водные извлеченич из растительного сырья. Алексеева И.А. Водные извлечения из растительного сырья 1. Курсовой проект (работа) По дисциплине Технология изготовления лекарственных форм и проведения обязательных видов внутриаптечного контроля на тему Водные извлечения из растительного сырья. Факторы, влияющие на полноту и качество водных извлечений
 Скачать 373.5 Kb.
|
|
2.2. Особенности технологии из разного вида сырья Различные группы БАВ, входящих в состав лекарственного растительного сырья обладают различными физико-химическими свойствами, т.е. различной растворимостью, устойчивостью к нагреванию и т.д. Поэтому при получении водных извлечений из ряда растительного сырья применяются специфические способы и приемы. Настои из сырья, содержащего сердечные гликозиды. В аптечной практике встречаются настои листьев наперстянки и травы горицвета. Они должны готовиться только из стандартного сырья, в случае получения из сырья с большим содержанием сердечных гликозидов делается перерасчет и сырья берется соответственно меньше. Сырье с меньшей биологической активностью для изготовления настоев не применяют. При изготовлении данной группы водных извлечений должно быть строгое соблюдение степени измельчения, температурного режима, длительности настаивания. При нарушении времени настаивания происходит расщепление сердечных гликозидов до агликонов и сахаров (агликоны обладают меньшей биологической активностью). При уменьшении срока охлаждения затрудняется переход в извлечение из листьев наперстянки дигитоксина, который солюбилизируется сапонинами, а в извлечение из травы горицвета – адонитоксина. Извлечения из сырья, содержащего сердечные гликозиды, не рекомендуется готовить в металлических инфундирках, при этом ускоряется разложение сердечных гликозидов. Настои и отвары из сырья, содержащего алкалоиды. При изготовлении извлечений из сырья, содержащего алкалоиды ( травы термопсиса, рожек спорыньи) важное значение имеет PH среды, подкисление воды способствует переводу трудно растворимых комплексных соединений алкалоидов и оснований алкалоидов в легкорастворимые в воде соли алкалоидов. Для подкисления применяют лимонную, винную и хлористоводородную кислоты. Кислоты берут по массе столько, сколько содержится алкалоидов в сырье. Кислоту хлористоводородную берут в пересчете на хлористый водород, причем используют ее в виде 10% бюреточного раствора, содержащего 0,83 % хлористого водорода. Лимонную и винную кислоты используют в виде 1% раствора. Настои из сырья, содержащего эфирные масла Настои из эфиромасличного сырья (корни и корневища валерианы, листья шалфея, листья мяты перечной, цветки ромашки аптечной, цветки пижмы) следует готовить в инфундирках с тщательно закрытыми крышками, что предупреждает потерю летучих веществ. Лучше всего процесс изготовления настоев проводить в аппаратах с электромагнитными мешалками, при их отсутствии содержимое инфундирок не перемешивается во время настаивания и охлаждения. Процеживают только полностью остывшие вытяжки. Водные извлечения из сырья, содержащего антрагликозиды Из сырья содержащего антрагликозиды (корневища ревеня, кора крушины, ягоды жостера, листья сенны) готовят только отвары, т.к. при настаивании не обеспечивается полнота извлечения биологически активных веществ. Извлечения не следует нагревать более чем 30 минут, т.к. может произойти разложение антрагликозидов. Отвары корневища ревеня процеживаются немедленно после снятия инфундирки с водяной бани, т.