Актуальность изготовления детских лекарственных форм в рецептурнопроизводственных отделах аптек
 Скачать 322.5 Kb.
|
|
Актуальность изготовления детских лекарственных форм в рецептурно-производственных отделах аптек  СОДЕРЖАНИЕ Введение 4 1 Клиническая фармакология у детей и способы введения лекарств в организм 6 1.1 Фармакокинетика лекарств у детей 6 1.2 Метаболизм лекарственных средств у детей 10 1.3 Пути введения лекарств у детей 12 2 Детские лекарственные формы аптечного производства 15 2.1 Понятие детских лекарственных форм 15 2.2 Виды детских лекарственных форм 17 2.3 Перспективы развития детских лекарственных форм 20 Заключение 23 Список литературы 24 ВведениеАктуальность выбранной темы обусловлена тем, что лекарственные формы для детей имеют определенную специфику по сравнению с лекарственными препаратами, выпускаемыми для взрослых. Это обусловлено анатомо-физиологическими особенностями детского организма, лабильностью психосоматического статуса. Многие фармакокинетические параметры у детей значительно снижены, что может оказать влияние на побочные эффекты лекарств и их токсичность. Организм ребенка характеризуется недоразвитием (и даже отсутствием) ряда ферментных систем, играющих важную роль в биотрансформации многих лекарственных веществ. Одна из особенностей детских лекарственных форм – способ их введения. Поэтому знание анатомо-физиологических особенностей детского организма и вытекающих отсюда требований к лекарственным формам для дете й, условий их изготовления, оценки качества и оформление к отпуску является необходимым для практической деятельности провизора. Цель исследования – изучить актуальность изготовления детских лекарственных форм. Задачи обусловлены целью работы: - изучить фармакокинетику лекарств у детей; - охарактеризовать метаболизм лекарственных средств у детей; - изучить пути введения лекарств у детей; - дать понятие детских лекарственных форм; - исследовать виды детских лекарственных форм; - проанализировать перспективы развития детских лекарственных форм. Объект исследования - детские лекарственные формы. Предмет исследования - особенности детских лекарственных форм. В ходе исследования использовались такие общенаучные методы, как дедукция, индукция, классификация, аналогия, наблюдение, интерпретативный анализ цитатного комплекса научных работ, учебников. Курсовая работа состоит из введения, двух глав, разбитых на параграфы, заключения, списка используемой литературы и приложений. 1 Клиническая фармакология у детей и способы введения лекарств в организм1.1 Фармакокинетика лекарств у детейСпецифика детского организма с точки зрения анатомии и физиологии, включая эмоциональную лабильность, предполагает несколько иное рассмотрение проблемы, связанной с лекарственным вмешательством у детей. Организм на стадии развития испытывает другие реакции на раздражители, к числу которых относятся лекарственные вещества, по сравнению с организмом, достигшим взрослого состояния. В процессе формирования организма его анатомическая структура претерпевает изменения с позиций количества и качества, когда каждый этап такого развития отличается своими особенностями. В этом случае можно привести пример процентного содержания воды в зародыше человека – 94,5%, организме младенца – 74,4% и взрослого – 58,5%. А что касается суточного обмена внеклеточной воды, то у грудного ребенка этот показатель существенно выше, чем у взрослого человека – 56% против 14%. Это способно привести к тому, что лекарственное вещество окажется во внеклеточной жидкости и исчезнет из нее. На ранних стадиях развития в организме ребенка некоторые ферментные системы еще только формируются. Между тем от них зависит, как происходит биологическая трансформация большинства лекарственных веществ. Степень всасывания таких веществ у детей, а также их метаболизм и последующее выведение – это все происходит на другом уровне функциональных возможностей в отличие от взрослого организма. После введения того же хлорамфеникола подкожно от 5 до 25 мг/кг период его полусуществования у новорожденных составляет 26 ч, а у детей в возрасте пяти лет – 4 ч. При этом некоторые лекарственные препараты, например, салицилаты и ряд сульфаниламидов, способны вызывать высвобождение билирубина, связанного с белком, что может спровоцировать билирубиновую энцефалопатию, если возникнут определенные условия. На фоне взрослого организма детский отличается лучшим всасыванием одних