Гбоу впо Нижгма росздрава

• Название: Гбоу впо Нижгма росздрава
• Анкор: metodichka_5_kurs.doc
• Дата: 10.10.2017
• Размер: 351.5 Kb.
• Имя файла: metodichka_5_kurs.doc
• Тип: Учебно-методическое пособие; #9289
• страница: 3 из 6

Составление материального баланса

Материальный баланс - это соотношение между количествами исходных материалов, полученного готового продукта, отходами производства и матери­альными потерями. Материальный баланс может быть составлен как в отноше­нии всего технологического процесса, так и в отношении каждой отдельной

стадии или производственной операции. Он может охватывать асе материалы (суммарный баланс) или каждый отдельный компонент.

Уравнение материального баланса имеет следующий вид:

G, = G₂ + G₃ +G₄ + G₅.

где G₁ - масса исходных материалов; G₂ - готового продукта; G₃ - побочных продуктов; G₄- отбросов; G₅ - материальных потерь,

В случае отсутствия отходов производства уравнение материального ба­ланса имеет вид:

G₁ = G₂ + G₅

Технологический выход η - это отношение массы готового продукта G₂ к массе взятых исходных материалов G₁, выраженное в процентах:

η= G₂/ G₁∙100%

Технологическая трата (Σ) - это отношение массы материальных потерь G₅ к массе исходных материалов G₁, выраженное в процентах:

Σ= G₅/ G₁∙100%

Чем меньше технологическая трата, тем рентабельнее производство.

Расходный коэффициент (К_расх) - это отношение массы взятых исходных материалов к массе полученного готового продукта. К_расх. величина безразмер­ная, всегда больше единицы, рассчитывается с точностью до 0,001.

К_расх.= G₁/ G₂

Чем меньше К_расх, тем пучше организован технологический процесс.

Для составления материального баланса по спирту количество спирта в экстрагенте, настойке и промывных водах следует выразить в единицах абсо­лютного спирта, мл при 20°С (см. алкоголеметрические таблицы) (учетная еди­ница на фармпроизводетве).

Материальный баланс по абсолютному этанолу

Приходная часть		Расходная часть
Взято экстрагента	Взято абсолютного спирта, мл	Получено	Концентрация спирта, %	Содержание абсолютного спирта, мл
40% 120мл	48	Настойки, 100мл Промывных вод, 50мл Промывных вод, ос-тавшихся в сырье, мл Потери*, мл	37 14,8 не определяем	37 7,4 3,6
Итого:	48	Итого:		48

Итог расходной части материального баланса должен быть равен итогу приходной части баланса. Количество промывных вод, оставшихся в сырье, оп­ределяют путем взвешивания сырья после получения промывных вод.

ПРИМЕЧАНИЕ: * Неучтенные потери: 48 - (37 + 7,4) = 3,6 мл

ОБУЧАЮЩАЯ ЗАДАЧА

по составлению материального баланса на абсолютный этанол

Задача №1

Получено 100 л настойки красавки с содержанием в ней спирта 37%, для чего было израсходовано 120 л спирта 40%. Рекуперировано из отработанного сырья 50 л спирта 14,8%. Составить материальный баланс по абсолютному спирту. Найти выход, трату и расходный коэффициент.

Решение:

1. Израсходовано абсолютного спирта:

40%

Х=120 = 48 л;

100%

2. Получено абсолютного спирта в готовом продукте:

37%

Х=100 = 37 л;

100 %

3. Рекуперировано абсолютного спирта:

14,8

Х = 50 -7,4 л;

100

4. Материальный баланс по абсолютному спирту:

48 = 37+7,4+3,6 (материальные потери)

5. Выход:

44,4 (37+7,4)

η| = х 100 = 92,5%;

48

6. Трата:

3,6

ε = х 100 = 7,5%;

48

7. Расходный коэффициент:

48

Красх. = ------ = 1,081

44,4
Задача № 2.

Рассчитать количество сырья и экстрагента, необходимое для производ­ства 300 л настойки красавки.

Решение задачи.

Настойка красавки изготавливается из расчета 1:10, т.е. из одной массо­вой части сырья получают 10 объемных частей настойки. Экстрагентом являет­ся 40% этанол, количество которого рассчитывают с учетом коэффициента с пиртоводопоглощения сырья - К = 2.

1. Рассчитывают количество сырья: 1-10

х-300 х = 30кг

2. Рассчитывают количество 96% этанола по формуле разбавления:

V _{экстрагента} = 300 л + 30 кг х 2 = 360 л

b 40%

x₉₆ = V x --- , х₉₆ = 360 х ---- = 150 л

а 96%

где V - объем настойки; b - концентрация спирта в настойке; а - концентрация крепкого этанола.

