Отпуск лекарственных препаратов. Отпуск ЛС ( теория). 1. Понятие товароведения. Цели, задачи, основные категории товароведения. Понятие медицинского и фармацевтического товароведения. Товар. Потребительная стоимость и потребительские свойства товаров
 Скачать 1.21 Mb.
|
|
16. Статья 129 ГК РФ Оборотоспособность объектов гражданских прав 17. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ГК РФ 18 Приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н “Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения”. 19. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 10.11.2011 N 1340н “О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 г. N 665 “Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи”. 20. Приказ №1198н “Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий” от 27.12.2011 года. 21. Постановление Правительства РФ №681 от 30.06.1998 “Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации”. 22. Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 “Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации”. 11.2 Понятие розничной торговли. Розничная торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности;(статья2.пункт3. Федеральный закон от 28.12.2009 N 381-ФЗ (ред. от 30.12.2020) "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" Розничная торговля товарами аптечного ассортимента включает продажу, отпуск, фармацевтическое консультирование. (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения” 11.3 Виды отпуска аптечных товаров Отпуск (реализация) лекарственных препаратов осуществляется по рецепту и без рецепта врача, а также по требованиям учреждений здравоохранения на основании договора. Отпуску аптечными учреждениями (организациями) подлежат лекарственные средства, в том числе наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке. Выписанные по рецепту врача лекарственные средства подлежат отпуску аптеками и аптечными пунктами. При поступлении в аптечную организацию рецептов и требований фармацевт проводит фармацевтическую экспертизу рецептов и требований и в соответствии с тарифами определяет стоимость отпускаемого лекарственного препарата. В случае замены выписанного в рецепте лекарственного препарата на его синоним (генерическую форму), с согласия покупателя или по согласованию с врачом, на обороте рецепта следует указать торговое наименование отпущенного лекарственного препарата, поставить подпись и дату отпуска. Отпуск (реализация) лекарственных препаратов по бесплатным и льготным рецептам осуществляется из аптечных организаций на основании договора с организациями, финансирующими льготный отпуск населению лекарственных препаратов. Покупателю по его просьбе может быть представлена дополнительная информация о приобретаемом лекарственном препарате, об имеющихся в аптечной организации синонимах (генерических формах) приобретаемого лекарственного препарата и их ценах. При отпуске лекарственных препаратов фармацевт информирует покупателя о правилах приема лекарственного препарата: режиме приема, разовой и суточной дозе, способе приема (с учетом приема пищи и пр.), правилах хранения и др.; обращает внимание покупателя на необходимость внимательно ознакомиться с информацией о лекарственном препарате. 11.4 Перечень товаров, реализуемых через аптечные организации Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, лечебную парфюмерно- косметическую продукцию, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни. 11.5 Общие требования к отпуску лекарственных средств Все лекарственные средства, за исключением безрецептурных, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм. Аптечным учреждениям (организациям) запрещается отпускать лекарственные средства по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением лекарственных средств по рецептам, срок действия которых истек в период нахождения рецептов на отсроченном обслуживании. При наличии в аптечной организации лекарственных средств с дозировкой, отличной от дозировки, выписанной в рецепте врача, фармацевт может принять решение об отпуске больному имеющихся лекарственных средств в случае, если дозировка лекарственного средства меньше дозировки, указанной в рецепте врача, с учетом перерасчета на курсовую дозу. В случае если дозировка имеющегося в аптечной организации лекарственного средства превышает дозировку, указанную в рецепте врача, решение об отпуске больному лекарственного средства принимает врач, выписавший рецепт. Больному предоставляется информация об изменении разовой дозы приема лекарственного средства. При отпуске лекарственных средств по рецептам врача, действующим в течение одного года, рецепт возвращается больному с указанием на обороте наименования или номера аптеки, подписи работника аптечной организации, количества отпущенного препарата и даты отпуска. По истечении срока действия рецепт гасится штампом "Рецепт недействителен" и оставляется в аптечной организации. Рецепты на лекарственные средства с пометкой "statim" (немедленно) обслуживаются в срок, не превышающий один рабочий день с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию). Рецепты