лекарств, например, витаминов E и B2, и худшим – других в виде того же теофиллина, а также проявляется разная степень инактивации лекарств и реакции на них. У детей, родившихся ранее положенного срока, отмечается полное и хорошее всасывание сульфаниламидов, что нельзя сказать о детях других возрастов. По-другому обстоят дела с лекарствами группы тетрациклинов – наблюдается противоположный результат. Детский организм отличается особой чувствительностью к препаратам, в составе которых имеются анионы азотной кислоты, что в той же мере верно и в отношении сульфаниламидов, анестезина и фенацетина. Непродуманное их применение в течение длительного срока способно привести к метгемоглобинемии. Отличие пенициллина G заключается в том, что этот антибиотик доступен для применения в раннем возрасте из-за своей малой токсичности и высокой эффективности ожидаемого результата. Достаточно одной инъекции препарата (водный раствор), чтобы добиться требуемого эффекта в течение 12 ч. Сульфаниламиды продленного действия вызывают разную реакцию у детей и взрослых. Для первых они более токсичны, что может закончиться, например, поражением печени. Предельная осторожность требуется, когда лекарства назначаются новорожденным. Детский организм на этой стадии только приспосабливается к окружающей среде, он находится в процессе формирования, поэтому на первый план выходит специфика анатомии, физиологии и т. д. Опасность для новорожденных, обусловленная приемом лекарств, возникает еще на стадии беременности. Высока вероятность тератогенного риска, что особенно актуально до срока беременности в три месяца по причине возможного проникновения препаратов через плаценту. Если ввести внутривенно, например, диазепам, то через 12 минут его концентрация в циркулярном русле плода достигнет примерно одинакового значения с концентрацией препарата в организме матери. При попадании лекарств в кровь возникает вероятность их поглощения белками плазмы. Фракция вещества, имеющего отношение к белкам, становится своего рода депо: в крови циркулирует, в ткани не поступает, фармакологический эффект отсутствует. Эта фракция препятствует инактивации лекарства и его выведения почками. У детей, что в большей мере характерно для грудного возраста и рожденных ранее положенного времени, плазма крови бедна белками, что способствует образованию незначительного объема связанной фракции лекарств. Недостаточный уровень белков в плазме – это не единственная причина, почему лекарства плохо связываются белками. Существуют и другие факторы, к которым относят альбумин плода, отличающийся плохим сродством к лекарствам; избыток билирубина; незначительный PH крови; высокое содержание жирных кислот. Значение константы ассоциации, на основании которой определяется степень связывания салицилатов с белками, выше у взрослых в три раза по сравнению с новорожденными. Сюда можно добавить еще тот факт, что в детском организме уровень белков нестабильный. Патологические состояния приводят к его снижению. Если взять во внимание ребенка, не достигшего трехлетнего возраста, то в этом случае норма белка составит 60–80 г/л, а при возникновении патологии такой показатель может снизиться до 40 г/л. Это становится причиной нежелательных эффектов даже тогда, когда терапевтические дозы не повышаются, то есть остаются стандартными. Перечисленные выше явления плотно увязаны с метаболизмом лекарств, где в качестве основного средства этого процесса выступает печень, хотя такие превращения также происходят в почках, легких и т. д. Если построить цепочку с учетом того, насколько интенсивен метаболизм лекарств, то получится следующее (по убыванию): печень, желудок, кишечник, почки, легкие, кожа, мозг. С точки зрения качества и количества метаболизм по-разному проявляется у грудных детей, детей более старших возрастных групп и взрослых. Печень плода и новорожденного отличается относительно небольшим содержанием паренхиматозных клеток и значительным – ретикулоэндотелиальных. В связи с этим печень ребенка не обладает возможностью извлечения достаточного количества необходимого вещества из кровеносного русла, оно задерживается в клетках этого органа. Еще один момент связан с недостаточной активностью окисляющих ферментов в печени плода и новорожденного. Некоторые лекарства способны стимулировать процесс синтеза ферментов в печени с повышением активности последней. Этого можно добиться, например, с помощью фенобарбитала, который