Тетрадь ПМ.03.. 5. Ответить на вопросы какие меры ответственности налагаются на руководителя ао за не соблюдение лицензионных требований
 Скачать 88.02 Kb.
|
|
1. При проверке лицензионным органом аптечной организации обнаружены факты нарушений: -хранение мазей осуществляется в открытом шкафу; - имеются факты реализации лекарственных средств с истекшим сроком годности. 1.Проведите анализ выявленных лицензионной комиссией нарушений. 2.Укажите действия представителей лицензирующей комиссии в данном случае. 3. Укажите действия руководителя аптечной организации. 4.Укажите НБ, регламентирующую порядок лицензирования фармацевтической деятельности. 5. Ответить на вопросы: - какие меры ответственности налагаются на руководителя АО за не соблюдение лицензионных требований? - что такое лицензия, лицензионные требования? 1.Проведите анализ выявленных лицензионной комиссией нарушений. Выявленные нарушения входят в перечень обязательных лицензионных требований для осуществления фармацевтической деятельности. А именно: «Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, требований части 6 статьи 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» -соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» 2.Укажите действия представителей лицензирующей комиссии в данном случае. В случае выявления нарушений при осуществлении фармацевтической деятельности лицензионных требований и условий осуществления этой деятельности представитель лицензирующего органа составляет протокол об этом административном нарушении. Оформленный протокол в течение, суток с момента его составления, направляется судье, на которого возложены обязанности по рассмотрению дел об административных правонарушениях. Если судья выносит решение об административном приостановлении деятельности лицензиата, то лицензирующий орган приостанавливает действие лицензии на срок, указанный в этом решении, после чего в налоговые органы направляется уведомление об этом. 3. Укажите действия руководителя аптечной организации. 3.После устранения выявленных уполномоченным на то органом нарушений, лицензиат: - уведомляет лицензирующий орган об устранении выявленных недостатков в письменной форме. Действие лицензии возобновляется со дня, который следует за днем истечения срока приостановления деятельности лицензиата, либо со дня, который следует за днем прекращения исполнения административного наказания досрочно, причем срок действия лицензии на время ее приостановления не продлевается. Возобновление действия лицензии сопровождается написанием приказа лицензирующего органа об этом действии. 4.Укажите НБ, регламентирующую порядок лицензирования фармацевтической деятельности. ФЗ РФ №61 «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010г; ФЗ РФ от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 «Об утверждении положения лицензировании фармацевтической деятельности» 5. Ответить на вопросы: - какие меры ответственности налагаются на руководителя АО за несоблюдение лицензионных требований? Если за простые нарушения, предусмотренные частью третьей ст. 14.1. КоАП РФ, регламентирующей нарушение лицензионных требований и условий для должностных лиц предусмотрен штраф от тридцати до сорока минимальных размеров оплаты труда; то за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - от сорока до пятидесяти минимальных размеров оплаты труда. - что такое лицензия, лицензионные требования? Лицензия – специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа. Лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования. В перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены следующие требования: 1) наличие у соискателя лицензии и лицензиата помещений, зданий, сооружений и иных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих им на праве собственности или ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности; 2) наличие у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей профессиональной подготовкой и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности; 3) наличие у соискателя лицензии и лицензиата необходимой для осуществления лицензируемого вида деятельности системы производственного контроля; 4) соответствие соискателя лицензии и лицензиата требованиям, установленным федеральными законами и касающимся организационно-правовой формы юридического лица, размера уставного капитала, отсутствия задолженности по обязательствам перед третьими лицами; 5) иные требования, установленные федеральными законами. 2. При проверке лицензионным органом аптечной организации обнаружены факты нарушений: - отсутствует холодильник для хранения термолабильных лекарственных средств, -отсутствует сертификат специалиста у фармацевта по отпуску готовых лекарственных средств, -фармацевт осуществлял отпуск препаратов без использования ККМ, т.к. не было электричества. 1.Проведите анализ выявленных лицензионной комиссией нарушений. 1.Выявленные нарушения входят в перечень обязательных лицензионных требований для осуществления фармацевтической деятельности. А именно: «Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, требований части 6 статьи 61 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" -соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» -для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста. 2.Укажите действия представителей лицензирующей комиссии в данном случае. 