9000 2015 системы менеджмента качества основные положения и словарь 9000 2015 Quality management systems Fundamentals and
 Скачать 1.3 Mb.
|
|
(3.4.1). П р им е чан и е — Является ли выход организации (3.2.1) продукцией (3.7.6) или услугой (3.7.7), зависит от преобладающих характеристик (3.10.1). Например, картина на продажу в галерее является продукцией, в то время как поставка картин по заказу является услугой, гамбургер, купленный у розничного продавца, является продукцией, в то время как гамбургер, заказываемый или подаваемый в ресторане, является услугой продукция Выход (3.7.5) организации (3.2.1), который может быть произведен без какого-либо взаимодействия между организацией и потребителем Примечания Производство продукции достигается без какого-либо необходимого взаимодействия между поставщиком (3.2.5) и потребителем, но может часто включать этот элемент услуги (3.7.7) при поставке продукции потребителю Превалирующий элемент продукции — то, что она, как правило, является материальной Техническое средство является материальными его количество выражается исчисляемой характеристикой {ЪЛО Л (например, шины. Перерабатываемые материалы являются материальными, и их количество выражается непрерывной характеристикой (например, топливо и безалкогольные напитки. Технические средства и перерабатываемые материалы часто называют товарами. Программное средство состоит из информации (3.8.2) независимо от носителя (например, компьютерная программа, мобильное приложение для телефона, инструкция по эксплуатации, словарь, музыкальные композиции с авторским правом, водительское удостоверение услуга Выход (3.7.5) организации (3.2.1) с, по крайней мере, одним действием обязательно осуществленным при взаимодействии организации и потребителя Примечания Превалирующий элемент услуги — то, что она, как правило, является нематериальной Услуга часто охватывает деятельность на стыке взаимодействия с потребителем для установления требований (3.6.4) потребителя, а также походу предоставления услуги, и может включать продолжение отношений, таких, как взаимодействие с банками, бухгалтерией или государственными учреждениями, например школами или госпиталями Предоставление услуг может включать в себя, например, следующее- деятельность, осуществленную применительно к поставленной потребителем материальной продукции) (например, ремонт неисправного автомобиля- деятельность, осуществленную применительно к поставленной потребителем нематериальной продукции например, составление заявления о доходах, необходимого для определения налогового вычета- предоставление нематериальной продукции (например, информации (3.8.2) в смысле передачи знаний- создание благоприятных условий для потребителей (например, в гостиницах и ресторанах Услуга, как правило, оценивается потребителем на основе его восприятия результаты деятельности Измеримый итог. П р им е чан и я Результаты деятельности могут относиться к количественными качественным полученным данным Результаты деятельности могут относиться к менеджменту (3.3.3) действий (3.3.11), процессам (3.4.1), продукции (3.7.6), услугам (3.7.7), системам (3.5.1) или организациям (3.2.1). 3 Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении SL к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1. Исходное определение было модифицировано посредством изменения примечания 2. 3.7.9 риск Влияние неопределенности. П р им е чан и я Влияние выражается в отклонении от ожидаемого результата - позитивном или негативном Неопределенность является состоянием, связанным с недостатком, даже частично, информации (3.8.2), понимания или знания о событии, его последствиях или вероятности Риск часто определяют по отношению к потенциальным событиям (как определено в Руководстве ИСО 73:2009,3.5.1.3) и их последствиям (как определено в Руководстве ИСО 73:2009,3.6.1.3) или к их комбинации Риск часто выражается в терминах комбинации последствий события (включая изменения в обстоятельствах) и связанных сними вероятностей (как определено в Руководстве ИСО 73:2009,3.6.1.1) возникновения ГОСТ Р ИСО 9000— 2015 5 Слово риск иногда используется в тех случаях, когда существует возможность только негативных последствий Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении SL к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1. Исходное определение было модифицировано посредством добавления примечания 5. 