усиливает интенсивность захвата из крови химических веществ с последующим их удержанием в печени при приеме в течение 2–3 дней. У новорожденных продолжительность такого эффекта составляет от 3 до 4 недель, а у взрослых – от 5 до 7 дней. Новорожденный, ребенок старшего возраста или взрослый – у каждого по-своему проходит процесс, обусловленный выведением лекарств. Печень необходимо рассматривать с позиции главного органа, посредством которого обеспечивается выведение лекарств, включая их метаболиты, за счет способа фильтрации в клубочках и экскреции, происходящей в канальцах. Клубочковая фильтрация менее выражена у новорожденных, чем у детей старшего возраста. Такая ситуация объясняется тем моментом, что на этом этапе почки новорожденных находятся в процессе развития. Организм грудного ребенка отличается от взрослого меньшим соотношением фильтрующей поверхности к поверхности тела, разница составляет 50%. Именно это объясняет, почему у грудных детей фильтрация в клубочках осуществляется медленнее по сравнению со старшими детьми. Эффективность распределения лекарств по организму зависит от количества активных веществ и того, насколько высока их концентрация со стороны рецептора. На этот процесс оказывают влияние следующие моменты: масса органа, наличие определенного количества жира, ток крови, степень соединения с белками, проницаемость мембраны. Одинаковых детей не существует, каждый детский организм индивидуально реагирует на те или иные лекарства. Перечисленные особенности фармакокинетики лекарств у детей объясняются многим: созревание ферментных систем происходит в разное время, каждый детский организм индивидуально реагирует на лекарственное вещество и т. д. 1.2 Метаболизм лекарственных средств у детейС возрастом у детей изменяется относительный объем распределения жидкостей, преобладает внеклеточная жидкость, что обусловливает особенности распределения в организме ребенка как водорастворимых, так и жирорастворимых лекарственных средств. Замедляются темпы созревания ферментных систем печени, преобразующих лекарства в неактивные и водорастворимые формы. В детском возрасте низкая почечная гломерулярная фильтрация, ограничивающая процессы выведения лекарств и их метаболитов с мочой, снижена способность белков печени (лигандины) и плазмы крови связывать лекарственные препараты и ксенобиотики, повышена проницаемость мембранных структур капилляров, гематоэнцефалического барьера. При назначении лечения необходимо также учитывать состояние желез внутренней секреции у детей, как известно, играющих немаловажную роль в метаболизме лекарственных средств. При снижении функциональной способности щитовидной железы, тем более врожденном гипотиреозе, в той или иной мере изменяется и метаболизм лекарств. К числу малоизученных аспектов педиатрии относится фармакогенетика, хотя именно генетическими факторами, детерминирующими процессы метаболизма, рецепции, иммунного ответа и т.п., во многом определяются переносимость лекарственных средств, их безопасность и эффективность. Эффективный препарат, стоимость которого может быть достаточно высокой, нередко для ребенка оказывается отнюдь не безопасным. Например, применяющиеся у взрослых схемы лечения гастродуоденальных заболеваний, ассоциированных с пресловутой H. pylori, не всегда могут быть экстраполированы на детей, поскольку в них могут использоваться антибиотики тетрациклинового ряда. Побочные действия этих препаратов на организм ребенка общеизвестны. В детской гастроэнтерологии аспекту безопасности фармакотерапии уделяется достаточно внимания. В то же время эти аспекты, к сожалению, не всегда известны врачам-педиатрам. На примере циметидина препарата первого поколения блокаторов Н2-рецепторов гистамина хотелось бы напомнить, что помимо эффективного снижения концентрации соляной (или хлористоводородной) кислоты у подавляющего большинства детей препарат вызывал многочисленные нежелательные эффекты. Кроме нарушений функции печени и почек, гематологических и иммунологических отклонений, у детей отмечались выраженные нейровегетативные и психоэ-моциональные изменения. Препарат негативно действовал на железы внутренней секреции. Именно опасность риска возникновения негативного воздействия на становление гонадотропной функции у детей в пре- и пубертатном периодах удерживала детских гастроэнтерологов от широкого применения циметидина при лечении больных с гастродуоденальными заболеваниями. Причина разнообразных нежелательных реакций данного препарата заключалась в том, что родственные к нему рецепторы широко распространены в клетках печени, эндокринных органах, нервной ткани и даже лимфоцитах. Новые поколения этой же группы лекарственных средств, такие как ранитидин, фамотидин, обладают исключительной селективностью в отношении Н2-рецепторов и, за исключением индивидуальной непереносимости, безопасны и эффективны в детском возрасте. В связи с вышеизложенным хотелось бы еще раз обратить внимание, что вопрос о назначении лекарственных препаратов должен решать специалист. 