Главная страница
Навигация по странице:

  • Образцы СОПов по видам работ Экстренный Рутинный По СМК

  • Таблица 1. Два способа создать и внедрить документы для стандартизации Параметры

  • Таблица 2. Этапы разработки и внедрения СОПов и алгоритмов Этап Что делать

  • Рисунок 1. Как создавать СОП

  • Таблица 3. Как распределяют ответственность между разработчиками СОПа Кто Что делает

  • Рисунок 2. Титульная страница СОПа

  • Рисунок 3. Структура СОПа

  • Рисунок 4. Пример иллюстрации в СОПе – как обрабатывать руки антисептиком

  • Рисунок 5. Образец листа оценки знаний сотрудников по процедуре «Взятие крови из вены»

  • Рисунок 6. Фрагмент СОПа, в котором сотрудники подтверждают, что один сдал, а другой принял экзамен

  • Рисунок 7. Алгоритм профилактики инфекций при уходе за послеоперационной раной

  • Как разработать и внедрить СОПы и алгоритмы. Как разработать и внедрить сопы и алгоритмы


    Скачать 90 Kb.
    НазваниеКак разработать и внедрить сопы и алгоритмы
    АнкорКак разработать и внедрить СОПы и алгоритмы
    Дата03.04.2022
    Размер90 Kb.
    Формат файлаdoc
    Имя файлаКак разработать и внедрить СОПы и алгоритмы.doc
    ТипДокументы
    #439292

    Редакция от 15 авг 2019

    Как разработать и внедрить СОПы и алгоритмы


    ðñ€ñ‚ðµð¼ ð­ð¼ð°ð½ñƒñð»ñŒ

    Артем Эмануэль, начальник отдела мониторинга и управления системами менеджмента качества, эксперт по сертификации систем менеджмента качества ФГБУ «НИИ ОЗММ ДЗМ», кандидат технических наук

    ð“ðµð¾ñ€ð³ð¸ð¹ ð˜ð²ð°ð½ð¾ð²

    Георгий Иванов, кандидат медицинских наук, главный врач ФГБУ «КДЦ с поликлиникой» Управления делами Президента РФ (Санкт-Петербург)

    ð•ð»ðµð½ð° ðð²ðµñ€ñŒñð½ð¾ð²ð°

    Елена Аверьянова, специалист организационно-методического отдела по клинической лабораторной диагностике сектора мониторинга и управления системами менеджмента качества ФГБУ «НИИ ОЗММ ДЗМ»

    ðð½ð½ð° ðšð°ð»ðµð½ñðºð°ñ

    Анна Каленская, руководитель группы обеспечения качества КДЛ ФБУН «ЦНИИ Эпидемиологии» Роспотребнадзора

    Виды СОПовЭтапы создания СОПаВнедряем СОП

    Минздрав обязал все медорганизации внедрить в работу СОПы и алгоритмы. Такое требование прописано в новом приказе по ВКК. Они помогают минимизировать ошибки при оказании медпомощи и контролировать работу персонала. Разработать и внедрить эти документы поможет рекомендация.

    Какие документы используют для стандартизации


    В системе менеджмента качества выделяют два основных типа стандартизирующих документов: регламент процесса и стандартная операционная процедура (СОП).

    Регламенты процесса – управленческие документы, их создают, чтобы детально проанализировать процесс, выявить зоны рисков, оценить ресурсы, установить индикаторы качества, безопасности и эффективности, распределить ответственность и полномочия участников процесса. Регламенты используют высшее руководство, экономическая служба, отдел по персоналу, руководители подразделений, владельцы процессов или ответственные за них. За разработку регламентов процесса отвечает руководитель службы качества.

    СОПы и алгоритмы для сотрудников разрабатывают медорганизации. СОПы регламентирует выполнение конкретного этапа процесса. Стандартизируют не только процедуры, но также навыки и знания медработников. Алгоритм – приложение к СОПу, его создает разработчик СОПа.

    СОПы для медорганизаций можно разделить на три вида: регламентирующие выполнение экстренных работ, рутинных работ, работ в системе менеджмента качества (СМК). Самый распространенный синоним СОПа – рабочая инструкция.

    Образцы СОПов по видам работ

    Экстренный

    Рутинный

    По СМК

    Действия персонала при повреждении упаковки медотходов классов Б и В

    Промывание желудка зондом

    Разработка, модификация, актуализация, обучение, принятие и изменение СОПов






    Какие подходы использовуют при разработке СОПов


    СОПы могут создавать медработники или сторонняя организация по заказу руководства. При создании и внедрении СОПов применяют два подхода: «сверху вниз» и «снизу вверх» (таблица 1). На практике оба подхода надо применять одновременно. 