2. Грубыми нарушениями при осуществлении фармацевтической деятельности являются невыполнение лицензиатом следующих требований и условий: - соблюдение лицензиатом, занимающимся розничной торговлей лекарственных средств, правил продажи этих средств, а также требований ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств»; - соблюдение лицензиатом требований, запрещающих продажу лекарственных средств, в случаях, если они: - пришли в негодность; - у них истек срок годности; - они являются фальсифицированными; - они являются незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в РФ; Не грубые нарушения: отсутствие сертификата специалиста. В случае выявления нарушений при осуществлении фармацевтической деятельности лицензионных требований и условий осуществления этой деятельности представитель лицензирующего органа составляет протокол об этом административном нарушении. Оформленный протокол в течение, суток с момента его составления, направляется судье, на которого возложены обязанности по рассмотрению дел об административных правонарушениях. Если судья выносит решение об административном приостановлении деятельности лицензиата, то лицензирующий орган приостанавливает действие лицензии на срок, указанный в этом решении (в течение суток со дня вступления решения в законную силу), после чего в налоговые органы направляется уведомление об этом. 3. Укажите действия руководителя аптечной организации. 3.После устранения выявленных уполномоченным на то органом нарушений, лицензиат: - уведомляет лицензирующий орган об устранении выявленных недостатков в письменной форме. Действие лицензии возобновляется со дня, который следует за днем истечения срока приостановления деятельности лицензиата, либо со дня, который следует за днем прекращения исполнения административного наказания досрочно, причем срок действия лицензии на время ее приостановления не продлевается. Возобновление действия лицензии сопровождается написанием приказа лицензирующего органа об этом действии. 4.Укажите НБ, регламентирующую порядок лицензирования фармацевтической деятельности. ФЗ РФ №61 «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010г; ФЗ РФ от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 «Об утверждении положения лицензировании фармацевтической деятельности» 5. Ответить на вопросы: - какие меры ответственности налагаются на руководителя АО за не соблюдение лицензионных требований? Если за простые нарушения, предусмотренные частью третьей ст. 14.1. КоАП РФ, регламентирующей нарушение лицензионных требований и условий для должностных лиц предусмотрен штраф от тридцати до сорока минимальных размеров оплаты труда; то за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - от сорока до пятидесяти минимальных размеров оплаты труда. - что такое лицензия, лицензионные требования? Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа. Лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования. В перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены следующие требования: 1) наличие у соискателя лицензии и лицензиата помещений, зданий, сооружений и иных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих им на праве собственности или ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности; 2) наличие у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей профессиональной подготовкой и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности; 3) наличие у соискателя лицензии и лицензиата необходимой для осуществления лицензируемого вида деятельности системы производственного контроля; 4) соответствие соискателя лицензии и лицензиата требованиям, установленным федеральными законами и касающимся организационно-правовой формы юридического лица, размера уставного капитала, отсутствия задолженности по обязательствам перед третьими лицами; 5) иные требования, установленные федеральными законами. 3. При приеме товара по счет-фактуре № 145 от 05.09.18г от поставщика ОСБ ГУП Башфармация РБ (ОСБ ГУП Башфармация. РБ, 450106, г. Уфа, ул. Батырская, 39) заведующий отделом запасов аптекой №395 обнаружила, что по сопроводительным документам таб. Цитрамона №20 -50 упаковок, фактически в наличии 45 упаковок. Розничная цена -19,75руб за упаковку. Контейнер вскрыт в присутствии водителя автотранспорта Иванова Н.А. Условия хранения товара до начала приема - соответствовали НД. Групповая упаковка не нарушена. Состояние наружной маркировки мест соответствует НД. 1.Перечислите сопроводительную документацию на поступивший товар 2.Укажите порядок приема товара в аптечную организацию 3. Укажите действия приемной комиссии при обнаружении недостачи товара. 4.Перечислите документы по учету поступившего товара в аптечной организации 5.Укажите НБ, регламентирующую порядок приемки продукции. Сопроводительные документы: -товарно-транспортная накладная; -счет-фактура; - листок- вкладыш (упаковочный лист); -протокол согласования цен; -декларации соответствия. Поставки товара в ОСБ могут осуществляться непосредственно от предприятий изготовителей, от других предприятий оптовой торговли лекарственными средствами. Ассортимент, количество и качество, порядок и сроки отгрузки и другие условия поставки определяются договорами поставки (купли-продажи). Договора должны быть составлены в соответствии с требованиями Гражданского Кодекса РФ. Прием товаров осуществляется в приемном отделении в соответствии с нормативной документацией. Для приемки и передачи поступившей продукции на аптечном складе создается приемная комиссия, состоящая не менее чем из трех человек. Председателем приемной комиссии является заведующий приемным отделом, а на складах с небольшим объемом работы – заведующий аптечным складом. В состав приемной комиссии входят заведующие отделами, могут также включаться другие лица, имеющие отношение к приему продукции. Лица, осуществляющие приемку, обязаны хорошо знать правила приемки продукции по количеству, качеству и стоимости, основные и особые условия поставки медицинской продукции, физические свойства ЛС, формы их выпуска и другие важные вопросы. Порядок и место приемки товара зависит от способа их получения. Если товары доставляются транспортом поставщика, то приемка по количеству и качеству товаров производится непосредственно на ОСБ Прием товаров отгруженного иногородними поставщиками производится дважды: вначале – экспедитором от транспортной организации, связи по количеству мест и весу брутто (вес с тарой), а затем – в самом предприятии материально-ответственным лицом с полной проверкой их количества и качества. При приемке грузов от транспортной организации экспедитор должен, в частности, проверить соответствие количества фактически полученных мест и маркировки количеству грузовых мест и маркировке, указанным в транспортных документах; наличие на транспортных средствах (вагоне, контейнере, цистерне, автофургоне и т.