Госы шпоры. 1. Метрология, стандартизация и сертификация
 Скачать 332.13 Kb.
|
|
29) Порядок проведения сертификации продукции в рамках системы добровольной сертификации ГОСТ Р Сертификация включает следующие основные этапы: - подача заявки на сертификацию; - рассмотрение и принятие решения по заявке; - проведение необходимых проверок (анализ документов, испытания, проверка производства и т.п.); - анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия; - выдача сертификата; - инспекционный контроль за сертифицированным объектом в соответствии со схемой сертификации. 30) Сертификация систем качества на соответствие требованиям ИСО 9000. Этапы проведения сертификации систем качества. Сертификационный аудит. Сертификация систем качества на соответствие требованиям ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008) осуществляется в соответствии с процедурами, изложенными в ГОСТ Р 55568-2013 «Порядок сертификации систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента» Для проведения работ по сертификации СМК заявителю необходимо направить в Орган по сертификации систем качества письмо-обращение в произвольной форме или заявку (в соответствии с приложением А ГОСТ Р 55568-2013). Форма заявки в соответствии с приложением А ГОСТ Р 55568-2013 Основные этапы сертификации СМК: - Анализ заявки, заключение договора на сертификацию; - Формирование комиссии по сертификации; Первый этап аудита (3 месяца): - Анализ документов проверяемой организации для определения соответствия документов требованиям ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008) ▬►письменный отчет, содержащего информацию о выявленных несоответствиях и/или уведомления. Перечень сведений и документов СМК, представляемых организацией в ОС СМК (в соответствии с приложением Г ГОСТ Р 55568-2013). - Устранение выявленных замечаний (2-4 недели), согласование сроков проведения второго этапа проведения аудита. Второй этап аудита: - разработка и согласование плана аудита, подготовка рабочих документов; - проверка и оценка СМК заказчика; - подготовка и рассылка акта по результатам аудита. Завершение сертификации: - принятие решения о соответствии/несоответствии СМК; - регистрация и выдача сертификата в случае положительного решения. Инспекционный контроль сертифицированной СМК (не реже 1 раза в год). Ресертификационный аудит СМК (до окончания срока действия сертификата). При сертификации СМ объектами аудита являются: - область применения СМ; - качество продукции при сертификации системы менеджмента качества; - документы СМ; - процессы СМ. Первый этап аудита по сертификации СМ проводят с целью: - определения соответствия документов СМ требованиям ГОСТ ISO 9001; - оценки местоположения заказчика и условий размещения производственных площадок; - анализа состояния СМ и понимания заказчиком требований ГОСТ ISO 9001 и процесса сертификации в целом, готовности ко второму этапу аудита; - сбора информации о процессах, которые определены и охвачены СМ, об исключениях из области применения СМК, о законодательных требованиях, распространяющихся на деятельность заказчика; - оценки того, были ли спланированы и проведены внутренние аудиты СМ и анализ со стороны руководства; - правильного планирования второго этапа аудита и распределения ресурсов для его проведения, согласования порядка доступа к документам СМ на втором этапе аудита и процедур обеспечения безопасности экспертов (при необходимости), а также определения представителей проверяемой организации, которые будут сопровождать экспертов. Председатель комиссии запрашивает у заказчика документы СМД. Документы могут быть представлены как на бумажном носителе, так и в электронном виде. Полученные документы остаются в органе по сертификации в качестве контрольных документов. Второй этап аудита по сертификации СМ проводят непосредственно в проверяемой организации с целью оценки внедрения СМ и ее результативности. Второй этап аудита должен включать следующее: - подготовку плана аудита; - проверку и оценку СМ заказчика; - подготовку и рассылку акта по результатам аудита. При подготовке к аудиту могут быть использованы типовые формы, разработанные органом по сертификации. Типовые формы применяют для упорядочения выполнения аудита. В состав типовых форм могут входить: - перечни вопросов для проверки и оценки СМ заказчика; - формы для документирования данных, полученных во время проверки и подтверждающих заключения экспертов, и др. Состав типовых форм определяет орган по сертификации. При установлении сроков проведения второго этапа аудита орган по сертификации учитывает трудозатраты и состав комиссии, установленный а также: - результаты проведения первого этапа аудита; - численность персонала организации, сложность процессов, технологические особенности, область применения СМ; - обязательные требования и законодательное регулирование; - характер, количество и значимость экологических аспектов организации для систем экологического менеджмента; - передачу заказчиком деятельности по выполнению отдельного процесса (или его части), являющегося неотъемлемой частью заявленной области сертификации системы менеджмента, другой организации; - число производственных площадок и численность персонала на каждой производственной площадке; - наличие временных производственных площадок и необходимость их посещения. Квалиметрия и управление качеством. 