3.7.10 эффективность Соотношение между достигнутым результатом и использованными ресурсами результативность (effectiveness): Степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов. П р им е чан и е - Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении SL к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1. 3.8 Термины, относящиеся к данным, информации и документам данные Факты об объекте (3.6.1). 3.8.2 информация Значимые данные (3.8.1). 3.8.3 объективное свидетельство (objective evidence): Данные (3.8.1), подтверждающие наличие или истинность чего-либо. П р им е чан и я Объективное свидетельство может быть получено путем наблюдения, измерения (3.11.4), испытания (3.11.8) или другим способом Объективное свидетельство для цели аудита (3.13.1) обычно включает записи (3.8.10), изложение фактов или другую информацию (3.8.2), которые имеют отношение к критериям аудита (3.13.7) и могут быть проверены информационная система) <СМК>: Сеть каналов обмена информацией, используемая в организации (3.2.1). 3.8.5 документ Информация (3.8.2) и носитель, на котором эта информация пред ставлена. Пример — Запись (3.8.10), спецификация (3.8.7), процедурный документ, чертеж, отчет, стандарт. П р им е чан и я Носитель может быть бумажным, магнитным, электронным или оптическим, компьютерным диском, фотографией или образцом или их комбинацией Комплект документов, например спецификаций и записей, часто называется документацией Некоторые требования (3.6.4) (например, требование к разборчивости текста) относятся ко всем видам документов, однако могут быть разные требования к спецификациям (например, требование к управлению редакциями) и записям (например, требование к восстановлению доступности документированная информация Информация (3.8.2), которая должна управляться и поддерживаться организацией (3.2.1), и носитель, который ее содержит. П р им е чан и я Документированная информация может быть любого формата и на любом носителе и может быть получена из любого источника Документированная информация может относиться- к системе менеджмента (3.5.3), включая соответствующие процессы (3.4.1); - к информации, созданной для функционирования организации (документация- к свидетельствам достигнутых результатов (записи (3.8.10)). 3 Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении SL к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1. 3.8.7 спецификация Документ (3.8.5), устанавливающий требования (Пример — Руководство по качеству (3.8.8), план качества (3.8.9), технический чертеж, процедурный документ, рабочая инструкция. П р им е чан и я Спецификации могут относиться кдеятельности (например, процедурный документ (3.8.5), спецификация на процесс (3.4.1) или спецификация на испытание (3.11.8)) или продукции (3.7.6) (например, спецификация на продукцию, спецификация на результаты деятельности (3.7.8) и чертежи При установлении требований в спецификацию дополнительно могут быть включены результаты проектирования и разработки (3.4.8), и таким образом в некоторых случаях спецификация может использоваться как запись (3.8.10). 17 ГОСТ Р ИСО 9000— 2015 3.8.8 руководство по качеству (quality m anual): Спецификация (3.8.7) на систему менеджмента качества (3.5.4) организации Примечание Руководства по качеству могут различаться по детальности изложения и форме, исходя из размера и сложности конкретной организации план качества (quality plan): Спецификация (3.8.7), определяющая какие процедуры (3.4.5) и соответствующие ресурсы когда и кем должны применяться в отношении конкретного объекта Примечания К таким процедурам обычно относятся процедуры, связанные с процессами (3.4.1) менеджмента качества (3.3.4) и процессами жизненного цикла продукции (3.7.6) и услуг (3.7.7). 2 План качества часто содержит ссылки на разделы руководства по качеству (3.8.8) или на процедурные документы (3.8.5). 3 План качества, как правило, является одним из результатов планирования качества (3.3.5). 3.8.10 запись (record): Документ (3.8.5), содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности. П р им е чан и я Записи могут использоваться, например, для оформления прослеживаемости (3.6.13) и представления свидетельств проведения верификации (3.8.12), предупреждающих действий (3.12.1) и корректирующих действий (3.12.2). 