Главная страница

Индивидуальные задания. Второй раздел. Индивидуальные задания. Индивидуальное задание 1. Заполнить материальный и ассистентский штангласы


Скачать 45.06 Kb.
НазваниеВторой раздел. Индивидуальные задания. Индивидуальное задание 1. Заполнить материальный и ассистентский штангласы
Дата16.02.2022
Размер45.06 Kb.
Формат файлаdocx
Имя файлаИндивидуальные задания.docx
ТипДокументы
#363885

Второй раздел. Индивидуальные задания.

Индивидуальное задание №1. Заполнить материальный и ассистентский штангласы.

Укажите вид и цвет штангласа, надписи на этикетках, место и условия хранения.

2. Натрия хлорид – прозрачный штанглас, надписи на этикетке: «Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в прохладном месте».

Хранить в хорошо укупоренной упаковке, при t не выше 25 градусов.

Индивидуальное задание №2. Изготовить раствор-концентрат лекарственной субстанции.

Рецепт №2. Гексаметилентетрамин 40%

Рецепт №2

Rp.: Hexamethylentetramini 40% - 500 ml

Оборотная сторона ППК

Vобщ=500 мл

Расчет количества лекарственного вещества:

40г – 100мл

Х – 500мл

Х=200г

КУО (Гексаметилентетрамин) =0,78

Следовательно, кол-во воды для изготовления 500 мл 40% раствора гексаметилентетрамина составит: 500 – (0,78*200)=344мл


Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12 февраля 2007г.) - N 107-1/у

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: Лекарственные вещества совместимы.

Вывод: Дозы не завышены

ЛВ, находящиеся на ПКУ отсутствуют.

Вывод 1: ЛП изготавливать можно.
Лицевая сторона ППК

Дата ППК к рецепту №2
Aquae purificatae 344 ml

Hexamethylentetramini 200,0

Vобщ=500ml

Подписи:

Изготовил _________

Проверил __________




Особенности технологии

Раствор Гексаметилентетрамина готовят в асептических условиях, чтобы максимально сократить попадание в раствор микроорганизмов. Концентрированные растворы применяют для изготовления препаратов, которые подлежат хранению в процессе использования.

Концентрированные растворы не отпускают амбулаторным больным, а используют как внутриаптечную заготовку.

1. Растворение

В подставку отмеривают 344 мл воды очищенной, затем растворяют 200,0 Гексаметилентетрамина.

2. Фильтрование

Раствор фильтруют через фильтр с подложенным тампоном из ваты, промытый водой очищенной, в штанглас.

3. Упаковка с укупоркой

Аптечный штанглас с притертой пробкой.

Во флакон из темного стекла с пробкой (пластиковой) и навинчиваемой крышкой.

4. Оформление (маркировка)

Этикетка с указанием наименования раствора, его концентрации, № серии, датой изготовления, № анализа и срока годности.

Контроль качества изготовленного концентрированного раствора

Регистрируют в «Журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки» – приказ № 214, прил. Б., приказ 751н.

Этикетка с указанием наименования раствора, его концентрации, № серии, даты изготовления, № анализа и срока годности.

Упаковка герметичная во флаконе из темного стекла с притертой пробкой.

Органолептические показатели: раствор прозрачный, механических частиц нет.

Заключение: концентрированный раствор изготовлен удовлетворительно.

Индивидуальное задание №3. Изготовление сложных порошков.

Рецепт №2

Rp.: Coffeini-natrii benzoatis 0,1

Natrii bromidi 0,22

Calcii gluconatis 0,15

Misce fiat pulvis

Da tales doses N6

Signa. По 1 пор. 3 раза в день

Фармацевтическая экспертиза рецепта

1. Форма рецептурного бланка (приказ №1175н от 21.04.2016)107-1/у

2. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.

Вывод: ЛВ совместимы

3. Проверка доз веществ А и Б, НЕО учетных веществ

Кофеин-бензоат натрия

РД= 0,1 ВРД= 0,5

СД= 0,3 ВСД=1,5

Вывод: дозы не завышены

Вывод: ЛП изготавливать можно

Оформление основной этикетки «Внутреннее. Порошки» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте»

Физико-химические свойства

Кофеин-бензоат натрия - белый порошок без запаха, слабо горького вкуса. Легко растворим в воде, трудно растворим в спирте. Хранить в хорошо укупоренной таре. Стимулятор центральной нервной системы; кардиотоническое средство.

