Внутриаптечный контроль. Солдатова, 31 фарм, контроль. Контроль качества лекарственных средств, производных гетероциклических соединений фурана и пиразола

• Название: Контроль качества лекарственных средств, производных гетероциклических соединений фурана и пиразола
• Анкор: Внутриаптечный контроль
• Дата: 25.09.2022
• Размер: 0.98 Mb.
• Имя файла: Солдатова, 31 фарм, контроль.docx
• Тип: Занятие; #696012
• страница: 3 из 5

ЛАБОРАТОРНО-ПРАКТИЧЕСКОЕ ЗАНЯТИЕ № 4

ТЕМА:Внутриаптечный контроль лекарственных форм пиримидинотиазолового ряда. Анализ сложных дозированных порошков с тиамина бромидом.

ХОД РАБОТЫ:

ЗАДАНИЕ № 1

Изучить физические свойства лекарственных средств, результаты оформить в виде таблицы; сопоставить требованиями статей ГФ и сделать вывод о соответствии.

Лекарственное средство (лат. и рус. название)	Формула	Описание	Растворимость	Вывод (удовлетворяет или не удовлетворяет ГФ)
Тиамина хлорид	C12H17ClN4OS	Белый кристаллический порошок со слабым характерным запахом, гигроскопичен.	Легко растворим в воде, трудно – в 95% спирте, практически нерастворим в эфире, бензоле, ацетоне и хлороформе.	Удовлетворяет
Тиамина бромид	C12H17BrN4OS	Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок, со слабым характерным запахом, горьковато-соленого вкуса.	Легко растворим в воде и метиловом спирте, мало растворим в этиловом спирте, не растворим в эфире, жирах и маслах.	Удовлетворяет

ЗАДАНИЕ №2.

Провести внутриаптечный контроль лекарственной формы, оформляя результаты работы по ходу анализа в тетради, оформленной как «Журнал» (см. приложение 2).

В графе 5 – пропись, паспорт на латинском языке.

В графе 6 – реальный объем лекарственной формы, расчет норм допустимых отклонений по общему объему.

В графе 7 – кратко методика анализа, уравнения химических реакций, результат анализа.

В графе 8 – краткая методика, уравнения реакций, расчет титра по определяемому веществу, расчет норм допустимых отклонений по массе ингредиентов, расчет интервала ожидаемого объема титранта, объем титрованного раствора, пошедшего на титрование и расчет количественного содержания ингредиента.

- Дать заключение о качестве ее изготовления в соответствии с приказом № 305

(см. Приложение № 8);

- Произвести оценку выполнения задания по рейтинговой карте (см. приложение № 7).
МЕТОДИКИ АНАЛИЗА

Пропись № 24

Возьми: Тиамина бромида 0,005

Сахара 0,1

Смешай, чтобы получился порошок

Выдай таких доз числом 20

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день

Определение подлинности

Тиамина бромид

К 0,02 г порошка прибавляют 2-3 капли воды, растворов натрия гидроксида и калия феррицианида,0.5 мл хлороформа и взбалтывают. Наблюдается сине-фиолетовое свечение хлороформного слоя в ультрафиолетовом свете.

Сахар

1. К 0,01 г порошка прибавляют 3-5 капель воды очищенной, 2 капли раствора натрия гидроксида и 1 каплю раствора кобальта нитрата. Появляется сине-фиолетовое окрашивание.

2. К 0,01 г порошка прибавляют 1-2 мл разведенной хлористоводородной кислоты, несколько кристаллов резорцина и кипятят 1 минуту. Появляется красное окрашивание.

Реакция №1



Количественное определение

Тиамина бромид

1. 0,1 г порошка растворяют в 2-3 мл воды очищенной, прибавляют1-2 капли бром-фенолового синего, по каплям разведенную уксусную кислоту до зеленовато-желтого окрашивания и титруют 0,02 М раствором серебра нитрата до фиолетового окрашивания.

1 мл 0,02М раствора серебра нитрата соответствует 00,004352 г тиамина бромида.

2.0,1 г порошка растворяют в 2-3 мл воды очищенной и титруют 0,02 М раствором натрия гидроксида до розового окрашивания (индикатор-фенолфталеин).

1 мл 0,02М раствора натрия гидроксида соответствует 0,008704 г тиамина бромида.

Правильно ли изготовлен порошок, если на титрование пошло V=0,5 мл 0,02 М раствора натрия гидроксида

Провести необходимые расчеты, отклонения приведены в таблице №8 (см. Приложение № 8)

Реакция №2

Дата контроля	№ п/п или № анализа	№ рецепта или № лечебной организации с наименованием отделения	№ серии	Состав лек. средства или определяемое вещество (ион). Условное обозначение для лек. форм индивидуального изготовления	Результаты контроля			Фамилия изготовившего, расфасовавшего	Подпись проверившего	Заключение (уд. или не уд.)
					Физического и органолептического	Качественного (определение подлинности, формулы расчёта, плотность, показатель преломления и т.д.)	Полного химического (определение подлинности, формулы расчёта, плотность, показатель преломления и т.д.)
17.09.22	№24		№24	Пропись №24 Возьми: Тиамина бромида 0,005 Сахара 0,1 Смешай, чтобы получился порошок. Выдай таких доз числом 20	Белый однородный сыпучий порошок без запаха. 0,105 10% (0,0105) 0,0945 - 0,1155	См. реакцию №1 выше Наблюдается сине-фиолетовое свечение хлороформного слоя в ультрафиолетовом свете.	См. реакцию №2 выше Титруют раствором NaOH до розового окрашивания (индикатор - фенолфталеин) 0,00457 0,005 (0,001) 0,004 – 0,006 Входит в предел допустимого отклонения.			Уд