лекции по хранению лекарственных средств. лекции по хранению. В аптечной организации
 Скачать 246.84 Kb.
|
|
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ «РОСТОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ КОЛЛЕДЖ ХРАНЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ В АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ Учебно-методическое пособие Ростов-на-Дону 2017   УДК 615.12 (075.8) ББК 51.1(2)2я7 Х 90 Хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечной организации: учебно-методическое пособие / сост.: Ж.А. Гаспарян; ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России, колледж. – Ростов н/Д: Изд-во РостГМУ, 2016. – 31 с. Учебно-методическое пособие составлено в соответствии с рабочей программой профессионального модуля ПМ.03 Организация деятельности аптек и ее структурных подразделений и руководство аптечной организацией при отсутствии специалиста с высшим образованием МДК 03.01. «Организация деятельности аптеки и ее структурных подразделений». Предназначено для обучающихся специальности СПО 33.02.01 Фармация. Рецензенты: Рогов О.А., кандидат биологических наук, доцент кафедры управления и экономики фармации ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России. Медведева Т.А., преподаватель высшей квалификационной категории колледжа ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России. Утверждено центральной методической комиссией ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России. Протокол № 7 от 11.05.2017 г. Рассмотрено и рекомендовано к печати на заседании методического совета колледжа ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России. Протокол № 4 от 29.03.2017г. Одобрено на заседании Цикловой комиссии лабораторной диагностики и фармации колледжа ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России. Протокол № 8 от 22.03.2017 г. © ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России, 2017 © Гаспарян Ж.А, составление, 2017 2 СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ 3
СОДЕРЖАНИЕ стр. Введение Требования к помещениям для хранения лекарственных средств и других товаров Создание необходимого режима хранения Организация размещения товаров в помещениях хранения Приложение к приказу МЗ РФ от 13.11.96 г. N 377 Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения Задания для самоконтроля Эталоны ответов на задания для самоконтроля Перечень тем рефератов к занятию Перечень использованной литературы 4 5 5 7 8 14 27 30 30 31 ВВЕДЕНИЕ Хранение товаров осуществляется на всех этапах товародвижения от выпуска готовой продукции до потребления или утилизации. Хранение товаров – это процесс размещения товаров в складском помещении, содержание и уход за ними в целях обеспечения их качества и количества. Основной задачей хранения является обеспечение стабильности исходных свойств товаров или их изменение с минимальными потерями. Основными условиями организации хранения товаров являются: - наличие соответствующих помещений, - создание необходимого режима хранения, - организация размещения товаров при хранении. Требования к помещениям для хранения лекарственных средств и других товаров В целях обеспечения высокого качества и сохранности ЛС и ИМН, создания безопасных условий труда при работе с ними, для унификации требований по хранению товаров в различных организациях на федеральном уровне издаются специальные регламенты: - Порядок хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения регламентирован Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. № 377; - Инструкция о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях ЛС и ИМН, обладающих взрывоопасными и огнеопасными свойствами – Приказ МЗ России от 05.11.1997г. № 318; - О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ - Постановление Правительства РФ от 31.12.2009г. № 1148. Помещения для хранения ЛС и ИМН по своему устройству, составу, размерам площадей и оборудованию должны отвечать всем требованиям действующей нормативно-технической документации и лицензирования аптек. Устройство, эксплуатация и оборудование помещений хранения должны обеспечивать сохранность ЛС и ИМН. Для этого помещения хранения оснащаются охранными и противопожарными средствами. В складских помещениях и материальных комнатах должны соблюдаться определенные условия хранения, которые зависят от свойств фармацевтических товаров. Для контроля основных параметров условий хранения (температура и влажность воздуха) в каждом помещении размещаются термометр и гигрометр (или психрометр), которые располагаются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Проверка температуры и влажности осуществляется ежедневно, показания приборов регистрируются в специальном журнале ответственным лицом. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы и калиброваны в установленном порядке. 5 Для поддержания чистоты воздуха помещения хранения оборудуются приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением, допускается оборудование хранилищ форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверями и т.