Тесты по дисциплине Биофармация. биофармация
 Скачать 0.56 Mb.
|
|
составлять 30 % за 45 минут 40 % за 15 минут 100 % за 60 минут 70 % за 45 минут 50 % за 30 минут В соответствии с ОФС 42-0003-04 «Растворение» серия таблеток считается удовлетворительной, если при проведении эксперимента на приборе «Вращающаяся корзинка» (100 об/мин) за 15 минут высвободилось не менее 75 % действующего вещества «Качающаяся корзинка» ( 30 качаний/ мин) за 45 минут высвободилось не менее 75 % действующего вещества «Вращающаяся корзинка» ( 100об/мин) за 45 минут высвободилось не менее 70% действующего вещества В соответствии с ОФС 42-0003-04 «Растворение» серия капсул считается удовлетворительной, если при проведении эксперимента на приборе «Вращающаяся корзинка» (100 об/мин) за 15 минут высвободилось не менее 75 % действующего вещества «Качающаяся корзинка» ( 30 качаний/ мин) за 45 минут высвободилось не менее 75 % действующего вещества «Лопастная мешалка» ( 50об/мин) за 45 минут высвободилось не менее 70% действующего вещества В соответствие с ОФС 42-0003-04 «Растворение» серия таблеток, покрытых кишечно- растворимой оболочкой или кишечнорастворимых капсул считается удовлетворительной, если На кислотной стадии в среду растворения высвободилось не менее 10 % , а на щелочной стадии не менее 70 % от заявленного содержания лекарственного вещества. На кислотной стадии в среду растворения высвободилось не более 10 % , а на щелочной стадии не менее 75 % от заявленного содержания лекарственного вещества. На кислотной стадии в среду растворения высвободилось не более 10 % , а на щелочной стадии не менее 70 + 5 % от заявленного содержания лекарственного вещества. ОФС 42-0003-04 при проведении теста «Растворение» для таблеток и капсул с модифицированным высвобождением регламентирует время отбора проб через 15 минут после начала испытания через 45 минут после начала испытания два отдельных нормируемых временных интервала: для кислотной стадии и щелочной стадии не менее трех временных интервалов |