9000 2015 системы менеджмента качества основные положения и словарь 9000 2015 Quality management systems Fundamentals and
 Скачать 1.3 Mb.
|
|
Часть менеджмента качества, направленная на создание уверенности, что требования к качеству будут выполнены Управление качеством (3.3.7) Часть менеджмента качества, направленная на выполнение требований к качеству Улучшение качества (3.3.8) Часть менеджмента качества, направленная на повышение способности выполнить требования к качеству Рисунок А — 3.3 Понятия, относящиеся к категории деятельность ГОСТ Р ИСО Процедура (3.4.5) Установленный способ осуществления деятельности или процесса Процесс (3.4.1) Совокупность взаимосвязанных и(или) взаимодействующих видов деятельности использующие входы для получения намеченного результата Передача процесса (3.4.6) Заключение соглашения, в соответствии с которым внешняя организация выполняет часть функции или процесса организации Контракт (3.4.7) Обязывающее соглашение Проект (3.4.2) Уникальный процесс состоящий из совокупности скоординированных и управляемых видов деятельности с начальной и конечной датами предпринятый для достижения цели, соответствующей конкретным требованиям включая ограничения по срокам, стоимости и ресурсам Проектирование и разработка (3.4.8) Совокупность процессов преобразующих требования к объекту в более детальные требования к этому объекту Создание системы менеджмента качества (3.4.3) Процесс разработки документирования, внедрения обеспечения функционирования и постоянного улучшения системы менеджмента качества Приобретение компетентности (3.4.4) Процесс достижения компетентности Рисунок А .7 — 3.4 Понятия, относящиеся к категории процесс ГОСТ Р ИСО Система (Совокупность взаимосвязанных и(или) взаимодействующих элементов Инфраструктура (3.5.2) Система зданий, сооружений инженерных сетей оборудования, а также структур, предоставляющих услуги, необходимых для функционирования организации Условия труда (3.5.5) Совокупность условий, в которых выполняется работа Система менеджмента (3.5.3) Совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих элементов организации для разработки политик, цепей и процессов для достижения этих целей Метрологическое подтверждение пригодности (3.5.6) Совокупность операций, проводимых с цепью обеспечения соответствия измерительного оборудования требованиям к его предполагаемому использованию Система менеджмента измерений (3.5.7) Совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих элементов, необходимых для достижения метрологического подтверждения пригодности и управления процессами измерения Видение (3.5.10) Стремление к тому чем организация хочет стать сформулированное высшим руководством Миссия (3.5.11) Предназначение существования организации сформулированное высшим руководством Стратегия (3.5.12) План достижения долгосрочной или общей цели Политика (3.5.8) Намерения и направление организации, официально сформулированные ее высшим руководством Система менеджмента качества (3.5.4) Часть системы менеджмента применительно к качеству Политика в области качества (Политика, относящаяся к качеству Рисунок А — 3.5 Понятия, относящиеся к категории система ГОСТ Р ИСО Объект (3.6.1) Что-либо воспринимаемое или воображаемое Качество (3.6.2) Степень соответствия совокупности присущих характеристик объекта требованиям Инновация (3.6.15) Новый или измененный объект создающий или перераспределяющий ценность Градация (3.6.3) Категория или класс соответствующие различным требованиям к объекту, имеющему одинаковое функциональное применение Требование (3.6.4) Потребность или ожидание которое установлено, обычно предполагается или является обязательным Несоответствие (3.6.9) Невыполнение требования Деф ект (3.6.10) Несоответствие, связанное с предназначенным или установленным использованием Надежность (3.6.14) Способность функционировать как и когда необходимо Возможность (3.6.12) Способность объекта получить выход, который будет соответствовать требованиям к этому выходу Требование к качеству (3.6.5) Требование, относящееся к качеству Законодательное требование (3.6.6) Обязательное требование установленное законодательным органом Нормативное правовое требование (3.6.7) Обязательное требование установленное органом уполномоченным законодательным органом Прослеживаемость (3.6.13) Возможность проследить историю, применение или местонахождение объекта Инф ормация о конфигурации продукции (3.6.8) Требование или другая информация по проектированию производству, верификации функционированию и обслуживанию продукции Рисунок А — 3.6 Понятия, относящиеся к категории требование ГОСТ Р ИСО 9000— Результат (словарь) Риск (3.7.9) Влияние неопределенности Результативность (3.7.11) Степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов Результаты деятельности (3.7.8) Измеримый итог Услуга (3.7.7) Выход организации с по крайней мере, одним действием, обязательно осуществленным при взаимодействии организации и потребителя Продукция (3.7.6) Выход организации который может быть произведен без какого либо взаимодействия мехзду организацией и потребителем Цель (3.7.1) Результат который должен быть достигнут Успех (Достижение цели Цель в области качества (3.7.2) Цель в отношении качества Устойчивый успех (3.7.4) Успех на протяжении определенного периода времени Рисунок А — 3.7 Понятия, относящиеся к категории результаты ГОСТ Р ИСО Данные (Факты об объекте Инф ормация (Значимые данные Объективное св!