Главная страница
Навигация по странице:

  • Оценка эффективности лекарственных средств

  • Показание у данного пациента

  • Механизм действия лекарственного средства, соответствующий показанию

  • Таблица 3. 6. РАЗРАБОТКА ПРОГРАММЫ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ ПО КАЖДОМУ ИЗ НАЗНАЧЕННЫХ БОЛЬНОМУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

  • ТОЛЬКО ДЛЯ 1 ОСНОВНОГО ПРЕПАРАТА.

  • Реакция 1

  • 1.Клинические методы; о ...

  • 3.Инструментальные методы

  • Реакция 2

  • Лекарственное средство 2

  • 7. АНАЛИЗ КЛИНИЧЕСКОГО ЗНАЧЕНИЯ ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ

  • Таблица 5. Оценка клинического значения фармакокинетических параметров и другой информации по фармакокинетике лекарственного средства

  • Фармакокинети­ческий параметр или другая информация по фармакокинетике

  • Клиническое значение данного параметра или информации при применении кнкретного лекарственного средства

  • 8. ОЦЕНКА МЕЖЛЕКАРСТВЕННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ (таблица 6). При заполнении таблицы, в ячейке на пересечении двух препаратов указывается тип

  • Оценка межлекарственного взаимодействия

  • 9. ИЗВЕЩЕНИЕ О ПОДОЗРЕВАЕМОЙ НЕБЛАГОПРИЯТНОЙ ПОБОЧНОЙ РЕАКЦИИ (НПР) ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТОЛЬКО ДЛЯ 1 ОСНОВНОГО ПРЕПАРАТА.

  • Фармакологии


    Скачать 57.24 Kb.
    НазваниеФармакологии
    Дата27.03.2022
    Размер57.24 Kb.
    Формат файлаdocx
    Имя файлаuirs_tselikom_odin_fai_774_l_yanv2022.docx
    ТипДокументы
    #420392
    страница3 из 4
    1   2   3   4


    5. РАЗРАБОТКА ПРОГРАММЫ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ У БОЛЬНОГО НАЗНАЧЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (таблица 3)


    Оценка эффективности лекарственных средств


    Показание у данного пациента

    Лекарственное

    средство

    Механизм действия лекарственного средства, соответствующий показанию

    Сроки

    наблюдения

    Методы оценки эффективности

    Снижение общего холестерина, атерогенных ХС ЛПНП и ХС ЛПОНП, триглицеридов в плазме крови, повышение концентрации антиатерогенных ХС ЛПВП

    Atorvastatini

    В организме образует свободную бетта-гидроксикислоту, которая конкуренто ингибирует 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А-редуктазу (ГМК-Коа-редуктаза) и нарушает превращение ГМК-Коа в мевалонат - в результате ограничивается синтез холестерина, усиливается его катоболизм. Угнетает синтез ЛПОНП и триглецеридов, способствует повышению концентрации ЛПВП

    26.03.22-06.04.22

    1.Лабораторные методы:

    -БХ крови

    2.Инструментальные методы:

    -ЭхоКГ

    Анальгезирующее действие, угнетает агрегацию тромбоцитов.


    Acidi acetylsalicylici

    Связан с угнетением активности циклооксигеназы – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

    26.03.22-31.03.22

    1.Клинические методы:

    -объективный осмотр

    2.Лабораторные методы:
    -коагулграмма

    -агрегатограмма

    3.Инструментальные методы:

    -ЭГДС

    Артериальная гипертензия

    Enalaprili 

    Связан с угнетением активности ангиотензин-конвертируемого фермента, приводящего к уменьшению образования сосудосуживающего фактора - ангиотензина-II и одновременно к активации образования кининов и простациклина, обладающих сосудорасширяющим действием.

    26.03.22-05.04.22

    1.Клинические методы:

    -объективный осмотр

    2.Инструментальные методы:
    -измерение АД тонометром

    Церебральный атеросклероз (головокружение, головная боль, нарушения памяти, нарушения сна)

    Pеntoxyfillini

    Связан с игибированием фосфодиэстеразы и накоплением ЦАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их эластичность, уменьшает уровень фибриногена в плазме и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства.

    Оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие. 

    26.03.22-08.04.22

    1.Клинические методы:

    -объективный осмотр

    2.Лабораторные методы:
    -коагулграмма

    -агрегатограмма




    Таблица 3.

    6. РАЗРАБОТКА ПРОГРАММЫ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ ПО КАЖДОМУ ИЗ НАЗНАЧЕННЫХ БОЛЬНОМУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (таблица 4).

    ТОЛЬКО ДЛЯ 1 ОСНОВНОГО ПРЕПАРАТА.

    Таблица 4

    Оценка безопасности лекарственных средств


    Лекарственное

    средство

    Нежелательная

    реакция

    Сроки

    наблюдения

    Механизм

    развития

    нежелательной

    реакций

    Методы оценки безопасности




    Реакция 1




    Механизм 1

    1.Клинические методы; о ...

    О ...

    2.Лабораторные методы:

    о ...

    о ...

    3.Инструментальные методы:

    о ...

    о ...

    Реакция 2




    Механизм 2
















    Лекарственное средство 2




























    7. АНАЛИЗ КЛИНИЧЕСКОГО ЗНАЧЕНИЯ ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ (таблица 5).

    ТОЛЬКО ДЛЯ 1 ОСНОВНОГО ПРЕПАРАТА.
    При заполнении таблицы используйте раздел «Фармакокинетика» типовой клинико-
    фармакологической статьи (ТКФС) Государственного реестра лекарственных средств (ТКФС
    также доступны на сайте http://www.regmed.ru/search.aspr
    Таблица 5.

    Оценка клинического значения фармакокинетических параметров и другой информации по

    фармакокинетике лекарственного средства


    Фармакокинети­ческий параметр или другая информация по фармакокинетике

    Параметр или информация по фармакокинетике конкретного препарата из ТКФС

    Клиническое значение данного параметра или информации при применении кнкретного лекарственного средства

    Биодоступность, %







    Влияние пищи на всасывание







    Время наступления максимальной концентрации (Ттах), ч







    Связь с белками плазмы крови, %







    Объем распределения, л/кг







    Изоферменты цитохрома Р-450, участвующие в метаболизме







    Эффект первого прохождения (высокий печеночный клиренс)







    Активные метаболиты







    Период полувыведения, T,/2j ч







    Органы выведения







    Клиренс, мл/мин







    % препарата, выводимого в неизмененном виде







    Проникновение в грудное молоко







    Проникновение через гисто тематические барьеры







    *Если информация отсутствует- поставьте прочерк.


    8. ОЦЕНКА МЕЖЛЕКАРСТВЕННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ (таблица 6).

    При заполнении таблицы, в ячейке на пересечении двух препаратов указывается тип взаимодействия (фармакокинетическое/фармакодинамическое/фармацевтическое), уровень взаимодействия, механизм взаимодействия, возможные клинические последствия взаимодействия, Если взаимодействия между лекарственными средствами отсутствует, то поставьте прочерк («-»),

    Таблица 6.



    Оценка межлекарственного взаимодействия


    лс

    Препарат 1

    Препарат 2

    Препарат 3

    Препарат 1

    -







    Препарат 2









    Препарат 3







    -





    9. ИЗВЕЩЕНИЕ О ПОДОЗРЕВАЕМОЙ НЕБЛАГОПРИЯТНОЙ ПОБОЧНОЙ РЕАКЦИИ (НПР) ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
    ТОЛЬКО ДЛЯ 1 ОСНОВНОГО ПРЕПАРАТА.
    При развитии нежелательной лекарственной реакции заполнить карту-извещение о ее развитии, в случае если нежелательные лекарственные реакции не развивались смоделировать ситуацию, когда они развиваются и также заполнить карту извещения (таблица 7).
    1   2   3   4



    написать администратору сайта