3. Рассчитывают количество воды очищенной, необходимое для приготовления
360 л экстрагента по таблице Г.И. Фертмана (приложение № 7) или по алкоголеметрическим таблицам ГФ XI, вып. I.

Согласно данным таблицы для получения 100 л 40% этанола необходимо к 40 л абсолютного спирта добавить 63,347 л воды.

Составляют пропорцию: на 100 л 40% этанола - 63,347 л воды

на 360 л 40% этанола - х

х =360 х 63,347 л / 100 = 228,05 л воды

4. Находят количество воды в рассчитанном объеме 96% этанола по таблице
Г.И. Фертмана (приложение № 7). Составляют пропорцию:

в 100 л 96% этанола - 4,985 л воды

в 150 л 96% этанола - х

х= 150 x 4,985 л / 100 = 7,48 л воды

5. Рассчитывают количество воды для приготовления экстрагента: 228,05 л -7,48 =220,57 л

Следовательно, для приготовления 360 л 40% этанола необходимо сме­шать 220,57 л воды с 150 л 96% этанола.

Задача № 3.

Получено 198 л настойки красавки с содержанием 0,039% алкалоидов. Разбавить настойку спиртом этиловым 40% до стандарта 0,33%.

Решение задачи.

Расчет ведут по правилу смешения:

0,039 0,033 - 33 л - объем настойки (0,039% алк.)

0,033

0 0,006 6 л - объем 40% этанола

33 л-6 л 198 x 6

х = ------------ = 36 л

198 л-х 33

Для получения настойки со стандартным содержанием алкалоидов к 198 л полученной настойки необходимо добавить 36 л 40% этанола.
Задание 1. Решить обучающие задачи.
Обучающие задачи.

1. 
   Рассчитайте количество 96% (об) этанола, необходимое для получения 30 л 50% (об) этанола.
   
2. 
   Получите 40% (об) этанол, используя 50 л 90% этанола и воду. Какое количество 40% (об) этанола при этом получится?
   
3. 
   Рассчитайте количество 96,02% (об) этанола, необходимое для получения 2 л 30% (об) этанола. Какое количество 30% (об) этанола при этом получится?
   
4. 
   Получите 27 л 90% (об) этанола, используя 95% (об) этанол и воду.
   
5. 
   Получите 70% (об) этанол, используя 2 л 96,05% (об) этанола и воду. Какое количество 70% (об) этанола при этом получится?
   
6. 
   Рассчитайте количество 90% (об) этанола, необходимое для получения 400 мл 20% (об) этанола.
   
7. 
   Получите 40% (об) этанол, используя 50 мл 95,8% (об) этанола.
   
8. 
   Рассчитайте количество 70% (об) этанола, необходимое для получения 60 мл 30% (об) этанола.
   
9. 
   Рассчитайте количество 96% (об) этанола, необходимое для получения 60 мл 40% (об) этанола.
   
10. 
    Получите 50% (об) этанол, используя 80 мл 95,5 % (об) этанола и воду.
    
11. 
    Рассчитайте количество 95,02% (об) этанола, необходимое для получения 60 мл 70% этанола.
    
12. 
    Рассчитайте количество 96,7% (об) этанола, необходимое для получения 65 мл 25% (об) этанола.
    
13. 
    Рассчитайте количество 52% (об) этанола и 20% (об) этанола, необходимые для получения 20 кг 31% (об) этанола.
    
14. 
    Рассчитайте количество 94,02 % (об) этанола и 8,15 % (об) этанола, необходимые для получения 95 кг 78% (об) этанола.
    
15. 
    Рассчитайте количество 98,04% (об) этанола и воды, необходимые для получения 40 кг 83,01% (об) этанола.
    
16. 
    Рассчитайте количество 85,05 % (об) этанола необходимое для укрепления 60 кг 13,90% (об) этанола до получения 35,02% (об) этанола. Какое количество 35,02% (об) этанола при этом получится?
    
17. 
    Рассчитайте количество 22,05% (об) этанола, необходимое для разбавления 50 кг 86,31% (об) этанола для получения 64% (об) этанола. Какое количество 64% (об) этанола при этом получится?
    
18. 
    Рассчитайте количество воды, необходимое для разбавления 70 кг 95,01% (об) этанола до получения 52% (об) этанола. Какое количество 52% (об) этанола при этом получится?
    