31. Особенности процесса использования значений показателей качества. Условия применения точного, приближенного и упрощенного методов оценки качества. Правила разработки МОК. Показатели качества продукции дают возможность определять уровень качества от состояния факторов и условий бизнес процесса. Так как качество определяется состоянием элементов бизнес-процессов, их организационным взаимодействием, то совокупность показателей качества дает весь спектр возможных путей эффективного повышения качества. Значения показателей качества могут быть абсолютными и относительными. Абсолютные значения физических величин всегда имеют размерность, а относительные — всегда безразмерные. Абсолютные же значения показателей качества могут быть как размерными, так и безразмерными, а относительные — только безразмерными. С точки зрения погрешности, с которой определяются результаты количественного оценивания качества любого объекта, все методы квалиметрии (и соответствующие МОК) могут быть отнесены к одной из трех основных классификационных характеристик. 1. Точный метод оценивания качества — метод, в рамках которого применяют все обоснованные в теории квалиметрии приемы и способы, позволяющие уменьшить погрешность и увеличить надежность полученных результатов. Этот метод характеризуется максимальной трудоемкостью. 2. Упрощенный метод оценивания качества — метод, характеризуемый максимально допустимой величиной погрешности и минимально допустимой величиной надежности итоговых результатов. По сравнению с точным методом упрощенный характеризуется гораздо меньшей трудоемкостью, точностью и надежностью. 3. Приближенный метод оценивания качества — метод, который с точки зрения погрешности и трудоемкости является промежуточным между точным и упрощенным методами. Правила разработки методики оценки уровня качества 1. Качество объекта характеризуется набором показателей х1,х2,…,хn. 2. Уровень качества продукции оценивается на основе сопоставления ее с аналогами по совокупности показателей. Относительная оценка качества продукции, полученная в результате сравнения значений показателей ее качества с базовыми значениями соответствующих показателей, называется уровнем качества продукции. 3. За базовые обычно принимают значение показателей качества так называемых базовых образцов продукции. Базовые образцы – это аналоги продукции, представляющие передовые научно-технические достижения в развитии данного вида продукции. Уровень качества продукции можно рассматривать и оценивать в различных аспектах: функциональной пригодности, надежности, безопасности, защиты окружающей среды, потребление ресурсов и т.п. 4. Результаты оценки уровня качества, а также конкурентноспособности объектов (технологических систем, продукции, услуг, интеллектуальных продуктов) могут служить для внутреннего использования на предприятии при решении задач общего руководства качеством. 5. Процедура оценивания уровня качества любого объекта включает несколько этапов. 6. Номенклатура показателей, выбираемых для оценивания уровня качества, должна обеспечивать получение оценки в аспектах, соответствующих целям оценивания и принимается одинаковой для всех аналогов и оцениваемых объектов. Выбор номенклатуры показателей производится с учетом показателей, указанных в следующих документах; - международных стандартах (ИСО, МЭО, ЕЭО, ДЛН и др.); - национальных зарубежных и отечественных стандартах; - документации на поставку продукции; - каталогах, проспектах и стандартах фирм-изговителей; - патентной и конъюнктурно-экономической документации; - стандартах СПКП. 8. Группу аналогов формируют с целью определения уровня требований, предъявляемых к объектам данного вида на определенном рынке. Все аналоги и оцениваемая продукция должны иметь одинаковые или сопоставимые значения классификационных показателей, определяющие их принадлежность к одной группе. В зависимости от цели оценивания продукции в группу аналогов включают перспективные образцы, поступление которых на рынок прогнозируется, и реальные образцы, которые реализуются на рынке на момент оценивания. 9. Базовые значения показателей определяют по совокупности значений показателей качества аналогов. Применяются два способа определения этих значений: - выделение базовых образцов; - вычисление теоретических базовых значений. В качестве базовых образцов выделяют лучшие, худшие или типичные образцы из группы аналогов в зависимости от цели оценивания. В ряде методов в качестве базовых образцов используются все аналоги оцениваемой продукции. Теоретические базовые значения показателей определяют расчетным путем по совокупности значений показателей качества аналогов. В простейшем случае за базовые выбирают наилучшие значения показателей. 10. Основным принципом оценивания уровня качества продукции является сопоставление совокупности значений показателей оцениваемой продукции с совокупностью базовых значений этих показателей. 11. Результат сопоставления формулируют в количественной или качественной форме. 12. По результатам сопоставления значений совокупности показателей продукции с их базовыми значениями формируют результат оценивания – оценку уровня качества продукции в целом или в отдельных аспектах. Эту оценку представляют в количественной или качественной форме. 