коллок фарм техна. 1. Определение водных извлечений согласно гф, их положительные свойства и недостатки
 Скачать 1.13 Mb.
|
РастворениеЖидкие экстракты могут быть получены путем растворения сухих или густых экстрактов. Метод применяется сравнительно редко, хотя заслуживает большего внедрения в практику ввиду сокращения времени технологического процесса. Технология приготовления сводится к растворению густого или сухого экстрагента в соответствующем экстрагенте с последующей очисткой и стандартизацией. ОчисткаПолученные любым из описанных выше способов, извлечения в производстве жидких экстрактов отстаивают не менее 2-х суток при температуре не выше 10°С до получения прозрачной жидкости. Отстаивание иногда допускается проводить в присутствии адсорбентов, что способствует лучшей очистке и большей устойчивости при хранении и транспортировке. Отстоявшуюся, прозрачную часть извлечения, фильтруют от случайно попавших примесей через друк-фильтры, фильтр-прессы или центрифугируют. В последнюю очередь фильтруют остаток извлечений с осадком. Профильтрованные вытяжки тщательно перемешивают и проводят стандартизацию. Стандартизация+В жидких экстрактах определяют содержание действующих веществ химическими методами (за исключением жидкого экстракта боярышника, качество которого контролируется биологически). Качество некоторых жидких экстрактов устанавливают по сумме экстрактивных веществ. По методикам, указанным в частных статьях, определяют содержание спирта (ГФ XI, вып. 2, ст. 26), или плотность (ГФXI, вып. 1, с. 24), тяжелые металлы (ГФХ1, вып. 1, с. 161). 35 Показатели качества и доведение до норм стандарта жидких экстрактов. Если жидкий экстракт не отвечает по какому-либо из показателей, то проводят доведение до норм стандарта, при этом: 1.Если жидкий экстракт не прозрачен, то его фильтруют и проверяют на соответствие по другим показателям. 2.При несоответствии содержания этанола, возможно укрепление или разбавление. Лучше при этом использовать аналогичный экстракт с отклонением показателя в другую сторону, чтобы не было отклонения по содержанию БАВ 3.При несоответствии содержания БАВ или сухого остатка возможно: - укрепление или разбавление с аналогичным экстрактом, имеющим отклонение в другую сторону; - повторная экстракция с использованием дополнительных порций сырья. 4. При превышении содержания тяжелых металлов и микробиологической чистоты жидкие экстракты бракуются с выяснением причины превышения данного показателя, так как указанные примеси могут перейти в препарат из сырья, оборудования, экстрагента. 38. Условия хранения жидких экстрактов. Изменения, наблюдаемые в препаратах при их нарушении. Хранение жидких экстрактов осуществляется с соблюдением всех принципов хранения лекарственных средств (приказ МЗ РФ №377 от 27.08.1999 и №318от 05.11.1997 г): - по фармакологическим группам; - по токсикологическим группам; - по агрегатному состоянию; - по видам ЛФ; - по физико-химическим свойствам. Особенностью хранения жидких экстрактов, исходя из физико-химических свойств, является хранение в прохладном, но не ниже 80С защищенном от света месте. В процессе хранения жидких экстрактов возможно выпадение осадка. Осадок разрешается отфильтровывать, и если при этом экстракт будет соответствовать требованиям стандарта, его можно использовать 39. Масляные экстракты: облепихи, шиповника. Получение, характеристика, применение. Масляные экстракты или медицинские масла (Oleа medicata) – это извлечения из лекарственного растительного сырья, полученные с использованием растительных или минеральных масел, поэтому комплекс экстрагируемых веществ имеет липофильную природу. Сейчас в медицинской практике используют масляные экстракты из травы зверобоя, листьев эвкалипта (хлорофилипт), масло мякоти плодов шиповника (Extractum Rosae oleosum), каротолин (Carotolinum), масло семян шиповника (Oleum Rosae), масло облепихи (Oleum Hippophae), масло аронии (из плодов аронии черноплодной) и др. При экстрагировании маслами ТП включает получение масляных извлечений (методом мацерации или противоточным способом в батарее перколяторов), их очистку (чаще путем фильтрации через друкфильтры) и фасовку, маркировку и упаковку готового продукта. При экстрагировании летучими растворителями технологическая схема состоит из экстрагирования сырья (циркуляционным, противоточным методом или экстрагированием сжиженными газами), удаления экстрагента (получения концентрата), купажирования, фасовки, маркировки и упаковки продукта. При циркуляционном экстрагировании экстрагент из концентрата отгоняют под вакуумом, иногда добавляют воду для удаления остатков экстрагента и снижения температуры перегонки. При экстрагировании сжиженными газами, последние удаляют из концентрата за счет уменьшения давления в испарителе, в результате в испарителе получают концентрат, который подвергают купажированию маслом. При производстве масла шиповника купажирование не производитс Получение облепихового масла. Каждый раз количество готового продукта, называемого «диффузионным» маслом, должно быть равно массе сырья в экстракторе. Масляные вытяжки объединяют и проводят стандартизацию: каротина и каротиноидов должно быть не менее 0,13-0,18%; токоферолов не менее 0,11%; хлорофилловых соединений не более 0,1%; кислотное число не более 14,5. Фильтруют и фасуют во флаконы из темного стекла по 100 мл. Масло шиповника получают экстракцией органическими растворителями или сжиженными газами из сухих семян плодов шиповника, которые измельчают в дробилке до размера частиц 0,25 мм. Измельченные семена и подают в экстрактор циркуляционного аппарата типа Сокслета. Экстракцию проводят дихлорэтаном или метиленхлоридом, который подают на сырье. Экстрагент поступает в куб установки через сифон. Отфильтровывают и подают на расфасовку. Препарат должен выдерживать испытания на чистоту – не содержать следов хлороформа, метиленхлорида, дихлорэтана. |