Отпуск лекарственных препаратов. Отпуск ЛС ( теория). 1. Понятие товароведения. Цели, задачи, основные категории товароведения. Понятие медицинского и фармацевтического товароведения. Товар. Потребительная стоимость и потребительские свойства товаров
 Скачать 1.21 Mb.
|
|
НА ЭКСТЕМПОРАЛЬНЫЕ ЛП Экстемпоральная рецептура (лат. ex tempore — по мере надобности) — термин, принятый в фармацевтической практике для обозначения лекарственных форм, изготовляемых непосредственно в аптеке по рецепту врача для конкретного пациента. Рецепт экстемпоральный, выписанный правильно, таксируется, т.е. определяется его розничная цена. В аптеках с оборудованным АРМ этот процесс происходит с помощью различного программног о обеспечения (на компьютерах). Общие правила таксирования рецептов: • При установлении цены на ЛФ учитывается цена ингредиентов, входящих в пропись, упаковка и тариф за изготовление; • стоимость каждого ингредиента определяется согласно прописанному количеству без округления долей копеек; • подсчитанная стоимость каждого ингредиента записывается отдельной строкой; • цена упаковки указывается отдельной строкой; • тариф за изготовление ЛФ записывается отдельной строкой; • подсчитывается общая сумма ингредиентов , упаковки, тарифа; Розничная цена на экстемпоральные лекарственные формы и внутриаптечную заготовку складывается: из стоимости исходных ингредиентов; стоимости аптечной посуды; тарифа за изготовление лекарства. В соответствии с рекомендациями при определении розничной цены необходимо также учитывать сумму постоянных и дополнительных затрат на единицу продукции и нормальную прибыль. Аптекам — юридическим лицам предоставлено право самостоятельно разрабатывать тарифы за изготовление и расфасовку ЛС. Тарифы должны быть утверждены приказом по аптеке. В основу тарификации положены: нормативы затрат времени на отдельные операции по изготовлению, контролю, фасовке и отпуску экстемпоральных лекарственных форм и внутриаптечной заготовки ,стоимость I мин рабочего времени, рассчитанная с учетом средней заработной платы. «Тариф» измеряется в рублях за единицу продукции. Цена ЛФ = ингредиенты + упаковка + тариф(плата за работу) Основной тариф зависит от вида лекарственной формы,включающей 2 компонента, а также от объема (для жидких лекарственных форм) и количества доз (для порошков)-например 10 порошков. Дополнительные тарифы оценивают услуги по добавлению каждого последующего компонента, дозированию каждого последующего порошка и ответственность за работу с ядовитыми и наркотическими веществами. ПРИ ТОКСИРОВКЕ НЕОБХОДИМО ПОМНИТЬ 1. Жидкие лекарственные формы в аптеке изготавливаются массообъемным методом (сухое вещество отвешивается, растворитель отмеривается). 2. Мази изготавливаются весовым способом (сухое вещество и основа отвешиваются) общий вес мази равен сумме сухих веществ и основы. 3. В состав растворов для инъекций и инфузий и глазных капель, кроме действующих веществ входят стабилизаторы, либо изотонирующее вещество. 4. При определении цены жидких л.с. в виде капель исходят из расчета 3 капли в 0,1 г. 5. При определении стоимости воды, в жидких лекарственных формах с концинтрацией сухих веществ > 3% коэффициенты увеличения объема не учитывается. 6. При токсировке порошков необходимо сначала определить общий вес каждого ингредиента, входящего в состав лекарственной формы, а затем его стоимость в розничной цене. Общий вес равен – (доза на 1 прием умножается на количество порошков, прописанных в рецепте). Каждая протаксированная лекарственная форма регистрируется в рецептурном Журнале. Например Таксирование порошков: м.б. 1.Выписан дозированно=раздельный способ подсчитывем как выписано 2.выписано распределительно=умножаем на количество доз колич вещества. Таксирование настои и отвары:м.б 1 указано количество раст сырья и водной вытяжки 2 указывается только обьем вытяжки( считаем1:10) При таксировании учитывают коэфф водопоглащения или расходный коэф(для корня алтея) Могут готовить из концентратов=количество раст сырья+вода(коэф увелич обьема) Таксирование мазей: 1 с определением основы и указаны количества 2 без опред основы и(или) концентрации( готовим до 10%) на вазелине, глазные Вазелин:ланолин(9:1). Таксирование суппозитории: как и порошки 1Дозир 2 недозиров –масло какао до3.0 ректальные и до 4.0 вагинальные Таксирование эмульсии: масло(персик, оливк, подсолн), эмульгатор, воду , вещество и тариф. Таксирование суспензии:вещество, стабилизатор, эмульгатор, тариф. Таксирование линименты:вещество(как растворы или мази), посуда и тариф. Таксирование растворов: используют массово-обьемный метод расчетов, тариф в асептич условиях. 