Тестовое задание
Последовательность сплавления компонентов мазевых основ осуществляется
а) в порядке возрастания температуры плавления
б) в порядке убывания температур плавления
в) в первую очередь углеводородные основы, затем жировые
г) в первую очередь жировые, затем углеводородные основы
д) компоненты основы растворяют при нагревании в жирных или минеральных маслах
К гетерогенным мазям относятся
а) мази-сплавы
б) экстракционные мази
в) мази – эмульсии
г) мази-суспензии
д) комбинированные мази
В соответствии с медицинским назначением пластыри классифицируют на
а) эпидерматические
б) эндерматические
в) свинцовые
г) каучуковые
д) диадерматические
К обыкновенным пластырям относятся
а) ртутный
б) эпилиновый
в) акрихиновый
г) сложно-свинцовый
д) перцовый
Какие соединения обеспечивают терапевтический эффект горчичников?
а) синегрин
б) алилизотиоционат
в) эмульсин
г) жирное масло
д) мирозин
Для гомогенизации мазей в заводском производстве используют
а) паровой змеевик
б) магнитострикционный излучатель
в) РПА
г) жерновые мельницы
д) вальцовые мазетерки
Упаковка мазей осуществляется
а) в алюминиевые тубы
б) в стеклянные банки
в) в картонные коробки с пергаментным вкладышем
г) в пластмассовые пеналы с крышкой
д) в полиэтиленовые тубы
Пластырные массы включают следующие группы вспомогательных вещее
а) пластификаторы
б) антиокислители
в) придающие липкость
г) улучшающие структурно-механические свойства
д) нейтрализующие смоляные кислоты
Исходными компонентами для приготовления лейкопластыря являются
а) каучук, канифоль, ланолин, парафин жидкий, неозон, бензин, сера
б) каучук, цинка оксид, ланолин, парафин жидкий, неозон, бензин
в) канифоль, цинка оксид, ланолин, парафин жидкий, неозон, салициловая кислота
г) каучук, канифоль, цинка оксид, неозон
д) каучук, канифоль, бензин, цинка оксид, ланолин, парафин жидкий, неозон
К липофильным компонентам основ для мазей относятся
а) натрий карбоксиметилцеллюлоза
б) гидрогенизированные жиры
в) полиорганосилоксановые жидкости
г) парафин
д) вазелин
К мазевым основам предъявляются требования
а) индифферентность
б) совместимость с лекарственными веществами
в) прозрачность
г) прочность
д) микробиологическая чистота
Оценка качества мазей осуществляется по показателям
а) количественное содержание лекарственных веществ
б) значение рН
в) размер частиц суспензионных мазей
г) структурно-механические показатели
д) однородность
К исходным компонентам для приготовления простого свинцового пластыря относятся
а) подсолнечное масло, каучук, свинца оксид
б) бензин, ланолин, свинца оксид, цинка оксид
в) ланолин, канифоль, свинца оксид
г) подсолнечное масло, свиной жир, свинца оксид, вода
д) бензин, каучук, свинца оксид
Веществами, используемыми в качестве пленкообразующего элемента в жидких пластырях, являются
а) коллодий
б) канифоль
в) полиметакрилаты
г) этилцеллюлоза
д) полиэтиленгликоль
Суппозитории в промышленности готовят методами
а) макания
б) выливания
в) выкатывания
г) прессования
д) диспергирования
К мазям-суспензиям заводского производства относятся
а) ртутная белая
б) стрептоцидная
в) камфорная
г) цинковая
д) серно-нафталанная
Консистентные свойства мазей зависят
а) от степени высвобождения препаратов
б) от плотности
в) от предельного напряжения сдвига
г) от пластической вязкости
д) от механической стабильности
К жидким пластырям относятся
а) коллодий
б) церигель
в) фуропласт
г) клей БФ-6
д) перцовый пластырь
Процесс изготовления горчичников включает перечисленные стадии
а) прессование семян
б) обезжиривания жмыха
в) гидролиз жмыха
г) приготовление горчичной массы
д) нанесение горчичной массы на бумажную ленту
К гидрофильным компонентам основ для мазей относятся
а) метилцеллюлоза
б) персиковое масло
в) вазелин
г) полиэтиленгликоль
д) бентонит
е) поливинилпирролидон
Методические рекомендации к курсовому экзамену
Курсовой экзамен по промышленной технологии лекарств на 5 курсе факультета заочного обучения сдается устно в форме собеседования но билету, включающему две ситуационные задачи по производству и стандартизации лекарственных препаратов.