п. Помещения хранения должны обогреваться приборами центрального отопления. При этом расстояние от мест хранения до отопительных приборов должно быть более 1 м. В климатических зонах с большими отклонениями температуры и влажности воздуха от допустимых норм помещения хранения должны быть оборудованы кондиционерами. Помещения для хранения огнеопасных, взрывоопасных и легковоспламеняющихся веществ. Следует хранить по принципу однородности и в соответствии с их физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки в огнестойких складах, разбитых на отдельные помещения с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 ч. Взрывоопасные и легковоспламеняющиеся вещества должны храниться в отдельном помещении (сухом, защищенном от прямого солнечного света, осадков и грунтовых вод, расположенном на первом этаже, имеющем железобетонное перекрытие и металлическую дверь). В аптеках для хранения таких веществ должны быть предусмотрены отдельные помещения. Допускается хранение до 10 кг легковоспламеняющихся и горючих жидкостей во встроенных несгораемых шкафах. Около входа и внутри каждого помещения аптеки или аптечного склада хранения должны быть вывешены таблички с указанием фамилии ответственного за обеспечение пожарной безопасности. Ответственное лицо производит осмотр помещения ежедневно в конце рабочего дня с целью уборки оставшихся огнеопасных и взрывчатых веществ и проведения других мер. Создание необходимого режима хранения Режим хранения – это совокупность климатических и санитарно- гигиенических требований, обеспечивающих сохранность товара. Климатические требования к режиму хранения включают параметры: - температуру, - относительную влажность воздуха, - воздухообмен, - газовый состав воздуха, - освещенность. Температура хранения – один из наиболее значимых показателей режима хранения. С повышением температуры усиливаются химические, физико-химические, биохимические и микробиологические процессы. Температура измеряется в градусах по шкале Цельсия. Предусмотрены несколько режимов хранения (в ºC): - в замороженном виде – не выше – 20; - в холодильной камере – от 0 др 4; - при прохладной температуре – от 12 до 15; 6 - при комнатной температуре – от 18 до 20; - высокая (повышенная) температура воздуха – более 20; - низкая температура воздуха – ниже 0; - температура «холодовой цепи» – от 0 до 8. Другие температурные условия оговариваются в инструкции к ЛС. Относительная влажность воздуха (ОВВ) – показатель, которой характеризует степень насыщенности воздуха водяными парами и измеряется в процентах. Испарение воды из товаров приводит к количественным и качественным потерям, в частности к естественной убыли за счет усушки и увядания (усыхания). Чем выше влажность товаров и ниже ОВВ, тем больше их потери. Повышенная влажность воздуха способствует возникновению микробиологической порчи, коррозии металлических поверхностей. Выбор оптимальной ОВВ определяется прежде всего химическим составом товаров, их гигроскопичностью, температурой хранения и наличием защитных оболочек. Относительная влажность воздуха в сухом помещении не должна превышать 60%, в помещении с повышенной влажностью составляет 65% и более. Параметром «сухого, прохладного места» соответствует температура воздуха от 12 до 15ºC и относительная влажность 50% и менее. Воздухообмен – показатель режима, характеризующий интенсивность и кратность обмена воздуха в окружающей товары среде. В процессе воздухообмена создается равномерный температурно-влажностный режим, удаляются газообразные вещества, выделяемые хранящимися товарами, тарой, оборудованием и т.д. Воздушные потоки могут быть естественными (сквозняки) и искусственными, вызванными работой вентиляции. Газовый состав воздуха – показатель режима, характеризующий состав газов в окружающей среде. Он обусловлен тремя группами компонентов: - основные газы (кислород, азот и углекислый газ); - инертные газы (водород, гелий, аргон и т.д.); - вредные газообразные примеси (окислы азота, серы, озон, аммиак, фреон др.). На сохранность товаров наибольшее влияние оказывает кислород, который усиливает окислительные процессы, вследствие чего происходит коррозия металлов, разрушение красящих веществ и т.д. Освещенность – показатель режима хранения, характеризующийся интенсивностью света в помещениях хранения. На сохранность большинства товаров свет, особенно солнечный, оказывает отрицательное воздействие, т.к. активизирует окислительные процессы. В связи с этим большинство фармацевтических товаров рекомендуется хранить в темноте, а если это невозможно, то следует избегать попадания на товары солнечных лучей. Для этого склады устраивают в помещениях, не имеющих окон. В зависимости от степени освещенности места хранения делят на темные, затемненные, защищенные от света, расположенные не на солнечной стороне. 7 Санитарно-гигиенические требования к режиму хранения характеризуются комплексом показателей чистоты. Чистота – состояние объектов хранения и окружающей среды, которое характеризуется загрязнениями, не превышающими установленных мер. Чистота определяется по показателям минерально-органического, биологического и микробиологического загрязнения. Организация размещения товаров в помещениях хранения Размещение товаров относится к наиболее значимым факторам, определяющим условия хранения. При этом должны соблюдаться как общие, так и отраслевые принципы и методы хранения. Основные принципы и методы организации хранения любых товаров: Рациональное использование складских площадей Принципы Правило товарного соседства Размещение товаров в помещениях хранения Обеспечение механизации погрузочно- разгрузочных работ Бестарный (хранение без транспортной тары) Методы Тарный (хранение в транспортной таре) Помещения хранения должны содержаться в чистоте, а их уборка проводится в соответствии с Инструкцией по санитарному режиму. Необходимо систематически проводить мероприятия по борьбе с грызунами, насекомыми и другими вредителями. 