на лекарственные средства с пометкой "cito" (срочно) обслуживаются в срок, не превышающий двух рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию). Приобретенные гражданами лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат возврату или обмену в соответствии с Перечнем непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 января 1998 г. N 55 Рецепты на транквилизаторы, не подлежащие предметно-количественному учету; антидепрессивные, нейролептические средства; спиртосодержащие лекарственные средства промышленного производства погашаются штампом аптечного учреждения (организации) "Лекарство отпущено" и возвращаются больному на руки. Для повторного отпуска лекарственного средства больному необходимо обратиться к врачу за новым рецептом. Неправильно выписанные рецепты погашаются штампом "Рецепт недействителен" и регистрируются в журнале, форма которого предусмотрена приложением N 4 к настоящему Порядку, и возвращаются больному на руки. Информация обо всех неправильно выписанных рецептах доводится до сведения руководителя соответствующего лечебно-профилактического учреждения. 12. Аптека. Аптечный пункт. Оборудование и оснащение мест продажи. Порядок расчетов с население через контрольно-кассовые аппараты. 12. Аптека. Аптечный пункт. Оборудование и оснащение мес продажи. Порядок расчетов с населением через контрольно-кассовые аппараты. 12.1 Аптека Аптека является особым учреждением здравоохранения, деятельность которой предусматривает изготовление и отпуск лекарственных препаратов. Также она включает в себя реализацию предметов гигиены и дезинфекции, перевязочных материалов, оптики и косметических средств. Такие предприятия расположены в отдельных помещениях, площадь которых зависит от объема работы. Некоторые объекты, помимо торговой зоны и места хранения медикаментов, имеют приемную, рецептурную и бокс для изготовления лекарств. 12.2 Аптечный пункт Аптечный пункт — это филиал аптеки, который организован для снабжения населения готовыми медикаментами, перевязочными материалами. По площади он обычно меньше предыдущего рассматриваемого объекта, дополнительные полки и стеллажи отсутствуют, а также нет материального зала. Часто их месторасположение приходится на сельскую местность, либо фойе поликлиник и других медицинских учреждений. В чем сходство этих объектов Разные названия организаций не меняют основную суть их деятельности. Для большинства клиентов не имеет значения, где приобретать лекарства, в аптеке или аптечном пункте, так как у обоих точек есть явные сходства: Розничная деятельность. Оба учреждения здравоохранения занимаются розничной продажей лекарственных препаратов, необходимых населению и медицинским учреждениям. Бесплатные лекарства. Законодательство РФ в обоих случаях предусматривает предоставление гражданам бесплатных лекарственных препаратов. Первая медицинская помощь. В обязанности персонала любых торговых точек, реализующих лекарственные препараты, входит оказание медицинской помощи человеку в случае его плохого самочувствия или чрезвычайного происшествия. Консультация. В обеих организациях сотрудник должен, помимо продажи медикаментов, консультировать клиента по всем интересующим его вопросам, а при необходимости дать рекомендацию о посещении того или иного врача. Дополнительный товар. Кроме лекарственных препаратов, два предприятия имеют одинаковые права на реализацию таких товаров, как: средства диагностики, бады, косметика, очки, предметы ухода за ребенком и средства первой медицинской помощи. Разница между аптекой и аптечным пунктом Когда человеку необходимо купить лекарства, он не придает значения названию точке продажи. Но не зря эти две организации имеют разные определения, ведь у них есть множество весомых отличий: Площадь. Аптека предусматривает площадь не менее 90 квадратных метров, в то время, когда иная организация может ограничиться минимальными 12 квадратами. Административный кабинет. В аптечном пункте часто отсутствует кабинет администрации, когда на территории более масштабного предприятия он обязателен. Это связано с разным уровнем квалификации персонала в обоих объектах. Сильнодействующие препараты. В филиалах запрещена реализация психотропных, наркотических и ядовитых медикаментов, в то время, когда для первого рассматриваемого объекта таких ограничений нет и он включает в себя полный перечень услуг. Предметы проката. Аптека имеет право организовывать прокат медицинского оборудования, в отличие от иного учреждения, не имеющего такой возможности из-за отсутствия лицензии. Изготовление лекарств. Деятельность аптечного пункта не предусматривает изготовление препаратов и, соответственно, не может иметь рецептурно-производственное помещение, а вот у организации более широкого масштаба есть все права на осуществление данного процесса. Взаимодействие со здравоохранительными организациями. Учреждения крупного масштаба, в отличие от других, обязаны тесно сотрудничать с высшими просветительскими и здравоохранительными организациями, и при необходимости ставить их в известность о наличии имеющихся медикаментов. 