Натрия бромид -Белый или почти белый кристаллический порошок или мелкие бесцветные, прозрачные или непрозрачные кристаллы. Гигроскопичен.

Кальция глюконат - белый зернистый или кристаллический порошок без запаха и вкуса. Медленно растворим в 50 ч. воды, растворим в 5 ч кипящей воды, практически нерастворим в спирте и эфире. Хранить в хорошо укупоренной таре. Источник ионов кальция; антиаллергическое средство.

Оборотная сторона ППК

m коф-бенз.натр. = 0,1 * 6 = 0,6 г

m натр.бромид = 0,22 * 6 = 1,32г

m кальц.глюк. = 0,15 * 6 = 0,9 г

Развеска 1 = 0,1 + 0,22 + 0,15 = 0,47 г

Самоконтроль (общая масса порошков):

0,6 + 1,32 + 0,9 = 2,82г

Развеска 2 = 2,82/6 = 0,47 г

Вывод: Р1 = Р2
Допустимые отклонения (приказ №751н):

0,47 ± 5% [0,4465-0,4935]

Лицевая сторона ППК

Дата: 11.01.2022

ППК к рецепту №2

Natrii bromidi 1,32

Calcii gluconatis 0,9

Coffeini-natrii benzoatis 0,6


М – 2,82

0,47 ± 5% [0,4465-0,4935]

Подписи:
Изготовил:

Проверил:

Отпустил:

Технология изготовления

1. Измельчение и смешивание. Отвешивают на ВР-5 1,32 г натрия бромида и помещают в ступку №2. Отвешивают 0,6 кофеина натрия бензоата и добавляют в ступку, измельчают. Отвешивают 0,9 кальция глюконата и добавляют в ступку, измельчают. Порошок тщательно измельчаем до однородности.

2. Дозирование. Массу порошков дозируют на ВР-1 по 0,47 числом 6.

3. Упаковка. Упаковывают в бумажные капсулы.

4. Оформление (маркировка). Наклеивают основную этикетку «Внутреннее. Порошки» и предупредительную надпись: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте»; отдельный рецептурный номер.

Контроль на стадиях изготовления

Стадия 1 и 2. Собрать порошок в центр ступки и надавить пестиком. «Частиц, видимых невооруженным глазом не обнаружено», масса однородна, органолептический контроль, без механических включений.

Стадия 3. Весы для дозирования выбраны верно.

Стадия 4. Вид капсул выбран верно.

Стадия 5. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

Контроль изготовленного препарата

1. Анализ документации. Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно: номер рецепта, сигнатура, ППК и ЛП соответствуют. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК.

2. Оформление. Основная этикетка «Внутреннее» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления (число, месяц, год), цены препарата. Наклеена предупредительная надпись: «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте» и отдельный рецептурный номер.

3. Упаковка. Вместимость капсулы соответствует массе препарата. Капсула сложена должным образом, при переворачивании порошок не высыпается. Капсулы с порошком уложены в коробку ровным рядом. Дозы для дозирования выбраны правильно. ЛП обвязан и опечатан.

4. Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствует входящим веществам. Порошок однороден, сыпучий, без механических включений.

5. Физический контроль. Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (приказ №751н ± 5%): 0,47 ± 5% [0,4465-0,4935]

Контроль при отпуске

ФИО пациента и № рецепта на этикетке, квитанции соответствуют. Имеется указание о способе применения, предупредительная надпись: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

Вывод: изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.

Индивидуальное задание №4. Изготовление жидкой лекарственной формы (разведение стандартных жидкостей, спиртовые растворы).

Рецепт №2.

Возьми: Левомицетина 0,5

Кислоты борной 1,0

Новокаина 1,0

Спирта этилового 70% до 50мл

Смешай. Дай. Обозначь. Протирать кожу лица.

Rp. Laevomycetini 0,5

Acidi borici 1,0

Novocaini 1,0

Spiritus aethylici 70% ad 50 ml

Misce. Da. Signa. Протирать кожу лица.