п.) пломб отправителя, исправность и наличие оттиска на них, состояние вагона, контейнера или иных транспортных средств, наличие защитной маркировки груза, а также исправность тары и упаковки. В тех случаях, когда при приемке грузов будут обнаружены повреждения вагонов (контейнеров), отсутствие на них пломб, повреждение тары, а также другие признаки, вызывающие сомнения в сохранности груза, экспедитор обязан потребовать проверку целостности груза в соответствии с документами, то есть произвести внутритарную приемку груза. В случае несоответствия между наименованием, массой или количеством мест груза в натуре данным, указанным в сопроводительном документе, а также при повреждении или порче груза, обнаружении груза без документов и т.д. экспедитор (материально ответственное лицо) обязан потребовать составления железной дорогой или другой транспортной организацией коммерческого акта (типовой акт о несохранной перевозке) и получить экземпляр этого акта. Без составления коммерческого акта принимать груз с нарушенной упаковкой, неисправностью пломб и наличием других признаков повреждения категорически запрещается. Доставленные поставщиком, транспортной организацией на склад грузы принимаются материально ответственными лицами приемного отдела под расписку с указанием полученного количества мест и номера приемного акта на копии счета, транспортном документе, квитанции и других документах, которые подкладываются к приемному акту. Распаковка и приемка товаров на складе производится приемной комиссией в приемном отделе. ЛС., стоящие на ПКУ, передаются сразу в отделы хранения до приемки товара приемной комиссией под расписку материально ответственных лиц отделов хранения. По ним составляются отдельные приемные акты. Приемка и оприходование товаров, поступивших на склад, оформляется путем составления приемного акта в 4 экземплярах. Приемка осуществляется по показателям Описание, Упаковка, Маркировка. 3.Если обнаружено расхождение с документами поставщика, приёмка приостанавливается, создаются условия для сохранности принимаемого товара. По телефону сообщается поставщику о расхождении и решается вопрос о выезде его представителя или создании комиссии по приёмке товара без представителя поставщика. По результатам приёмки приемной комиссией составляется «Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приёмке товарно-материальных ценностей» Для участия в приемке товаров и составлении акта приглашается представитель поставщика, незаинтересованной организации или общественности аптеки Удостоверение представителя прилагается к акту. Все реквизиты акта должны быть заполнены четко и разборчиво, так как он является документом, на основании которого предъявляют претензии и иски о возмещении излишне уплаченных сумм. Акт составляется в трех экземплярах. Первый экземпляр направляется в вышестоящую организацию или арбитраж как документ, обосновывающих иск, второй экземпляр прилагается к приемному акту и вместе с реестром приходных документов передается в бухгалтерию для учетных записей и последующего хранения в архиве, а третий экземпляр предназначен для поставщика и вручается его представителю (если он участвовал в приемке) или пересылается по почте в качестве приложения к претензионному письму. В акте перечисляются только те наименования товаров, по которым установлены расхождения в количестве и качестве. 4.Инструкция о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству (утверждена постановлением Госарбитража СССР от 15 июня 1965 г. N П-6) Инструкция о порядке приема продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству(утверждена постановлением Госарбитража СССР от 25 апреля 1966 г. N П-7) Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» 4. При приеме на аптечный склад товара по счет-фактуре №232 от 27.09.18г от поставщика ОАО «Фармстандарт» (141701, Московская область, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, д.5 «Б») приемная комиссия ОСБ ГУП Башфармация РБ (450106, г. Уфа, ул. Батырская, 39) обнаружила, что 280 флаконов из 1000фл настойки пустырника 25 мл разбиты, оптовая цена -10,97 руб. Товарно-транспортная накладная №64: количество мест 22, масса брутто 1200 кг. Вид транспортировки – железнодорожным транспортом, вагон № 6932. Состояние пломб и содержание оттиска - не нарушены Условия хранения товара до начала приема - соответствовали НД. Групповая упаковка имеет подтеки темно-бурого цвета. Состояние наружной маркировки мест соответствует НД. 1.Перечислите сопроводительную документацию на поступивший товар 2.Укажите порядок приема товара в аптечную организацию 3. Укажите действия приемной комиссии при обнаружении недостачи товара. 4.Перечислите документы по учету поступившего товара в аптечной организации 5.Укажите НБ, регламентирующую порядок приемки продукции. 1. Сопроводительные документы: -товарно-транспортная накладная; -счет-фактура; - листок- вкладыш (упаковочный лист); -протокол согласования цен; -декларации соответствия. 