    Таблица 1. Два способа создать и внедрить документы для стандартизации

    Параметры

    «Сверху вниз», императивно

    «Снизу вверх», участвует персонал

    Когда применяют

    – Квалификация линейного персонала по какому-либо направлению существенно ниже, чем требуется;

    – наблюдается серьезное сопротивление персонала;

    – нет времени на специальное обучение персонала

    – Квалификация исполнителей достаточна;

    – есть возможность выделить временной ресурс для обучения

    Как создают

    Два-три человека изучают международный и отечественный опыт, примеры документов других организаций, рекомендации ВОЗ и профессиональных ассоциаций и создают документы. Часто привлекают внешних экспертов, чтобы написать «как надо».

    Документы регламентируют выполнение работ «как должно быть» с учетом особенностей медорганизации. Когда документы созданы, их передают наиболее квалифицированным сотрудникам для анализа и согласования, доработки деталей

    Персонал описывает работу «как есть». Затем руководство принимает решение, оставлять процедуру или процесс в исходном виде или менять.

    Документы создают параллельно с внутренними аудитами. Итоговые документы получаются на третьем или четвертом цикле согласования

    Как внедряют

    По согласованным и утвержденным документам проводят обучение персонала. Чтобы побудить персонал работать по новым правилам, применяют убеждения, поощрения и наказания. На первых этапах приходится преодолевать сильное сопротивление медработников

    Документы внедряют параллельно с разработкой. Поскольку персонал с самого начала участвует в создании СОПов, сопротивление нововведениям небольшое. Основная трудность – заставить персонал писать СОПы

    Все СОПы разрабатывают и внедряют поэтапно (таблица 2). Одновременно с СОПами разрабатывают алгоритмы.

    Таблица 2. Этапы разработки и внедрения СОПов и алгоритмов

    Этап

    Что делать

    1. Анализ ситуации

    Изучите документы, которые уже существуют: приказы, распоряжения, положения по отделениям, должностные инструкции. Проведите внутренний аудит и выясните, где применяют эти документы и выполняют ли их. Документы, которые дублируют друг друга, чрезмерно сложны, не применяются на практике, лучше отменить и уничтожить

    2. Выбор и обучение персонала

    Выберите сотрудников, которые будут отвечать за разработку СОПов, обучите их

    3. Разработка первой версии СОПа

    Поручите сотрудникам описать на бумаге, как работа выполняется сегодня, провести фотографию рабочего дня и хронометраж рабочего времени. Проведите, если нужно, дополнительные внутренние аудиты

    4. Оптимизация процессов и процедур

    Определите процессы и процедуры, где необходимы изменения, улучшения, оптимизация и стандартизация. Примените технологии бережливого производства

    5. Создание второй версии СОПа

    Разработайте процедуру создания СОПов в вашей медорганизации. Поручите сотрудникам разработать документы. Внесите СОПы в общий реестр

    6. Разработка алгоритмов на базе СОПов

    Создайте алгоритмы – краткие, четкие, схематичные справки для персонала. Заламинируйте и повесьте их на стены там, где это возможно

    7. Оценка знаний

    Для каждого СОПа разработайте лист оценки знаний. Это может быть перечень вопросов и тестовых заданий. Если сотрудник отвечает, его можно допустить выполнять СОП

    8. Утверждение СОПов

    Согласуйте и утвердите СОПы отдельными приказами

    9. Включение СОПов в должностные инструкции

    Поручите ответственным составить для каждой должностной инструкции перечень СОПов, которыми должен владеть сотрудник в конкретной должности

    10. Внедрение СОПов

    Проведите обучение и оценку знаний персонала. Регулярно проводите внутренние аудиты, в том числе на предмет выполнения СОПов

    11. Актуализация

    Периодически обновляйте СОПы. Установите период обновления, например, раз в год

    Как разрабатывают СОП


    Самостоятельная разработка СОПов – трудоемкий способ, но он позволяет учесть все особенности работы вашей медорганизации, выявить системные ошибки. Такие СОПы используются на практике и становятся частью системы менеджмента качества. При разработке СОПа воспользуйтесь алгоритмом (рисунок 1). Вы можете дополнить его согласно специфике вашей медорганизации.