2 Записи, как правило, не требуют управления изменениями план менеджмента проекта (project m anagem ent plan): Документ (3.8.5), устанавливающий что необходимо для достижения целей (3.7.1) проекта Примечания В план менеджмента проекта следует включать план качества (3.8.9) проекта или ссылаться на него В зависимости оттого, что подходит, план менеджмента проекта также включает в себя или ссылается на другие планы, касающиеся организационной структуры, ресурсов, графика, бюджета, менеджмента (3.3.3) риска (3.7.9), экологического менеджмента, менеджмента здоровья и безопасности, менеджмента безопасности. [Источник: ИСО 10006:2003, 3.7] 3.8.12 верификация Подтверждение, посредством представления объективных свидетельств (3.8.3), того, что установленные требования (3.6.4) были выполнены. П р им е чан и я Объективное свидетельство, необходимое для верификации, может быть результатом контроля (3.11.7) или других форм определения (3.11.1), таких как осуществление альтернативных расчетов или анализ документов) . 2 Деятельность, выполняемая при верификации, иногда называется квалификационным процессом (3.4.1). 3 Термин верифицирован используют для обозначения соответствующего статуса валидация (validation): Подтверждение, посредством представления объективных свидетельств (3.8.3), того, что требования (3.6.4), предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены. П р им е чан и я Объективное свидетельство, необходимое для валидации, является результатом испытания (3.11.8) или других форм определения (3.11.1), таких как осуществление альтернативных расчетов или анализ документов) . 2 Слово «валидирован» используют для обозначения соответствующего статуса Условия, применяемые при валидации, могут быть реальными или смоделированными отчетность о статусе конфигурации Записи и отчеты в установленной форме об информации о конфигурации продукции (3.6.8), о статусе предложенных изменений и состоянии внедрения одобренных изменений. [Источник: ИСО 10007:2003, 3.7] 3.8.15 конкретная ситуация (specific case) план качествам Предмет плана качества Примечание Этот термин используется во избежание повторений слов процесс (3.4.1), продукция) , проект (3.4.2) или контракт (3.4.7)» в рамках стандарта ИСО Источник ИСО 10005:2005, 3.10, измененный — Примечание было изменено ГОСТ Р ИСО 9000— 2015 3.9 Термины, относящиеся к потребителям обратная связь (feedback) удовлетворенность потребителям Мнения, комментарии и выражения заинтересованности в продукции (3.7.6), услуге (3.7.7) или процессе (3.4.1) обработки пре тензий. [Источник: ИСО 10002:2014, 3.6, измененный — Термин услуга был включен в определение удовлетворенность потребителя (cu sto m er satisfaction): Восприятие потребителем (3.2.4) степени выполнения его ожиданий. П р им е чан и я Ожидания потребителя могут быть неизвестны организации (3.2.1) или даже самому потребителю пока продукция (3.7.6) или услуги (3.7.7) не будутему поставлены/оказаны. Для достижения высокой удовлетворенности потребителя необходимо выполнять ожидание потребителя, даже если оно не установлено или не является обычно предполагаемым или обязательным Претензии (3.9.3) являются показателем низкой удовлетворенности потребителя, но их отсутствие необязательно предполагает высокую удовлетворенность потребителя Даже если требования (3.6.4) потребителя были с ним согласованы и выполнены, это необязательно обеспечивает высокую удовлетворенность потребителя. [Источник: ИСО 10004:2012, 3.3, измененный — Примечания были изменены претензия (com plaint) удовлетворенность потребителям Выражение организации неудовлетворенности ее продукцией (3.7.6) или услугой (3.7.7), или непосредственно процессом (3.4.1) управления претензиями в ситуациях, где явно или неявно ожидается ответили решение. [Источник: ИСО 10002:2014, 3.2 измененный — Термин услуга был включен в определение обслуживание потребителя (custom er service): Взаимодействие организации (3.2.1) с потребителем (3.2.4) на всех стадиях жизненного цикла продукции (3.7.6) или услуги (Источник ИСО 10004:2012, 3.5, измененный — Термин услуга был включен в определение правила достижения удовлетворенности потребителя (cu sto m er satisfaction code o f conduct): Обещания, данные потребителю (3.2.4) организацией (3.2.1) относительно ее поведения направленного на повышение удовлетворенности потребителя (3.9.2), и соответствующие меры их обеспечения. П р им е чан и я Меры обеспечения могут включать в себя цели (3.7.1), условия, ограничения, контактную информацию) и процедуры (3.4.5) обращения с претензиями (3.9.3). 