Тема:«РАСТВОРЫ ДЛЯ ИНЬЕКЦИЙ И ИНФУЗИЙ, ЖИДКИЕ ДЕТСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ,ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ С АНТИБИОТИКАМИ: ИЗГОТОВЛЕНИЕ,ОФОР. курсовая1. Курсовая работа т ема растворы для иньекций и инфузий, жидкие детские лекарственные формы,лекарственные формы с антибиотиками изготовление,оформление,отпуск
 Скачать 403 Kb.
|
5 .ПРАВИЛА И ПРИМЕРЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ С АНТИБИОТИКАМИПравило 1 Сложные прописи, содержащие антибиотики, требуют обязательной экспертизы совместимости, в том числе и со вспомога- тельными веществами. Активность антибиотиков определяется единицами действия, равными количеству вещества, вызывающему определенное угнетение роста микробов. Пересчет единиц действия в массу представлен в табл. 32.2. Правило 2 Из-за быстрой инактивации антибиотиков, введенных в мазь в виде водного раствора, их растирают со стерильным вазелиновым маслом или стерильной основой, т.е. вводят по типу суспензий. А. Приготовление мазей с антибиотиками Пример 1 Rp.: Benzylpenicillini-natrii 100 000 ЕД Vaselini, Lanolini anhydrici aa 4,0 M. ut f.ung. D.S. Закладывать за нижнее веко 4 раза в день. В асептических условиях в стерильную ступку помещают 0,06 г бензилпенициллина натриевой соли, растирают и смешивают с несколькими каплями стерильного масла вазелинового, вазелином и безводным ланолином, добавляя их частями. Мазь переносят в стерильную банку с навинчиваемой крышкой. Оформляют этикеткой «Глазная мазь». Б. Приготовление порошков с антибиотиками Правило 3 Порошки с антибиотиками готовят по правилам технологии изготовления сложных порошков, соблюдая условия асептики. Пример 2 Rp.: Laevomycetini 0,25 Erythromycin 0,2 Norsulphasoli Streptocidi ana 2,5 Димедрола 0.05 Ephedrini hydrochloridi 0,05 M.D.S. Вдуватьвнос 3 разавдень. В асептических условиях в стерильной ступке тщательно измельчают 2,5 г норсульфазола, перемешивают, отсыпают на капсулу, 2,5 г стрептоцида затирают с 13 каплями спирта, добавляют в ступку 0,05 г эфедрина гидрохлорида и 0,05 г димедрола, затем 0,2 г эритромицина, 0,25 г левомицетина и 2,5 г норсульфазола с капсулы, измельчают, тщательно перемешивая. Просеивают через сито капроновое ? 41. Приготовленный порошок помещают в стерильную широкогорлую банку с навинчиваемой крышкой. Оформляют этикеткой «Наружное» и предупредительной надписью «Хранить в прохладном месте». В. Приготовление суппозиториев с антибиотиками Правило 4 Суппозитории с антибиотиками (эритромицин, стрептомицин, левомицетин, натриевая соль оксациллин и др.) готовят в асептических условиях по правилам технологии добавить: изготовления суппозиториев. Пример 3 Rp.: Oxacyllini-natrii 0,1 Ol. cacao 1,5 M. ut f. supp. D.t.d. ? 20 S. По 1 свече 3 раза в день. В асептических условиях в стерильной ступке растирают 2,0 г оксациллина натриевой соли, добавляют частями 30,0 г предва- рительно простерилизованного масла какао, смесь уминают до получения однородной массы. При недостаточной пластичности массы добавляют небольшое количество стерильного безводного ланолина. Готовят 20 суппозиториев и отпускают их в стерильной широкогорлой банке с навинчиваемой крышкой. Оформляют этикеткой «Наружное» и предупредительной надписью «Хранить в прохладном месте». 6. УПАКОВКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ АНТИБИОТИКОВЛекарственные формы упаковывают в предварительно простерилизованные упаковочные материалы или тару, обеспечивающую стабильность при хранении. 7. ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ С АНТИБИОТИКАМИКачество приготовленных глазных капель, суппозиториев, порошков, мазей оценивают так же, как и других лекарственных форм, т.е. проверяют документацию (рецепт, паспорт), оформление, упаковку, физические свойства (цвет, запах, отсутствие механических включений), однородность (суспензионные мази), отклонения в объеме (растворы) или массе (мази, суппозитории, порошки), проводят качественный и количественный анализы. Список используемой литературы1. Государственная фармакопея РФ / Э.А. Бабаян и др. . – 11 - е изд. – М. : Медицина, 2001. - Вып. IІІ. - 336 с. 2. Белова О. И., Карчевская В. В., Куданова Н. А., Соколова Л. Ф. Технология изготовления стерильных растворов в условиях аптек ; под ред. О. И Белова – М . : Медицина, 2012. – 141. с. 3. Муравьев И. А. Технология лекарств : учеб. : в 2 - х т. / И.А. Муравьев. – М. : Медицина, 2009,т. 2 – C. 397 – 407. 4. Краснюк И.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учеб. / И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова. – М. : Академия, 2013 – 592 с. 5. Краснюк И.