26. Организация рабочего места по приёму рецептов и отпуску лекарств. Регистрация рецептов. Вид регистрации: квитанционный, чековый, жетонный.Оформление лекарственной формы. Отпуск изготовленны лекарственных форм. Рабочее место организуется в торговом зале аптеки. Площади отдела, имеющееся оборудование и оснащение соответствуют действующим строительным нормам (СниП), нормам технического и хозяйственного оснащения. Оборудование и оснащение рабочих мест в аптеке зависит от объема работы аптеки. Рабочее место по приему рецептов и отпуску лекарств обычно изолировано от посетителей, хотя современное оборудование не всегда предусматривает такую изоляцию. На этом рабочем месте устанавливается типовое оборудование, которое включает секционный стол, шкафы для хранения лекарственных препаратов, вертушки для хранения изготовленных лекарственных форм. Помимо этого, рабочее место по приему и отпуску рецептов оснащается холодильником для хранения термолабильных лекарственных препаратов, шкафом для хранения ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств, а также компьютером. В настоящее время во многих аптеках оборудованы автоматизированные рабочие места – рецептар-АРМ. Оно достаточно хорошо приспособлено для ускорения процесса продаж при помощи штрихового кодирования. Рабочие места оборудуются в соответствии с характером выполняемой работы. При этом соблюдаются следующие правила: на рабочем месте не должно быть предметов, которые не требуются в процессе работы; - каждый предмет должен иметь постоянное место; - все часто используемые в работе предметы должны находиться под рукой; - провизор-технолог при пользовании различными предметами не должен делать лишних движений. Рабочее место по приему и отпуску лекарств должно быть оснащено необходимой справочной литературой, в частности – последним изданием Государственной Фармакопеи, таблицами высших разовых и суточных доз, литературой по совместимости и взаимодействию лекарственных средств, приказами Министерства здравоохранения, регламентирующими прием и отпуск рецептов и лекарств по ним. Имеются также здесь и справочники лекарственных средств, в том числе Видаля и Машковского, Государственный реестр ЛС, таблицы цен, тарифы на изготовление лекарств, учетные документы, в частности рецептурный журнал или квитанционный журнал и журнал учета неправильно выписанных рецептов. Кроме того, на рабочем месте по приему и отпуску лекарственных средств должны быть этикетки и сигнатуры. При приеме и отпуске лекарственных средств аптечный работник должен руководствоваться рядом документов: - законами РФ «О лекарственных средствах», «О наркотических средствах и психотропных веществах», «О защите прав потребителей» и т.д.; - перечнем наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации; - списками Постоянного комитета по контролю наркотиков (ПККН); - перечнем лекарственных средств списков А и Б; - действующими приказами, нормативными документами минздрава РФ и других ведомств; - этическим кодексом фармацевта. Кроме того, в этот перечень входят и Постановления Правительства областей и краев, по вопросам фармацевтической деятельности. Рецепт – это письменное обращение специалист, выписавшего его, к провизору (фармацевту) об изготовлении и отпуске лекарств. Рецепт одновременно является медицинским, юридическим и финансовым документом. При приеме рецептов и отпуске лекарственных средств аптечные работники должны руководствоваться приказом Минздрава РФ №328 от 23.08.99г. «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями».) Все лекарственные средства, за исключением поименованных в Перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденном Минздравом России, должны отпускаться только по рецептам установленных форм. Лекарственные средств выписываются при наличии соответствующих показаний гражданам, которые обратились за медицинской помощью и в случае необходимости лечения после выписки из стационара. Зарегистрировать – это значит присвоить каждой лекарственной форме порядковый номер, под которым она пройдет все этапы аптечного производства: приготовление, контроль и отпуск. В аптечной организации используются несколько способов регистрации и учета поступивших рецептов: журнальный, квитанционный, жетонный, чековый. Квитанционная форма