Предпосылки возникновения аппликационных лекарственных форм
 Скачать 0.93 Mb.
|
Оглавление1. Введение 3 2.Предпосылки возникновения аппликационных лекарственных форм 4 3.Получение пластырной массы. 17 7.Нанесение пластырной массы на подложку. 18 4.1.Испытания 20 Описание: в фармакопейной статье или нормативной документации описывают форму трансдермального пластыря, цвет внешнего покровного слоя, матрицы и/или адгезива с указанием геометрических размеров площади подачи (высвобождения) действующего вещества с допустимыми отклонениями [3]. 21 Растворение: определяют скорость высвобождения действующего вещества из трансдермального пластыря или скорость его подачи через полимерную мембрану в выбранную среду растворения. Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС «Растворение для трансдермальных пластырей» [3]. 21 Остаточные органические растворители: при использовании в производстве трансдермальных пластырей органических растворителей определяют их предельное содержание в лекарственном препарате согласно ОФС «Остаточные органические растворители» [3]. 21 Однородность массы: для трансдермальных пластырей проводят определение однородности массы в соответствии с требованиями ОФС «Однородность массы дозированных лекарственных форм». Если предусмотрено определение однородности дозирования, определение однородности массы не требуется [3]. 21 Однородность дозирования: для трансдермальных пластырей проводят определение однородности дозирования в соответствии с требованиями ОФС «Однородность дозирования» [3]. 21 Количество пластырной массы: раздел вводят, если содержание лекарственного вещества выражают на грамм пластырной массы. Определение проводят гравиметрическим методом. Результат выражают в г/м2 [6] . 21 Масса (объём) содержимого упаковки: раздел вводят для пластырей без подложки. Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС «Масса (объём) содержимого упаковки» [6]. 21 4.1.2.Количественное определение 21 Упаковка: в соответствии с требованиями ОФС «Лекарственные формы». Каждый пластырь медицинский на носителе помещают в индивидуальную первичную упаковку [6]. 22 Маркировка: в соответствии с требованиями ОФС «Лекарственные формы» [6]. 22 6.Заключение 24 7.Список использованной литературы 25 1. ВведениеСреди блока фармацевтических наук, к которому относятся фармакология, фармацевтическая химия, фармакогнозия и др., промышленная технология лекарственных форм занимает особое положение. Эта наука носит прикладной характер, а ее развитию способствуют различные научные достижения в области биологии, химии, физики и других наук. На первых этапах развития фармации и медицины лекарственная фор ма не представляла особого интереса, так как эффективность препарата обуславливалась только наличием в нем действующего лекарственного вещества. Но спустя некоторое время, благодаря длительной работе ученых, были получены данные, которые указывали на зависимость скорости всасывания лекарственных веществ, их концентрации, характера распределения в тканях и орга нах от пути введения. Например, было выявлено, что вещества, которые разрушаются в кислой среде, нецелесообразно применять перорально, так как они попадут в среду желудка, где pH < 7 [9]. Когда пероральное, парентеральное или другие способы введения веществ не приводят к желаемому фармакологическому эффекту или по какой-то причине эти способы введения невозможны, прибегают к трансдермальным терапевтическим системам (ТТС) или аппликационным лекарственным формам, которые позволяют ввести лекарственный препарат в организм путем контакта данной лекарственной формы с кожей или слизистыми оболочками. Исходя из выше сказанного, можно выделить цели моей курсовой работы:
|