2 В ИСО 10001:2007 термин правила используется взамен термина правила достижения удовлетворенности потребителя». [Источник: ИСО 10001:2007, 3.1, измененный — Термин правила был удален как допустимый термин, примечание 2 было изменено] 3.9.6 спорны й вопрос (dispute) удовлетворенность потребителям Несогласие с претензией) , переданное ПУСВ-провайдеру Примечание- Некоторые организации (3.2.1) предоставляют своим потребителям (3.2.4) возможность выразить неудовлетворенность вначале ПУСВ-провайдеру. В таком случае выражение неудовлетворенности становится претензией после передачи его в организацию для рассмотрения и становится спорным вопросом, если его не удается урегулировать внутри организации безучастия ПУСВ-провайдера. Многие организации предпочитают, чтобы потребители сообщали в первую очередь им о любой неудовлетворенности, прежде чем начинать урегулировать спорные вопросы вне организации. [Источник: ИСО 10003:2007, 3.6, измененный Термины, относящиеся к характеристикам характеристика (characteristic): Отличительное свойство. П р им е чан и я Характеристика может быть присущей или присвоенной Характеристика может быть качественной или количественной Существуют различные классы характеристик, такие как) физические (например, механические, электрические, химические или биологические характеристики) органолептические (например, связанные с запахом, осязанием, вкусом, зрением, слухом) этические (например, вежливость, честность, правдивость ГОСТ Р ИСО 9000— 2015 d) характеристики, связанные со временем (например, пунктуальность, безотказность, доступность, непрерывность) эргономические (например, физиологические характеристики или связанные с безопасностью человека) функциональные (например, максимальная скорость самолета характеристика качества (quality characteristic): Присущая объекту (характеристика (3.10.1), относящаяся к требованию Примечания Понятие присущая означает существование в чем-то, прежде всего как постоянной характеристики Присвоенная характеристика объекта (например, цена объекта) не является характеристикой качества этого объекта человеческий фактор Характеристика (3.10.1), присущая лицу, которое имеет влияние на рассматриваемый объект Примечания Характеристики могут быть физическими, образовательными или социальными Человеческие факторы могут значительно влиять на систему менеджмента (3.5.3). 3.10.4 компетентность Способность применять знания и навыки для достижения намеченных результатов. П р им е чан и я Продемонстрированная компетентность иногда рассматривается как квалификация Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении SL к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1. Исходное определение было модифицировано посредством добавления примечаниям етрологическая характеристика (m etrological characteristic): Характеристика, которая может повлиять на результаты измерения Примечания Измерительное оборудование (3.11.6) обычно имеет несколько метрологических характеристик Метрологические характеристики могут быть предметом калибровки конфигурация Взаимосвязанные функциональные и физические характеристики (3.10.1) продукции (3.7.6) или услуги (3.7.7), установленные в информации о конфигурации продукции (Источник ИСО 10007:2003, 3.3, измененный — Термин услуга был включен в определение базовая конфигурация Утвержденная информация о конфигурации продукции (3.6.8), в которой установлены характеристики (3.10.1) продукции (3.7.6) или услуги, относящиеся куказанному моменту времени, и используемая в качестве ссылки на всех стадиях жизненного цикла продукции или услуги. [Источник: ИСО 10007:2003, 3.4, измененный — Термин услуга был включен в определение Термины, относящиеся к определению определение (determ ination): Действия по установлению одной или более характеристики величин этих характеристик анализ (review ): Определение (3.11.1) пригодности, адекватности или результативности) объекта (3.6.1) для достижения установленных целей (Пример — Анализ со стороны руководства, анализ проектирования и разработки (3.4.8), анализ требований (3.6.4) потребителей (3.2.4), анализ корректирующих действий (3.12.2) и экспертный анализ. П р им е чал и е — Анализ может также включать определение эффективности (3.7.10). 