1.3 Пути введения лекарств у детейСпособ введения – это то, что отличает лекарственные средства, ориентированные на детей, от предназначенных для взрослых препаратов. Большей распространенностью отличается введение лекарств перорально. Хотя в детском возрасте с этим связано значительное число проблем в виду необходимости создавать такие препараты лекарственного назначения, которые имели бы лучший вкус и запах, а также соответствовали определенным нормам размера и были привлекательны по цвету. Еще надо учитывать состояние внутренней среды ЖКТ детей. Пероральное введение лекарств предполагает оказание непосредственного воздействия на ЖКТ ребенка, внутренняя среда которого серьезно отличается от той, что присуща взрослому человеку, да и процесс всасывания здесь далеко не идентичен. У новорожденных и грудных детей слизистая оболочка желудка очень тонкая и нежная, а ее структура состоит из большого числа сосудов для транспортировки крови и лимфы, что приводит к интенсивному всасыванию лекарства, когда оно попадает в желудок. Так происходит до тех пор, пока ребенку не исполнится один год. После этого слизистая начинает грубеть, что отрицательно сказывается на степени всасываемости лекарств. PH сока в желудке и кишечнике – это важно с точки зрения всасывания лекарственных препаратов. В первые дни новорожденного содержимое желудка (как и кишечника) еще не такое кислое и его освобождение занимает большее время, чем в другом возрасте. Обращение к ректальному способу приводит к тому, что лекарство оказывается непосредственно в прямой кишке, где наличествуют геморроидальные вены, обеспечивающие транспортировку препарата в нижнюю полую вену, что исключает из этой схемы печень. В результате введения лекарства посредством прямой кишки концентрация лечебного препарата в крови серьезно увеличивается, что способствует проведению более успешной терапии. Предложенное объяснение склоняет весы в пользу ректального применения лекарственных средств, когда дело касается детей, но оно не отражает всей полноты картины. Остается открытым вопрос, связанный с определением интенсивности всасывания, на которую влияет площадь всасывающей поверхности и то, как долго лекарство соприкасается с ней. Если сравнивать поверхности желудка и кишечника, то первая выиграет с большим перевесом по параметру площади. Относительно длительности контакта лекарства со слизистой можно сказать, что здесь нельзя вывести конкретное значение времени, все очень изменчиво. Такое объяснение дает возможность говорить о преимуществах перорального приема, если это касается лечения детей. Прямая кишка не может гарантировать процесс транспортировки лекарства в кровь с постоянной скоростью и необходимой интенсивностью. Непостоянство этого процесса способно привести к тяжелым осложнениям. Даже при введении стандартных доз препарата возникает вероятность того, что у некоторых детей может наступить интоксикация. Введение лекарств у детей посредством инъекций отличается широкой распространенностью. Удобство этого способа – доставка лекарственного средства в конкретную область организма, доступность контроля над степенью концентрации ингредиента, быстрота действия препарата и т. д. Перечисленные плюсы несомненны, но есть и отрицательный момент – возможны осложнения от инъекций, вероятность чего возрастает, если лекарственные средства вводятся внутрь сосудов. К таким осложнениям относятся аллергические реакции, например, в виде анафилактического шока, и др. Также не следует исключать из списка отрицательных моментов от инъекций их болезненность. Ребенок не способен стойко переносить боль, для него это может стать нервно-психологической травмой, снижающей эффект от такого вида терапии. В педиатрии находят применение и другие способы введения лекарств, например, они наносятся на кожу. Выбор этого способа надо соотносить с тем