И. Практикум по технологии лекарственных форм : учеб. / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, О.Н. Григорьева. – М. : Академия, 2014 – 432 с. 6. Кондратьева. Т.С. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / Т. С. Кондратьева, Л.А. Иванова, Ю.И. Зеликсон. – М. : Медицина, 2013. – С. 56 – 61. 7. Грецкий В. М. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарств / В. М. Грецкий, В. С. Хоменок. – М., 2012. – С. 301. 8.Тихонов А.И. Технология лекарств : учеб., пер. с укр. / А.И. Тихонов, Т.Г. Ярных ; под ред. А.И. Тихонова. – Харьков : НФАУ ; Золотые страницы, 2012. – 704 с. 9.Справочник фармацевта / под ред. А.И. Тенцовой. – М. : Медицина, 2003 – 383 с. 10.Синев Д.Н. Технология и анализ лекарств / Д.Н. Синев, И.Я. Гуревич. – Л., 2009. - С. 38 – 47. 11. Молдавер Б.Л. Асептически приготовляемые лекарственные формы: Текст лекций. – СПб.: СПб. ХФИ. 2003. – 53 с. 12. Беседина И.В. Асептика в современной технологии стерильных раство- ров / И.В. Беседина // Книга для провизора технолога. – М. : МЦФЭР, 2004. – 240 с. – (Библиотека журнала «Новая аптека», 2 - 2004) 13. Оценка методов определения пирогенности в воде для инъекций / Н.В. Глазова и др. // Фармация.– 2015. – № 4. – С. 9–11. 14.Синев Д.Н. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств / Д.Н Синев, Л.Т. Марченко, Т.Д. Синева. – 2-е изд. – СПб. : СПХФА ; Невский Диалект, 2011. – 316 с. 15. Государственная фармакопея РФ / Э.А. Бабаян и др. . – 13 - е изд. – М. : Медицина, 2009 - 345 с. 16. Приказ № 751н от 26 .10. 15. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». ВыводИзготовление стерильных лекарственных средств - это самостоятельный раздел фармацевтической технологии, который должен постоянно совершенствоваться, используя последние достижения науки и техники. Современные требования к препаратам парентерального назначения максимально обеспечивают в заводских условиях, гарантирующих высокую степень чистоты, стабильности, стерильности, точной дозировки и т. д. в соответствии с правилами GMP. Но, это обстоятельство ни в коей мере не снижает актуальности, потребности в расширении возможностей изготовления стерильных экстемпоральных лекарственных форм в условиях аптеки. Необходимость получения стерильных и асептически приготовляемых лекарственных форм определяется специфическим способом их применения. Инъекции, которые вводят в организм через полую иглу происходят с нарушением целостности кожных и слизистых покровов. Присутствие в растворе микроорганизмов приводит к инфицированию всего организма или его части, а, как результат, к тяжелым последствиям. Поэтому инъекционные лекарственные формы требуют асептических условий их приготовления. Инъекционные лекарственные формы независимо от того, подвергаются ли они дальнейшей стерилизации или нет, обязательно должны готовиться в асептических условиях. Санитарные требования при приготовлении лекарств в асептических условиях регламентируются приказом МЗ РФ № 309 от 21.10.1997г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Указанные лекарственные формы не должны содержать микроорганизмов и их спор. К растворам для инъекций предъявляются чрезвычайно высокие требования. Они должны быть стерильны, не содержать апирогенных веществ, механических примесей, стабильны при стерилизации и хранении. Внимание к асептике должно пронизывать все стадии технологического процесса. [13, 14] Современная нормативная документация по изучаемой теме - ГФ XIII издания и, вступивший в действие с 01.07. 16., Приказ № 751н от 26 .10. 15. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Отдельная информация из этих документов упоминалась в тексте [15, 16] Приложения Рис. 1 Аппарат для получения апирогенной воды в условиях аптеки  Рис. 2 Ручной пресс для упаковки лекарственных форм в термоусадочную пленку Таблица 3 Сроки годности и условия стерилизации растворов внутреннего употребления для новорожденных во флаконах и бутылках, герметично укупоренных резиновыми пробками «под обкатку»  Продолжение табл. 3  Окончание табл. 3  * Растворы, укупоренные под обвязку, имеют срок годности не более 2 сут. Таблица 4 Масса антибиотика, соответствующая 1 млн ЕД действия  Таблица 16 Соотношения между массой и единицами действия некоторых антибиотиков
Таблица 17 Растворимость некоторых антибиотиков
Таблица 18 Влияние РН среды на активность антибиотиков
Рисунок 46. Лекарственные формы с антибиотиками, изготавливаемые в аптечных условиях.
Таблица 32.1. Достоинства и недостатки различных лекарственных форм с антибиотиками
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||