регистрации рецепта. Наиболее распространена в крупных аптеках. Протаксированные и оплаченные рецепты на индивидуально изготовленные лекарственные средства регистрируются в книжке-квитанции. Квитанция состоит из трех частей. Первая- корешок квитанции остается в аптеке для учета. В нем указывается ФИО больного, стоимость и лекарств форма. По корешкам в конце смены подсчитывают количество принятых рецептов и общую стоимость отпускаемых по ним лекарств. Вторая – собственно квитанция – выдается на руки получателю лекарств , форма, стоимость. Третья подклеивается к рецепту). Жетонная форма оформления заказа на изготовление лекарств. Посетителю выдается номерной жетон определенного цвета и формы. Цвет и форма жетона обозначают конкретную лекарственную форму, номер жетона – соответственно номер рецепта и лекарства. Одновременно номер лекарства и его стоимость регистрируются в журнале производственной формы. Чековый метод оформления заказа на экстемпоральные лекарства. После таксировки рецепта и его оплаты через кассу рецепт возвращается провизору. И на рецепте провизор проставляет номер кассового чека, которые является номером принятого к изготовлению лекарства. На чеке номер подчеркивается определенным цветом соответствующим определенной лекарственной форме. На чеке провизор указывает только время получения лекарственной формы, т.к. дата и стоимость пробиты кассовым аппаратом Правильность оформления лекарственной формы к отпуску. Проводят путем анализа наличия на этикетке: номера рецепта, номера и адреса аптеки, ФИО больного; обозначений «Внутреннее» или «Наружное» с надписью «Порошки», способа применения, даты изготовления (число, месяц, год), срока годности; цены лекарственного средства. Предупредительные надписи и этикетки, наклеиваемые на лекарственные формы, должны соответствовать требованиям приказа МЗ РФ ? 376 от 13.11.1996 г. К отпуску изготавливаемых лекарственных препаратов применяются правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. текст этикеток должен быть напечатан типографским способом на русском языке. Состав лекарственного препарата пишется от руки или наносится штампом. Наименования лекарственных препаратов, часто встречающихся в рецептуре, или изготовляемых в виде внутриаптечной заготовки, могут быть напечатаны типографским способом. 27. Требования, предъявляемые к безрецептурным препаратам. Аптечные киоски, аптечные магазины Оснащение мест продажи. Безрецептурный оттпуск ЛП является формой лекарственного обслуживания населения, когда решение о выборе конкретного ЛП , о необходимости его приобретения и применения принимает сам потребитель (пациент) с участием фармацевтического работника. Функции фармацевтических работников: информирование о рациональном применении ЛП в целях ответственного самолечения. (приказ Минздрава РФ от 31.08.2016г, №647н). ЛС, отпускаемые без рецепта врача, - это средства, состав и действие которых при применении в терапевтических дозах, указанных на упаковке и в инструкции по применению, доступной для понимания и соблюдаемой пациентом,обычно не вызывают риска осложнений и/или побочных действий . Отпуск ЛП без рецепта осуществляется (Пр.№403н): Требования к безрец ЛП(ВОЗ) 1. Активное и вспомогательное вещества, входящие в его состав ЛП не должны обладать канцерогенным действием (не вызывают онкологии), генотоксичностью - не оказывают влияния на эмбрион и плод и на ребенка, получающего грудное молоко, не нарушают функций печени, почек и сердца. Действующее вещество предназначено конкретно для целей самопомощи и самопрофилактики; при запущенных состояниях, требующих консультации врача, его не применяют. 2. Терапевтическая безопасность. 3. Отсутствие необходимости в специальном врачебном наблюдении применение ЛП 4. Отсутствие при правильном употреблении в адекватных дозировках неблагоприятных побочных реакциях, нарушающих функцию внутренних органов и требующих необходимости врачебного вмешательства. У действующего вещества должен отсутствовать риск зависимости или злоупотребления; оно не должно взаимодействовать с другими распространенными ЛС или пищей. 5. При правильном употреблении ЛП при взаимодействии с другими ЛС, не должен способствовать развитию серьезных побочных реакций, нарушающих функцию внутренних органов и требующих дополнительного наблюдения врача. 