ответы ТРС. 1. История возникновения сертификации Долгое время вместо понятия подтверждение соответствия, использовалось понятие сертификация
 Скачать 1.51 Mb.
|
|
1. История возникновения сертификации Долгое время вместо понятия «подтверждение соответствия, использовалось понятие «сертификация». Термин «сертификация» образовано от двух латин.слов (certum-верно + facere-делать) и имеет дословный перевод «сделано верно». Термин «сертификация» впервые был сформулирован и определен Комитетом по вопросам ИСО сертификации (СЕРТИКО) и включен в Руководство ИСО/МЭК 2 версии 1982 г. «Общие термины и определения в области стандартизации, сертификации и аккредитации испытательных лабораторий»: «сертификация - процедура подтверждения соответствия, посредством которой третья сторона письменно удостоверяет, что продукция, процесс или услуга соответствуют заданным требованиям". Таким образом, сертификация как процедура применяется сравнительно недавно, хотя термин «сертификат» известен с XIX века в Энциклопедическом словаре Ф.А. Брокгауза и И. А. Ефрона, изданном в 1900 г., дается несколько определений сертификата, одно из них: сертификат - это удостоверение. В финансовой сфере сертификат трактуют в одних случаях как денежное свидетельство на определенную сумму, в других - как облигацию специального государственного займа. 2. Становление и развитие российской системы подтверждения соответствия Российская сертификация молода. Она введена в действие с января 1993г в соответствии с Законом «О защите прав потребителей»(от 07.02.92г), который установил обязательность сертификации безопасности потребительских товаров. А в 1993г был принят первый закон, устанавливающие основы проведения сертификации в РФ-ФЗ «О сертификации продукции и услуг». В дальнейшем было принято еще более двадцати законов, вводящих сертификацию разных видов продукции. Сертификация была введена как защитная мера в связи с тем, что на молодой российский рынок хлынули товары, среди которых не доброкачественных и опасных, и на этом этапе она сыграла положительную роль. В начале развития сертификации в России, она применялась только к технике, позднее стали подвергаться все виды товаров. После возникновения Российской Федерации, требования и методология сертифицирования стали постепенно закрепляться на законодательном уровне. С 1993г в стране стали создаваться одна за другой системы обязат. и добров. сертификации, объектом деятельности которой была закрепленная за ними номенклатура товаров или услуг. К середине 97г было зарегистрировано и действовало 82 системы порядков и правил обяз.сертиф. и 51 добров.сертиф. товаров и услуг 3. Основные цели и принципы подтверждения соответствия Подтвержд.соответ. осущ. в след. целях: — удостоверение соответствия продукции, процессов ЖЦП работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, документам по стандартизации, условиям договоров; — содействие приобретателям, в том числе потребителям, в компетентном выборе продукции, работ, услуг; — повышение конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках; — создание условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории РФ, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли. Подтвержд.соответ. осущ. на основе принципов: — доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам; — недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов; — установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте; — уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя; — недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации; — защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия; — недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией. 4. Защита потребителей в России. Вопросы сертификации в Законе РФ «О защите прав потребителей» Закон РФ «О защите прав потребителей» регулирует отношения, возникающие между потребителями и изготовителями, при продаже товаров; устанавливает права потребителя на приобретение товаров надлежащего качества и безопасных для жизни и здоровья; гарантирует получение информации о товарах и об их изготовителях; Статьей 7 (п. 4) Закона в целях обеспечения безопасности товаров предусматривается обязательная сертификация. Обязательной сертификации подлежат: • товары, на которые в законодательных актах, государственных стандартах установлены требования, направленные на обеспечение безопасности жизни, здоровья потребителей и охраны окружающей среды, а также на предотвращение причинения вреда имуществу потребителей; • средства, обеспечивающие безопасность жизни и здоровья потребителей. Товары могут сопровождаться сертификатом, выданным национальным органом по сертификации, а также зарубежными сертификатами, признаваемыми в Российской Федерации. Ответственность за наличие сертификата и знака соответствия несет продавец На Госстандарт РФ в области сертификации возложены следующие основные задачи: • координация деятельности федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих контроль за качеством и безопасностью товаров (работ, услуг); • организация и проведение работ по обязательной сертификации товаров (работ, услуг); • принятие решений о признании сертификатов, выданных зарубежными и международными организациями; • представление России во взаимоотношениях с зарубежными странами в международных организациях по вопросам сертификации. сертификации возложены следующие основные задачи: • координация деятельности федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих контроль за качеством и безопасностью товаров (работ, услуг); • организация и проведение работ по обязательной сертификации товаров (работ, услуг); • принятие решений о признании сертификатов, выданных зарубежными и международными организациями; • представление России во взаимоотношениях с зарубежными странами в международных организациях по вопросам сертификации. 