к. процеживание после охлаждения приводит к снижению содержания оксиметилантрахинонов. В корне ревеня содержатся фармакологические антагонисты: антрагликозиды (которые определяют послабляющее действие) и танногликозиды, обуславливающие закрепляющее действие. В отличие от этого отвары листьев сенны перед процеживанием полностью охлаждают, при этом происходит осаждение смолистых веществ, которые могут вызвать раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта. Действующие вещества крушины (глюкофрангулин и франгулин) хорошо растворяются в воде и отвары готовят по общим правилам. Водные извлечения из сырья, содержащего сапонины. Сапонины легко растворяются в воде и при растворении образуют пену. Из сырья содержащего сапонины (корень сенеги, корень истода, корневища и корни синюхи, солодковый корень) готовят только отвары. В литературе имеются сведения, что наиболее полное извлечение сапонинов происходит в щелочной среде. Некоторые зарубежные фармакопеи рекомендуют добавлять на 10 г сырья 1 г натрия гидрокарбоната. Следует поступать следующим образом: если натрия гидрокарбонат выписан в рецепте, то он добавляется перед настаиванием и извлечение готовится в закрытой инфундирке), при отсутствии его в прописи – натрия гидрокарбонат не добавляется. Водные извлечения из растительного сырья, содержащего дубильные вещества. Из сырья содержащего дубильные вещества (кора дуба, корни и корневища змеевика, корневище лапчатки, корни и корневища кровохлебки и др.) готовят только отвары, при этом используют только фарфоровые инфундирки. Овары из сырья, содержащего дубильные вещества, процеживают немедленно после снятия инфундирки с водяной бани, т.к. при охлаждении танины могут выпасть в осадок. Согласно ГФ РФ из листьев толокнянки готовят только отвар (даже если выписан настой). Отвары из данного вида сырья также не охлаждают, т.к. при охлаждении наблюдается выпадение в осадок некоторых таннидов и танногликозидов. Применяют отвары листьев толокнянки как дезинфицирующее средство при воспалительных заболеваниях мочевого пузыря. Достаточно часто отвары толокнянки прописывают совместно с гексаметилентетрамином, или же с квасцами и глицерином, которые усиливают дезинфицирующее действие отвара. Однако гексаметилентетрамин и квасцы при взаимодействии с дубильными веществами образуют трудно растворимые таннаты. Для получения тончайшей взвеси таннатов необходимо правильно вводить данные вещества, соблюдая следующие правила: 1. Отвар готовят без учета коэффициента водопоглощения, процеживают в подставку, охлаждают, переносят в мерный цилиндр, отмечают количество воды, необходимое для доведения до прописанного объема, переносят в отпускную склянку. 2. В части воды необходимой для доведения до необходимого объема растворяют гексаметилентетрамин и квасцы, данный раствор и процеживают в отпускную склянку. 3. Если в прописи содержится глицерин, то (как исключение) его отвешивают в отпускную склянку в первую очередь для повышения вязкости и образования более тонкой суспензии. Сырье, содержащие слизи Особую технологическую группу водных извлечений составляют так называемые слизи – своеобразные настои из растительных материалов, богатых водорастворимыми высокомолекулярными веществами (растительными слизями). Слизи получают путем растворения слизистых веществ растительного происхождения (например, камеди) или путем извлечения слизистых веществ из растительного сырья методом настаивания (слизь из семян льна, слизь из корня алтея). Слизь получают также из крахмала при обработке его горячей водой. Эти вещества способны образовывать водные растворы, обладающие весьма высокой вязкостью, что затрудняет извлечение слизи из растительных материалов. Настои из лекарственного растительного сырья, содержащего слизистые вещества, применяют как мягчительные и обволакивающие (т.