2. Поставки товара в ОСБ могут осуществляться непосредственно от предприятий изготовителей, от других предприятий оптовой торговли лекарственными средствами. Ассортимент, количество и качество, порядок и сроки отгрузки и другие условия поставки определяются договорами поставки (купли-продажи). Договора должны быть составлены в соответствии с требованиями Гражданского Кодекса РФ. Прием товаров осуществляется в приемном отделении в соответствии с нормативной документацией. Для приемки и передачи поступившей продукции на аптечном складе создается приемная комиссия, состоящая не менее чем из трех человек. Председателем приемной комиссии является заведующий приемным отделом, а на складах с небольшим объемом работы -- заведующий аптечным складом. В состав приемной комиссии входят заведующие отделами, могут также включаться другие лица, имеющие отношение к приему продукции. Лица, осуществляющие приемку, обязаны хорошо знать правила приемки продукции по количеству, качеству и стоимости, основные и особые условия поставки медицинской продукции, физические свойства ЛС, формы их выпуска и другие важные вопросы. Порядок и место приемки товара зависит от способа их получения. Если товары доставляются транспортом поставщика, то приемка по количеству и качеству товаров производится непосредственно на ОСБ Прием товаров отгруженного иногородними поставщиками производится дважды: вначале - экспедитором от транспортной организации, связи по количеству мест и весу брутто (вес с тарой), а затем - в самом предприятии материально-ответственным лицом с полной проверкой их количества и качества. При приемке грузов от транспортной организации экспедитор должен, в частности, проверить соответствие количества фактически полученных мест и маркировки количеству грузовых мест и маркировке, указанным в транспортных документах; наличие на транспортных средствах (вагоне, контейнере, цистерне, автофургоне и т.п.) пломб отправителя, исправность и наличие оттиска на них, состояние вагона, контейнера или иных транспортных средств, наличие защитной маркировки груза, а также исправность тары и упаковки. В тех случаях, когда при приемке грузов будут обнаружены повреждения вагонов (контейнеров), отсутствие на них пломб, повреждение тары, а также другие признаки, вызывающие сомнения в сохранности груза, экспедитор обязан потребовать проверку целостности груза в соответствии с документами, то есть произвести внутритарную приемку груза. В случае несоответствия между наименованием, массой или количеством мест груза в натуре данным, указанным в сопроводительном документе, а также при повреждении или порче груза, обнаружении груза без документов и т.д. экспедитор (материально ответственное лицо) обязан потребовать составления железной дорогой или другой транспортной организацией коммерческого акта (типовой акт о несохранной перевозке) и получить экземпляр этого акта. Без составления коммерческого акта принимать груз с нарушенной упаковкой, неисправностью пломб и наличием других признаков повреждения категорически запрещается. Доставленные поставщиком, транспортной организацией на склад грузы принимаются материально ответственными лицами приемного отдела под расписку с указанием полученного количества мест и номера приемного акта на копии счета, транспортном документе, квитанции и других документах, которые подкладываются к приемному акту. Распаковка и приемка товаров на складе производится приемной комиссией в приемном отделе. ЛС., стоящие на ПКУ, передаются сразу в отделы хранения до приемки товара приемной комиссией под расписку материально ответственных лиц отделов хранения. По ним составляются отдельные приемные акты. Приемка и оприходование товаров, поступивших на склад, оформляется путем составления приемного акта в 4 экземплярах. Приемка осуществляется по показателям Описание, Упаковка, Маркировка. 3.Если обнаружено расхождение с документами поставщика, приёмка приостанавливается, создаются условия для сохранности принимаемого товара. По телефону сообщается поставщику о расхождении и решается вопрос о выезде его представителя или создании комиссии по приёмке товара без представителя поставщика. По результатам приёмки приемной комиссией составляется "Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приёмке товарно-материальных ценностей" Для участия в приемке товаров и составлении акта приглашается представитель поставщика, незаинтересованной организации или общественности аптеки Удостоверение представителя прилагается к акту. Все реквизиты акта должны быть заполнены четко и разборчиво, так как он является документом, на основании которого предъявляют претензии и иски о возмещении излишне уплаченных сумм. Акт составляется в трех экземплярах. Первый экземпляр направляется в вышестоящую организацию или арбитраж как документ, обосновывающих иск, второй экземпляр прилагается к приемному акту и вместе с реестром приходных документов передается в бухгалтерию для учетных записей и последующего хранения в архиве, а третий экземпляр предназначен для поставщика и вручается его представителю (если он участвовал в приемке) или пересылается по почте в качестве приложения к претензионному письму. В акте перечисляются только те наименования товаров, по которым установлены расхождения в количестве и качестве. 4.Инструкция о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству (утверждена постановлением Госарбитража СССР от 15 июня 1965 г. N П-6) Инструкция о порядке приема продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству(утверждена постановлением Госарбитража СССР от 25 апреля 1966 г. N П-7) приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» 5. Руководитель аптеки, делая обход материальных комнат, обнаружила в шкафу на одной полке поставленные рядом штанглассы с глицерином, перманганатом калия, винилином, хранение грелки резиновой осуществляется в открытом шкафу совместно с перевязочными средствами. Значения приборов для регистрации параметров воздуха следующие: температура воздуха +190, влажность 50%. Руководитель сделал замечание заведующему отдела о несоблюдении правил хранения. Проведена проверка оформления стеллажной карты на винилин (бальзам Шостаковского) жидкость 50г фл. № 1x12 производитель: Казанская ФФ, серия 03061213. 1. Дать оценку правильности сделанного замечания 1.Замечания сделаны по существу, т.к. ЛС принадлежат к различным группам по физико-химическим свойствам, следовательно, различным группам хранения, медицинские изделия хранятся отдельно друг от друга по группам. Не соблюдаются условия хранения для ЛС и МИ. 2. Определить группы по хранению ЛС 2.