5. Понятие «сторона» в оценке соответствия. Какой смысл заключается в термине «третья сторона». В оценке соответствия принимает участие три стороны: 1-я сторона – изготовители, поставщики(лица представляющие объект и заинтересованные в его реализации); 2–я сторона – потребители покупатели (лица, заинтересованные в использовании объекта); 3–я сторона независимые сторонние организации (лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе, например орган по сертификации) Участие третьей стороны в подтверждении соответствия является главным признаком сертификации  6. Оценка соответствия согласно ФЗ «О техническом регулировании»: понятие, формы и применяемая терминология. Оценка соответствия - прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту. Оценка соответствия проводится в формах государственного контроля (надзора), испытания, регистрации, подтверждения соответствия, приемки и ввода в эксплуатацию объекта, строительство которого закончено,(аккредитации, испытания- из учебника(211)) и в иной форме: Утверждение типа средства измерений Метрологическое подтверждение пригодности Лицензирование Экспертиза Анализ проекта Утверждение типа транспортного средства Анализ состояния производства Основными формами в соответствии с ФЗ «О техническом регулировании» являются: аккредитация, государственный контроль(надзор), подтверждение соответствия.(213) Если спросит  7. Законодательная и нормативно-правовая регламентация в России деятельности в области подтверждения соответствия.  8. Формы подтверждения соответствия согласно ФЗ «О техническом регулировании»: основные определения и краткая характеристика. Подтверждение соответствия - документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, документам по стандартизации или условиям договоров. Статья 20. Формы подтверждения соответствия 1. Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер. 2. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации (добровольное подтверждение соответствия проводится по инициативе заявителя на соответствии любым требованиям, определяемым заявителем. Добровольная сертификация осуществляется с целью достижения коммерческого успеха и направлена на выявление качественных характеристик продукции, услуг и иных объектов на внутреннем и внешнем рынках). 3. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах (обязательное подтверждение соответствия вводится для защиты интересов населения и государства, в ходе него подтверждаются установленные законом требования безопасности для жизни, здоровья, имущества граждан и окружающей среды): принятия декларации о соответствии (далее - декларирование соответствия); обязательной сертификации. 4. Порядок применения форм обязательного подтверждения соответствия устанавливается настоящим Федеральным законом, Определения : Подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия продукции или иныз объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договора. Декларирование соответствия - форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Декларация о соответствии - документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Сертификация – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов , положениям стандартов, сводов правил и условиям договоров. Сертификат соответствия - документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, документам по стандартизации или условиям договоров. Соответствие – соблюдение установленных требований к продукции, процессам, услуге. 9. Обязательное подтверждение соответствия может осуществляться в формах: -принятия декларации о соответствии (декларирование соответствия) -обязательной сертификации. Обязательное подтверждение соответствия вводится для защиты интересов населения и государства и подтверждаются установленные законом требования безопасности для жизни, здоровья, имущества граждан и окружающей среды. Поэтому объектами являются только продукция и процессы ЖЦП, на которые разрабатываются технические регламенты.  Порядок применения форм обязательного подтверждения соответствия устанавливается ФЗ «О техническом регулировании». Форма подтверждения соответствия - определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям документов по стандартизации или условиям договоров. Данный порядок зависит прежде всего от стороны, осуществляющей подтверждение соответствия. Первая сторона подтверждает соответствие посредством принятия изготовителем (продавцом, исполнителем) документа, под названием декларации о соответствии. При подтверждении соответствия первой стороной доказательства этого собирает сам изготовитель (исполнитель), а при необходимости - с использованием для этого третьей стороны (например, испытательной лаборатории). Но решение о соответствии и заявление об этом в письменной форме осуществляется только первой стороной Если документальное свидетельство о соответствии выдает третья сторона, то сбор доказательств является полностью ее задачей. Участие третьей стороны (органа по сертификации) в подтверждении соответствия является главным признаком сертификации. Положительный результат сертификации удостоверяется сертификатом соответствия.  10. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется только в форме добровольной сертификации. Добровольное подтверждение соответствия проводится по инициативе заявителя на соответствие любым требованиям, определяемым заявителем. Добровольная сертификация осуществляется с целью достижения коммерческого успеха и направлена на выявление качественных характеристик продукции, услуг и иных объектов на внутреннем и внешнем рынках. Говоря о необходимости добровольной сертификации, стоит отметить не принудительность данной процедуры. Добровольное подтверждение соответствия используется в настоящее время в РФ и закреплена ФЗ «О техническом регулировании». См. рисунки из вопроса 9. 