    Рисунок 1. Как создавать СОП

    Кликните на изображение, чтобы скачать



    Обязанности между участниками процесса допустимо распределить, как показано в таблице 3.

    Таблица 3. Как распределяют ответственность между разработчиками СОПа

    Кто

    Что делает

    Персонал отделений/наиболее квалифицированный сотрудник

    Пишет СОП

    Руководитель рабочей группы, направления, отдела

    Планирует работу.

    Обеспечивает ресурсами (в том числе временными).

    Проверяет и согласует результат.

    Составляет списки СОПов для каждой должности

    Сотрудники отдела кадров

    Включают перечни СОПов в должностные инструкции сотрудников

    Эксперты

    Проводят детальную экспертизу СОПов

    Отдел делопроизводства + старшие медсестры

    Оформляют СОПы, контролируют сроки их актуализации

    Контролеры качества

    Проводят внутренние аудиты, оценивают риски, корректируют правила

    Главный врач

    Запускает процесс, контролирует его, выделяет ресурсы, создает комфортную среду, чтобы сотрудники могли внедрять новые правила и работать по ним

    На титульном листе СОПа (рисунок 2) стоит указать его название, идентификатор (код), Ф.И.О., должности и подписи разработчика СОПа, руководителя, утвердившего СОП, сотрудников, согласовавших СОП, дату разработки, дату утверждения и введения в действие, печать организации.

    Рисунок 2. Титульная страница СОПа



    Разделы СОПов будут отличаться, однако рекомендуем придерживаться единого оформления и общей структуры (рисунок 3). Например, на каждой странице СОПа нужно указать номер этой страницы и общее количество листов.

    Рисунок 3. Структура СОПа

    Кликните на изображение, чтобы скачать



    СОПы, регламентирующие экстренные работы, должны содержать пошаговый алгоритм действий или визуализацию процедуры – рисунки, фотографии (рисунок 4). В них должна быть вся необходимая информация для выполнения процедуры – цифры, не требующие пересчета, телефоны ответственных сотрудников для связи. СОПы по экстренным работам включают жесткие ограничения по времени – какие действия надо выполнить немедленно, через 5 минут, полчаса, 1 час после наступления экстренной ситуации. Кроме того, эти СОПы должны содержать критерии выполнения работ (индикаторы качества). Это может быть время выполнения процедуры или состояние пациента после нее.

    Рисунок 4. Пример иллюстрации в СОПе – как обрабатывать руки антисептиком



    В СОПах для экстренных процедур есть две части: медицинская и организационная. Медицинская часть связана с особенностями анатомии и физиологии человека, эта часть одинакова в СОПах разных МО. Организационная часть, напротив, всегда составляется индивидуально в зависимости от типа МО и особенностей ее работы.

    В СОПы, регламентирующие рутинные процессы, следует включить пункты из инструкций производителей оборудования и расходных материалов.

    В любом СОПе должны быть ссылки на внутренние документы организации. Если описывать в СОПе все действия, он будет слишком громоздким и персонал не сможет по нему работать. Однако если в СОПе слишком много ссылок и мало описаний, то такой СОП следует считать регламентом.

    Ситуация


    Можно ли использовать электронные версии СОПов вместо печатных

    Да, можно, если в МО внедрена система управления электронным документооборотом. Однако проверяющие зачастую требуют печатные версии документов, чтобы ознакомиться с подписями сотрудников. Поэтому распечатайте СОПы и соберите подписи медработников.

    Если в МО нет системы электронного документооборота, но вы решили использовать электронные версии СОПов, выполняйте следующие требования. Храните СОПы только на сервере. Запретите сотрудникам копировать их на рабочие компьютеры – это вызовет проблемы с актуализацией СОПов. Директория на сервере, в которой хранятся СОПы, должна быть защищена от несанкционированного доступа и изменения – это должен обеспечить ИТ-отдел. Возможность создавать и удалять папки, копировать документы должна быть только у сотрудника, ответственного за СМК или документацию. Попросите ИТ-отдел поставить запрет на изменение СОПов – сотрудники могут только читать их. Доступ к папкам с СОПами должны иметь только сотрудники тех отделов, для которых эти СОПы предназначены.

    Создайте реестр документов для каждого отдела, чтобы сотрудники могли быстро получать доступ к новой версии СОПа. При обновлении СОПов оповестите сотрудников по электронной почте.

    Для оценки и экспертизы СОПов привлекают внешних экспертов. СОПы согласуют с руководителем подразделения и владельцем процесса. Утверждает СОП руководитель службы качества или заместитель руководителя по направлению.