3.11.3 мониторинг Определение (3.11.1) статуса системы (3.5.1), процесса (3.4.1), продукции (3.7.6), услуги (3.7.7) или действия. П р им е чан и я Для определения статуса может возникнуть необходимость проверить, проконтролировать или отследить Мониторинг, как правило, является определением статуса объекта (3.6.1), выполняемым на различных этапах или сроках Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении Э1_кСводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1. Исходное определение и примечание 1 были модифицированы, примечания 2 и 3 были добавлены ГОСТ РИС О 9000— 2015 3.11.4 измерение Процесс (3.4.1) определения величины. П р им е чан и я В соответствии с ИСО 3534-2 величину определяют, как правило, как количество Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении SL к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1. Исходное определение было модифицировано посредством добавления примечания 1. 3.11.5 процесс измерения Совокупность операций, проводимых с целью определения значения величины измерительное оборудование Средства измерений, программные средства, эталоны, справочный материал, вспомогательная аппаратура или их комбинация, необходимые для процесса измерения (3.11.5). 3.11.7 контроль Определение (3.11.1) соответствия (3.6.1 установленным требованиям Примечания Если результат контроля показывает соответствие, он может быть использован для целей верификации Результат контроля может показывать соответствие или несоответствие (3.6.9), или степень соответствия испытание Определение (3.11.1) соответствия (3.6.11) требованиям (3.6.4) для конкретного предполагаемого использования или применения. П р им е чан и е — Если результат испытания показывает соответствие, он может быть использован для целей валидации (3.8.13). 3.11.9 оценка продвижения) менеджмент проекта Оценка продвижения к достижению целей (3.7.1) проекта Примечания Оценку выполняют на соответствующих этапах жизненного цикла проекта походу его процессов (3.4.1) на основе критериев для процессов проекта и продукции (3.7.6) или услуг (3.7.7). 2 Результаты оценок продвижения могут привести к пересмотру плана менеджмента проекта (Источник ИСО 10006:2003,3.4, измененный — Примечания были изменены Термины, относящиеся к действиям предупреждающее действие Действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия (3.6.9) или другой потенциально нежелательной ситуации. П р им е чан и я Потенциальное несоответствие может иметь несколько причин Предупреждающее действие предпринимают для предотвращения возникновения события, тогда как корректирующее действие (3.12.2) — для предотвращения повторного возникновения события корректирующее действие Действие, предпринятое для устранения причины несоответствия (3.6.9) и предупреждения его повторного возникновения. П р им е чан и я Несоответствие может иметь несколько причин Корректирующее действие предпринимают для предотвращения повторного возникновения события, тогда как предупреждающее действие (3.12.1) — для предотвращения его возникновения Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1. Исходное определение было модифицировано посредством добавления примечаний 1 и 2. 3.12.3 коррекция Действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия Примечание Коррекция может осуществляться перед, в сочетании или после корректирующего действия (3.12.2). 2 Коррекцией может быть, например, переделка (3.12.8) или изменение градации (3.12.4). 