Фармацевтическая экспертиза рецепта

1. Форма рецептурного бланка (приказ №4н от 21.04.2016) – 148-1/88

2. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.

Вывод: ЛВ совместимы

3. Проверка доз веществ А и Б, НЕО учетных веществ

Проверка доз не требуется

Вывод: ЛП изготавливать можно

Оформление основной этикетки «Наружное.» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением – взбалтывать»



Оборотная ППК

50 мл – 100%

2,5 мл – х

Х=5%

Содержание веществ >3%, следовательно следует учитывать куо.

КУО(левомицетина) = 0,66 мл/г

△V = 0,5*0,66=0,33 мл

Куо(борной кислоты) – 0,65мл/г

△V =1*0,65=0,65 мл

КУО(новокаина)=0,81 мл/г

△V =1*0,81=0,81 мл

Прирост объема в целом составит 1,79 мл+-2мл

Vэтанола 95%=50*70/95=36,8мл

1000мл этанола – 391 мл воды

36,8 мл этанола – х

Воды очищенной необходимо Х=14,4 мл

Лицевая ППК

Дата: 13.01.2022

ППК к рецепту №2

Laevomycetini 0,5

Acidi borici 1,0

Novocaini 1,0

Spiritus aethylici 95% - 36,8 ml

Aquae purificatae 14,4 ml

Vобщ=52,28 ml

Подписи:
Изготовил:

Проверил:

Отпустил:

Технология изготовления

Растворение. Левомицетинизготавливают в асептических условиях, в сухом простерилизованном флаконе оранжевого стекла для отпуска вместимостью 50 мл. В первую очередь во флакон взвешивают левомицетин 0,5 г и кислоту борную 1,0 г, отмеривают 36,8 мл 95% этанола и 14,4 мл воды очищенной стерильной, закрывают флакон полиэтиленовой пробкой и, осторожно перемешивая, растворяют лв.

Допускается отмеривание во флакон для отпуска крепкого спирта, учитывая растворимость лв, затем дозированние воды очищенной до получения этанола заданной концентрации.

Упаковка и укупорка. Укупоривают навинчивающейся крышкой и маркируют к отпуску.

Оформление (маркировка). Снабжают этикеткой «Наружное», предупредительными этикетками: «Беречь от детей», «Беречь от огня», «Сохранять в прохладном месте». Рецепт остается в аптеке, пациенту с препаратом выдается сигнатура.

Контроль на стадиях изготовления

Стадия 1 и 2. Проверяют отсутствие нерастворившихся частиц, механических включений, специфический запах этанола.

Стадия 3. Упаковка выбрана правильно.

Стадия 4. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

Контроль изготовленного препарата

1. Анализ документации. Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно: номер рецепта, сигнатура, ППК и ЛП соответствуют. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК.

2. Оформление. Основная этикетка «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления (число, месяц, год), цены препарата. Наклеена предупредительная надпись: «Беречь от детей», «Беречь от огня», «Сохранять в прохладном месте». и отдельный рецептурный номер.

3. Упаковка. Вместимость флакона соответствует объему препарата. Крышка навинчена плотно.

4. Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствует входящим веществам.

5. Физический контроль. Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (приказ №751н ± 3%) Vобщ= 52,28+-1,5684

Контроль при отпуске

ФИО пациента и № рецепта на этикетке, квитанции соответствуют. Имеется указание о способе применения, предупредительная надпись: «Беречь от детей», «Беречь от огня», «Сохранять в прохладном месте».

Вывод: изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.

Индивидуальное задание №5. Изготовить жидкую лекарственную форму (растворы истинные, ВМС и коллоидные).

Рецепт №2.

Возьми: Р-ра камфоры масляного

2%-50,0

Резорцина 0,3

Смешай. Выдай. Обозначь. Для компрессов на ухо.

Рецепт №2

Rp.: Sol. Camphorae oleosae 2% - 50,0

Resorcini 0,3

Misce.Da.

Signa. Для компрессов на ухо.



Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12 февраля 2007г.) - N 107-1/у

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: Лекарственные вещества совместимы.