12.3 Оборудование и оснащение мест продажи Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (с изменениями и дополнениями от 04.07.2017г.) а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям. Приказ Минздрава РФ от 21.10.97 N 309 об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (в ред. от 24.04.2003г.) Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции. Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения". Субъект розничной торговли должен располагать оборудованием и инвентарем, обеспечивающими сохранение качества, эффективности и безопасности товаров аптечного ассортимента. Помещения для хранения лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом требований надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов. Помещения, а также оборудование, используемое субъектом розничной торговли при осуществлении деятельности, должны отвечать санитарным требованиям пожарной безопасности, а также технике безопасности в соответствии с законодательством Российской Федерации. Оборудование не должно загораживать естественный или искусственный источник света и загромождать проходы. Оборудование, используемое субъектом розничной торговли, должно иметь технические паспорта, хранящиеся в течение всего времени эксплуатации оборудования. Торговое помещение и (или) зона должны быть оборудованы витринами, стеллажами (гондолами) - при открытой выкладке товара, обеспечивающими возможность обзора товаров аптечного ассортимента, разрешенных к продаже, а также обеспечивать удобство в работе для работников субъекта розничной торговли. Допускается открытая выкладка лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и других товаров аптечного ассортимента. Информация о лекарственных препаратах, отпускаемых без рецепта, может быть размещена на полке в виде постера, воблера и иных носителях информации в целях предоставления покупателю возможности сделать осознанный выбор товара аптечного ассортимента, получить информацию о производителе, способе его применения и с целью сохранения внешнего вида товара. Также в удобном для обозрения месте должен быть помещен ценник с указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности (при наличии). Лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта, размещаются на витринах с учетом условий хранения, предусмотренных инструкцией по медицинскому применению, и (или) на упаковке. Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, допускается хранить на витринах, в стеклянных и открытых шкафах при условии отсутствия доступа к ним покупателей. Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, размещаются отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат", нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты. 12.4 Порядок расчетов с населением через контрольно-кассовые аппараты. Фармацевт, совмещая обязанности кассира, несет ответственность за правильность ведения кассовых операций. Эта ответственность вытекает из приказа о назначении на должность кассира , из договора о материальной ответственности.(К работе на ККМ допускаются лица, освоившие правила по их эксплуатации в объеме технического минимума и изучившие Типовые правила эксплуатации. С лицами, допущенными к работе, заключается договор о материальной ответственности). Наличные денежные расчеты с населением и расчеты с использованием платежных карт при осуществлении торговых операций и оказании услуг должны проводиться с обязательным применением ККМ. Чек является документом, подтверждающим покупку в вашей аптеке. Расчеты с населением через контрольно-кассовые машины (ККМ) регламентируются законами : Федеральный закон от 22.05.2003 № 54-ФЗ "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных карт". Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных карт" и отдельные законодательные акты Российской Федерации" от 03.07.2016 N 290-ФЗ . Выписка из ФЗ 1. Контрольно-кассовая техника применяется на территории Российской Федерации в обязательном порядке всеми организациями и индивидуальными предпринимателями при осуществлении ими расчетов, за исключением случаев, установленных настоящим Федеральным законом. 2. При осуществлении расчета пользователь обязан выдать кассовый чек или бланк строгой отчетности на бумажном носителе и (или) в случае предоставления покупателем (клиентом) пользователю до момента расчета абонентского номера либо адреса электронной почты направить кассовый чек или бланк строгой отчетности в электронной форме покупателю (клиенту) на предоставленные абонентский номер либо адрес электронной почты (при наличии технической возможности для передачи информации покупателю (клиенту) в электронной форме на адрес электронной почты). 6. Пользователи обязаны обеспечить передачу в момент расчета всех фискальных данных в виде фискальных документов, сформированных с применением контрольно-кассовой техники, в налоговые органы через оператора фискальных данных с учетом положений абзаца третьего настоящего пункта, за исключением случая, указанного в п.7 ст. 2 наст. Федерального закона. |