Глицерин – органическое вещество, относится к группе ЛС, требующих защиту от повышенной температуры, хранят в сухом прохладном месте (нарушен температурный режим) Перманганат калия – взрывоопасное средство, хранят в условиях, предупреждающих наряду с другими мерами предосторожности хранение совместно с органическими веществами (глицерином и винилином). Винилин – готовый ЛП, органическое вещество, хранят в плотно укупоренной таре в соответствии с указаниями на первичной и вторичной (потребительской) упаковке. Резиновые изделия хранят отдельно от ЛС, перевязочного материала. Необходимо создать особые условия хранения резиновых изделий (нарушено требование к влажности воздуха, не соответствует устройство шкафа для хранения и др). Перевязочные изделия хранят отдельно от других МИ с учетом особых условий. 3. Распределите товар по местам хранения 3.Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), АО должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. При хранении взрывоопасных лекарственных средств следует принимать меры против загрязнения их пылью. Емкости с взрывоопасными лекарственными средствами (штангласы, жестяные барабаны, склянки и др.) необходимо плотно закрывать во избежание попадания паров этих средств в воздух. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения (винилин) осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации. При хранении в шкафах, на стеллажах или полках лекарственные препараты для медицинского применения во вторичной (потребительской) упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу. Для хранения резиновых изделий в помещениях хранения необходимо создать: - защиту от света, особенно прямых солнечных лучей, высокой (более 20 град.С) и низкой (ниже 0 град.С) температуры воздуха; текучего воздуха (сквозняков, механической вентиляции); механических повреждений (сдавливания, сгибания, скручивания, вытягивания и т.п.); - для предупреждения высыхания, деформации и потери их эластичности, относительную влажность не менее 65%; - изоляцию от воздействия агрессивных веществ (йод, хлороформ, хлористый аммоний, лизол, формалин, кислоты, органические растворители, смазочных масел и щелочей, хлорамин Б, нафталин); - условия хранения вдали от нагревательных приборов (не менее 1м). Перевязочные средства хранят в сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, на стеллажах и поддонах, которые должны быть выкрашены изнутри светлой масляной краской и содержаться в чистоте. Шкафы, где находятся перевязочные материалы, периодически протирают 0,2% раствора хлорамина или другими разрешенными к применению дезинфекционными средствами. Стерильный перевязочный материал (бинты, марлевые салфетки, вата) хранятся в заводской упаковке. Хранящиеся лекарственные средства должны быть идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). Стеллажная карточка заводится на каждую вновь поступившую партию товара для контроля за своевременной реализацией препаратов по сериям и срокам годности. 4. Укажите НБ, регламентирующую порялок хранения ЛС. 4.Приказ МЗ СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н Об утверждении правил хранения лекарственных средств. Приказ Минздравсоцразвития России №1198н от 27 декабря 2011 г. «Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий» Приказ МЗ РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" 6. Руководитель аптеки, делая обход материальных комнат, обнаружила, что судна пластмассовые хранятся в одном шкафу с раствором формальдегида. Значения приборов для регистрации параметров воздуха следующие: температура воздуха +220, влажность 70%. Руководитель сделал замечание заведующему отдела о несоблюдении правил хранения. 1. Дайте оценку правильности сделанного замечания 1. Замечания сделаны по существу, т.к. данные товары принадлежат к различным группам по физико-химическим свойствам, следовательно, различным группам хранения, медицинские изделия хранятся отдельно от лекарственных средств и по группам. Не соблюдаются условия хранения для ЛС и МИ. 2. Определить группу по хранению ЛС. 3. Распределите товар по местам хранения. 2,3. Пластмассовое судно относится к изделиям из пластмассы, которые следует хранить в вентилируемом темном помещении, на расстоянии не менее 1 м от отопительных систем. В помещении не должно быть открытого огня, паров летучих веществ. Электроприборы, арматура и выключатели должны быть изготовлены в противоискровом (противопожарном) исполнении. В помещении, где хранятся целлофановые, целлулоидные, аминопластовые изделия, следует поддерживать относительную влажность воздуха не выше 65%. Формальдегид относится к фармацевтическим субстанциям, требующим защиты от улетучивания. Поэтому его нельзя хранить рядом с пластмассовыми изделиями. Формальдегид следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. 4. Укажите НБ, регламентирующую порялок хранения ЛС. 4.Приказ МЗ СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» Приказ Минздравсоцразвития России №1198н от 27 декабря 2011 г. «Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий» Приказ МЗ РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" 7. На начало рабочего дня остаток денежных средств составил 900 руб. Выручка аптеки за день - 23800 руб, выручка аптечного киоска 1740 руб. Из кассы 720 руб выдано на приобретение канцелярских товаров. Лимит денег, установленный банком, 1000 руб. 1.