здетельство (3.8.3) Данные, подтверждающие наличие или истинность чего-либо Инф ормационная система (3.8.4) Сеть каналов обмена информацией используемая в организации Докум ент (3.8.5) Информация и носитель на котором эта информация представлена Вериф икация (3.8.12) Подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены Специф икация (3.8.7) Документ устанавливающий требования Валидация (3.8.13) Подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что требования предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены Документированная информация (3.8.6) Информация, которая должна управляться и поддерживаться организацией, и носитель, который ее содержит Руководство по качеству (3.8.8) Спецификация на систему менеджмента качества организации План качества (3.8.9) Спецификация определяющая какие процедуры и соответствующие ресурсы когда и кем должны применяться в отношении конкретного объекта Отчетность о статусе конфигурации Записи и отчеты в установленной форме об информации о конфигурации продукции, о статусе предложенных изменений и состоянии внедрения одобренных изменений План менеджмента проекта (3.8.11) Документ, устанавливающий что необходимо для достижения целей проекта 1' Конкретная ситуация (Предмет плана качества Рисунок А .11 — 3.8 Понятия, относящиеся к категории данные, информация и документы ГОСТ Р ИСО 9000— Потребитель (Обратная связь (3.9.1) Мнения, комментарии и выражения заинтересованности в продукции, услуге или процессе обработки претензий Удовлетворенность потребителя (3.9.2) Восприятие потребителем степени выполнения его ожиданий Претензия (3.9.3) Выражение организации неудовлетворенности ее продукцией или услугой, или непосредственно процессом управления претензиями в ситуациях, где явно или неявно ожидается ответили решение Правила достижения удовлетворенности потребителя (3.9.5) Обещания, данные потребителю организацией относительно ее поведения, направленного на повышение удовлетворенности потребителя, и соответствующие меры их обеспечения Спорный вопрос (Несогласие с претензией переданное ПУСВ- провайдеру Рисунок А. 12 — 3.9 Понятия, относящиеся к категории потребители ГОСТ Р ИСО 9000— Характеристика (Отличительное свойство Характеристика качества (3.10.2) Присущая объекту характеристика, относящаяся к требованию Человеческий фактор Характеристика, присущая лицу которое имеет влияние на рассматриваемый объект Конф игурация (3.10.6) Взаимосвязанные функциональные и физические характеристики продукции или услуги, установленные в информации о конфигурации продукции М етрологическая характеристика (3.10.5) Характеристика, которая может повлиять на результаты измерения Компетентность (3.10.4) Способность применять знания и навыки для достижения намеченных результатов Базовая конфигурация Утвержденная информация о конфигурации продукции, в которой установлены характеристики продукции или услуги, относящиеся к указанному моменту времени, и используемая в качестве ссылки на всех стадиях жизненного цикла продукции или услуги Рисунок А — 3.10 Понятия, относящиеся к категории характеристики ГОСТ Р ИСО 9000— Определение (3.11.1) Действия по установлению одной или более характеристики величин этих характеристик Анализ (3.11.2) Определение пригодности адекватности или результативности объекта для достижения установленных целей Испытание (3.11.8) Определение соответствия требованиям для конкретного предполагаемого использования или применения Оценка продвижения (3.11.9) Оценка продвижения к достижению целей проекта 1' Процесс измерения (3.11.5) Совокупность операций проводимых с целью определения значения величины i i 'Измерительное оборудование (Средства измерений, программные средства эталоны, справочный материал вспомогательная аппаратура или их комбинация, необходимые для процесса измерения Рисунок А — 3.11 Понятия, относящиеся к категории определение ГОСТ Р ИСО 9000— Действие (словарь Действие для достижения чего-либо А Действие, относящееся к несоответствию П редупреж дающее действие Действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации Корректирую щ ее действие (3.12.2) Действие, предпринятое для устранения причины несоответствия