фактом, что способность кожи всасывать вещества, попадающие на нее, очень высокая. Особенность детской кожи заключается в высокой восприимчивости к любым воздействиям, поэтому даже обычная концентрация лечебных растворов может привести минимум к раздражению, а максимум – к ожогу. Ингаляция – способ, который также активно применяется в детской практике. Дыхательные пути в части слизистых оболочек обеспечивают успешное всасывание и дальнейшее поступление в кровь различных веществ фармакологических групп: антибиотики, витамины, гормоны. Ингаляционный способ демонстрирует сопоставимый по эффективности результат от введения лекарственных препаратов, что и при инъекциях внутримышечно. Основное применение этого способа – лечение дошкольников и детей школьного возраста. Чтобы терапевтический эффект от лекарственного средства был максимальным, надо выбирать такой способ введения препаратов, который оптимально подходит для определенного возраста ребенка. Если дети относятся к младшим возрастным группам, то следует отдавать предпочтение введению лекарственных средств перорально и ректально. 2 Детские лекарственные формы аптечного производства2.1 Понятие детских лекарственных формВозраст ребенка становится определяющим, когда возникает потребность назначения лекарственных средств. Основная масса лекарств, ориентированных на детей, – это препараты для внутреннего приема. В отношении детей, не достигших школьного возраста, преимущественно разрабатывают лекарства в жидкой форме: растворы, сиропы, эликсиры, эмульсии для полоскания, суспензии, капли, взвеси. Еще выпускают таблетки и гранулы, предназначенные для растворения [19]. Для детей, что ходят в школу, предназначены и другие лекарственные формы, расширяющие приведенный выше список: драже, таблетки, гранулы, капсулы и ректальные препараты в дозировках, соответствующих определенным возрастным категориям. Для новорожденных и детей в возрасте до одного года выпускаются исключительно стерильные лекарственные средства. В нормативно-технической документации прописано максимально возможное содержание микроорганизмов в таких препаратах. Они отличаются своими особенностями и имеют специальную маркировку, позволяющую отличить лекарственные формы для детей до года от тех, что предназначены для взрослых [19]. При разработке лекарственных средств для детей применяют вспомогательные вещества из категории «безвредные», на практике в основном используются натуральные продукты. Количественное содержание этих продуктов требует соответствующего обоснования того, насколько соотносятся параметры ожидаемого эффекта от терапии с применением таких лекарств и их стабильности. В целях окраски используют красители, признанные безвредными, которые разрешены для применения в медицине. Требования к корригирующим веществам заключаются в придании лекарственным препаратам приятного запаха и вкуса без снижения их активности и стабильности при условии, что химические вещества в их составе сведены до минимума [19]. Если ингредиенты, предназначенные для создания конкретных лекарств, отличаются полной или частичной несовместимостью, то выпускаются упаковки так называемого смешения. Раствор корригента упаковывается отдельно от лекарственных веществ, смешивание происходит перед непосредственным употреблением. Также распространены концентраты, представляющие собой порошки и гранулы, применение которых происходит после того, как к ним добавляется вода. Точность дозировки лекарственных препаратов достигается посредством специальных устройств, представленных капельницами, дозаторами, мензурками и т. д. В некоторых случаях упаковка лекарства дополняется защитным приспособлением, делающим невозможным ее вскрытие детьми. Емкость с лекарством желательно наполнять на 2,5–10 мл в соответствии с минимальным курсом лечения – это действующая рекомендация при производстве лекарственных средств, рассчитанных на детей. Еще одна рекомендация заключается в создании лекарственных форм, эффект действия которых достаточно растянут по времени [22]. Агрегатное состояние позволяет классифицировать лекарственные формы: 1. Жидкие. 2. Твердые. 3. Газообразные. В основном распространена жидкая форма препаратов, когда дело касается лечения детей, – до 70%. Это объясняется удобством в плане применения, связанное с варьированием дозировки, и высокой эффективностью по причине быстрого всасывания лекарственных веществ [1]. 