Вопросы для подготовки к экзамену
Основные технологические понятия и термины: технологический процесс и
его виды, стадия, операция, машина, аппарат, прибор и т.д.
Производственный регламент, виды, структура. Материальный баланс, определение, уравнение материального баланса.
Правила организации производства и контроля качества лекарственных
средств (требования GMP: к помещениям, оборудованию, персоналу). Классы чистоты помещений.
Вода очищенная как экстрагент. Достоинства и недостатки. Способы получения воды очищенной и деминерализованной для фармацевтического производства. Аппаратура.
Получение спирта этилового. Устройство ректификационной установки и характеристика ее элементов.
Спирт этиловый как растворитель и экстрагент. Достоинства и недостатки.
Концентрация спирта: способы ее выражения, Разведение и укрепление водно-спиртовых растворов на химико-фармацевтических предприятиях, учет спирта.
Рекуперация спирта из отработанного сырья. Способы, аппаратура. Использование рекуперированного спирта.
Теоретические основы экстрагирования. Виды диффузии, этапы диффузионного пути, их характеристика.
Факторы, влияющие на полноту и скорость экстрагирования растительного сырья, их характеристика.
Настойки, характеристика. Классификация. Методы получения. Стандартизация. Номенклатура настоек: валерианы, ландыша, полыни, красавки (белладонны), пустырника, мяты перечной.
Жидкие экстракты, характеристика. Способы получения, стандартизация. Номенклатура жидких экстрактов: крушины, боярышника, водяного перца, крапивы, пастушьей сумки.
Густые экстракты, характеристика. Способы получения и очистки извлечений. Стандартизация. Номенклатура густых экстрактов: красавки (белладонны), валерианы, солодки.
Сухие экстракты, характеристика. Способы получения и очистки извлечений. Стандартизация и номенклатура сухих экстрактов: красавки (белладонны), крушины, ревеня.
Экстракты-концентраты, характеристика. Классификация. Технология. Номенклатура жидких экстрактов-концентратов (1:2): адониса, валерианы, пустырника. Номенклатура сухих экстрактов-концентратов (1:1): адониса, алтея, термопсиса.
Препараты из свежего растительного сырья. Характеристика. Классификация. Технология. Номенклатура: сок алое, сок каланхоэ, сок подорожника, аллилчеп, кардиовален.
Препараты биогенных стимуляторов. Характеристика. Технология. Номенклатура: экстракт алоэ жидкий, ФИБС, гумизоль, пелоидин, пелоидодистиллят для инъекций.
Новогаленовые препараты. Методы получения и очистки. Стандартизация. Номенклатура: адонизид, коргликон, лантозид, раунатин, эрготал, фламин, плантаглюцид.
Препараты из животного сырья: характеристика, классификация, Технология органопрепаратов для внутреннего применения и для инъекций. Современные методы очистки (гель-фильтрация, афинная хроматография и др.) Номенклатура: тиреодин, пепсин, пантокрин, панкреатин, инсулин, генноинженерный инсулин, лидаза.
Сиропы: характеристика, классификация: лекарственные и вкусовые. Технология сиропов. Номенклатура: сироп сахарный (простой), пертуссин, сироп корня солодки, сироп плодов шиповника.
Водные и неводные растворы заводского производства: жидкость Бурова, раствор йода 5% спиртовой, раствор Люголя па глицерине и др.
Таблетки: общая характеристика, классификация, требования ГФ XI к качеству таблеток.
Теоретические основы таблетирования. Факторы, влияющие на качественные показатели таблеток.
23.Вспомогательные вещества в производстве таблеток: назначение, классификация, номенклатура.
Сухое гранулирование, аппаратура,
Способы прямого прессования порошкообразных материалов.
Способы влажной грануляции таблетируемых материалов, аппаратура.
Роторные таблеточные машины, характеристика и принцип действия.
