1. Государственная политика в здравоохранении и фармации. Нормативноправовое регулирование. Фз 61 от 2010г. Об обращении лекарственных средств. Фз Об основах охраны здоровья граждан, Фз Обязательное медицинское страхование

• Название: 1. Государственная политика в здравоохранении и фармации. Нормативноправовое регулирование. Фз 61 от 2010г. Об обращении лекарственных средств. Фз Об основах охраны здоровья граждан, Фз Обязательное медицинское страхование
• Анкор: UEF.docx
• Дата: 01.10.2017
• Размер: 67.87 Kb.
• Имя файла: UEF.docx
• Тип: Документы; #9135
• страница: 4 из 4

Формуляр или формулярное руководство — это справочное руководство, включающее основные положения системы обеспечения эффективной и безопасной лекарственной терапии. В основе формуляра лежат согласованные и принятые на международном и (или) государственном уровне практические рекомендации (стандарты лечения), основанные на доказательном подходе к проведению рациональной фармакотерапии.

Развитая система формуляра предполагает его вертикальную структуру, включающую три уровня: федеральный, территориальный и уровень ЛПУ.

При МЗ РФ создан формулярный комитет, одной из функций которого является анализ данных использования протоколов лечения в ЛПУ, взаимодействия и побочных эффектов ЛС, результатов исследований. Формулярный комитет также анализирует международный опыт, национальные стандарты по фармакотерапии различных заболеваний, изучает научные доказательства клинической и экономической эффективности ЛС.

С целью разработки формулярной системы формируются территориальные формулярные комитеты. Это позволяет составить формулярный список ЛС для лечения наиболее распространенных в регионе заболеваний, обеспечить доступность ЛС, включенных в список, использовать самые эффективные способы применения ЛС, обеспечить систему лекарственного снабжения ЛПУ региона.

На уровне ЛПУ также организуются формулярные комитеты, в состав которых входят заместитель главного врача по лечебной работе, представитель аптеки (или ответственный за закупки ЛП в больнице), клинический фармаколог, заведующие отделениями, экономист, представитель бухгалтерии. Члены формулярного комитета определяют основы формулярной системы в больнице, разрабатывают список ЛС на основе анализа структуры заболеваемости, стандартов качества лечения и предшествующих закупок, определяют использование ЛС, не вошедших в формуляр, включают и исключают ЛС из формуляра, оценивают использование ЛС, обеспечивают информирование персонала о формуляре и др.

Закуп лекарственных препаратов в больнице осуществляется следующим образом. На основании перечней лекарственных препаратов, включенных в утвержденные стандарты медицинской помощи, заведующими отделениями вместе с клиническим фармакологом выбираются необходимые лекарственные препараты и рассчитывается годовая потребность отделения в данных препаратах. Перед тем как направить заявку в аптеку, документ проходит согласование у заместителя главного врача по лечебной части.

Аптека обобщает данные о потребностях больницы в лекарственных препаратах и ежеквартально, используя систему электронных аукционов, заявляет необходимый ассортимент медикаментов. Внепланово и экстренно приобретаются ЛС только для пациентов с индивидуальными особенностями течения заболевания или редкой патологией.

17. Оптовое звено фармацевтического рынка. Правила оптовой торговли ЛС. Аптечный склад. Задачи и функции. Штаты. Основные отделы склада. Товароведческие операции на аптечном складе: составление заявки-заказа, приемка товаро-материальных ценностей, организация хранения, комплектация заказов для аптек. Действующая нормативная база.

ФЗ «О лекарственных средствах» впервые введено определение понятия «предприятие оптовой торговли лекарственными средствами»как организации, осуществляющей оптовую торговлю ЛС.
Порядок осуществления фармацевтической деятельности при оптовой реализации ЛС на территории РФ установлен приказом МЗ РФ №1222н от 28.12.2010 г. "Об утверждении Правил оптовой торговли ЛС для медицинского применения".
Организации могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их организациям оптовой торговли ЛС, производителям ЛС для целей производства, аптечным организациям, научно-исследовательским организациям, индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность и медицинским организациям.

Оптовая торговля ЛС осуществляется при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность (с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами").

В составе помещений оптового предприятия должны быть предусмотрены складские и административно-бытовые помещения. Общая площадь административно-бытовых помещений зависит от численности персонала и рассчитывается согласно действующим санитарным нормам и правилам (СниП).

Технологический процесс движения товаров на складе состоит из следующих основных операций: разгрузка, прием на хранение, проверка качества, размещение по местам хранения, отпуск товаров из отделов хранения.

Участок приемки может занимать отдельное помещение склада или представлять собой выделенную зону участка хранения. Основными его функциями являются прием грузов по количеству, комплектности и качеству, проверка сопроводительной документации, распределение грузов по местам хранения.

ЛС в поврежденной упаковке или не соответствующие заявленным в сопроводительном документе наименованиям и количеству, не имеющие сопроводительного документа, а также подлежащие изъятию из оборота, должны быть промаркированы и помещены в карантинную зону отдельно от других ЛС до их идентификации, возврата поставщику или уничтожения в установленном порядке.