32. Основные методы квалиметрии. Схема измерения качества, применяемая при упрощенных методах оценивания качества. Сложное свойство, простое свойство, квалиметрическая информация, количественное оценивание качества или интегрального качества. Для определения значений характеристик используют три группы методов: экспертные, неэкспертные и смешанные. Экспертные методы оценивания качества — методы, в рамках которых для определения значений большинства числовых характеристик используются знания экспертов. Неэкспертные методы (называемые также аналитическими) — методы, в которых для определения значений характеристик обходятся без использования экспертов. Сказанное не означает, что эксперты не нужны вообще, их все-таки во многих случаях приходится привлекать для выполнения одной из операций оценивания качества — построения дерева свойств объекта. Смешанные методы — методы, в которых значения некоторой части числовых характеристик объекта определяются экспертным, а остальных из них — неэкспертными методами. При решении вопроса о том, какой из этих трех методов использовать в конкретной ситуации оценивания качества, учитывают их преимущества и недостатки. Упрощенный метод оценивания качества — метод, характеризуемый максимально допустимой величиной погрешности и минимально допустимой величиной надежности итоговых результатов. Например, значения показателя свойства в рамках этого метода принимаются как «точечные», без какого-либо суммирования или интегрирования. Сложное свойство – такое свойство, которое может быть подразделено на два или больше других, менее сложных свойств. Простое свойство – такое свойство, которое не может быть подразделено на совокупность (двух или более) других, менее сложных свойств. Квалиметрическая информация - такая количественная информация о качестве объекта, которая позволяет сделать заключение о том - выше или ниже (а также насколько или во сколько раз выше или ниже) качество данного объекта по сравнению с другим объектом. Количественное оценивание качества или интегрального качества - процесс, на выходе которого получается в комплексной, количественной форме квалиметрическая информация о качестве (или интегральном качестве) объекта – с учетом не отдельных, а одновременно всех его свойств. 33. Определение коэффициентов весомости. Ярусный, нормированный и ненормированный коэффициенты важности. Определение эталонных и браковочных показателей, абсолютных и относительных свойств. Коэффициент важности (весомости) свойства (к.в.): количественная характеристика важности (значимости, весомости) данного свойства среди других свойств. Коэффициент весомости определяется для показателей свойств, входящих в дерево свойств. В связи с этим различают два вида таких коэффициентов: 1) групповые коэффициенты, определяющие весомость показателей каждого свойства относительно показателей другого свойства, входящих только в данную группу свойств; Групповые коэффициенты весомости также делятся на два вида. Сначала определяются значения ненормированных коэффициентов весомости, а потом эти значения нормируются, т. е. определяется значение нормированных коэффициентов весомости. Ненормированный групповой: он характеризует важность свойства только по отношению к свойствам, входящим в одну с ним группу Нормированный групповой к. в.: выполняется дополнительное условие. Нормированный к.в. получается из ненормированного к.в. с помощью операции нормирования. 2) ярусные коэффициенты весомости, вычисляемые на основе групповых коэффициентов, определяющие весомость показателя каждого свойства относительно показателей любого другого свойства, входящего в дерево, в том числе и в одну с ним группу. Эталонное значение абсолютного показателя критерия qэт - наилучшее достигнутое в мире значение абсолютного показателя критерия (на период, когда производится оценивание качества брэнда, применительно к аналогичным франшизам, действующим где-то в мире). Браковочное значение абсолютного показателя критерия. За это значение (qбр) принимается ближайшее к qдоп, но худшее значение показателя критерия. Применительно к объёму продаж браковочное значение можно принять q бр = 990 долл. Абсолютный показатель критерия Q - количественная характеристика критерия, определяющая степень его выраженности, проявления в специфической для каждого критерия шкале измерения. Значение абсолютного показателя критерия q: конкретное числовое значение, которое может принимать показатель Q у данного критерия оцениваемого номинанта. Для обеспечения сопоставимости значений абсолютных показателей Qi (приведения их к одинаковому масштабу и выражения их в одинаковых единицах измерения) производится перевод абсолютных показателей Q в относительные показатели K с помощью операции нормирования. 34. Понятие квалиметрии. История и современное состояние квалиметрии в стране и за рубежом. Квалиметрические шкалы. Сравнение показателей качества по шкале отношений и шкале порядка. КВАЛИМЕТРИЯ - научная дисциплина, изучающая методологию и проблематику количественного оценивания качества объектов любой природы. Первый случай оценки качества относится к XV веку до н.э.: гончары острова Крит маркировали свои изделия специальным знаком соответствия качеству продукции. Первый экспертный метод оценки качества – дегустация вин. В средние века с развитием экономики появилась наука товароведение. В 1549 году открыта первая кафедра товароведения в Италии в Падуанском университете. XIX - XX века в Европе и США стали использовать методы оценки качества с помощью баллов - бальная система оценки качества продукции. В России кораблестроитель академик А. М. Крылов впервые обосновал и применил аналитические методы оценки качества. Во время русско-японской войны (1904-1905 г. г.) с помощью специальных коэффициентов учитывались свойства корабля, исходя из этого, Крылов предложил оценку качества проектов их строительства. В 20-е годы стали появляться экспертные методики оценивания качества. Для некоторых товаров широкого потребления были разработаны сравнительные коэффициенты качества, которые носили нормативный характер. Появляются первые методики оценивания качества ( МОК пищевых продуктов). В 40-50-е появляется новая отрасль математики – исследование операций, которая базируется на теории множеств. В 50-60-е – теория надёжности, важнейшая составляющая качества. Так же развивались метрология, эргономика, психология. |