2.2 Виды детских лекарственных формПрименительно к детской практике большей практичностью отличается использование сиропов, представляющих собой растворы сахара относительно высокой концентрации, состав которых дополняется лекарственными веществами и ароматизаторами. Сахарные растворы этого вида имеют основу из сахарозы, спиртов, характеризуемых как многоатомные, или сочетания этих компонентов. Также возможно применение этанола в пределах 10%, способствующего растворению лекарственных веществ, или ароматизаторов. С целью препятствования развитию микроорганизмов в состав сиропов вводятся консерванты. К главным характеристикам сиропов для детей относят приятный вкус и привлекательность с позиции внешнего вида. Остановимся подробнее на составе применяемых в педиатрии сиропов и используемых при их производстве технологиях. Эликсиры – системы на основе воды и спирта с добавлением сахарозы и ароматизаторов, имеющие основу из многоатомных спиртов и активных фармацевтических ингредиентов. Степень концентрации сахарозы (или сорбита) составляет в среднем 40%. Возможно использование этилового спирта как растворителя с содержанием этого вещества в пределах 20–30% (при увеличении его концентрации сорбит становится менее растворимым). В роли солюбилизатора, когда используются активные ингредиенты и ароматизаторы с низкой степенью растворимости, может выступать твин-80, что должно соотноситься с уменьшением количества спирта. Взвеси – своего рода суспензии, содержащие вещество в измельченном виде, которое разводится в жидком носителе с небольшим содержанием сахарозы или других подобных ингредиентов. Натрий карбоксиметилцеллюлоза, сорбит, сахароза и пектины – это то, что используется для придания определенной вязкости таким средствам. Добавка в виде сорбита в пределах 10% предотвращает запуск процесса по уменьшению степени дисперсности в отношении взвесей гидроокисей магния и алюминия, что характерно при хранении препаратов, замораживание и оттаивание не ухудшает эту тенденцию. С помощью ввода ПАВ в пределах 0,5% сокращается время смачивания дисперсной фазы. Полоскания – препараты орального применения, в составе которых находятся бактерицидные, антисептические и вяжущие вещества. Способствуют возникновению во рту охлаждающего эффекта и появлению смягчающего ощущения. Ингаляционные и инъекционные лекарства – выпускаются с разной концентрацией в зависимости от возрастной категории. Прописывают детям старше пяти лет. Капли для ушей, глаз и носа – предъявляются требования, связанные с обязательным отсутствием раздражающего эффекта, наличием оптимальной концентрации активных веществ, пролонгированным действием и тем, что такие препараты должны хорошо пахнуть. Ректальные препараты – желатиновые капсулы мягкой консистенции, суппозитории, мази, пенные аэрозоли и микроклизмы с привязкой дозировок к определенным возрастным категориям. Гранулы – лекарственная форма, получившая широкое распространение в педиатрии. Также применяют гранулированные порошки, которые обеспечивают лучшее соотношение активных веществ в физиологическом плане. В противовес суспензиям, сиропам и эмульсиям применение гранул дает возможность воспользоваться следующими положительными моментами: • более медленное развитие различных процессов с точки зрения физики, химии и микробиологии – в этой лекарственной форме нет органических растворителей и воды; • отсутствие необходимости использования вспомогательных веществ – объясняется предварительным растворением перед непосредственным употреблением; • разовая упаковка, оснащенная устройством блокировки открытия детьми, – минимизация трудозатрат, возникающих в процессе хранения и транспортировки; • упаковка комплектуется пакетиками, где определенное их количество соотносится с дозами приема лекарства, – снижаются расходы и упрощается применение лекарственного средства по той причине, что отпадает необходимость в специальном устройстве (дозаторе). Лекарственная форма в виде гранул хорошо подходит для изготовления сиропов, гелей и суспензий в местах их отпуска, например, в аптеках. Перед применением гранул содержимое банки массой 60 г разводят кипяченой водой, охлажденной до температуры 30–40 °С. Уровень должен быть поднят до отметки 100 мл. Порошки – количество ингредиентов определяет тип этой лекарственной формы: • однокомпонентные – один ингредиент; • двухкомпонентные – молочный сахар или глюкоза плюс другой ингредиент, что характерно для основной массы таких порошков, хотя