8                 При размещении на местах хранения (стеллажах, полках, шкафах) готовых лекарственных препаратов предъявляются следующие требования: - ЛС укладывают и устанавливают в оригинальной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу; - рядом с ЛС прикрепляется стеллажная карта, в которой указывается наименование ЛС, серия, срок годности, количество. Она заводится на каждую вновь поступившую серию для контроля своевременной ее реализации. Рациональное использование складских помещений предполагает установление определенных требований к оснащению и оборудованию помещений хранения в соответствии с нормативными документами и их оптимальную загрузку. Правило товарного соседства устанавливает требования к совместному хранению товаров с одинаковым режимом хранения, с приемлемыми друг для друга сорбционными свойствами. В складских помещениях большой площади необходимо использовать механизацию погрузочно-разгрузочных работ. Существуют тарный и бестарный методы размещения товаров на складе. Бестарные методы: - навальный – размещение товаров на полу без оборудования и приспособлений; - напольный – размещение товаров без тары на полу или подтоварниках в строго определенном горизонтальном или вертикальном положении; - подвесной – размещение товаров путем подвешивания на крюках, штангах, вешалках и других приспособлений; - стеллажный – укладка товаров на вертикальных стеллажах. В отделах хранения ведется картотека со сроками годности. Препараты с истекшим сроком годности хранятся отдельно от прочих ЛС. Принципы, по которым организуется хранение различных групп фармацевтических товаров: 9
В соответствии с Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и ИМН, хранение готовых ЛС должно отвечать всем требованиям нормативно-технической документации, учитывать формы и свойства ингредиентов, входящих в их состав. Хранение пахучих и красящих ЛС. Они относятся к различным фармакотерапевтическим группам. Группу пахучих ЛС составляют как летучие, так и практически нелетучие препараты, обладающие сильным запахом. Их следует хранить изолированно в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха, раздельно по наименованиям. К красящим ЛС относят потому, что их препараты оставляют след на таре, укупорочных средствах, оборудовании и других предметах, которые не смываются при обычной санитарно-гигиенической обработке. Красящие ЛС необходимо хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре, раздельно по наименованиям. Для работы с красящими веществами для каждого наименования необходимо выделить специальные весы, шпатель и др. инвентарь. Хранение лекарственного растительного сырья. Основными требованиями к хранению ЛРС (предварительно высушенного) является сухое, хорошо вентилируемое помещение, хранят его в закрытой таре (стеклянной, металлической, деревянной). На складах резаное сырье хранят в тканевых мешках, порошок – в двойных мешках (бумажный и тканевый). В аптеке используется стеклянная и металлическая тара, ящики с крышкой. Допускается упаковка из полимерных материалов. Готовые лекарственные сборы хранят с соблюдением установленных правил. ЛРС, содержащее эфирные масла, гигроскопические травы, листья, плоды хранят изолированно в хорошо укупоренной таре. Ядовитое и сильнодействующее ЛРС хранят в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком. Лекарственные средства и парафармацевтическая продукция должны храниться отдельно. Хранение огнеопасных веществ. К этой группе относятся легковоспламеняющиеся вещества, представляющие собой жидкости и легкогорючие вещества. Храниться в прочной стеклянной или металлической таре. Крупные емкости должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов. Степень заполнения емкостей жидкими веществами не должны превышать 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, которые заполняются не более чем на 75% объема. Эфир хранят в фабричной 10
упаковке, темном прохладном месте. Необходимо постоянно наблюдать за состоянием тары, ее герметичностью и целостностью. Хранение взрывоопасных веществ. К этой группе относятся взрывчатые и взрывоопасные вещества. Хранятся в отдельно стоящем складском здании. В помещения хранения таких веществ категорически запрещается входить с керосиновыми лампами и свечами, можно пользоваться только электрофонарями. Хранение дезинфицирующих средств. Хлорамин Б и др. следует хранить в герметично укупоренной таре. Помещение должно быть изолировано и расположено вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий, помещений получения дистиллированной воды. Место хранения должно быть прохладным и защищенным от света. Хранение медицинских иммунобиологических препаратов. Создается «холодовая цепь» – бесперебойно функционирующая система, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортирования. Оптимальные условия хранения от 0 до 8ºC. Основными компонентами «холодовой цепи» являются: специально обученный персонал, обеспечивающий обслуживание холодильного оборудования, холодильное оборудование, механизм контроля соблюдения температурного режима. Порядок хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения регламентирован Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. № 377. Соблюдение утвержденной Инструкции позволяет обеспечить сохранение высокого качества лекарств и создать безопасные условия труда фармацевтов при работе с ними. Особое внимание уделяют хранению, выписыванию, учету и отпуску ядовитых и наркотических средств. Правильное хранение лекарств основано на правильной и рациональной организации складирования, строгом учете его движения, регулярном контроле сроков годности лекарств. Очень важно также поддерживать оптимальную температуру и влажность воздуха, соблюдать защиту определенных препаратов от света. Нарушение правил хранения лекарств может привести не только к снижению эффективности их действия, но и нанести вред здоровью. Чрезмерно длительное хранение лекарств (даже при соблюдении правил) недопустимо, так как изменяется фармакологическая активность препаратов. Важным условием хранения является систематизация лекарств по группам, видам и лекарственным формам. Это позволяет избежать возможных ошибок из-за сходства названий лекарств, упростить поиск препаратов и контроль срока их годности. Наркотические лекарственные средства (список А) должны храниться в сейфах или в железных шкафах с надежным запором. Отпечатанный список ядовитых лекарственных средств хранится в шкафу с указанием высших разовых суточных доз. Рекомендуется регистрировать взятие препаратов и их 11 остаток. Комнаты и сейфы с наркотическими и особо ядовитыми средствами должны иметь сигнализацию, на окнах должны быть металлические решетки. Запас ядовитых и наркотических лекарственных средств не должен превышать общего норматива товарных запасов, установленного для данной аптеки. Лекарственные средства из списка Б хранят в запирающихся шкафах с указанием перечня препаратов и высших разовых и суточных доз. Инструкция по организации хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения распространяется на все аптеки и аптечные склады. Оборудование помещений хранения должно обеспечивать сохранность лекарств. Эти помещения обеспечиваются противопожарными средствами, в них поддерживаются необходимые температура и влажность воздуха. Проверка параметров влажности и температуры проводится 1 раз в сутки. Термометры и гигрометры закрепляются на внутренних стенах вдали от нагревательных приборов на расстоянии 3 м от дверей и 1,5 м от пола. Для регистрации параметров температуры и относительной влажности в каждом отделе заводится карта учета. Большую роль играет чистота воздуха помещений хранения лекарств, для этого они должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией или в крайнем случае форточками, фрамугами, решеточными дверьми. Обогревание помещения должно осуществляться приборами центрального отопления, исключается использование газовых приборов с открытым пламенем или электрических приборов с открытой спиралью. Если аптеки расположены в климатических зонах с резкими колебаниями температуры и влажности, их оборудуют кондиционерами. В помещениях хранения лекарств должно быть достаточное количество шкафов, стеллажей, поддонов и т.д. Стеллажи должны находиться на расстоянии 0,5-0,7 м от наружных стен, не менее 0,25 м от пола и 0,5 м от потолка. Расстояние между стеллажами должно быть не менее 0,75 м, проходы должны быть хорошо освещены. Чистота помещений аптек и складов обеспечивается влажной уборкой не реже 1 раза в день с применением разрешенных моющих средств. Лекарственные средства размещаются в соответствии с токсикологическими группами. Ядовитые, наркотические средства – список А. Это группа высокотоксичных лекарственных средств. Их хранение и применение требуют соблюдения особой осторожности. Ядовитые лекарственные средства и средства, вызывающие лекарственную зависимость, хранят в сейфе. Особо ядовитые средства хранят во внутреннем отделении сейфа, запирающемся на замок. Список Б – сильнодействующие лекарственные средства. Медикаменты списка Б и готовые средства, их содержащие, хранят в отдельных шкафах, запираемых на замок, с надписью «Б». Хранение лекарств зависит от способа их применения (внутреннего, наружного), эти средства хранят отдельно. Лекарства хранят в соответствии с 12 агрегатным состоянием: жидкие находятся отдельно от сыпучих, газообразных и т.п. Не рекомендуется держать рядом лекарственные средства, созвучные по названию, средства для внутреннего применения с очень различающимися высшими дозами. Хранить раздельно по группам необходимо изделия из пластмассы, резины, перевязочные средства, изделия медицинской техники. Не реже 1 раза в месяц необходимо осуществлять контроль внешних изменений лекарственных средств, состоянием тары. Если тара повреждена, ее содержимое надо переложить в другую упаковку. На территории аптеки или склада в случае необходимости проводятся мероприятия по борьбе с насекомыми и грызунами. 13 |