Рассчитайте сумму выручки для сдачи в банк. В первую очередь необходимо определить приходные и расходные кассовые операции: Выручка аптеки и аптечного киоска – приходная операция, приобретение канцелярских товаров – расходная. Лимит остатка наличных денег – это максимально допустимая сумма денежных средств, которую можно хранить в кассе для проведения кассовых операций после выведения в кассовой книге суммы остатка денег на конец рабочего дня. Сумма выручки рассчитывается следующим образом: О2= О1+П-Р 1000= 900+23800+1740-720-Х Х= 24720- сумма денежных средств для сдачи в банк. 2. Оформите отчет о движении денежных средств в кассе аптеки за день. Отчетом кассира является кассовая книга. Каждое предприятие ведет только одну кассовую книгу, которая должна быть пронумерована, прошнурована и опечатана сургучной или мастичной печатью. Количество листов в кассовой книге заверяется подписью руководителя и главного бухгалтера. Записи в кассовой книге ведутся в двух экземплярах через копировальную бумагу чернилами или шариковой ручкой. Вторые экземпляры листов должны быть отрывными и служат отчетом кассира. Первые экземпляры листов остаются в кассовой книге. Первые и вторые экземпляры нумеруются одинаковыми номерами. Подчистки и не оговоренные исправления в кассовой книге не допускаются. Сделанные исправления заверяются подписями кассира, а также главного бухгалтера или лица, его заменяющего. Записи в кассовую книгу производятся кассиром сразу же после получения или выдачи денег по каждому кассовому ордеру или другому заменяющему его документу. Ежедневно в конце рабочего дня кассир подсчитывает итоги операций за день, выводит остаток денег в кассе на следующее число и передает в бухгалтерию в качестве отчета кассира второй отрывной лист под расписку в кассовой книге. К отчету кассира прикладываются все расходные и приходные кассовые документы. Кассовая книга может вестись и автоматизированным способом. При этом листы кассовой книги формируют в виде распечаток «Вкладной лист кассовой книги». Одновременно с ней формируется распечатка «Отчет кассира». Обе распечатки должны составляться к началу следующего рабочего дня, иметь одинаковое содержание и включать все обязательные реквизиты. В соответствии с порядком ведения кассовых операций контроль за правильным ведением кассовой книги возлагается на главного бухгалтера организации. И он, получив отчет кассира, должен проверить правильность оформления кассовых документов, записи в кассовой книге, соответствие записей в кассовой книге приложенным документам, корреспонденцию счетов бухгалтерского учета по движению денежных средств в кассе и своей личной подписью на неотрывном листе подтвердить приемку оправдательных документов 3. Обоснуйте, какими документами подтверждается сдача выручки в банк. Ежедневная выручка от продажи товаров может сдаваться аптеками: - в объединенные кассы учреждения; - в дневные и вечерние кассы банка (оформляются квитанции банка); - в отделения связи (квитанции почтового отделения, в которых указывают сумму переводимых денег и стоимость перевода); - инкассатору (по договорам с банком). Для передачи денег инкассатору кассир должен рассортировать их по купюрам, тщательно пересчитать и уложить в специальную сумку. Одновременно заполняется препроводительная ведомость в трех экземплярах. Один экземпляр ведомости укладывается в сумку вместе с деньгами, сумку опломбируют. Перед передачей денег кассир или заведующий аптекой должен проверить наличие у инкассатора удостоверения личности. Затем инкассатор расписывается на копии препроводительной ведомости, которая остается в аптеке, получает сумку с деньгами и второй экземпляр препроводительной ведомости и передает кассиру свободную сумку. Кассир в явочной карточке инкассатора указывает наименование АО, Дату, время приезда и отъезда инкассатора. На основании вышеперечисленных документов бухгалтер выписывает расходный кассовый ордер. 4.Перечислите приходные и расходные операции данной аптечной организации с указанием оправдательных документов. Приходные кассовые операции связаны с поступлением наличных денежных средств. Например, в аптеке к ним относятся: - поступление в кассу выручки от реализации аптекой и прикрепленной к аптеке мелкорозничной сетью товаров за наличный расчет – ПКО - возврат в кассу подотчетными лицами неиспользованных остатков сумм, выданных под отчет (на командировочные расходы, для хозяйственных нужд и т.п.) - ПКО; - поступление оплаты за прокат предметов медицинского назначения (например, выдача на прокат костылей, кислородных подушек и т.п.) – обязательство в 2 экз; - поступление сумм в погашение недостач, выявленных по результатам инвентаризации - ПКО; - возврат работником предприятия ранее выданной ссуды (например, на покупку, строительство и ремонт жилья; приобретение предметов домашнего обихода и т.п.) - ПКО; - другие операции, связанные с поступлением в кассу наличных денег. Расходные кассовые операции: - сдача выручки в банк – см. выше. -выплата заработной платы- РКО(Расчетно-кассовое обслуживание) или платежные ведомости с обязательной росписью получателя. -выдача денег под отчет (на командировочные, покупку канц товаров, хоз нужды и др.)– на основании заявления работника по РКО -оплата за наличный расчет оказанных организациями услуг и выполнение работ – счет для оплаты. -оплата приобретаемых товарно-материальных ценностей – РКО и др. 8. Объем реализации аптеки для населения составил 1 млн. 300 тыс. руб, для медицинских организаций - 1 млн. 200 тыс. руб, сумма валовой прибыли - 1 млн. 200 тыс. руб, уровень издержек обращения - 65%. 1. Рассчитайте прибыль и рентабельность аптечной организации. Чистая прибыль = Валовая прибыль - издержки обращения Определяем сумму объема реализации: 1 млн 300тыс + 1 млн 200 тыс =2 млн 500 тыс руб. Издержки обращения переводим в стоимостные показатели: ИО=65% х 2 млн 500 тыс =1 млн 625 тысруб 100% ЧП= 1 млн 200 тыс – 1 млн 625 тыс= - 425 тысруб Р= - 425 тысруб х 100% = -17% 2 млн 500 тыс 2. Сделайте вывод о рентабельности аптеки. Аптека убыточна, те расходы аптеки больше, чем ее доходы. Результат получился отрицательный. 