6. При переводе ЛП в безрецептурный осуществляется с учетом оценки данных его безопасности, частоты возникновения неблагоприятных побочных реакций. Регулирование отпуска ЛС БРО в России осуществляется в соответстви Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении ЛС»: - ЛС БРО могут продаваться в аптеках, аптечных пунктах, аптечных киосках; - информация о ЛС БРО может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации, специализированных и общих печатных изданиях, инструкциях по применению ЛС, иных изданиях субъектов обращения ЛС; - в средствах массовой информации разрешается реклама ЛС, отпускаемых только без рецепта врача. Аптечный киоск: - реализацию населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены; - предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; - оказание первой медицинской помощи; Аптечный магазин: - реализацию населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены; - предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; - оказание первой медицинской помощи. 2.6. Аптечная организация реализует лекарственные препараты, зарегистрированные в установленном законодательством Российской Федерации порядке или изготовленные в аптечной организации по рецептам врачей или требованиям учреждений здравоохранения (аптеке, аптечном пункте). 2.7. Не допускается реализация лекарственных препаратов и других товаров, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, незаконных копий лекарственных препаратов. 2.8. Аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций. 2.9. В аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены: - копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации; - информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью; - книга отзывов и предложений; - информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации; - информация о лице, ответственном за лекарственное обеспечение инвалидов Великой Отечественной войны и приравненных к ним категорий населения по льготам (для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов); - информация о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы; - информация о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров; - информация о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке (аптечном пункте); - ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций; - информация о сотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи и прочие с указанием ФИО и должности); - информация о дежурном администраторе (ФИО, должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного киоска); - при наличии пункта проката, информация о перечне предметов, выдаваемых на прокат; - копия или выписка из Федерального закона "О защите прав потребителей" <*>; 3.3. Аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском и национальном языках: "Аптека", "Аптечный пункт", "Аптечный киоск", "Аптечный магазин"; организационно-правовой формы и формы собственности; фирменного наименования организации; местонахождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы организации, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек. Наименование вида аптечной организации должно быть выполнено шрифтом, размер которого позволяет четко в любое время суток различить надпись с расстояния не менее 25 метров. При размещении аптечной организации внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене здания. Аптечная организация, оказывающая лекарственную помощь в ночное время, должна иметь освещенную вывеску с информацией о работе в ночное время, с указанием часов работы, звонок для вызова посетителем работника аптечной организации. 3.4. При закрытии аптечной организации для проведения санитарных работ, ремонта, переоборудования или в связи с ее ликвидацией население извещается об этом объявлением, размещенным на входной двери, за 5 дней до закрытия аптечной организации. В объявлении указывается адрес ближайших аптечных организаций. При закрытии аптечной организации в связи с ремонтом или ее ликвидацией руководитель аптечной организации уведомляет об этом лицензирующий орган, выдавший лицензию. 3.5. Состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2004 N 92) 3.6. При изменении планировки помещений аптечных организаций в течение действия лицензии лицензиат информирует об этом лицензирующий орган в установленном порядке. 3.7. Помещения аптечных организаций должны отвечать техническим, санитарным, противопожарным и другим лицензионным требованиям и условиям. 