Отпуск лекарственных препаратов. Отпуск ЛС ( теория). 1. Понятие товароведения. Цели, задачи, основные категории товароведения. Понятие медицинского и фармацевтического товароведения. Товар. Потребительная стоимость и потребительские свойства товаров
 Скачать 1.21 Mb.
|
|
Документальное оформление изъятия и уничтожения фальсификата.Как следует из ст. 59 Закона № 61-ФЗ, недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в связи с их потенциальной опасностью и несоответствием требованиям законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Основаниями для уничтожения лекарственных средств являются решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда. Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий устанавливается Правительством РФ, а расходы, связанные с их уничтожением, возмещаются их владельцем. Итак, фармацевт, сверив данные о препарате на официальном сайте Росздравнадзора либо с информационными письмами Росздравнадзора, обнаружил в аптеке фальсифицированные лекарственные препараты. Алгоритм действий будет следующим. Во-первых, нужно составить акт об обнаружении фальсификата. Законодательно соответствующая форма не установлена, но с опорой на требования об обязательных реквизитах первичного документа акт должен содержать (п. 2 ст. 9 Закона № 402-ФЗ): 38. Аптеки медицинских организаций. Задачи. Состав, оборудование помещений аптеки. Минимальный состав помещений аптеки включает: торговый зал, помещение для изготовления лекарств, помещение для получения дистиллированной воды, моечную, кабинет заведующего, комнату персонала, помещение для хранения запасов лекарственных средств, туалет, гардеробная. Обязательно наличие в аптеке водопровода, канализации, телефона, электричества, газа, печного отопления (при отсутствии других видов энергоресурсов). К аптечным организациям относятся аптеки, аптечные пунк¬ты, аптечные магазины, аптечные киоски. Они различаются между собой размером площадей, объе¬мом работы, ассортиментом и функциями. Разносная торговля лекарственными препаратами, т.е. розничная торговля в месте нахождения покупателя вне стационарных мест торговли (на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и иных местах), не допускается. Аптеки классифицируют: на аптеки, обслуживающие население; они могут быть специализироваться на продаже ЛС определенного ассортимента (детские аптеки, гомеопатические аптеки, зеленые аптеки) или иметь профиль деятельности (гинекология, онкология, эндокринология, психиатрия и т.д.) аптеки лечебно-профилактических учреждений (больничные аптеки); межбольничные аптеки (МБА) – снабжают несколько ЛПУ и другие организации. По характеру производственной деятельности аптеки подразделяются: на производственные, изготовляющие ЛС по рецептам врачей и требованиям ЛПУ и осуществляющие реализацию готовых ЛС; готовых форм, осуществляющие реализацию готовых ЛС населению и ЛПУ. В целях улучшения лекарственного обеспечения населения в ночное время организуются дежурные аптеки. Дежурные аптеки осуществляют отпуск лекарств (по рецептам и без рецептов), ИМИ, оказывают в необходимых случаях первую неотложную ме¬дицинскую помощь. Дежурная аптека обязана обеспечить безотказный отпуск ЛС и ИМН согласно Перечням, устанавливаемым органами управления фармацевтической службой региона. Такие аптеки должны иметь вывеску с указанием часов работы, освещающую вывеску с информацией о работе в ночное время, звонок или другие средства связи для вызова посетителями работника аптеки. Дежурная аптека должна иметь наружную сигнализацию. Руководители дежурных аптек должны обеспечить нормальные условия работы дежурных работников, для этого могут быть вы¬делены помещение и оборудование дли хранения запасов ЛС и ИМН в соответствии с Перечнем, а также шкаф доврачебной помощи и оборудование для сна персонала в ночное время. Во время ночного дежурства работники пользуются правом сна, что должно быть оговорено в правилах внутреннего распорядка аптеки. Задачи и функции аптечной организации. Состав помещений аптеки. Основной задачей аптеки является реализация населению и ЛПУ, прикрепленным на снаб¬жение, а также другим организациям изготовленных и готовых ЛС, ИМН и других товаров аптечного ассортимента. Аптека осуществляет следующие функции: логистическую (при¬ем, хранение и управление товарными запасами); производствен¬ную (прием рецептов, изготовление, контроль и отпуск ЛС по рецептам врача и требованиям ЛПУ); сбытовую (реализация това¬ров рецептурного и безрецептурного отпуска); информационную (обеспечение населения и врачей ЛПУ информацией); маркетин¬говую (в том числе формирование и осуществление ассортимент¬ной и ценовой политики); социальную (обеспечение ЛС и ИМН социально незащищенных групп населения по сниженным це¬нам); медицинскую (оказание при необходимости первой довра¬чебной помощи). Дли реализации этих функций в аптеке могут быть созданы следующие отделы: рецептурно- производственный, готовых лекарственных форм, отпуска лекарств без рецептов, парафармацевтической продукции, оптики, отдел запасов, соци¬альный и др. При выполнении возложенных на аптеку функций она обязана: – соблюдать установленные действующими нормативными доку¬ментами правила внутриаптечного изготовления, хранения и ре¬ализации продукции; – соблюдать порядок сертификации и контроля качества реали¬зуемой продукции, оформления соответствующей документации; – поддерживать ассортиментный перечень продукции согласно профилю и специализации, включая ЛC по Перечню обязатель¬ного ассортиментного минимума, утвержденному Минздравом России (по указанию органов управления здравоохранением от¬дельные аптеки должны иметь запас сывороток и