присутствует еще и другая форма без сахара и глюкозы; • многокомпонентные – от трех ингредиентов. В специальной литературе говорится о том, что лекарственные средства в твердой форме особенно устойчивы к микробной контаминации, но на практике это далеко не так. Процесс стандартизации лекарств, предназначенных для детей, предполагает проведение соответствующих исследований посредством различных методов: органолептический, биологический, микробиологический, химический и физико-химический. В отношении всех активных веществ (включая углеводы), на основании которых создаются лекарства, разрабатываются методы для их качественного и количественного анализа. Что касается вспомогательных веществ, то к ним преимущественно применяется только качественный анализ. Фармацевтическая промышленность в России менее развита по сравнению с подобным производством в зарубежных странах. За рубежом преимущественно выпускают сиропы, капли, эликсиры, суспензии, микстуры и свечи. Гранулы и таблетки не так распространены, чего нельзя сказать об отечественной промышленности этого сектора экономики, отдающей предпочтение в основном таким формам. 2.3 Перспективы развития детских лекарственных формРешение проблем, связанных с производством ЛФД, необходимо строить с учетом следующего: • пероральный способ введения лекарственных средств должен получить максимальное распространение за счет наращивания выпуска забуференных и корригированных ЛФД в жидком виде; • необходимо сделать упор на широком внедрении ректальных ЛФД. Сироп и суспензия для применения внутрь – предпочтительные лекарственные формы, которые должны иметь качественно оформленную упаковку и обладать приятными вкусовыми ощущениями, запахом и цветом. Отвары, растворы, настои, суспензии и эмульсии пользуются постоянным спросом в больших объемах. В то же время надо понимать, что такие ЛФД вне зависимости от способа применения (внутренний, наружный) связаны с опасностью, под которой подразумевается микробная контаминация. В качестве ЛФД предлагаются препараты следующего ряда: лантозид, аминазин, метронидазол, натрия оксибутират, трихомонацид и фенобарбитал, форма выпуска которых представлена сиропами, таблетками, драже и др. В случае с суппозиториями рекомендуются такие препараты, как преднизолон, бутадион и промедол, с капсулами – фурагин, с суспензиями – абомин, викалин и др. В мягких ЛФД, представленных гелями, мазями, кремами и линиментами, для коррекции запаха рекомендуется использовать вещества, имеющие растительное происхождение: различные масла (мята, герань, апельсин, анис, тмин и др.), а также допускается обращение к синтетическим веществам, признаваемым идентичными природным: ванилин, ментол, тимол и др. Для вспомогательных веществ характерна многофункциональность, они могут выступать в роли добавок, обеспечивающих эффект смягчения и увлажнения. Здесь можно привести в качестве примера изопропилмиристат, представляющий собой по составу изопропиловые эфиры различных кислот (стеариновая, миристиновая, пальмитиновая, лауриновая). Создание высокоэффективных мягких ЛФД невозможно без учета характеристик вспомогательных веществ с физико-химической точки зрения и степени их влияния на терапевтическую результативность, стабильность и фармакокинетику лекарственных средств. Расширению терапевтических возможностей способствует разнообразие ассортимента вспомогательных веществ, большое число их функций и рациональное сочетание с субстанциями лекарственного назначения, что подкрепляется соответствующими технологиями. При изготовлении ЛФД, ориентированных на лечение верхних дыхательных путей, широко применяются корригенты запаха. Капли для носа производят с использованием эфирных масел (укроп, лаванда, апельсин, мята, бергамот), с помощью которых смягчается неприятный органолептический эффект. Что касается мазей для носа, то зачастую в их состав добавляются такие масла, как мятное, хвойное, розмариновое и получаемое из розовой герани. Изготовление лекарственных форм в твердом виде предполагает применение ароматизирующего раствора для формирования оболочки или смеси из ароматизирующих веществ, представленных соответствующими порошками. ЗаключениеВ процессе лечения больного ребенка существует один - единственный и правильный путь - принцип целесообразности, необходимости и логической оправданности назначения того или иного лекарственного средства, т.