3. Предложите определение чистой прибыли и рентабельности, порядок распределения прибыли и факторы, влияющие на эти показатели. Прибыль является конечным результатом финансово-хозяйственной деятельности аптеки, измеряется в суммовом выражении На величину прибыли оказывают влияние 3 группы факторов: 1. определяющие особенности деятельности аптеки (отпуск по рецептам, большая номенклатура, трудности изучения спроса) 2. влияющие на валовый доход (факторы, увеличивающие валовый доход будут увеличивать прибыль) 3. влияющие на издержки обращения (факторы, уменьшающие ИО, будут увеличивать прибыль) Уровень прибыли к товарообороту, выраженный в % называется рентабельностью. Р = П/ТО*100% Прибыль расходуется на: 1. первоочередные платежи; 2. погашение банковских кредитов; 3. формирование фондов: - фонд производственного развития; - фонд социального развития; - фонд материального поощрения. Чем выше уровень рентабельности, тем выше эффективность хозяйствования организации, ее доходность. На прибыльность аптеки влияет 1) месторасположение, 2) посещаемость, 3) товарооборот, 4) кадры, 5) ценовая политика, 6) уровень инфляции и пр. Факторы, способствующие повышению рентабельности А. оптимальный ассортимент товара, включая парафармацевтическую продукцию; Б. грамотное ценообразование В. использование средств маркетинга (реклама, мерчандайзинг). Г. Грамотная кадровая политика. 4 Укажите особенности работы коммерческой аптечной организации в современных экономических условиях. В рыночных условиях любое коммерческое предприятие имеет следующие особенности: • предприятие работает с целью получения прибыли; • предприятие работает в условиях конкуренции; • предприятие полностью или в основном решает свои вопросы самостоятельно; • предприятие несет полную экономическую ответственность за свою деятельность. 9. В плановом периоде прогнозируемый уровень валовой прибыли составил 28,6%, уровень издержек обращения – 19,7% при прогнозе объема реализации в 1 млн. 830 тыс. руб. 1.Рассчитайте прибыль и рентабельность аптечной организации. Чистая прибыль = Валовая прибыль - издержки обращения Р= ЧП х 100% ТО Р= 28,6-19,7= 8,9% ЧП= 8,9% х 1 млн 830 руб = 162870 руб 100% 2. Сделайте вывод о рентабельности аптеки. Аптека прибыльна, те доходы аптеки больше, чем ее расходы. Результат получился положительный. 3. Предложите определение валовой прибыли, издержек обращения, чистой прибыли и рентабельности, порядок распределения прибыли, факторы, влияющие на показатель рентабельности. Валовый доход является главным источником рентабельности. Валовый доход торговли – это показатель, характеризующий финансовый результат торговой деятельности и определяемый как превышение выручки от продажи товаров и услуг над затратами по их приобретению за определенный период времени. Факторы, влияющие на валовой доход торговли: 1. Изменение цены (розничных и оптовых); 2. Размер товарооборота; 3. Групповая структура товарооборота; 4. Внутригрупповой ассортимент. Сумма и уровень валовой прибыли (торговые наложения). ВП (ТН) = ТО общ.розн.ценах – ТО общ.покуп.ценах Образуется за счет наценки. Уровень валовой прибыли. УВП (УТН) = ВП/ТОобщ. р.ц. * 100% Издержки обращения- это все затраты, связанные с доведением товара от производителя до потребителя. На величину издержек обращения влияют различные факторы: 1. динамика товарооборота; 2. изменение цен на товары аптечного ассортимента; 3. ускорение товарооборачиваемости; 4. изменение производительности труда фармацевтического персонала и др. Прибыль является конечным результатом финансово-хозяйственной деятельности аптеки, измеряется в суммовом выражении (см выше) На величину прибыли оказывают влияние 3 группы факторов: 1. определяющие особенности деятельности аптеки (отпуск по рецептам, большая номенклатура, трудности изучения спроса) 2. влияющие на валовый доход (факторы, увеличивающие валовый доход будут увеличивать прибыль) 3. влияющие на издержки обращения (факторы, уменьшающие ИО, будут увеличивать прибыль) Уровень прибыли к товарообороту, выраженный в % называется рентабельностью. Р = П/ТО*100% Прибыль расходуется на: 1. первоочередные платежи; 2. погашение банковских кредитов; 3. формирование фондов: - фонд производственного развития; - фонд социального развития; - фонд материального поощрения. Чем выше уровень рентабельности, тем выше эффективность хозяйствования организации, ее доходность. На прибыльность аптеки влияет · месторасположение, · посещаемость, · товарооборот, · кадры, · ценовая политика, · уровень инфляции и пр. Факторы, способствующие повышению рентабельности А. оптимальный ассортимент товара, включая парафармацевтическую продукцию; -ассортимент товара должен быть рассчитан на различные категории людей – от пенсионеров, до обеспеченных граждан. Если увеличить торговую площадь, то это тоже повысит рентабельность за счет не только расширения ассортимента товара, но и возможности продажи дополнительных рекламных мест компаниям-производителям. Б. грамотное ценообразование; - можно поднять общий процент торговой наценки по аптеке, но не на препараты группы ЖНВЛП -привлечение новых покупателей гибкой системой скидок, акций, дисконтных карт и пр. В. использование средств маркетинга (реклама, мерчандайзинг): -хорошая визуализация товара; -открытая выкладка определенных категорий товара (например, косметические средства); -общая и местная освещенность товара и т.д. -организация работы с врачами и организациями Г. Грамотная кадровая политика: -оптимизирование затрат на фонд оплаты труда и его работу, -профессионализм сотрудников аптеки может увеличить товарооборот на 20%. -проведение техучебы персонала по технике продаж товара, по мерчандайзингу, активным продажам товара. 10. Остаток товара на начало месяца - 1 580 770 руб. Поступил товар по накладным: на сумму – 1348000 руб. Сдана выручка на сумму -1 104 000 руб. Возвращено товара поставщику на сумму - 2000 руб. 1. Оформите отчет аптечного пункта. По формуле торгового баланса определяем остаток на конец отчетного периода: О2 = 1 580 770 руб + 1 348 000 – 1 104 000 – 2000 = 1 822 770 руб. Отчет заполняется на бланках определенной формы. Отчет составляется в двух экземплярах. Товарные отчеты мелкорозничной торговли составляются в розничных ценах. В приходной части товарного отчета первой строкой показывается остаток товара в двух ценах (из товарного отчета за предыдущий месяц). В разделе «Приход» отражаются все товарные накладные (в хронологическом порядке) по которым поступали товары в отчетом месяце. Указывается стоимость товара по каждому документу по цене приобретения и по розничным ценам. В конце раздела подсчитывается