вакцин); – изучать спрос и предложение на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам ЛС и ИМН; – осуществлять отпуск ЛС и ИМН бесплатно или со скидкой от¬дельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством; – вести первичный (в том числе предметно-количественный), бухгалтерский, статистический, налоговый учет товарно-мате¬риальных ценностей в соответствии с действующим законода¬тельством; – формировать розничные цены на ЛС и другие товары аптечно¬го ассортимента в соответствии с установленным порядком и др. 39. Федеральный закон РФ «О наркотических средствах и психотропных веществах». Хранение наркотических средств и психотропных веществ. Настоящий Федеральный закон устанавливает правовые основы государственной политики в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту в целях охраны здоровья граждан, государственной и общественной безопасности. (В редакции Федерального закона от 18.07.2009 № 177-ФЗ) В целях настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия: наркотические средства - вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года; (В редакции Федерального закона от 19.05.2010 № 87-ФЗ) психотропные вещества - вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, природные материалы, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией о психотропных веществах 1971 года; прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ (далее - прекурсоры) - вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией Организации Объединенных Наций о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 года; аналоги наркотических средств и психотропных веществ - запрещенные для оборота в Российской Федерации вещества синтетического или естественного происхождения, не включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, химическая структура и свойства которых сходны с химической структурой и со свойствами наркотических средств и психотропных веществ, психоактивное действие которых они воспроизводят; препарат - смесь веществ в любом физическом состоянии, содержащая одно или несколько наркотических средств или психотропных веществ либо один или несколько прекурсоров, включенных в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации; (В редакции Федерального закона от 18.07.2009 № 177-ФЗ) оборот наркотических средств, психотропных веществ - разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, пересылка, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, уничтожение наркотических средств, психотропных веществ, разрешенные и контролируемые в соответствии с законодательством Российской Федерации; (В редакции федеральных законов от 18.07.2009 № 177-ФЗ; от 19.05.2010 № 87-ФЗ; от 01.03.2012 № 18-ФЗ) незаконный оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров - оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, осуществляемый в нарушение законодательства Российской Федерации; производство наркотических средств, психотропных веществ - действия, направленные на серийное получение наркотических средств или психотропных веществ из химических веществ и (или) растений; изготовление наркотических средств, психотропных веществ - действия, в результате которых на основе наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров получены готовые к использованию и потреблению формы наркотических средств, психотропных веществ или содержащие их лекарственные средства; переработка наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров - действия, в результате которых происходят рафинирование (очистка от посторонних примесей), повышение в препарате концентрации наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров, а также получение на основе одних наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров других наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров либо получение веществ, не являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами или их прекурсорами; (В редакции Федерального закона от 18.07.2009 № 177-ФЗ) распределение наркотических средств, психотропных веществ - действия, в результате которых в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, конкретные юридические лица получают в установленных для них размерах конкретные наркотические средства или психотропные вещества для осуществления оборота наркотических средств или психотропных веществ; ввоз (вывоз) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (далее - ввоз (вывоз) - перемещение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров с территории другого государства на территорию Российской Федерации или с территории Российской Федерации на территорию другого государства; (В редакции Федерального закона от 01.03.2012 № 18-ФЗ) наркомания - заболевание, обусловленное зависимостью от наркотического средства или психотропного вещества; больной наркоманией - лицо, которому по результатам медицинского освидетельствования, проведенного в соответствии с настоящим Федеральным законом, поставлен диагноз "наркомания"; незаконное потребление наркотических средств или психотропных веществ - потребление наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача; государственные квоты на наркотические средства и психотропные вещества (далее - государственные квоты) - квоты на наркотические средства и психотропные вещества, устанавливаемые Правительством Российской Федерации в соответствии с международными договорами Российской Федерации на основании расчета потребности Российской Федерации в наркотических средствах и психотропных веществах, в пределах которых осуществляется их оборот; профилактика незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ, наркомании - совокупность мероприятий