11. Подтверждение соответствия осуществляется в целях [5]: удостоверения соответствия продукции, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, документам по стандартизации, условиям договоров; содействия приобретателям, в том числе потребителям, в компетентном выборе продукции, работ, услуг; повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках; создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории РФ, а также для осуществления международного экономическою, научно-технического сотрудничества и международной торговли. Подтверждение соответствия осуществляется на основе принципов [5]: доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам; недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов; установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте; уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя; недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации; защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия; недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией. 12. Система сертификации (в соответствии с определением, данным в ФЗ «О техническом регулировании») – это совокупность правил выполнения работ по сертификации, её участников и правил функционирования системы в целом. Согласно руководству ИСО/МЭК 2 «Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видов деятельности», система сертификации определяется как система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для проведения сертификации соответствия. Таким образом, для проведения работ по сертификации, необходимо создать систему, включающую: • участников работ; • нормативную базу; • правила управления системой • и правила проведения сертификации. Основополагающим межотраслевым документом федерального уровня в области сертификации являются «Правила по проведению сертификации в Российской Федерации" Изменением №1 и к нему, внесенными 5 .07.2002 года. К основным принципам деятельности систем сертификации: • открытость (система сертификации является открытой для участия в ней других ФОИВ, других организаций, признающих и выполняющих се правила); • единство правил и процедур (отечественная и импортируемая продукция в системе сертификации сертифицируется по единым правилам); • объективность и достоверность сертификации (обеспечивается аккредитацией органов по сертификации и испытательных лабораторий, а также сертификацией экспертов в установленном порядке); - конфиденциальность информации (о заявителе). Система сертификации в РФ является объектом регистрации в Государственном реестре. Данный реестр ведется одним из подразделений Госстандарта России, в задачу которого входит проверка соответствия правил самостоятельных систем сертификации Российскому законодательству и нормативным документам. Только после включения в данный перечень, система сертификации получает юридическую силу. Система сертификации в зависимости от ее области распространения может создаваться применительно к определенной продукции, услугам, работам, системам качества и т.п. или в виде системы сертификации, включающей различные объекты сертификации. Виды систем сертификации. Системы сертификации продукции можно классифицировать по различным классификационным признакам. 1. В зависимости от номенклатуры сертифицируемой продукции: систем сертификации однородной продукции и крупные системы сертификации, охватывающие разнородную номенклатуру продукции (услуг), включающие несколько подсистем. Система сертификации однородной продукции - система сертификации, распространяющаяся на виды продукции, объединенные по признакам общности назначения, характера требований, общими правилами и процедурами сертификации. В отдельных случаях - распространяющаяся на совокупность видов продукции, объединенных общностью одного или нескольких свойств. Формирование системы сертификации однородной продукции осуществляется с учетом следующих факторов: - наличия аналогичной международной системы; - общности технических принципов устройства (способов функционирования) продукции; - общности назначения продукции и (или) требований к ней; - общности методов испытаний; - общности области распространения нормативных документов. 2. В зависимости от правового статуса разделяют системы обязательной сертификации и системы добровольной сертификации, осуществляющие соответственно работы по обязательной и добровольной сертификации. Система обязательной сертификации может быть создана лишь Федеральным исполнительным органом. В то время как по добровольной схеме (в соответствии с ФЗ «О техническом регулировании») она разрешена для создания любому юридическому лицу и даже частному предпринимателю. Добровольная сертификация проходит только по инициативе изготовителя, продавца или иного заявителя, преследует цель подтвердить тс или иные параметры качества и характеристики продукции. Начинается она с момента заключения договора между органом сертификации и заявителем. Прохождение добровольной оценки не заменяет обязательную сертификацию. В рамках же обязательной сертификации подтверждаются только показатели безопасности, установленные на законодательном уровне. 3. По территориальному признаку различают национальные, региональные и международные системы сертификации. Национальная система сертификации продукции создастся на национальном уровне (одной страны). Документы, выданные в такой системе, дают право обращаться продукции только на национальном рынке. Среди российских систем сертификации первой по времени создания и самой крупной является система сертификации ГОСТР. Региональная система сертификации создастся на уровне некоторых стран одного региона, например в рамках Европейской экономической комиссии ООН на региональном уровне функционирует около 100 систем и соглашений по сертификации. Документы, выданные в этой системе, признаются на уровне всего региона. Международная система сертификации продукции создастся на уровне ряда стран из любых регионов мира правительственной международной организацией. Документы признаются на мировом уровне и дают доступ к рынкам всех стран. Для функционирования системы сертификации, в каждой системе должны быть разработаны документы, устанавливающие: • номенклатуру продукции, подлежащей сертификации в данной системе; • нормативные документы, на соответствие которым проводится сертификация, проверяемые требования и используемые методы испытаний; • схемы сертификации, применяемые в данной системе; • правила отбора и идентификации образцов для испытаний; • формы сертификата и знака соответствия, правила нанесения знака соответствия; • условия и правила признания (использования) протоколов испытаний и сертификатов соответствия, выданных зарубежными организациями; • порядок проведения инспекционного контроля за соблюдением правил сертификации и за сертифицированной продукцией; • порядок рассмотрения апелляций; • порядок взаимодействия с ФОИВ. |