итого по приходу и строка остаток с приходом. В расходной части товарного отчета отражается реализация товаров отдельно: 1. населению (по итоговой графе ведомости «Реализация розничных оборотов»), по бесплатному и льготному отпуску ; 2. отпуску учреждениям здравоохранения на основании итоговой графы «Оборотной ведомости по лицевым счетам покупателей» форма АП-23 (графа «итого перечислено»). Реализация услуг (тариф и вода) показывается по розничным ценам отдельной графой. В расходной части товарного отчета, также отражается прочее выбытие товара, использованного на хозяйственные и другие нужны аптеки, согласно актами на списание (по цене приобретения). Подсчитывается итог расходной части в розничных ценах Остаток на конец месяца (Ок) рассчитывается по формуле товарного баланса: Oк = Он + П - Р Он - остаток на начала месяца, П - приход товара, Р - расход товара. Подписывает товарный отчет аптечной организации материально-ответственное лицо и после проверки главный бухгалтер. Один экземпляр передается в бухгалтерию, другой материально-ответственному лицу. 2. Предложите определение понятию «Отчетность», назовите требования к отчету заведующего аптечного пункта. Отчётность - это единая система показателей, отражающая имущественное и финансовое положение организации на отчётную дату, а также финансовые результаты её хозяйственной деятельности за отчётный период, составляемая на основе данных бухгалтерского учета, по утвержденным формам К отчетности предъявляются следующие требования: -доступность, -отчет должен быть прост для понимания -составляться в определенные сроки, -оставляться на основании оправдательных документах, - составляться по единым формам независимо от ведомственной подчиненности АО, месторасположения, ОПФД -подчистки, исправления не оговоренные не допускаются. 3. Укажите приходные и расходные товарные операции в данной задаче. Приходные товарные операции: поступление товара по накладным. Расходные: сдача выручки в аптеку, возврат товара в аптеку. 11. Во время инвентаризации в отделе обнаружено 5 упаковок препарата мазь бензилбензоата 20% - 25,0 по розничной цене 14=60, по оптовой -13=00; серия 04581005, у которых истек срок годности. Предложите определение понятию «материальная ответственность», укажите виды материальной ответственности и случаи ее наступления, порядок оформления. Материальная ответственность – это обязанность одной стороны трудового правоотношения (работника или работодателя) возместить ущерб, причиненный ею другой стороне неисполнением или ненадлежащим исполнением стороной возложенных на нее трудовых обязанностей. Существует ограниченная и полная материальная ответственность. В первом случае размер возмещения ущерба ограничен по отношению к зарплате сотрудника и составляет определенный процент от его среднего заработка. Как правило, на возмещение ущерба уходит до трети заработка работника. При полной материальной ответственности работник обязан в полном объеме возместить ущерб, независимо от уровня своего дохода. Случаи, когда наступает полная материальная ответственность, строго оговорены действующим Трудовым Кодексом (ст.243): -когда заключен договор о полной материальной ответственности; -в случае недостачи ценностей, вверенных сотруднику на основании специального письменного договора или полученных им по разовому документу; -при умышленном причинении ущерба; -при причинении ущерба в состоянии алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения; -при причинении ущерба в результате преступных действий работника, установленных приговором суда; -при причинении ущерба в результате административного проступка, если таковой установлен соответствующим государственным органом; -при разглашении сведений, составляющих охраняемую законом тайну (государственную, служебную, коммерческую или иную); -при причинении ущерба не при исполнении работником трудовых обязанностей. Договор о полной материальной ответственности заключается письменно, в двух экземплярах. Один отдается на руки работнику, второй хранится в офисе работодателя. В наши дни коллектив аптеки редко ограничивается одним человеком, и материальная ответственность сотрудников носит, как правило, коллективный характер. Договор о коллективной (бригадной) материальной ответственности заключается между работодателем и всеми сотрудниками аптеки – теми, кто имеет непосредственное отношение к приемке, хранению и отпуску товара. Применяется этот тип договоров в том случае, если ответственность невозможно разграничить по отдельным сотрудникам. 2. Укажите действия материально-ответственного лица и инвентаризационной комиссии. Если доказан факт неисполнения или ненадлежащего исполнения фармацевтом своих должностных обязанностей, что привело к недостаче или порче препаратов, сотрудник аптеки будет обязан возместить ущерб в 100-кратном размере. Возмещение ущерба может быть добровольным – если МОЛ с недостачей согласны или нет желания на судебное разбирательство. В случае если сотрудник не согласен покрыть убытки, работодатель вправе обратиться в суд. Сделать это он может в течение трех лет со дня выявления причиненного по вине работника ущерба. Отправится дело в суд и в том случае, если сотрудник согласен компенсировать потери аптеки, но не сделал этого в течение месяца. В ряде случаев материальной ответственности можно избежать: Материальная ответственность не наступает, если ущерб возник в случаях: непреодолимой силы, нормального хозяйственного риска, крайней необходимости, необходимой обороны, неисполнения работодателем обязанности по обеспечению надлежащих условий по хранению имущества, вверенного работнику (ст. 239 ТК РФ). Инвентаризационная комиссия при обнаружении ЛП с истекшим сроком годности заносит их в отдельную инвентаризационную опись. Материально ответственное лицо в письменном виде представляет объяснительную с указанием причин наличия ЛП с истекшим сроком годности. В акте о результатах инвентаризации указывается недостача товара у данного МОЛ. |