3.8. Аптечные организации должны иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию. При организации аптечных пунктов при лечебно-профилактических учреждениях они могут быть оснащены системой кондиционирования; административно-бытовые помещения могут быть общими. В аптечных организациях, расположенных вне городов, возможно наличие автономного отопления, канализации и водоснабжения. 3.9. Внутренние поверхности стен, потолков должны быть гладкими, допускать возможность проведения влажной уборки. Полы производственных помещений и материальных комнат должны иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Материалы отделки помещений должны соответствовать требованиям соответствующих нормативных документов. Отделка административно-бытовых помещений допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п. 3.10. Помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность. Об оставлении без удовлетворения заявления о признании незаконным (недействующим) части 2 пункта 3.10 см. решение Верховного Суда РФ от 11.09.2003 N ГКПИ 03-607. Определением Верховного Суда РФ от 13.11.2003 N КАС 03-523 указанное решение оставлено без изменения. Помещения аптечных организаций, расположенных в городе, должны быть оснащены системами охранной сигнализации с подключением на пульт с круглосуточным централизованным наблюдением или круглосуточно охраняться охранным предприятием, имеющим лицензию на данный вид деятельности. 6.7. Реализуемые из аптечных организаций лекарственные препараты должны иметь информацию согласно государственному информационному стандарту лекарственного средства. Покупателю по его просьбе может быть представлена дополнительная информация о приобретаемом лекарственном препарате, об имеющихся в аптечной организации синонимах (генерических формах) приобретаемого лекарственного препарата и их ценах. 6.8. При отпуске лекарственных препаратов уполномоченный сотрудник аптечной организации информирует покупателя о правилах приема лекарственного препарата: режиме приема, разовой и суточной дозе, способе приема (с учетом приема пищи и пр.), правилах хранения и др.; обращает внимание покупателя на необходимость внимательно ознакомиться с информацией о лекарственном препарате. Ответы сотрудника должны быть профессиональными, грамотными, с соблюдением требований этики. 6.9. При отпуске лекарственных препаратов допускается нарушение вторичной упаковки с обязательным указанием при этом серии и срока годности лекарственных препаратов на аптечной упаковке и предоставлением необходимой информации. Не допускается нарушение первичной упаковки лекарственного препарата. 6.10. По требованию покупателя уполномоченный сотрудник аптечной организации предоставляет информацию о документах по ценам и срокам годности лекарственных средств и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, и о документах, подтверждающих их качество. 6.11. Для информации о лекарственных препаратах и других товарах, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, могут быть использованы витрины различного типа, где выставляются лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача, и образцы имеющихся товаров. Лекарственные препараты на витринах размещаются отдельно: лекарственные препараты для внутреннего употребления и лекарственные препараты для наружного применения. Внутри групп лекарственные препараты располагаются по фармако-терапевтическому признаку. 6.12. В залах самообслуживания посетитель вначале получает всю необходимую информацию об интересующих его безрецептурных лекарственных препаратах, других товарах, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, от консультанта, работающего в зале, затем с выбранным товаром обращается к контролеру-кассиру. 6.13. Информация об услугах, предоставляемых аптечными организациями, а также реализуемых лекарственных препаратах и других товарах, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должна осуществляться в соответствии с требованиями действующего законодательства. 6.14. Контрольно-кассовые аппараты аптечной организации должны быть зарегистрированы в налоговых органах по месту нахождения аптечной организации в установленном порядке. 6.15. Покупатель вправе возвратить или заменить товар ненадлежащего качества, приобретенный в аптечной организации (за исключением тех товаров, которые включены в перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации в соответствии с действующим порядком <*>). -------------------------------- Для реализации безрецептурных препаратов в аптеке может быть организован специальный отдел – |