Изготовление экстемпоральных лекарственных форм для офтальмологи. Изготовление экстемпоральных лекарственных форм для офтальмологии

• Название: Изготовление экстемпоральных лекарственных форм для офтальмологии
• Дата: 07.11.2018
• Размер: 157.46 Kb.
• Имя файла: Изготовление экстемпоральных лекарственных форм для офтальмологи.docx
• Тип: Диплом; #55745
• страница: 4 из 7

Глазные мази.

Глазные мази - мягкая лекарственная форма, способная при нанесении на конъюнктиву глаза образовывать ровную сплошную пленку. Глазные мази назначают для закладывания под нижнее веко в конъюнктивальный мешок или для смазывания кожи и краев век. На глазные мази распространяются общие требования, предъявляемые к мазям: равномерное распределение веществ в основе, индифферентность и устойчивость основы. Кроме того, к ним предъявляют ряд дополнительных требований, учитывающих специфику органа, для лечения которого они предназначены. Это следующие требования:

1. 
   Глазные мази должны быть приготовлены при строжайшем соблюдении асептики;
   
2. 
   Мазевая основа должна быть стерильной, нейтральной, легко и равномерно распределять по слизистой оболочке вводимые вещества, не должна содержать посторонних включений и примесей;
   
3. 
   рН мази должна соответствовать рН слезной жидкости. Если это требование не соблюдается, возникает сильное слезотечение, и глазная мазь быстро вымывается.
   
4. 
   Вещества, нерастворимые в слезной жидкости, должны быть измельчены до наимельчайших частиц, чтобы обеспечить сохранность слизистой оболочки и отсутствие дискомфорта при нанесении мази.
   
5. 
   Размер частиц лекарственных веществ должен быть минимальным, чтобы предотвратить раздражение глаза. Рекомендуется измельчение до размера частиц менее 10мк.
   

Глазные мази, как и другие лекарственные формы для глаз, готовят в асептических условиях.

Основы для глазных мазей.

В качестве основы для глазных мазей ГФ XI рекомендует использовать сплав вазелина сорта «для глазных мазей» (90 частей) и ланолина безводного (10частей), если мазь неофицинальная (основа липофильно-гидрофильная, абсорбционная). Смесь расплавляют, фильтруют в горячем состоянии для освобождения от механических включений в стерильные банки и стерилизуют воздушным методом при 180° или 200° (время различное в зависимости от массы основы). Основа вследствие содержания в ней ланолина способствует фиксированию мази на слизистой оболочке глаза и более полной отдаче лекарственных веществ. Для приготовления глазных мазей используют вазелин сорта «для глазных мазей». При его отсутствии обычный вазелин подвергают специальной очистке по методу Вейсмана от восстанавливающих веществ с помощью активированного угля в количестве 1-2% при температуре 150° в течение 1-2 часов при перемешивании в воздушном стерилизаторе. Горячий вазелин фильтруют и проверяют на отсутствие восстанавливающих веществ. Многие глазные мази с антибиотиками готовятся на основе, представляющей собой сплав ланолина безводного с вазелином в соотношении 4:6. Также в качестве основ для глазных мазей предложены гели высокомолекулярных соединений – гидрофильные основы (метилцеллюлоза, натрий КМЦ, натрия альгинат и др.). Основы хорошо распределяются по слизистой оболочке глаза, легко отдают лекарственные вещества, но подвергаются микробной контаминации. Поэтому в их состав вводят консерванты: кислоту сорбиновую, бензалкония хлорид и др. Применение полиэтиленоксидных основ не рекомендуется из-за резкого перепада осмотического давления. Эмульсионные основы типа м/в мало пригодны из-за сильного затуманивания зрения и необходимости стабилизации.

Технология глазных мазей в условиях аптек.

Вещества в состав глазных мазей вводят по общим правилам введения их в дерматологические мази. Водорастворимые лекарственные вещества ( соли алкалоидов, новокаин и др.) растворяют в минимальном количестве воды, смешивают с основой, добавляя ее частями (мазь-эмульсия).

Резорцин и цинка сульфат, в отличие от дерматологических мазей, растворяют в воде. Нерастворимые или труднорастворимые лекарственные вещества: ксероформ, цинка оксид, ртути оксид желтый вводят в основу в виде мельчайших порошков при диспергировании с жидкостью, родственной основе (вазелиновое масло, глицерин или вода очищенная). Вещества, растворимые в основе, растворяют в ней.

Глазной мазью является мазь ртути оксида желтого 2% (ГФ Х), которая готовится на основе, состоящей из вазелинового масла – 2 части (для диспергирования лекарственного вещества), ланолина безводного – 16 частей и вазелина сорта «для глазных мазей» - 80 частей. Приготовление : ртути оксид желтый тщательно диспергируют с равным количеством стерильного вазелинового масла, после чего частями добавляют готовую стерильную основу. Во всех случаях, когда прописана мазь ртути оксида желтого (независимо от концентрации), ее всегда готовят на фармакопейной основе для глазной мази. Стандартными прописями согласно приказу № 214 являются: мазь пилокарпиновая 1 и 2% и мазь тиаминовая 0,5 и 1%, которые готовят на глазной основе - вазелин с ланолином безводным (90:10). Контроль качества глазных мазей проводится аналогично дерматологическим мазям, включая проверку однородности микроскопическим методом для гетерогенных мазей. Глазные мази, приготовленные в аптеках, отпускают в простерилизованных баночках с навинчиваемыми пластмассовыми крышками со стерильными пергаментными прокладками.