21 ГОСТ РИС О 9000— 201 5 3.12.4 изменение градации Смена градации (3.6.3) несоответствующей продукции) или услуги (3.7.7) для того, чтобы она соответствовала требованиям (3.6.4), отличным от исходных требований разрешение на отклонение Разрешение на использование или выпуск) продукции (3.7.6) или услуги (3.7.7), которые не соответствуют установленным требованиям (3.6.4). П р им е чан и е — Разрешение на отклонение обычно ограничено поставкой продукции и услуг, имеющих несоответствия (3.6.9) своих характеристик (3.10.1) в рамках установленных ограничений, и обычно касаются объемов продукции и услуг, периода времени и условий их использования разрешение на отступление Разрешение на отступление от исходных установленных требований (3.6.4) к продукции (3.7.6) или услуге (3.7.7), выданное до их создания. П р им е чан и е — Разрешение на отступление, как правило, дается на ограниченный объем продукции и услуг или период времени, а также для конкретного использования выпуск Разрешение на переход к следующей стадии процесса (3.4.1) или к следующему процессу переделка Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции) или услуги (3.7.7) для того, чтобы она соответствовала требованиям Примечание Переделка может затрагивать или изменять лишь отдельные части несоответствующих продукции или услуг ремонт Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции) или услуги (3.7.7) для того, чтобы сделать ее приемлемой для предполагаемого использования. П р им е чан и я Успешный ремонт несоответствующих продукции или услуг необязательно приводит к соответствию продукции требованиям (3.6.4). Наряду с ремонтом может потребоваться разрешение на отклонение (3.12.5). 2 Ремонт включает в себя действие по исправлению, предпринятое в отношении ранее соответствовавших продукции или услуг для их восстановления, например, в рамках технического обслуживания, с целью использования Ремонт может затрагивать или изменять лишь отдельные части несоответствующих продукции или услуг перевод во тход ы (scrap): Действие в отношении несоответствующей продукции (3.7.6) или услуги, предпринятое для предотвращения ее первоначального предполагаемого исполь зования. Пример — Переработка, уничтожение. П р им е чан и е — В ситуации с несоответствующей услугой использование предотвращается посредством прекращения услуги Термины, относящиеся к аудиту аудит Систематический, независимый и документируемый процесс) получения объективных свидетельств) и их объективного оценивания для установления степени соответствия критериям аудита (3.13.7). П р им е чан и я Основные элементы аудита включают определение (3.11.1) соответствия (3.6.11) объекта (3.6.1) согласно процедуре (3.4.5), выполняемое персоналом, не ответственным за проверяемый объект Аудит может быть внутренним (аудит, проводимый первой стороной) или внешним (аудит, проводимый второй или третьей стороной, а также аудит может быть комплексным (3.13.2) или совместным (3.13.3). 3 Внутренние аудиты, иногда называемые аудиты, проводимые первой стороной, проводятся обычно самой организацией (3.2.1) или от ее имени для анализа (3.11.2) со стороны руководства и других внутренних целей, и могут служить основанием для декларации о соответствии. Независимость может быть продемонстрирована отсутствием ответственности за деятельность, подвергаемую аудиту Внешние аудиты включают в себя аудиты, обычно называемые аудитами, проводимыми второй стороной или третьей стороной. Аудиты, проводимые второй стороной, выполняются сторонами, заинтересованными в деятельности организации, например потребителями (3.2.4), или другими лицами от их имени. Аудиты, проводимые третьей стороной, выполняются внешними независимыми аудитирующими организациями. Эти организации осуществляют сертификацию или регистрацию на соответствие требованиям или являются государственными органами ГОСТ Р ИСО 9000— 2015 5 Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении SL к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1. Исходное определение и примечания были модифицированы для исключения эффекта замкнутости между терминами критерий аудита и свидетельство аудита комплексный аудит (com bined audit): Аудит (3.13.1), проводимый водной проверяемой организации) для двух и более систем менеджмента (3.5.3) одновременно. П р им е чан и е — Части системы менеджмента, которые могут быть включены в комплексный аудит, могут быть определены соответствующими стандартами на системы менеджмента, стандартами на продукцию, стандартами на услуги или процессы, применяемыми организацией (3.2.1). 