е. его эффективности и безопасности. В педиатрической практике проблема адекватного лечения больных неразрывно связана с четким соблюдением режима дозирования лекарственных средств в зависимости от возраста пациента и подбора лекарственной формы, наиболее соответствующей психоэмоциональному восприятию ребенка. Лекарственная форма является одним из факторов, определяющих действие лекарственного препарата. За последние 10-20 лет наука о лекарствах и их производство шагнули далеко вперед. Созданы новые эффективные лекарственные формы, позволяющие сократить частоту приемов, обеспечить равномерное и длительное высвобождение действующих веществ, уменьшить вероятность побочных эффектов. Применение таких форм облегчает пользование лекарствами и дает более ощутимый результат в лечении. Особенности детского организма и изменение этиологической структуры заболеваний в современных условиях обязывают искать новые подходы к наиболее адекватному выбору терапии. Большое значение приобретает включение в комплекс лечения препаратов растительного происхождения и гомеопатических средств, применение специальных лекарственных форм для детей. С помощью этого возможно обеспечить безопасное и эффективное лечение и профилактику детских болезней. Конечный результат лечения зависит от правильного выбора препаратов и их форм. Необходимо помнить, что применение «взрослых» лекарственных форм при детских болезнях далеко не всегда может обеспечить достаточный клинический эффект, тогда как применение специальных детских форм приводит к большему успеху. Список литературы1. Приказ МЗ РФ от 16.07.97 № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках». 2. Приказ МЗ РФ от 16.10.97 № 305 « О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках». 3. Приказ МЗ РФ от 21.10.97 № 308 « Об утверждении инструкции по приготовлению в аптеках жидких лекарственных форм». 4. Беседина И.В. Асептика в современной технологии стерильных растворов: Книга для провизора-технолога. - М: МЦФЭР,2014.-С. 110 5. Белова О.И., Карчевская В.В., Кулаков Н.А. и др. Технология изго¬товления стерильных растворов в условиях аптек. М.: Медицина,2012. – С. 42 – 43 6. Бронникова О. Лекарственные препараты для детей: требования, особенности, информированность потребителей// Провизор. — 2015. — № 4. 7. Гаврилов,А.С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов/ А.С. Гаврилов.–М.: Гэотар–Медиа, 2013 .– С. 320 8. История развития фармакологии в России//Время медицины. – М. – 2017, – С. 5–6 9. Краснюк И.И., Михайлова Г.В., Чижова Е.Т. Фармацевтическая технология // Технология лекарственных форм. – М.: Академия, 2014. –С. 267 10. Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко – М. : ГЭОТАР– Медиа, 2013. – 560 с. 11. Касимова А.О., Ершова Е.А., Козлов А.И. и др. Создание базы данных для хранения информации по вспомогательным веществам для фармацевтики. // Сб. науч. тр. III Междунар. конгр. молодых ученых по химии и хим. технологии «МКХТ–2007». – М.: РХТУ, 2007. – Т. XXI. – № 1. – С. 8–12. 12. Кетова Г.Г. Анальгетики – антипиретики // Вопросы современной педиатрии. - 2009. - №6. – С.135-137. 13. Козловой Ю.А. Возможности применения спазмолитического препарата направленного действия у детей с абдоминальной болью на этапе диагностического поиска // Вопросы современной педиатрии. – 2010. - №1.- С.168. 14. Кононенко Ю.В. ОСОБЕННОСТИ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ДЕТЕЙ // Научное сообщество студентов XXI столетия. ЕСТЕСТВЕННЫЕ НАУКИ: сб. ст. по мат. IV междунар. студ. науч.-практ. конф. № 4. URL: sibac.info/archive/nature/4.pdf (дата обращения: 16.10.2017) 15. Крыжановский С.А. Клиническая фармакология: учеб. для студ. сред. мед. учеб. заведений / 2-е изд., испр. – М.: Издательский центр «Академия», 2003. – С.102-104. 16. Калиновская Е. Особенности национального лекарствоведения// Фармацевтический вестник – М., 2017, – № 15 17. Погорелов В. И. Фармацевтическая технология – М.: Медицина, 2012. – С. 77 – 79 18. Руководство к практическим занятием по фарм. технологии: учебное пособие / Э.Ф. Степанова, В.А. Головкин, А.М. Сампиев, В.В. Гладышев, И.А. Насырова; Под ред. Э.Ф. Степановой. – Омск: изд - во ОмГМА, 2016 – С. 302 19. Сахаровой Е.С. Препараты, применяемые у младенцев при кишечной колике и срыгивании // Педиатрическая фармакология. – 2010. - №2. – С.143-145. 20. Тихонов А.И. Технология лекарств : учеб.; пер. с укр. / А.И. Тихонов, Т.Г. Ярных ; под ред. А.И. Тихонова. – Харьков : НФАУ ; Золотые страницы, 2012. – С. 204 |