Покрытие таблеток оболочками. Цели нанесения, виды оболочек и способы нанесения. Вспомогательные вещества для покрытия.
Фармакопсйные методы оценки качества таблеток. Приборы для определения качества. Упаковка таблеток, ее виды.
Тритурационные, сублингвальные и имплантационные таблетки. Характеристика. Технологические особенности.
Ампулы. Требования к ампульному стеклу, Определение его качества. Выделка и отжиг ампул.
Наружная и внутренняя мойка ампул: способы внутренней мойки ампул, их характеристика, пути интенсификации.
Приготовление растворов для наполнения ампул. Стабилизация. Фильтрование. Аппаратура. Стерилизация фильтрованием.
Наполнение ампул растворами. Способы, аппаратура. Ампулирование с газовой защитой.
Запайка и стерилизация ампул. Контроль качества инъекционных растворов в ампулах. Этикетированис ампул.
Получение ноды апирогенной для производства инъекционных растворов в ампулах.
Мази. Характеристика. Классификация. Вспомогательные вещества в производстве мазей, классификация, назначение. Технологическая схема производства мазей- Стандартизация. Аппаратура. Номенклатура мазей: цинковая 10%, стрептоцидовая 10%, камфорная 10%, метилурациловая 10%. Номенклатура линиментов: Вишневского, синтомицина 5%, алоэ. Пути совершенствования лекарственной формы.
Суппозитории. Характеристика. Вспомогательные вещества в производстве суппозиториев, классификация, назначение. Технологическая схема производства. Стандартизация. Аппаратура. Номенклатура: «Анестсзол», «Анузол», с ихтиолом, с экстрактом красавки.
Ректальные лекарственные формы. Сравнительная характеристика. Пути совершенствования,
Приложение 1
Основные термины и понятия промышленной технологии лекарств
Технологический процесс (ТП) -комплекс действий, необходимых для получения готового продукта. Технологический процесс является частью производственного.
Технологическая стадия - звено ТП, на котором получают полупродукт или конечный продукт.
Технологическая операция (ТО) - элементарная часть технологической стадии, выполняемая за один прием работником или отдельным оператором.
Машина - элемент оборудования, устройство, выполняющее механическое движение для переработки энергии, материалов. Состоит из 3 основных узлов: двигатель (устройство, обеспечивающее движение всех других механизмов машины), передаточный механизм (связующее звено между двигателем и исполнительным механизмом), исполнительный механизм (основная часть машины, контактирующая с сырьем).
Аппарат - механическое устройство, имеющее рабочую камеру и предназначенное для проведения ТП.
Прибор - устройство для контроля за параметрами и показателями качества ТП или готового продукта.
Автомат - самостоятельно действующее устройство (машина, аппарат, прибор), выполняю г free по заданной программе без непосредственного участия человека процесса получения, преобразования, передачи и использования материала и энергии.
Автоматическая линия - совокупность автоматов согласованной производительности, соединенных транспортерами.
Материальный баланс - соотношение между количествами исходных материалов, полученного готового продукта, отходами производства и материальными потерями. Он лежит в основе производственного регламента.
Регламент - совокупность правил, определяющих порядок деятельности фармацевтического предприятия по выпуску готовой продукции. Регламенты подразделяют на; лабораторный, опытно-промышленный,пусковой, промышленный. Серийный выпуск продукции осуществляется на основе промышленного регламента.
Фармакопейная статья предприятия (ФСП) - фармакопейная статья на лекарственное средство конкретного предприятия. Содержит перечень показателей и методов контроля качества лекарственного средства производства конкретного предприятия. Срок действия ФСП не более 5 лет.
ПЕРЕЧЕНЬ ОБОРУДОВАНИЯ
Знать устройство аппарата, машины или прибора, принцип работы, использование в производстве различных лекарственных препаратов.
1 Тема Измельчение
барабанная соломорезка
корнерезка с гильотинными ножами
валковая дробилка
дезинтегратор
1.5 мельница "эксцельсиор"
1.6 шаровая мельница
2 .Тема Механическое перемешивание жидкостей
мешалка с вертикальными лопатками
мешалки: рамные, планетарные, пропеллерные, турбинные, якорные,
барботер
3 .Тема Разделение твердых и жидких тел
отстойник периодического действия
нутч-фильтр
друк-фильтр
центрифуги: отстойная, фильтрующая
рамный фильтр-пресс
4. Тема Нагревание и охлаждение
реактор с паровой рубашкой,
кожухотрубный и змеевиковый теплообменники
теплообменник
конденсаторы: прямоточный и противоточный, поверхностный и смешения.