3.13.3 совместный аудит (joint audit): Аудит (3.13.1), проводимый водной проверяемой организации (3.13.12) двумя и более проверяющими организациями (3.2.1) одновременно программа аудита (audit program m e): Совокупность одного или нескольких аудитов (3.13.1) , запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели. [Источник: ИСО 19011:2011, 3.13, измененный область аудита (audit scope): Объем и границы аудита Примечание Область аудита обычно включает в себя указание мест проведения аудита, структурных единиц, видов деятельности и процессов (Источник ИСО 19011:2011, 3.14, измененный — Примечание было изменено план аудита (audit plan): Описание деятельности и организационных мероприятий попро- ведению аудита (Источник ИСО 19011:2011, 3.15] 3.13.7 критерии аудита (audit criteria): Совокупность политик (3.5.8), процедур (3.4.5) или требований (3.6.4), используемых для сопоставления сними объективных свидетельств (Источник ИСО 19011:2011,3.2, измененный — Термин свидетельство аудита был заменен на объективное свидетельство свидетельство аудита (audit evidence): Записи, изложение фактов или другая информация, которые связаны с критериями аудита (3.13.7) и являются верифицируемыми. [Источник: ИСО 19011:2011, 3.3 — Примечание было удалено наблюдения аудита (audit findings): Результаты оценивания собранных свидетельств аудита (3.13.8) по отношению к критериям аудита Примечания Наблюдения аудита могут указывать на соответствие (3.6.11) или несоответствие (3.6.9). 2 Наблюдения аудита могут привести к определению возможностей улучшения (3.3.1) или к записи / фиксации хорошего опыта В русском языке, если критерии аудита выбраны из законодательных требований (3.6.6) или нормативных правовых требований (3.6.7), наблюдения аудита могут называться соответствиями или несоответствиями. [Источник: ИСО 19011:2011,3.4 — Примечание 3 было изменено заключение по результатам аудита (audit conclusion): Выход аудита (3.13.1) после рассмотрения целей (3.7.1) аудита и всех наблюдений аудита (Источник ИСО 19011:2011,3.5] 3.13.11 заказчик аудита (audit client): Организация (3.2.1) или лицо, заказавшее аудит (Источник ИСО 19011:2011,3.6, измененный — Примечание было удалено проверяемая организация (auditee): Организация (3.2.1), подвергающаяся аудиту) Источник ИСО 19011:2011,3.7] 3.13.13 сопровождающий) аудит Лицо, назначаемое проверяемой организацией) для оказания помощи группе по аудиту (Источник ИСО 19011:2011,3.12] 3.13.14 группа по аудиту (audit team ): Одно или несколько лиц, проводящих аудит (3.13.1), при необходимости поддерживаемых техническими экспертами Примечания Один из аудиторов (3.13.15) в группе по аудиту назначается руководителем группы Группа по аудиту может включать в себя также аудиторов-стажеров. 23 ГОСТ Р ИСО 9000— Источник ИСО 19011:2011,3.9, измененный аудитор (auditor): Лицо, проводящее аудит (Источник ИСО 19011:2011,3.8] 3.13.16 технический 3KcnepT(technical expert) аудит Лицо, которое предоставляет специальные знания или опыт группе по аудиту Примечания Специальные знания или опыт относятся к организации (3.2.1), процессу (3.4.1) или деятельности, подвергаемым аудиту, или кзнаниюязыка и культуры страны Технический эксперт не имеет полномочий аудитора (3.13.15) в группе по аудиту. [Источник: ИСО 19011:2011, 3.10 — Примечание 1 было изменено наблюдатель) аудит Лицо, сопровождающее группу по аудиту (3.13.4), ноне являющееся аудитором Примечание Наблюдатель может быть сотрудником проверяемой организации (3.13.12), представителем контролирующего органа или другой заинтересованной стороны (3.2.3), который наблюдает за проведением аудита (Источник ИСО 19011:2011, 3.11, измененный — Глагол «аудитировать» был исключен из определения примечание было изменено ПриложениеА (справочное) ГО СТР ИСО 9000— Связи между понятиями и их графическое представление А.1 Общие положения В терминологической работе связи между понятиями основываются на иерархических отношениях между признаками видов таким образом, что наиболее экономное описание понятия образуются путем наименования его вида и описания признаков, отличающих его от вышестоящих или соподчиненных понятий. Между понятиями существуюттри основных вида связей, указанных в настоящем приложении родовые (А партитивные (связь общего сего частями) (АЗ) и ассоциативные (А.4). А.2 Родовая связь Подчиненные понятия в рамках иерархии наследуют все признаки основного понятия и содержат описания тех признаков, которые отличают их от основных (родительских) и однопорядковых (родственных) понятий, например, связь весны, лета, осени и зимы со временем года. Родовые связи изображают графически в виде веера или дерева без стрелок (рисунок А. Пример из ISO 704:2009 (Время щда Весна Лето Осень Рисунок А — Графическое представление родовой связи А.