Участок хранения необходим для обеспечения сохранности товаров. Грузовая емкость участка хранения зависит не только от размеров, но и от выбранного способа хранения — стеллажного, на поддонах, в контейнерах и т.д.

Участок экспедиции представляет собой отдельное помещение, предназначенное для учета отправляемых грузов, их временного складирования, составления сопроводительной документации.

На ЛС оформляется сопроводительный документ, содержащий информацию о дате оформления сопроводительного документа, о наименовании ЛС, сроке годности и номере серии, о производителе, о количестве упаковок, о поставщике, о покупателе, о должностном лице, составившем сопроводительный документ. Документ заверяется подписью должностного лица, составившего документ, печатью организации или информационным штрих-кодом и печатью организации.

При проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита ЛС от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур. Поэтому для разгрузки используется погрузочно-разгрузочная рампа, которая предназначается для защиты грузов и погрузочно-разгрузочных механизмов.

Складские помещения должны иметь системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, канализацию, приточно-вытяжную вентиляцию. Отделку помещений проводят с использованием материалов, позволяющих проводить влажную уборку. На складе необходимо выделить специальное изолированное место для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов для уборки.

Аптечный склад оснащается оборудованием и инвентарем для проведения разгрузочно-погрузочных работ, обеспечения хранения товара, регистрации параметров воздуха, пакетирования грузов, автоматизации учета грузов, хранения одежды и обуви в гардеробной, обеспечения санитарного режима.

Руководитель, отвечающий за работу склада, и его заместители должны иметь соответствующее образование и практический опыт работы в сфере обращения лекарственных средств.

Хранение ЛС организуется в соответствии с приказом МЗ РФ №706н от 23.08.2010 г. "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств". Правила хранения НС, ПВ и П регламентируются постановлением Правительства РФ №1148 от 31.12.2009 «О порядке хранения НС, ПВ и П». Хранение ИМН регламентирует приказ МЗ РФ №1198н от 27.12.2011 г. " Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий".

18. Логистика. Управление логистической системой. Основные направления логистики, их значение. Закупочная логистика. Складская логистика фармацевтических товаров. Эффективность методов логистики для улучшения лекарственного обеспечения.

Логистика — наука управления движением материальных и информационных потоков в пространстве и времени от их первичного источника до конечного потребителя с минимальными затратами.

Задачами логистики являются планирование, организация и контроль всех видов деятельности по перемещению материальных, финансовых, информационных, сервисных и транспортных потоков от начала производства до конечного потребителя.

В зависимости от того, на каком участке изучается движение сквозного материального потока, различают закупочную логистику (обеспечение организаций материальными ресурсами), транспортную логистику, сбытовую логистику, логистику складирования и др.

Фармацевтическая логистика — наука и практическая деятельность по управлению и оптимизации потоков фармацевтических и других товаров, а также связанных с ними информационных, финансовых и сервисных потоков, способствующих удовлетворению потребителей в фармацевтической помощи.

Главной целью сбытовой логистики (или логистики распределения) в фармации является обеспечение наиболее эффективной организации распределения фармацевтической продукции и услуг.

Логистический канал распределения состоит из рыночных посредников, доводящих товар от производителя до конечного потребителя.

Канал дистрибуции считается прямым (нулевым), когда от производителя товар поступает потребителю, т.е. посредники отсутствуют. Таким образом, канал нулевого уровня характеризуется наличием всего двух участников.

При включении в канал товародвижения посредников он становится косвенным (многоуровневым). Если посредник один — это канал первого уровня, при наличии двух посредников — канал второго уровня.

Каналы дистрибуции могут быть как вертикальными (производитель—дистрибьютор—розничная продажа—потребитель), так и горизонтальными (среди компаний одинакового уровня). Для крупных фармацевтических компаний типично использование всех каналов товародвижения для доведения продукции до конечного потребителя.

Транспортная логистика. Транспорт представляет собой важное звено логистической системы. Транспортное средство выбирается с учетом особенностей товара, предназначенного для транспортировки, целей доставки товара, а также от основных характеристик конкретных видов транспорта. Поставки организуются либо маятниковым методом. либо кольцевым. Также возможны транзитные поставки.

Главная цель закупочной логистики— поиск и закупка необходимых товаров удовлетворительного качества по минимальным ценам. Типовые процедуры в закупочной логистике - анализ потребностей, определение и оценка требований к закупаемым препаратам, исследование рынка закупок, выбор поставщиков, осуществление закупок, контроль поставок, подготовка бюджета закупок, координация и взаимосвязь функции снабжения с другими подразделениями аптечной организации. Закупка фармацевтической продукции может осуществляться централизованно и децентрализованно — непосредственно каждым участником фармацевтического рынка.

Независимо от способа закупок процедура выбора поставщика включает несколько этапов: сбор информации о существующих и потенциальных поставщиках фармацевтической продукции, определение критериев выбора поставщика, оценка поставщиков по выделенным критериям", заключение договора.

Логистика складирования - отрасль логистики, занимающаяся вопросами разработки методов организации складского хозяйства, системы закупок, приемки, размещения, учета товаров и управления запасами с целью минимизации затрат, связанных со складированием и переработкой товаров. К основным задачам логистики складирования относятся размещение складской сети, складирование и подготовка груза к поставкам, управление запасами, организация поставок.