19. 
    Рассчитайте количество 95,41% (об) этанола и воды, необходимое для получения 55 кг 52% (об) этанола.
    
20. 
    Рассчитайте количество 82,03 % (об) этанола и 5,20% (об) этанола, необходимые для получения 38 кг 55,01% (об) этанола.
    
21. 
    Рассчитайте количество 10,13% (об) этанола, необходимое для разбавления 45 кг 90,02% (об) этанола до получения 69% (об) этанола. Какое количество 69% (об) этанола при этом получится?
    
22. 
    Рассчитайте количество 93,31% (об) этанола, необходимое для укрепления 60 кг 35,02% (об) этанола до получения 81,33% (об) этанола. Какое количество 81,33% (об) этанола при этом получится?
    
23. 
    Рассчитайте количество 94,02% (об) этанола и 29,05% (об) этанола, необходимые для получения 130 кг 43,05% (об) этанола.
    
24. 
    Рассчитайте количество 96,5% (об) этанола, необходимое для укрепления 40 кг 13,03% (об) этанола до получения 55,3% (об) этанола.
    
25. 
    Сколько килограмм безводного спирта содержится в 500 литрах водно-спиртового раствора, концентрация которого равна 96,2% (об)?
    
26. 
    Определите количество безводного спирта (по объему и по массе), содержащееся в 1275 л 95,7% (об) этанола.
    
27. 
    Получено 118,5 кг 94,93% (об) этанола. Определите количество (в литрах) безводного спирта, содержащегося в нем.
    
28. 
    Получено 350 кг 40% (об) этанола. Определите количество 96% (об) этанола, содержащегося в нем.
    
29. 
    Определите, сколько миллилитров 95% (об) этанола содержится в 70 мл 40% спиртового раствора. Определите массу 95% спирта.
    
30. 
    Сколько килограмм безводного спирта содержится в 300 л водно-спиртового раствора, концентрация которого равна 93,6% (об)?
    
31. 
    Какое количество безводного спирта (по объему и по массе) содержится в 850 л 96% (об) этанола?
    
32. 
    Сколько килограмм безводного спирта содержится в 400 л водно-спиртового раствора, концентрация которого равна 70% (об)?
    
33. 
    Определите, сколько миллилитров 96% (об) этанола содержится в 65 мл 70% (об) спиртового раствора. Определите массу 96% этанола.
    
34. 
    Сколько потребуется 96% (об) спирта, чтобы получить 3 л 40% (об) спирта при 20С? Решить задачу по формуле и по правилу креста.
    
35. 
    Сколько литров 94,7% (об) спирта надо смешать с водой, чтобы получить 280 л 70% (об) спирта при 20С? Решить задачу по формуле и по правилу креста.
    
36. 
    В каких количествах следует взять 96% (об) и 16% (об) спирты, чтобы получить 2 л 40% (об) спирта при 20С. Решить задачу по формуле и по правилу креста.
    
37. 
    В каких количествах следует взять 96,5% (об) этанол и рекуперат крепостью 7,2% (об), чтобы получить 100 кг 70% (об) спирта при 20С.
    
38. 
    В каких количествах следует взять 96,7% (об) этанол и рекуперат крепостью 10,3% (об) для получения 30 кг 44,08% (об) спирта при 20С?
    
39. 
    Сколько литров 93,3% (об) спирта надо смешать с рекуператом крепостью 17,8% (об), чтобы получить 310 л 40% (об) спирта при 20С.
    
40. 
    Сколько потребуется 90% (об) спирта, чтобы получить 5 л 30% (об) спирта при 20С?
    
41. 
    Сколько литров 95% (об) спирта надо смешать с водой, чтобы получить 70 л 40% (об) спирта?
    
42. 
    Сколько литров 95% (об) этанола и рекуперата крепостью 3% (об) надо взять для получения 240 л 25% (об) этанола при 20С?
    
43. 
    Рассчитать массу сырья и количество экстрагента для производства 500 л
    настойки валерианы из 95% этанола и 18% рекуперата. К* = 1,3.
    
44. 
    Рассчитать количество сырья и экстрагента для производства 350 л настойки
    пустырника из 95% этанола и 7% рекуперата. К* = 2.
    
45. 
    Рассчитать количество сырья и экстрагента для производства 300 л настойки
    ландыша из 95% этанола и 12% рекуперата. К* = 2,5.
    
46. 
    Рассчитать количество сырья и экстрагента для производства 200 л настойки
    мяты из 95% этанола. К* = 2,4.
    