З Партитивная связь Подчиненные понятия в рамках одной иерархической системы являются частью суперординатного понятия например, весна, лето, осень и зима могут быть определены как части года, и недопустимо определять как часть года хорошую погоду (одна из возможных характеристик лета). Партитивные отношения изображаются в виде грабель (рисунок А.2). Пример из ISO 704:2009 (5.5.2.3.1) Год Весна Лето Осень Зима Рисунок А — Графическое представление партитивной связи А.4 Ассоциативная связь Ассоциативные связи не столь экономны, как родовидовые и партитивные, но они помогают определить природу взаимоотношений между двумя понятиями в рамках системы понятий, например, причина и следствие действие и место, действие и результат, инструмент и функция, материал и продукция. Ассоциативные связи изображают в виде одной черты со стрелкой на каждом конце (рисунок А.З). Пример из ISO 704:2009 (Солнце -«-----------------------------------------► Лето Плавание Рисунок АЗ — Графическое представление ассоциативной связи ГОСТ Р ИСО А Диаграммы понятий На рисунках А — А представлены диаграммы понятий, на которых основываются предметные группы раздела 3 настоящего стандарта. Определения терминов повторяются, но примечания к ним на рисунках не приведены, поэтому рекомендуется обращаться к разделу 3 для ознакомления с примечаниями. Лицо (словарь Отдельный человек Консультант по системе Вовлечение (менеджмента качества (3.1.2) Участие в деятельности, событии Лицо, оказывающее консультации и или ситуации предоставляющее рекомендации и информацию, помогающие организации при создании системы менеджмента качества Взаимодействие (Вовлечение и вклад в деятельность для достижения общих целей Рисунок А — 3.1 Понятия, относящиеся к категории лицо или люди» Представитель по урегулированию спорных вопросов (Лицо, назначенное ПУСВ- провайдером, для оказания помощи сторонам в решении спорных вопросов ГОСТ Р ИСО Организация (Лицо или группа лодей, связанных определенными отношениями, имеющих ответственность полномочия и выполняющих свои функции для достижения своих целей Среда организации (3.2.2) Сочетание внутренних и внешних факторов, которое может оказывать влияние на подход организации к постановке и достижению ее целей М етрологическая функция Функциональная единица с административной и технической ответственностью за определение и внедрение системы менеджмента измерений Заинтересованная сторона (3.2.3) Лицо или организация, которые могут воздействовать на осуществление деятельности или принятие решения, быть подверженными их воздействию или воспринимать себя в качестве последних А ссоциация (3.2.8) Организация, членами которой являются другие организации или лица Потребитель (Лицо или организация, которые могут получать или получают продукцию или услугу предназначенные или требуемые этим лицом или организацией П оставщ ик (3.2.5) Организация, предоставляющая продукцию или услуги Внешний поставщик Поставщик, не являющийся частью организации ПУСВ-провайдер (3.2.7) Лицо или организация организующая и выполняющая процесс урегулирования спорных вопросов вне организации управляющая им Рисунок А .5 — 3.2 Понятия, относящиеся к категории организация ГОСТ Р ИСО 9000— Действие (словарь Выполнение чего-либо Постоянное улучшение (3.3.2) Повторяющаяся деятельность по улучшению результатов деятельности Менеджмент (3.3.3) Скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией Управление изменениями (3.3.10) Действия по управлению выходом после официального одобрения информации о конфигурации продукции Менеджмент проекта (3.3.12) Менеджмент качества (3 3 4) Менеджмент конфигурации (Планирование, организация, Менеджмент применительно к Скоординированная деятельность, мониторинг, управление и l/0„ l TBW направленная на формирование и предоставление отчетности по всем ' управление конфигурацией аспектам проекта, а также мотивация всех вовлеченных в достижение цепей проекта Планирование качества (Часть менеджмента качества направленная на установление целей в области качества и определяющая необходимые операционные процессы и соответствующие ресурсы для достижения целей в области качества Обеспечение качества (3.3.6) |