Проверка доз ядовиты и сильнодействующих ЛВ, НЕО учетных веществ

Проверка доз не требуется.

ЛВ, находящиеся на ПКУ отсутствуют.

Вывод 1: ЛП изготавливать можно.

Оборотная сторона ППК

2 -50,0

Х – 100,0

Х=4

Лицевая сторона ППК

Дата ППК к рецепту №2

Подписи: Изготовил________

Проверил________

Индивидуальное задание №6. Изготовление жидкой лекарственной формы (многокомпонентные микстуры).

Рецепт №2.

Возьми: Настоя травы пустырника их 5,0 – 100 мл

Натрия бромида 1,0

Кофеин-бензоата натрия 0,5

Магния сульфата 0,6

Настойки валерианы 5мл

Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке 3 раза в день

Рассмотрите вариант изготовления из ЛРС, и из экстракта-концентрата

Rp: Infusi herbae leonuri ad 5,0 – 100 ml

Natrii bromidi 1,0

Coffeini Natrii benzoatis 0,5

Magnesii sulfatis 0,6

Tincturae Valerianae 5 ml

Misce.Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Фармацевтическая экспертиза рецепта

1. Форма рецептурного бланка (приказ №4н от 21.04.2016) – 107-1/у

2. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.

Вывод: ЛВ совместимы

3. Проверка доз веществ А и Б, НЕО учетных веществ

Кофеин – бензоат натрия относится к списку Б и требует проверки доз.

  • Всего доз 13 по 15 мл. в среднем в одной дозе будет содержаться 0,031 кофеина – бензоата натрия

  • РД = 0,031; ВРД = 0,5

  • СД = 0,093; ВСД = 1,5

Вывод: Дозы не завышены

Вывод: ЛП изготавливать можно

Оформление основной этикетки «Внутреннее. Микстуры» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением – взбалтывать»



Расчет с использованием растительного сырья

Оборотная сторона ППК

Определение общего объема:

Vобщ = 105 мл

Расчеты количества ингредиентов:

  • m травы пустырника = 5,0

  • m нат. бром. = 1,0

  • m магн. сульф. = 0,6

  • m коф. бенз. натр. = 0,5

  • m валерианы= 4,47

  • КУО травы пустырника = 2,0

  • КУО валерианы = 2,9

КУО лекарственных веществ (1,41) входит в ПДО, его учитывать не обязательно

  • VН2О = 105 мл + (5*2,0 + 4,47*2,9) = 128 мл

Допустимые отклонения (приказ №751н):

105 мл ± 3% [101,85-108,15] мл

Лицевая сторона ППК

Дата: 13.01.2022

ППК к рецепту №2

Herbae Leonuri 5,0

Rizomatae cum radicibus Valerianae 4,47

Aquae purificatae 128 ml

Coffeini Natrii benzoatis 0,5

Magnesii sulfatis 0,6

Natrii bromidi 1,0

Vобщ – 105 ml [101,85-108,15] мл
Подписи:
Изготовил:

Проверил:

Отпустил:

Расчет с использованием жидких экстрактов

Оборотная сторона ППК

Расчеты количества ингредиентов:

Для изготовления используем жидкие экстракты и концентрированные растворы лекарственных веществ

  • Vвалерианы (1:2) = 5*2 = 10 мл

  • Vпустрника (1:10) = 105:10 = 10,5 мл

  • Vнатр. бром. (20%) = 1*5 = 5 мл

  • Vмагн. сульф. (10%) = 0,6*10 = 6мл

  • V коф. бенз. натр. (5%) = 0,5*20 = 10 мл

  • VН2О = 105 мл – (10мл +10,5мл+5мл+6мл+10мл) = 63,5 мл

Допустимые отклонения (приказ №751н):

105 мл ± 3% [101,85-108,15] мл

Лицевая сторона ППК

Дата: 13.01.2022

ППК к рецепту №2

Aquae purificatae 63,5 ml

Sol. Coffeini-Natrii benzoatis 5% 10ml

Sol. Magnesii sulfatis 10% 6ml

Sol. Natrii bromidi 20% 5ml

Extracti foliorum herbae Leonuri (1:2) 10,5 ml

Extracti rizomatae cum radicibus Valerianae fluidi (1:2) 10 ml

Vобщ – 105 ml [101,85-108,15] ml
Подписи:
Изготовил:

Проверил:

Отпустил:

Технология изготовления

1. Изготовление с лекарственным растительным сырьем

1.1. Настаивание. В подставку отвешивают 5,0 травы пустырника и 4,47 корней с корневищами валерианы с помощью электронных весов, после чего отмеривают мерным цилиндром 128 мл воды очищенной. подставку плотно закрывают крышкой и ставят на водяную баню на 15 минут, иногда перемешивая. Подставку снимают с водяной бани и охлаждают в течении 45 минут.

1.2. Фильтрование. Настой фильтруют через вату и фильтровальную бумагу.

1.3. Введение ЛВ. На ручных весах ВР-1 отвешивают кофеин-бензоат натрия и магния сульфат, на ВР-5 отвешивают натрия бромид. Порошки последовательно растворяют в настое, после чего микстуру фильтруют повторно в отпускной флакон.

1.4. Упаковка. Упаковывают в флаконы из темного стекла в соответствии с объемом выписанного лекарственного препарата.

1.5. Оформление (маркировка). Наклеивают основную этикетку «Внутреннее. Микстуры» и предупредительную надпись: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением – взбалтывать»; отдельный рецептурный номер.

2. Изготовление с использованием жидких экстрактов-концентратов

2.1. Смешивание. В сухой флакон последовательно с использованием мерных колб отмеряют входящие в пропись вещества. Для удобства используют жидкие экстракты концентраты корней с корневищами валерианы (1:2) и травы пустырника (1:10) и растворы-концентраты кофеина-бензоата натрия (1:5), магния сульфата (1:10) и натрия бромида (1:20).

2.2. Фильтрование. Стадия фильтрования необязательна, однако, готовый раствор можно отфильтровать в сухой чистый флакон через фильтровальную бумагу и ватку, предварительно смоченные небольшим объемом воды.

2.3. Упаковка. Упаковывают в флаконы из темного стекла в соответствии с объемом выписанного лекарственного препарата.

2.4. Оформление (маркировка). Наклеивают основную этикетку «Внутреннее. Микстуры» и предупредительную надпись: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением – взбалтывать»; отдельный рецептурный номер.

Контроль на стадиях изготовления

Стадия 1 и 2. Раствор проверяют на белом листе бумаги при освещении на наличие механических включений и частиц растений.

Стадия 3. Объем флакона выбран в соответствии с объемом препарата.

Стадия 4. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

Контроль изготовленного препарата

1. Анализ документации. Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно: номер рецепта, сигнатура, ППК и ЛП соответствуют. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК.

2. Оформление. Основная этикетка «Внутреннее» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления (число, месяц, год), цены препарата. Наклеена предупредительная надпись: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением – взбалтывать» и отдельный рецептурный номер.

3. Упаковка. Вместимость флакона соответствует объему препарата. Флакон укупорен плотно, без протеканий при переворачивании флакона. ЛП опечатан.

4. Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствует входящим веществам. Микстура прозрачная, желтого цвета, без механических включений.

5. Физический контроль. Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (приказ №751н )105 мл ± 3% [101,85-108,15] мл

Контроль при отпуске

ФИО пациента и № рецепта на этикетке, квитанции соответствуют. Имеется указание о способе применения, предупредительная надпись: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением – взболтать».

Вывод: изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.

Индивидуальное задание №7. Изготовление жидкой лекарственной формы (суспензии и эмульсии).

Рецепт №2.

Возьми: Раствора аммиака 20 мл

Спирта камфорного 10 мл

Натрия хлорида 0,5

Воды очищенной 70 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Примочка

Rp.: Sol. Ammonii 20 ml

Spiritus camphor 10 ml

Natrii chloridi 0,5

Aquae purificatae 70 ml

M.D.S. Примочка


Фармацевтическая экспертиза рецепта

1. Форма рецептурного бланка (приказ №4н от 21.04.2016) – 107-1/у

2. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.

