Изготовление экстемпоральных лекарственных форм для офтальмологи. Изготовление экстемпоральных лекарственных форм для офтальмологии
 Скачать 157.46 Kb.
|
Глазные пленки.Глазные лекарственные пленки (ГЛП), характеристика. Глазные лекарственные пленки представляют собой механически прочные твердые пластинки овальной формы с ровными краями и плоскими поверхностями длинной 6-9мм, шириной 3-4,5мм, толщиной 0,35 мм и средней массой 0,015г. Преимуществами глазных лекарственных пленок являются:
В качестве пленкообразователей используют полиакриламид или его сополимеры с мономерами акрилового и винилового ряда, спирт поливиниловый, натрий КМЦ. Стадии технологического процесса производства глазных лекарственных пленок. К ним относятся:
Оценка качества глазной лекарственной пленки проводится по физико-химическим свойствам: блеск, шероховатость поверхности, наличие трещин, разрывов, эластичность, прочность. Выпускают глазные пленки с пилокарпина гидрохлоридом, дикаином, атропина сульфатом, фибринолизином (400ед), глазные лекарственные пленки «Пиларен» (пилокарпина гидрохлорид с адренолина гидротартратом) и др.
Глазные примочки – стерильные водные растворы, предназначенные для смачивания и промывания глаза, а также для пропитывания материалов, накладываемых на глаз. Глазные примочки могут содержать вспомогательные вещества, например, для обеспечения необходимого осмотического давления, вязкости, создания или стабилизации необходимого значения рН. Эти вещества в используемых концентрациях не должно отрицательно влиять на действие лекарственного средства и не оказывать нежелательного местного раздражения. Примочки наносятся на глаз в виде марлевых или ватных тампонов, пропитанных раствором лекарственного вещества. Раствор наливают в блюдце, и больной, наклонив голову, промывает края век тампонов. Каждые 2-3 мин. раствор рекомендуется менять. Примочки рассчитаны на более длительное соприкосновение раствора действующего вещества с глазным яблоком. В связи с этим их обычно подогревают. Для промывания глаз используют специальные глазные ванночки, имеющие по краю форму глазницы. Требования к глазным примочкам те же, что и к глазным каплям. В глазной практике применяют также суспензии и эмульсии. Их готовят в заводских условиях, в аптеке только разводят водой. Суспензии получают дисперсионным способом, в основном стероидных гормонов – преднизолона, гидрокартизона. Примером эмульсии является эмульсия пилокарпина. 1.6 Контроль качества Письменный контроль. Все поступающие лекарственные средства (независимо от источника их поступления) подвергаются приемочному контролю. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка», а также в проверке правильности оформления сопроводительных документов, включают документы, подтверждающие качество лекарственных средств. В контроль по показателю «Описание» включается проверка внешнего вида, агрегатного состояния, цвета, запаха лекарственного средства. В случае возникновения сомнений в качестве лекарственных средств образцы направляются в аккредитованную испытательную лабораторию (центр) для проведения дополнительных испытаний. Такие лекарственные средства с обозначением «Забраковано при приемочном контроле» хранятся в карантинной зоне помещения хранения изолированно от других лекарственных средств. При проверке по показателю «Упаковка» особое внимание обращается на ее целостность и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств. При контроле по показателю «Маркировка» проверяется соответствие маркировки первичной, вторичной упаковки лекарственного средства требованиям документа в области контроля качества, наличие листовки-вкладыша на русском языке в упаковке (или отдельно в пачке на все количество готовых лекарственных препаратов). Органолептический контроль На стадии изготовления растворы подвергаются органолептическому контролю по показателям: цвет, запах, полнота растворения, прозрачность. Механические включения в растворе определяют на приборе УК-2 (до и после стерилизации). Методика проверки изложена в Инструкции по контролю механических включений в инъекционных и офтальмологический растворах и глазных каплях аптечного изготовления, (приложение к Методическим указаниям по изготовлению стерильных растворов в аптеках). Современные приборы работают на основе фотоэффекта. Физический контроль заключается в проверке общего объема. Проверят каждую серию внутриаптечной заготовки и лекарственных форм. Лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам (требованиям), проверяют выборочно, не менее 3% от общего количества, изготавливаемого за день. Физический контроль Физический контроль заключается в проверке общей массы или объема лекарственного препарата, количества и массы отдельных доз (не менее трех доз), входящих в лекарственный препарат, количества гранул в одном грамме гомеопатических гранул, распадаемости гомеопатических гранул. Химический контроль Особое внимание при качественном и количественном контроле должно обращаться на лекарственные препараты, применяемые в глазной практике ( в том числе для детей), содержащие наркотические и ядовитые вещества ( например, растворы серебра нитрата), а также на все концентрированные растворы. При анализе глазных капель содержание изотонирующих и стабилизирующих веществ определяется до стерилизации. Контроль при отпуске из аптеки. Он состоит в проверке соответствия упаковки физико-химическим свойствам ингредиентов, номера на рецепте, квитанции, этикетки, сигнатуре, фамилии больного на рецепте, этикетке, сигнатуре, квитанции; соответствия сигнатуры рецепту, оформления препарата действующим требованиям. |