Вспомогательные вещества в технологии лекарственных форм аптечного изготовления. Курсовая работа. ТЛФ.. Фармацевтический факультет Кафедра технологии лекарственных форм курсовая работа тема Вспомогательные вещества в технологии лекарственных форм аптечного изготовления по дисциплине Технология лекарственных форм аптечного изготовления
 Скачать 100.44 Kb.
|
|
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный химико- фармацевтический университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) Фармацевтический факультет Кафедра технологии лекарственных форм КУРСОВАЯ РАБОТА Тема: Вспомогательные вещества в технологии лекарственных форм аптечного изготовления по дисциплине Технология лекарственных форм аптечного изготовления Работу выполнил: студент группы ФС-3395 _____________________ М.В. Сафрин Проверил: доцент кафедры ТЛФ, кандидат фармацевтических наук ________________ А.В. Русак Санкт-Петербург 2022 г. Оглавление ВВЕДЕНИЕ 2 ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ 4 ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА 11 МЕТОДЫ И УСЛОВИЯ ВЫВЕДЕНИЯ НОВЫХ ВВ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК 12 ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА В ТЕХНОЛОГИИ МЯГКИХ ЛФ 16 ЗАКЛЮЧЕНИЕ 25 СПИСОК ЛИТИРАТУРЫ 26 ВВЕДЕНИЕВ настоящее время сложно представить лекарственную форму без добавления вспомогательных веществ (ВВ). Их применение невероятно широко, потому что они влияют, как на терапевтическую активность лекарственных средств (ЛС), так и на различные физико-химические показатели. Ярким примером может служить то, что в мягких лекарственных формах (ЛФ) на ВВ приходится до 90% общей массы. Они могут выступать стабилизаторами среды, что крайне важно для парентеральных форм. Характер и количество ВВ способны влиять на биодоступность, изменять срок годности и требования к условиям хранения. Важнейший аспект – обеспечение физико-химической стабильности. ВВ способны выступать барьером между агрессивной средой (атмосфера, кислая среда желудка и др.) и активной фармацевтической субстанцией (АФС), нивелировать химические и физические несовместимости ингредиентов и способствовать формированию комплексного влияния на организм. Этот фактор коррелирует с экономической составляющей, поскольку позволяет увеличить срок хранения препарата, упростить транспортировку, а также обеспечить доступность отличной от традиционной формы введения. Взаимосвязь между физико-химическими свойствами лекарственных средств в конкретной ЛФ и их фармакологическим действием – определение термина «Биофармация». Он начал активно употребляться в конце 60-х годов прошлого века в связи с исследованиями, результатом которых, стало открытие существенного влияния на биодоступность технологии изготовления и выбора ВВ. Эти, так называемые, фармацевтические факторы – основа для обеспечения стандарта Good Manufacturing Practice (GMP). Следовательно, оптимальный подбор ВВ, соответствующих стандартам качества – основополагающий фармацевтический фактор, необходимый как при производстве, так и изготовлении ЛС. Актуальность. Качество лекарств зависит не только от действующих веществ и производственных процессов, но и от эффективности вспомогательных веществ. Традиционная концепция наполнителя как любого компонента, отличного от активного вещества, претерпела существенную эволюцию от «инертного» и недорогого носителя к существенному компоненту рецептуры. Быстрое развитие научных, нормативных и экономических факторов, внедрение систем доставки и прогресс в биофармации привели к росту заинтересованности в роли и функциональности ВВ. Более тысячи различных видов сырья используются сегодня в фармацевтической промышленности. Их химическая структура варьируется от небольших молекул до сложных природных или синтетических полимерных смесей. Вспомогательные вещества в настоящее время используются для выполнения различных функций, чтобы гарантировать стабильность и биодоступность лекарственного вещества из лекарственного продукта и его технологичность в производственных масштабах. Помимо потребностей в лекарственных формах, вспомогательные вещества требуются для выполнения важных и специфических технологических функций, особенно в случае твердых лекарственных форм. Цель исследования. Обобщить знания, привести классификацию и провести анализ современных вспомогательных веществ для фармацевтического производства. Задачи: Ознакомится с понятием «Вспомогательные вещества». Определить основную классификацию вспомогательных веществ, их условия введения и спектр применения. Ознакомится с современными решениями в области введения вспомогательных веществ. Обобщить теоретическую информацию из российских и международных источников в области введения вспомогательных веществ. Объекты и методы. В качестве объектов исследования в работе были использованы публикации в специализированных изданиях и интернет-источниках, касающиеся изготовления лекарственных препаратов в аптечных организациях. В работе использовали методы сравнения, группировки, анализа. |