Вывод: ЛВ совместимы

3. Проверка доз веществ А и Б, НЕО учетных веществ

Проверка доз не требуется

Вывод: ЛП изготавливать можно




Оборотная ППК

M общ=20+10+70+0,5=100,5гр

???


Лицевая ППК

Дата: 15.01.2022

ППК к рецепту №2

Подписи:
Изготовил:

Проверил:

Отпустил:

Индивидуальное задание №8. Изготовление лекарственной формы с упруго-вязко-пластичной дисперсионной средой (мази, линименты, суппозитории).

Рецепт №2.

Возьми: Фурацилина 0,01

Кислоты борной 0,2

Новокаина 0,2

Ланолина 5,0

Вазелина 10,0

Смешай, пусть будет сделана мазь

Дай. Обозначь. Мазь на рану.

Rp: Furacilini 0,01

Acidi borici 0,2

Novocaini 0,2

Lanolini 5,0

Vaselini 10,0

Misce, fiat unguentum

Da. Signa. Мазь на рану.

Фармацевтическая экспертиза рецепта

1. Форма рецептурного бланка (приказ №4н от 21.04.2016) – 107-1/у

2. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.

Вывод: ЛВ совместимы

3. Проверка доз веществ А и Б, НЕО учетных веществ

Проверка доз не требуется

Вывод: ЛП изготавливать можно

Оформление основной этикетки «Мазь» и предупредительных надписей «Наружно», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте»



Оборотная сторона ППК

m(фурацилина) =0,01 гр

m(борной кислоты)=0,2 гр

m(новокаина)=0,2 гр

m(ланолина)=5 гр

m(вазелина) = 10 гр

m(общая мази)=0,01+0,2+0,2+5+10=15,41гр

Расчет допустимых отклонений по пр. №751н: 15,41 ± 8% [14,18-16,64]

Лицевая сторона ППК

Дата: 15.01.2022

ППК к рецепту №2

Furacilini 0,01

Novocaini 0,2

Acidi borici 0,2

Lanolini 5,0

Vaselini 10,0

Мобщ – 15,41± 8% [14,18-16,64]

Подписи:
Изготовил:

Проверил:

Отпустил:

Технология изготовления

1. Подготовка основы. Вазелин отвешивают на электронных весах на пергаментной капсуле. Затем отвешивают ланолин.

2. Подготовка лекарственных веществ. Порошок фурацилина отвешивают на капсуле на электронных весах и переносят в ступку для последующего изготовления.

Последовательно отвешивают новокаин и переносят в ступку, борную кислоту.

3. Непосредственное изготовление. Смешивают поочередно компоненты в ступке. Спустя сутки в ступку вносят необходимую массу вазелина и смешивают до однородной желтоватой массы.

4. Упаковка. Мазь шпателем переносят в банку из темного стекла и закрывают пластмассовой крышкой с пергаментной прокладкой.

5. Оформление (маркировка). Наклеивают основную этикетку «Мазь», «Наружное» и предупредительную надпись: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте»; отдельный рецептурный номер.

Контроль на стадиях изготовления

Стадия 1,2. Проверяют готовность компонентов для мази.

Стадия 3. Проверка однородности мази с использованием предметных стекол на отсутствие видимых частиц.

Стадия 4. Мазь укупорена плотно.

Стадия 5. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

Контроль изготовленного препарата

1. Анализ документации. Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно: номер рецепта, сигнатура, ППК и ЛП соответствуют. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК.

2. Оформление. Основная этикетка «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления (число, месяц, год), цены препарата. Наклеена предупредительная надпись: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» и отдельный рецептурный номер.

3. Упаковка. Вместимость флакона соответствует объему препарата. Флакон укупорен плотно, без протеканий при переворачивании флакона. ЛП опечатан.

4. Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствует входящим веществам. Мазь однородной консистенции, не расслаивается. Кристаллы твердых субстанций при проверке на предметном стекле отсутствуют.

5. Физический контроль. Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (приказ №751н )15,41 ± 8% [14,18-16,64]

Контроль при отпуске

ФИО пациента и № рецепта на этикетке, квитанции соответствуют. Имеется указание о способе применения, предупредительная надпись: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

Вывод: изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.


написать администратору сайта