47. 
    Рассчитать количество сырья и экстрагента для производства 100 кг настой­
    ки полыни из 95% этанола. К* = 2,1.
    
48. 
    Рассчитать количество сырья и экстрагента для производства 150 л настойки
    белладонны из 70% этанола и 10% рекуперата. К* = 2.
    
49. 
    Рассчитать количество сырья и 5-кратное количество экстрагента для произ­
    водства 200 л жидкого экстракта калины из 70% этанола и 8% рекуперата.
    К* = 1,5.
    
50. 
    Рассчитать количество сырья и 5-кратное количество экстрагента для произ­
    водства 250 л жидкого экстракта боярышника из 95% этанола. К* = 1,8.
    
51. 
    Рассчитать количество сырья и 5-кратпое количество экстрагента для произ­
    водства 150 л жидкого экстракта водяного перца из 95% этанола. К* = 2.
    
52. 
    Рассчитать количество сырья и экстрагента для производства 200 л жидкого
    стандартизованного экстракта пустырника с содержанием 25% этанола. К* - 2
    
53. 
    Рассчитать количество сырья и эксграгепта для производства 150 л жидкого стандартизованного экстракта валерианы с содержанием 40% этанола из 70% этанола и 6% рекуперата. К* = 1,3.
    
54. 
    Рассчитать количество сырья и экстрагента для производства 300 л жидкого стандартизованного экстракта адониса с концентрацией 30% этанола из 95% этанола. К* = 2,6.
    
55. 
    Рассчитать количество сырья и экстрагента для производства 250 л жидкого стандартизованного экстракта пустырника с концентрацией 25% этанола при использовании 95% этанола. К* = 2.
    
56. 
    Получено 165 л настойки красавки с содержанием 0,04% алкалоидов. Разба­вить настойку спиртом этиловым 40% до стандарта 0,033%.
    
57. 
    Получено 200 л настойки мяты с содержанием мятного масла 5,2%, Рассчи­тать количество экстрагента, необходимое для доведения настойки до стан­дартного содержания эфирного масла.
    
58. 
    Рассчитать количество литров 90% этанола, который следует добавить к 200 л 8% рекуперата, чтобы получить 70% этанол для производства настойки ландыша.
    
59. 
    Рассчитать количество 6% рекуперата, необходимое для доведения до стан­дартного содержания этанола (не менее 64%) 100 л настойки валерианы, со­держащей 70,5% этанола.
    
60. 
    Рассчитать количество литров 95% этанола, который следует добавить к 250 л 12% рекуперата, чтобы получить экстрагент для производства настойки красавки.
    
61. 
    Имеется 200 л настойки полыни с содержанием экстрактивных веществ 7% и настойка полыни с содержанием экстрактивных веществ 2%. Рассчитать по­лученное из них количество настойки полыни со стандартным содержанием экстрактивных веществ (3%).
    

«Таблетки» (ГФ XI, вып.2, стр. 154-160)

Таблетки - дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных или смеси лекарственных и вспомогательных веществ, предна­значенная для внутреннего, наружного, сублингвального, имплантационного или парентерального применения.

Таблетки, покрытые оболочкой, получают наращиванием или прессова­нием. Таблетки должны иметь круглую или иную форму, с плоскими или двоя­ковыпуклыми поверхностями, цельными краями. Если в частных статьях нет других указаний, поверхность таблетки должна быть гладкой, однородной, на поверхности могут быть надписи и обозначения; таблетки диаметром 9 мм и более должны иметь риску (насечку).

Таблетки для парентерального применения должны полностью растворяться и отвечать требованиям стерильности.

В зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ, их дозировки и метода получения применяют связующие вещества, разбавители, разрыхлители, скользящие и смазывающие вещества, красители, корригенты и другие группы вспомогательных веществ, разрешенные к медицинскому при­менению. Связующие вещества применяют для грануляции и обеспечения не­обходимой прочности таблеток при прессовании.

Для обеспечения необходимой массы таблеток, если в их состав входят малые количества лекарственных веществ, применяют разбавители. С целью улучшения биодоступности труднорастворимых и гидрофобных лекарственных веществ применяют в основном водорастворимые разбавители.

Разрыхлители применяют для обеспечения необходимой распадаемости таблеток или растворения лекарственных веществ.

Скользящие и смазывающие вещества применяют для улучшения текуче­сти таблетируемых смесей и уменьшения прилипания таблеток к прессующим поверхностям.

Красители и корригенты применяют для придания таблеткам необходи­мого цвета и вкуса.

