатин-глицериновые массы) Синтетические (смеси ПЭО) Гидрофобные Гидрофильные 7. КЛАССИФИКАЦИЯ СУППОЗИТОРНЫХ ОСНОВ Гидрофильные основы
7. КЛАССИФИКАЦИЯ СУППОЗИТОРНЫХ ОСНОВ Гидрофобные основы
Mасло какао нельзя нагревать выше 35-37оС. Перегрев приводит к снижению tпл с 35-37оС до 25-27оС. Полученные после перегрева основы суппозитории неустойчивы при хранении, т.к. будут расплавляться при комнатной t о 8. ПРОПИСЫВАНИЕ СУППОЗИТОРИЕВ
Распределительный способ – количество ЛВ и основы прописывают из расчета на 1 суппозиторий с указанием их. Разделительный способ – количество ЛВ и основы прописывают на всю массу и дается указание, сколько суппозиториев нужно приготовить из этой массы. 9. ВВЕДЕННИЕ ЛВ В ГИДРОФОБНЫЕ ОСНОВЫ ЛВ, раствори-мые в основе ЛВ, растворимые в воде ЛВ, которые не растворимы ни в основе, ни в воде Густые и жидкие ЛВ Густые экстракты Камфара, фенол, хлоралгидрат, фенилсалицилат, тимол, анестезин. Соли алкалоидов, колларгол, резорцин, протаргол, новокаин, танин, этакридина лактат. Ксероформ, дерматол, стрептоцид, висмута нитрат основной, цинка оксид. Ихтиол, бальзамы. Экстракт красавки. Смешивают с основой или растворяют в части или во всем количестве расплавленной основы. До 5% - растворяют в нескольких каплях воды или глицерина, растирают, эмульгируют ланолином б/в 1,0-1,5 г на 30 г основы, смешивают с основой. Больше 5% - растирают в ступке в сухом виде с небольшим количеством жидкостью (по правилу Дерягина) и частями с основой. Вводят в состав суппозиторной массы в виде наимельчайшего порошка. Смешиваются с измельченной, а при выливаннии с расплавленной основой. Вводят после смешивания с равным количеством спирто-водно-глицериновой смеси (1 : 6 : 3). 10. ВВЕДЕНИЕ ЛВ В ГИДРОФИЛЬНЫЕ ОСНОВЫ ЛВ растворимо в воде или глицерине - растворяют в части воды или глицерина, предназначенных для приготовления основы, и добавляют к расплавленной основе. ЛВ не растворимо ни в воде, ни в глицерине - растирают с частью глицерина в тонкую суспензию и перед выливанием добавляют к расплавленной основе. ЛВ хорошо растворимо в ПЭО-основе, коллагеновом геле - вводят непосредственно в расплавленную часть или всю основу (гель). 11. МЕТОДЫ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУППОЗИТОРИЕВ Выкатывания (ручное формирование) аптека Прессования аптека и промышленность Выливания аптека и промышленность 12. ПРИГОТОВЛЕНИЕ СУППОЗИТОРИЕВ МЕТОДОМ ВЫКАТЫВАНИЯ Стадии приготовления подготовка основы введение ЛВ и получ. суппозиторной массы дозирование формирование суппозиториев упаковка и оформление к отпуску Пилюльная машинка с оснащением: 1 – пилюльная машинка; 2 – нижний резак; 3 – верхний резак; 4 – дощечка; 5 – ролик; 6 – счетный треугольник. 13. ЧАСТНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ СУППОЗИТОРИЕВ МЕТОДОМ ВЫКАТЫВАНИЯ
Данный ЛП – суспензионные суппозитории, так как теофиллин, практически не растворяется в воде и основе. В ступку помещают 2,0 теофиллина, растирают сначала в сухом виде, а потом в несколько приемов добавляют 20,0 г мелко натертой стружки масло какао, тщательно уминают до получения однородной пластичной массы. При необходимости добавляют ланолин безводный. Готовую суппозиторную массу взвешивают, количество записывают на обратной стороне рецепта, переносят на стекло пилюльной машинки, формируют брусок, с помощью резака делят на равные части и выкатывают суппозитории однаковой формы, длины и диаметра. Свечи заворачивают в “косыночки”, складывают в коробочку, наклеивают № рецепта, заполняют ППК лицевую сторону.
Оформление к отпуску: этикетки “Наружное”, “Хранить в прохладном месте”, “Беречь от детей” 14. ПРИГОТОВЛЕНИЕ СУППОЗИТОРИЕВ МЕТОДОМ ВЫЛИВАНИЯЛитье в формы, находящиеся при комнатной tо (предварительное охлаждение недопустимо), осуществляют медленно, обращая внимание на вытеснение воздуха из формы. Литье продолжают до полного наполнения формы, оставляя на поверхности небольшой избыток суппозиторной массы. Охлаждение проводят при комнатной tо, если масса не застыла в течение 30-40 мин, исп. принудительное охлаждение в холодильнике. Формы перед розливом в них суппозиторной массы необходимо смазывать: гидрофильная основа – смазка гидрофобная (вазелиновое масло); гидрофобная основа - смазка гидрофильная (спирт мыльный). Количество смазки должно быть минимальным. После застывания излишек массы на поверхности форм срезают ножом. Для облегчения извлечения суппозиториев рекомендуется слегка надавить на форму и осторожно ее разъединить. Нельзя использовать нож для разделения формы, так как возможно разрушение полученных суппозиториев. Термолабильные ЛВ доб. к полуостывшей основе перед ее розливом в формы. 15. ОЦЕНКА КАЧЕСТВА СУППОЗИТОРИЕВ Проверяют документацию – рецепт, паспорт, упаковку, оформление, цвет, запах, отсутствие механических включений. Размер и форма должны отвечать прописи рецепта. Однородность смешивания – на срезе суппозиторная масса должна быть однородная, без включений (допускается наличие воздушного стержня или воронкоподобного углубления). Отклонение в массе отдельных суппозиториев не должно превышать ± 5%, если нет других указаний в отдельной статье. Должны иметь определенную твердость. Температура плавления (для суппозиториев, приготовленных на липофильной основе) – не должна превышать 37оС, если нет других указаний в отдельной статье. Время полной деформации - должно быть не более 15 мин, если нет других указаний в отдельной статье. Для суппозиториев на гидрофильних основах, определяют время растворения (должен растворяться на протяжении 1 час). Оформление к отпуску: основная этикетка “Наружное”, дополнительная этикетка “Хранить в прохладном месте”. СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ! |