1. в лабораторию завода по переработке лекарственного растительного сырья поступило на анализ сырье Ромашки аптечной цветки (цельное сырье, ангро). Необходимо проверить содержание примесей и действующих веществ в сырье
 Скачать 3.11 Mb.
|
|
Химический состав. В траве череды содержится значительное количество каротиноидов (до 50 мг% каротина), кислоты аскорбиновой (60-70 мг%), а также флавоноидов — бутеин, сульфуретин, сульфуреин, лютеолин, цинарозид и др. (более 10 веществ); кумарины; полисахариды; дубильные вещества. Использование. Применяют в виде настоя как противовоспалительное и противоаллергическое средство в детской практике при скрофулезе, различных диатезах в виде лечебных ванн. Используют также при простудных заболеваниях как потогонное и мочегонное средства. Входит в состав ряда сборов («Бруснивер», «Элекасол»), в так называемый «Аверин чай», в сбор М. Н. Здренко. Выпускается в виде брикетов. 4. В аптеке был изготовлен раствор состава: Гексаметилентетрамина Натрия салицилата........................................................ по 3,0 Воды мятной.................................................................200 мл Технологический процесс осуществляется в соответствии с приказом №308. ППК
5. Какие этапы работы в биотехнологическом производстве ЛС предполагает подготовительная стадия? Не стерильные ферментации недопустимы. Ввиду этого перед проведением каждого ферментационного цикла проводятся следующие подготовительные мероприятия: -стерилизация всех внутренних поверхностей ферментера и входящих в него трубопроводов; - стерилизация пропускаемого через ферментер воздуха (так называемого «технологического воздуха», подаваемого в ферментер под давлением);
6. В условиях фармацевтического производства данные лекарственные препараты выпускаются в различных лекарственных формах, в том числе и в пролонгированных. Лекарственные формы с модифицируемым высвобождением (ЛФМВ) - это современное поколение ЛП, характеризующееся измененным механизмом и характером высвобождения ЛВ. В зависимости от степени управления процессом высвобождения выделяют ЛФ с контролируемым высвобождением и пролонгированные (ретардные, от лат. retardo— замедляющий) формы Термин “пролонгированная лекарственная форма” (ПЛФ) (лат. prolongare - удлинять) (дюрантная лекарственная форма) применяется для характеристики современных ЛП, которые в терапевтической дозе обеспечивают длительный период лечебного действия с постепенным высвобождением ЛВ. При применении ПЛФ эффективно действующая концентрация ЛВ в организме больного создается однократным (одноразовым) приемом и поддерживается на терапевтическом уровне без резких колебаний в течение нескольких часов, суток, дней и даже месяцев. В настоящее время различают три основные группы способов пролонгирования:
Физиологические способы пролонгирования Основаны на использовании веществ, замедляющих всасывание, инактивацию и выведение биологически активного соединения или сенсибилизирующих биологические структуры организма. Химические способы пролонгирования действия Основываются на модифицировании химического соединения введением в его молекулу новых химических группировок, заменой радикалов, получением труднорастворимых солей, клатратообразованием, использованием ЛВ в виде неактивной формы (пролекарства), сочетанием с полимерами или ионообменными смолами. Преимущество пролонгированных препаратов, полученных сорбцией лекарственных веществ на ионитах, заключается в том, что скорость высвобождения лекарственного вещества не зависит от рН среды, активности пищеварительных ферментов, перистальтики и других физиологических факторов. Высвобождение лекарственного вещества из ионообменной соли определяется лишь концентрацией противоионов и скоростью диффузии обменивающихся ионов, что определяется свойствами ионита, такими как рКа, степень сшивания, дисперсность. Технологические способы пролонгирования действия лекарственных веществ При рассмотрении технологических способов пролонгирования необходимо учитывать путь введения ЛФ. В зависимости от пути введения пролонгированные формы подразделяются на ЛФ-депо и ЛФ-ретард. ЛФ депо - парентеральные пролонгированные ЛФ для инъекций и имплантаций, обеспечивающие создание в организме запаса ЛС и его последующее медленное высвобождение. Основными принципами пролонгирования действия парентеральных препаратов является продление времени пребывания его в организме, что может быть достигнуто путем замедления его всасывания, биотрансформации и элиминации. ЛФ ретард - энтеральные пролонгированные лекарственные формы, обеспечивающие создание в организме запаса ЛВ и его последующее медленное высвобождение. Применяются преимущественно перорально; некоторые ЛФ ретард предназначены для ректального введения. Технологические способы получения пролонгированных пероральных ЛФ (ППЛФ) включают разработку:
В зависимости от технологии получения различают ЛФ-ретард двух типов - резервуарного и матричного. Формы резервуарного типа представляют собой ядро, содержащее ЛВ, и полимерную (мембранную) оболочку, которой определяется скорость высвобождения. Резервуаром может быть единичная ЛФ (таблетка, капсула) или лекарственная микроформа, множество которых образует конечную форму (пеллеты, микрокапсулы и др.). Формы ретард матричного типа содержат полимерную матрицу, в которой распределено ЛВ, и часто имеют вид обычной таблетки. Например, Диабетон® MR — новая ЛФ гликлазида — содержит специальный гидрофильный матрикс, который регулирует высвобождение действующего вещества, что позволяет принимать этот препарат перорально 1 раз в сутки независимо от общей дозы. |