В качестве вспомогательных веществ используют альгиновую кислоту и ее натриевую соль, ацетил целлюлозу, ацетилфталилцеллюлозу и ее натриевую соль, аэросил, воду, воск, гликоль, глюкозу, декстрин, желатин, индигокармин, какао, кальция карбонат, кальция фосфат двузамещенный, каолин, карбок-симетилцеллюлозу и ее натриевую соль, кислотный красный 2С, кислоту вин­ную, кислоту лимонную, кислоту стеариновую и ее кальциевую и магниевую соли, крахмал, магния карбонат, магния окись, маннит, масло вазелиновое, масло растительное, метилцеллюлозу, микрокристаллическую целлюлозу, муку пшеничную, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, оксипропилцеллюлозу, ок-сипропилметилцеллюлозу, поливинилпирролидон, полиэтиленгликоль, При­родные камеди, руберозум, сахар, сахар молочный, сорбит, твин-80, титана двуокись, тропсолин 0, флаворозум, церулезум, этиловый спирт, этилцеллюлозу, шеллак и другие вещества.

В частных статьях должен быть приведен перечень применяемых вспо­могательных веществ и средняя масса таблетки.

Количество твина-80, стеариновой кислоты, кальция или магния стеарата не должно превышать 1 %, талька 3 %, аэросила 10 % от массы таблетки, за ис­ключением отдельных случаев, указанных в частных статьях.

Таблетки должны обладать достаточной прочностью при механических воздействиях в процессе упаковки, транспортировки и хранения. Прочность на истирание должна быть не менее 97%. Для таблеток, покрытых оболочкой, прочность на истирание не проверяется.

Таблетки, предназначенные для внутреннего применения, должны распа­даться или растворяться в желудочно-кишечном тракте.

Задание 2. Решить ситуационные и обучающие задачи.

1. 
   При покрытии таблеток метионина дражированной оболочкой таблетки ядра загрузили в обдуктор, и провели наслаивание оболочки, для чего на поверхность таблетки нанесли смесь из муки и сахарного сиропа и обсыпали магния карбонатом основным. Данную операцию повторили два раза и передали таблетки на стадию глянцевания. Полученные таблетки передали на стадию упаковки и маркировки. Оцените действия сотрудников.
   
2. 
   С целью локализации действия таблеток панкреатина в кишечнике на их поверхность нанесли раствор ацетилцеллюлозы в органическом растворителе. Оцените действия сотрудников.
   
3. 
   При нанесении на таблетки ацетилсалициловой кислоты пленочного покрытия таблетки – ядра загрузили в обдуктор, с помощью форсунки распылили на их поверхность водный раствор метилцеллюлозы, высушили теплым воздухом, данную операцию повторили два раза и передали полученные таблетки на стадию упаковки и маркировки. Оцените действие сотрудников.
   
4. 
   При получении таблеток левомицетина на поверхность таблеток-ядер с целью защиты лекарственных веществ от воздействия влаги нанесли покрытие – водный раствор метилцеллюлозы. Оцените действия сотрудников.
   
5. 
   С целью придания таблеткам пролонгированного действия на их поверхность нанесли раствор диэтиламинометилцеллюлозы в органическом растворителе. Оцените действия сотрудников.
   
6. 
   При нанесении на таблетки лития карбоната прессованных покрытий таблетки – ядра поместили в матрицу, засыпали сверху гранулят и провели прессование. Полученные таблетки передали на стадию упаковки и маркировки. Оцените действия сотрудников.
   
7. 
   Для защиты лекарственных веществ от кислой среды желудочного сока таблетки покрыли раствором бензиламиноцеллюлозы. Оцените действия сотрудников.
   
8. 
   С целью пролонгирования действия таблетки покрыли водным раствором ПВП. Оцените действия сотрудников.
   
9. 
   С целью локализации действия таблеток в кишечнике на них нанесли покрытие – водный раствор метилцеллюлозы. Оцените действия сотрудников.
   
10. 
    При покрытии таблеток оболочкой методом дражирования в обдукторе в готовом продукте получили большой процент брака в виде разрушенных таблеток. Какие нарушения в режиме работы оборудования могли к этому привести?
    
11. 
    При покрытии таблеток амидопирина дражированным покрытием суспензионным методом таблетки-ядра загрузили в дражировочный котел и туда же подали суспензию для покрытия, включили котел и после равномерного распределения суспензии по поверхности таблеток подали горячий воздух в течение 2-4 мин и затем провели операцию глянцевания. Оцените действия сотрудников.