    Как внедряют СОП


    Когда ответственные сотрудники написали, согласовали и утвердили СОП, необходимо провести специальное обучение персонала. Нельзя просто отдать СОП на изучение сотруднику под подпись. 

    Разработайте систему обучения персонала СОПам. Обучение может быть организовано в виде лекции, тренинга, персонального разъяснения.

    Если СОП разработан впервые или описывает трудоемкую и сложную процедуру, то до его официального утверждения можно апробировать новые правила работы. Это нужно согласовать с руководителем отделения и руководителем службы качества.

    Обучение проводит разработчик СОПа, руководитель службы качества или руководитель отделения. Период обучения зависит от сложности СОПа, но не более пяти рабочих дней, включая тестирование и пересдачу. После обучения все сотрудники, которые должны работать по СОПу, сдают мини-экзамен: отвечают на теоретические вопросы, выполняют тестовые задания, показывают, как правильно выполнять манипуляции.

    Внимание


    Даже после экзаменов сотрудники могут не следовать правилам, прописанным в СОПах. Чтобы закрепить систему менеджмента качества в медорганизации, проверяйте выполнение СОПов один раз в полгода.

    СОП должен содержать экзаменационный лист для оценки знаний сотрудников (рисунок 5). Контрольные вопросы представлены на последней странице СОПа. Ксерокопию последней страницы СОПа с вопросами и индивидуальные листы обучения можно заранее выдать сотрудникам на общем собрании.

    Рисунок 5. Образец листа оценки знаний сотрудников по процедуре «Взятие крови из вены»

    Кликните на изображение, чтобы скачать



    Положительным результатом считается ≥ 80 процентов правильных ответов. Если сотрудник затрудняется с ответами или отвечает неверно, то он проходит повторное обучение и сдает тест еще раз. Тогда лист обучения заполняют заново. Оба листа обучения хранят в индивидуальных папках «Внутреннее обучение сотрудника Ф. И. О.».

    Экзаменатор и обучающийся должны поставить свои подписи в СОПе (рисунок 6). Они будут допуском к самостоятельной работе. 

    Рисунок 6. Фрагмент СОПа, в котором сотрудники подтверждают, что один сдал, а другой принял экзамен



    Результаты обучения заносят также в журнал инструктажа и обучения сотрудников, где указывают дату обучения и номер СОПа. Каждый сотрудник после сдачи экзамена ставит подпись в журнале.

    Должностная инструкция каждого сотрудника должна иметь приложение в виде перечня СОПов, которые использует в работе этот сотрудник. Список СОПов готовит и передает в отдел по персоналу руководитель соответствующего подразделения. Общий перечень «должность/СОПы» ведет служба качества.

    Чтобы СОПы всегда оставались актуальными, нужно внести их в реестр документов. Например, создать таблицу в Excel. При актуализации реестра сотрудники вернут выданные им СОПы и получат новые версии. Запись об этом надо внести в реестр. Отличить копии от оригиналов поможет печать, ее следует проставить на каждом СОПе, который отдали в отделение.

    Как разрабатывают и внедряют алгоритм


    Алгоритм содержит краткую и необходимую информацию о выполнении работы (рисунок 7). Размещается непосредственно на рабочем месте персонала. Основные алгоритмы могут быть размещены на стенах или оборудовании, в прямой зоне видимости персонала. Методы визуализации: блок-схема, фотография, рисунок, график.

    Рисунок 7. Алгоритм профилактики инфекций при уходе за послеоперационной раной



    В согласовании алгоритма участвуют руководитель отделения, руководитель службы качества, сотрудник, который не разрабатывал алгоритм. Утверждает алгоритмы главврач.

    Алгоритм не требует отдельного титульного листа. Достаточно указать разработчика, кто согласовал, кто утвердил, базовый СОП, дату, подписи, номер версии. Эту информацию можно представить на обратной стороне алгоритма или отдельным листом, который будет храниться вместе с СОПом.

    Алгоритм можно рассматривать как отдельный документ. Его допустимо хранить отдельно заламинированным или в прозрачном файле. Обучать сотрудников по алгоритму не нужно, достаточно обучения по СОПу. Изменения в алгоритм вносят тогда же, когда изменяют СОП.

    © Материал из Справочной системы «Консилиум»
    https://vip.1crs.ru
    Дата копирования: 03.04.2022


    написать администратору сайта