и предупреждения его повторного возникновения Коррекция (3.12.3) Действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия И зм енение градации (3.12.4) Смена градации несоответствующей продукции или услуги для того чтобы она соответствовала требованиям, отличным от исходных требований Действие по отношению к продукции или услуге Разреш ение (словарь) Действие по наделению официальными полномочиями Р азреш ение на отклонение (3.12.5) Разрешение на использование или выпуск продукции или услуги, которые не соответствуют установленным требованиям Р азреш ение на отступление Разрешение на отступление от исходных установленных требований к продукции или услуге, выданное до их создания П еределка (3.12.8) Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции или услуги для того чтобы она соответствовала требованиям Ремонт (3.12.9) Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции или услуги для того чтобы сделать ее приемлемой для предполагаемого использования П еревод в отходы (3.12.10) Действие в отношении несоответствующей продукции или услуги, предпринятое для предотвращения ее первоначального предполагаемого использования В ы пуск (3.12.7) Разрешение на переход к следующей стадии процесса или к следующему процессу Рисунок А. 15 — 3.12 Понятия, относящиеся к действиям ГОСТ Р ИСО 9000— Аудит (3.13.1) Систематический, независимый и документируемый процесс получения объективных свидетельств и их объективного оценивания для установления степени соответствия критериям аудита Комплексный аудит (3.13.2) Аудит, проводимый водной проверяемой организации для двух и более систем менеджмента одновременно Заказчик аудита (3.13.11) Организация или лицо заказавшее аудит Совместный аудит (3.13.3) Аудит, проводимый водной проверяемой организации двумя и более проверяющими организациями одновременно Программа аудита (3.13.4) Совокупность одного или нескольких аудитов, запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели Область аудита (Объем и границы аудита Проверяемая организация (3.13.12) Организация, подвергающаяся аудиту Сопровождающий (3.13.13) Лицо, назначаемое проверяемой организацией для оказания помощи группе по аудиту Группа по аудиту (3.13.14) Один или несколько лиц проводящих аудит, при необходимости поддерживаемых техническими экспертами План аудита (3.13.6) Описание деятельности и организационных мероприятий по проведению аудита Критерии аудита (3.13.7) Совокупность политик, процедур или требований, используемых для сопоставления сними объективных свидетельств Свидетельство аудита (3.13.8) Записи, изложение фактов или другая информация, которые связаны с критериями аудита и являются верифицируемыми Наблюдения аудита (3.13.9) Результаты оценивания собранных свидетельств аудита по отношению к критериям аудита Технический эксперт (3.13.16) Лицо, которое предоставляет специальные знания или опыт группе по аудиту Наблюдатель (3.13.17) Лицо, сопровождающее группу по аудиту, ноне являющееся аудитором Заклю чение по результатам аудита (Выход аудита после рассмотрения целей аудита и всех наблюдений аудита Рисунок А — 3.13 Понятия, относящиеся к категории аудит ГОСТ Р ИСО Алфавитный указатель терминов на русском языке анализ ассоциация аудит аудит комплексный аудит совместный аудитор 3.13.15 валидация верификация взаимодействие видение вовлечение возможность вопрос спорный выпуск выход градация группа по аудиту данные действие действие корректирующее действие предупреждающее дефект документ заказчик аудита заключение по результатам аудита запись изменение градации измерение инновация информация информация документированная информация о конфигурации продукции инфраструктура испытание качество компетентность консультант по системе менеджмента качества контракт контроль конфигурация конфигурация базовая коррекция критерии аудита менеджмент менеджмент качества менеджмент конфигурации менеджмент проекта миссия мониторинг наблюдатель наблюдения аудита надежность несоответствие обеспечение качества область аудита оборудование измерительное обслуживание потребителя объект 3.6.1 39 ГОСТ Р ИСО объект конфигурации определение организация организация проверяемая отчетность о статусе конфигурации оценка продвижения перевод в отходы передача процесса переделка план аудита план качества план менеджмента качества планирование качества подтверждение пригодности метрологическое политика политика в области качества полномочия по конфигурации полномочия, распределенные по управлению конфигурацией (дополнительный термин для полномочия по конфигурации») поставщик поставщик внешний потребитель правила достижения удовлетворенности потребителя представитель по урегулированию спорных вопросов претензия приобретение компетентности провайдер (дополнительный термин для «поставщик») провайдер внешний (дополнительный термин для внешний поставщик») программа аудита продукция проект проектирование и разработка прослеживаемость процедура процесс процесс измерения ПУСВ-провайдер разрешение на отклонение разрешение на отступление результативность результаты деятельности ремонт риск руководство высшее руководство по качеству свидетельство аудита свидетельство объективное связь обратная система система информационная система менеджмента система менеджмента измерений система менеджмента качества случай конкретный совет по управлению конфигурацией (дополнительный термин для полномочия по конфигурации») создание системы менеджмента качества соответствие сопровождающий спецификация среда организации стейкхолдер (дополнительный термин для заинтересованная сторона 3.11.1 3.2.1 3.13.12 3.8.14 3.11.9 3.12.10 3.4.6 3.12.8 3.13.6 3.8.9 3.8.11 3.3.5 3.5.6 3.5.8 3.5.9 3.1.5 3.1.5 3.2.5 3.2.6 3.2.4 3.9.5 3.1.6 3.9.3 3.4.4 3.2.5 3.2.6 3.13.4 3.7.6 3.4.2 3.4.8 3.6.13 3.4.5 3.4.1 3.11.5 3.2.7 3.12.5 3.12.6 3.7.11 3.7.8 3.12.9 3.7.9 3.1.1 3.8.8 3.13.8 3.8.3 3.9.1 3.5.1 3.8.4 3.5.3 3.5.7 3.5.4 3.8.15 3.1.5 3.4.3 3.6.11 3.13.13 3.8.7 3.2.2 3.2.3 40 ГОСТ Р ИСО сторона заинтересованная стратегия сущность (дополнительный термин для объект) требование требование законодательное требование к качеству требование нормативное правовое удовлетворенность потребителя улучшение улучшение качества улучшение постоянное управление изменениями управление качеством условия труда услуга успех успех устойчивый фактор человеческий функция метрологическая характеристика характеристика качества характеристика метрологическая цель цель в области качества эксперт технический элемент (дополнительный термин для объект) эффективность 3.5.12 3.6.1 3.6.4 3.6.6 3.6.5 3.6.7 3.9.2 3.3.1 3.3.8 3.3.2 3.3.10 3.3.7 3.5.5 3.7.7 3.7.3 3.7.4 3.10.3 3.2.9 3.10.1 3.10.2 3.10.5 3.7.1 3.7.2 3.13.16 3.6.1 3.7.10 41 ГОСТ Р ИСО 9000— Алфавитный указатель терминов на английском языке management 3.3.9 configuration status accounting 3.8.14 conformity 3.6.11 context of the organization 3.2.2 continual improvement 3.3.2 contract 3.4.7 correction 3.12.3 corrective action 3.12.2 customer 3.2.4 customer satisfaction 3.9.2 customer satisfaction code of conduct 3.9.5 customer service 3.9.4 data 3.8.1 defect 3.6.10 dependability 3.6.14 design and development 3.4.8 determination 3.11.1 deviation permit 3.12.6 dispositioning authority (admitted term for configuration authority 3.12.5 dispute 3.9.6 dispute resolution process provider (admitted term for DRP-provider) 3.2.7 dispute resolver 3.1.6 document 3.8.5 documented information 3.8.6 DRP-provider 3.2.7 effectiveness 3.7.11 efficiency 3.7.10 entity (admitted term for object) 3.6.1 external provider 3.2.6 external supplier (admitted term for external provider) 3.2.6 feedback 3.9.1 42 ГОСТ Р ИСО 9000—2015 grade 3.6.3 guide 3.13.13 human factor 3.10.3 improvement 3.3.1 information 3.8.2 information system 3.8.4 infrastructure 3.5.2 innovation 3.6.15 inspection 3.11.7 interested party 3.2.3 involvement 3.1.3 item (admitted term for object) 3.6.1 joint audit 3.13.3 management 3.3.3 management system 3.5.3 measurement 3.11.4 measurement management system 3.5.7 measurement process 3.11.5 measuring equipment 3.11.6 metrological characteristic 3.10.5 metrological confirmation 3.5.6 metrological function 3.2.9 mission 3.5.11 monitoring 3.11.3 nonconformity 3.6.9 object 3.6.1 objective 3.7.1 objective evidence 3.8.3 observer 3.13.17 organization 3.2.1 output 3.7.5 outsource (verb) 3.4.6 performance 3.7.8 policy 3.5.8 preventive action 3.12.1 procedure 3.4.5 process 3.4.1 product 3.7.6 product configuration information 3.6.8 progress evaluation 3.11.9 project 3.4.2 project management 3.3.12 project management plan 3.8.11 provider 3.2.5 quality 3.6.2 quality assurance 3.3.6 quality characteristic 3.10.2 quality control 3.3.7 quality improvement 3.3.8 quality management 3.3.4 quality management system 3.5.4 quality management system consultant 3.1.2 quality management system realization 3.4.3 quality manual 3.8.8 quality objective 3.7.2 quality plan 3.8.9 quality planning 3.3.5 quality policy 3.5.9 quality requirement 3.6.5 record 3.8.10 regrade 3.12.4 43 ГОСТ Р ИСО 9000—2015 regulatory requirem ent 3.6.7 release 3.12.7 repair 3.12.9 requirem ent 3.6.4 review 3.11.2 rework 3.12.8 risk 3.7.9 scrap 3.12.10 service 3.7.7 specific case 3.8.15 specification 3.8.7 stakeholder (admitted term fo r interested party) 3.2.3 statutory requirem ent 3.6.6 strategy 3.5.12 success 3.7.3 supplier (adm itted term fo r provider) 3.2.5 sustained success 3.7.4 system 3.5.1 technical expert 3.13.16 test 3.11.8 top m anagem ent 3.1.1 traceability 3.6.13 validation 3.8.13 verification 3.8.12 vision 3.5.10 w ork environm ent 3.5.5 44 ГОСТ Р ИСО Приложение ДА |