политического, экономического, правового, социального, медицинского, педагогического, культурного, физкультурно-спортивного и иного характера, направленных на предупреждение возникновения и распространения наркомании; (Абзац введен - Федеральный закон от 25.10.2006 № 170-ФЗ; в редакции Федерального закона от 07.06.2013 № 120- ФЗ) 40. Определение розничной стоимости двухкомпонентной лекарственной формы. Определение розничной стоимости многокомпонентной (сложной) лекарственной формы. Существуют общие правила расчётов рецептов: • - при установлении цены на лекарственную форму учитывается цена ингредиентов, входящих в пропись, упаковка и тариф за изготовление; • - стоимость каждого ингредиента определяется согласно прописанному количеству без округления долей копеек; • - подсчитанная стоимость каждого ингредиента записывается отдельной строкой; • - цена упаковки указывается отдельной строкой; • - тариф за изготовление лекарственной формы записывается отдельной строкой; • - подсчитывается общая стоимость ингредиентов, упаковки, тарифа. Порядок расчёта: • - определяют общее количество каждого ингредиента, входящего в лекарственную форму; • - согласно прейскуранта оценивают каждый ингредиент отдельно; • - подсчитывают стоимость всех прописанных ингредиентов; • - оценивают упаковку (для порошков - коробки, растворов - флаконы и т.д.); • - проводят округление итоговой цены; • - рассчитывают стоимость тарифа; • - находят общую стоимость лекарства с тарифом. Стоимость экстемпоральной ЛФ представлена: Цена ЛФ = ингредиенты + упаковка + тариф (плата за работу). Определение розничной цены порошков. При определении порошков сначала определяют дозированный он или не дозированный, каким способом выписано дозированное ЛС - раздельным или распределительным. Количество ингредиентов рассчитывают: • - при определении не дозированного порошка рассчитывают количество, указанное в рецепте; • - при определении порошков, выписанных распределительным способом, определяют количество каждого ингредиента путем умножения прописанного количества вещества на количество доз; • - если порошки выписаны разделительным способом, оценивают количество ингредиентов, указанное в рецепте. Определение розничной цены растворов, отваров. Таксируя прописи растворов, следует рассчитывать количества сухого вещества и воды. Если концентрация раствора 3% и более, следует учитывать коэффициент увеличения объема для прописанных лекарственных веществ. После этого оценивают сухие вещества, воду, посуду, рассчитывают тариф, находят общую стоимость ЛС. Настои и отвары могут выписываться в рецептах различными способами: • 1. Указывается количество исходного растительного сырья и объем водной вытяжки. • 2. Указывается только объем вытяжки. Соотношение вытяжка - сырье, 1:10 (если нет других указаний). • 3. При таксировании настоев и отваров учитывают коэффициент водопоглощения сырья при расчете количества воды очищенной, и расходный коэффициент для сырья и воды, при изготовлении ЛФ с корнем алтея лекарственного. В соответствии настои и отвары модно готовить не только из растительного сырья, но и растворением специально приготовленных экстрактов - концентратов. При приготовлении настоя и отвара путем растворения экстракта его берут в количестве, соответствующем количеству растительного сырья, указанному в рецепте. Для воды считают коэффициент увеличения объема. Определение розничной цены мазей. • 1. С определением основы и указанием количества действующих веществ в единицах массы; • 2. Без определения основы: o - с указанием концентрации лекарственных средств; o - без указания концентрации лекарственных средств. Если не указана концентрация мази, готовят 10% мазь. Если врач не указал основу и пропись не фармакопейная, то её готовят на вазелине, глазные мази готовят на основе вазелин: ланолин 9: 1. Суппозитории определяют аналогично дозированным порошкам, если в них не указан вес ингредиента. Если в прописи суппозиториев не указано количество масла какао, исходят из средней массы суппозитория (3,0 - для ректальных, 4,0 - для вагинальных). Определяют общий вес суппозиторной массы (количество доз умножают на 3,0 или 4,0, соответственно), вычитают общий вес остальных прописанных ингредиентов и находят общий вес остальных прописанных ингредиентов и находят необходимое количество основы. При приготовлении инъекционных растворов используют массообъемный метод, при котором вещество берется по массе, а растворитель - до получения определенного объема раствора. Приготовление этих ЛС включает следующие стадии: изотонирование, стабилизацию, консервирование, фильтрование, фасовку, стерилизацию, упаковку и контроль качества. Все работы по изготовлению этих лекарств проводятся в асептических условиях. Проведение работы при выполнении всех этих операций заложено в тарифе. При определении ЛС для инъекций учитывают стоимость ингредиентов (количество воды, очищенной рассчитывают с учётом КУО), которые входят в рецепт, оценивают посуду и рассчитывают тариф. Глазные капли готовят в асептических условиях, аналогично инъекционным растворам. При определении глазных ЛФ учитывают количество прописанных в рецепте веществ, посуду и тариф (в который заложено использование стабилизаторов, консервантов и изотонирующих веществ). ЛФ для новорожденных выписываются на отдельных бланках рецептов с отметкой «Для новорожденных» и указанием точного возраста и веса ребенка. Принимая рецепты, необходимо внимательно проверять дозы ядовитых и сильнодействующих веществ, а также совместимость препаратов. Все лекарственные формы для новорожденных должны быть стерильными, независимо от указаний врача, который прописал лекарства. |