5 Тема Выпаривание
5.1 вакуум-аппараты: шаровой, с циркуляционной трубой, пленочный;
5.2 вакуум-выпарные установки с поверхностным конденсатором, конденсаторами смешения, прямо- и противоточным
6 Тема Сушка
многокамерный сушильный шкаф
сушилки: ленточная, адсорбционная, с кипящим слоем, распылительная,
типы валковых сушилок
сублимационная сушилка
вакуум-сушильный шкаф
7 Тема Растворители и экстрагенты
колонный трехступенчатый аппарат
горизонтальный трехступенчатый аквадистиллятор
аппарат «Грибок» для получения воды очищенной
термокомпрессионный аквадистиллятор
ионообменные колонки
ректификационная установка периодического действия
мерники 1 и II класса
8 Тема Экстракционные препараты
перколятор ЦАНИИ
циркуляционная установка типа "Сокслет"
пружинно-лопастной экстрактор
адсорбер периодического действия
дисковый-диффузионный аппарат
8.6 аппараты для жидкостной экстракции: экстракторы полый распылительный, колонный с ситчатыми тарелками
9 Тема Растворы
электролизер для получения жидкости Бурова
реактор-смеситель
10 Тема Таблетки
Смеситель центробежного действия
Пресс-гранулятор
Кривошипные таблеточные машины (башмачного и салазочного тина)
РТМ
Грануляторы для влажной грануляции, модели 3027
Схема напрессовки оболочек
С11-30 (сушилка порошков)
СГ-30 (сушка гранулята)
Таблеточная машина двойного прессования
Дражировочный котел, УЗЦ-25
Барабанный истиратель (фриабилятор)
"Вращающаяся" корзинка
10.13."Качающаяся" корзинка
11 Тема Инъекционные растворы в ампулах
установка для мойки и сушки стеклодрота камерным способом.
схема работы автомата "Амбег"
автомат для вскрытия капилляров
печь для отжига ампул
аппарат для вакуумной-мойки ампул
аппарат Кутателадзе для шприцевой мойки
аппарат для пароконденсационной мойки ампул
полуавтоматы для наполнения ампул раствором вакуумным и шприцевым методом
полуавтомат для запайки ампул
этикетировочная машина
принципиальная схема ампулирования в среде углекислого газа
фильтр ХНИХФИ, установка с фильтром ХНИХФИ
камера Крупина, стерилизатор АП-7
12. Тема Мягкие лекарственные формы
РПА,
тестомесильная машина
трехвальцовая мазетерка
установка с РПА
реактор-смеситель
электропансль, (устройство для плавления мазевых основ)
Автоматы «Servac 200 S», «Sarong»
УФМ-2 (универсальная фасовочная машина)
13. Аппаратурные схемы производства: настоек, экстрактов (жидких, густых, сухих), суппозиториев, мазей, ампулирования инъекционных растворов, экстрактов-концентратов, новогаленовых препаратов (адонизида).
ЛИТЕРАТУРА
Государственная Фармакопея СССР.- Вып.2.- 11-е изд., доп.- М.: Медицина, 1989.-С19-24, 110-143.
Государственная Фармакопея СССР. 10-е изд.- М.: Медицина, 1968.
Технология лекарственных форм в 2-х томах. Учебник для вузов. Т.1./ Под ред. Т.С. Кондратьевой, - М.: Медицина, 1991, с.496.: ил., т.2 /Под ред. Л.А. Ивановой - М.: Медицина, 1991, - 544 с: ил.
И.С. Ажгихин, А.И. Тенцова. Лекарственная форма и терапевтическая эффективность лекарств . - М.: Медицина, 1976, - 336 с.
Муравьев И.А. Технология лекарств – М.: Медицина, 1980, в 2томах.
Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм /Под ред. А.И. Тенцовой . – М : Медицина, 1986.
|
Скачать 351.5 Kb.