е. растекающиеся по поверхности и образующие защитную пленку) средства для наружного и внутреннего применения (например, в микстурах от кашля при заболеваниях верхних дыхательных путей). Слизи нередко вводят в состав микстур, которые содержат нерастворимые вещества. Благодаря густой (вязкой) консистенции слизи удерживают нерастворимые вещества во взвешенном состоянии длительное время. По консистенции слизи представляют собой густые вязкие жидкости, которые являются гигроскопичными золями. Они несовместимы со спиртами, кислотами, щелочами, танином и некоторыми другими веществами. Все слизи являются природными высокомолекулярными соединениями, которые применяются в медицине как набухающие, мягчительные, обволакивающие средства в виде микстур и клизм. Некоторые слизи используют в качестве эмульгаторов (слизь крахмала, салепа). Чаще всего применяют слизь камеди абрикосовой, слизь камеди аравийской, слизь из корня алтея и слизь из крахмала. Все слизи официнальные, поэтому концентрация каждой слизи определена и в рецептах не приводится: указывают лишь название слизи и ее количество. В рецептуре аптек две слизи — слизь корня алтея и слизь семян льна. Их готовят экстемпорально. Слизи обязательно оформляются дополнительной этикеткой «Хранить в прохладном месте», так как быстро подвергаются микробной порче, и этикеткой «Перед употреблением взбалтывать», так как система полидисперсна. Ниже представлены прописи наиболее распространенных видов слизей. Слизь корня алтея (Mucilago radicis Althaeae. Infusum radicis Althaeae) Rp.: Rad. Althaeae 6,5 Aquae destillatae 130 ml M. D. S. Внутреннее. Корень алтея (Radix Althaeae) содержит до 35 % слизи и 38 % крахмала. Основным действующим веществом является слизь, обладающая отхаркивающим и противовоспалительным действием. Для получения препарата с максимальным содержанием слизи и минимальным количеством крахмала, который в данном случае является балластным веществом, настой готовят особым способом — настаиванием при комнатной температуре, а для предотвращения механического перехода зерен крахмала в настой сырье после настаивания не отжимают. При отсутствии указания в рецепте количества корня алтея готовят 5%-ный настой (5 частей корня алтея на 100 частей воды дистиллированной). Измельченный корень заливают холодной водой, настаивают при комнатной температуре в течение 30 мин, после чего жидкость сливают, не отжимая остатка, и процеживают. Экспериментально установлено, что 1,0 г корня алтея удерживает 4,6 мл воды, поэтому возникает необходимость использования так называемого расходного коэффициента (представляющего собой отношение выписанного объема извлечения к объему полученного извлечения), который для 5%-ного настоя корня алтея составляет 1,3. Этот коэффициент показывает, во сколько раз следует увеличить количество корня и воды, чтобы получить требуемое количество извлечения. Пример Rp.: Infusi radicis Althaeae 120 ml Natrii hydrocarbonatis 0,6 Elixiris pectoralis 2 ml M. D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день. Так как концентрация препарата в данной прописи не указана, готовят 5%-ный настой корня алтея. В подставку помещают 7,8 г (6,0 х 1,3) корня алтея, измельченного до размера 3 мм и отсеянного от пыли, заливают 156 мл (120 х 1,3) воды дистиллированной и настаивают при комнатной температуре в течение 30 мин, периодически помешивая. Извлечение процеживают, не отжимая остаток, через двойной слой марли. Сырье промывают водой дистиллированной и объем настоя доводят до 120 мл. В полученной вытяжке растворяют 0,6 г натрия гидрокарбоната и вновь процеживают в отпускной флакон. Туда же отмеривают 2 мл эликсира грудного. Смешивают. Флакон укупоривают, оформляют. Расходные коэффициенты для настоев корня алтея различных концентраций равны: 1) при концентрации 1 : 100 — 1,05; 2) при концентрации 1 : 50 — 1,10; 3) при концентрации 1 : 30 — 1,15; 4) при концентрации 1 : 25 — 1,20; 5) при концентрации 1 : 20 — 1,30. Пример Rp.: Inf. rad. Althaeae 2,0 — 100 ml При получении настоя в соотношении 1 : 50 (или 2 : 100) коэффициент равен 1,10. В соответствии с этим берут сырья 2 х 1,1 = 2,2 (г) воды — 100 х 1,1 = 110 (мл). Пример Rp.: Inf. rad. Althaeae 3,0 — 150 ml В данном примере коэффициент составляет 1,1, соотношение также 1 : 50. Корня алтея берут 3 х 1,1 = 3,3 (г), воды — 150 х 1,1 = 165 (мл). При приготовлении настоя корня алтея путем растворения экстрактов последние берут в количестве, соответствующем количеству растительного сырья, указанного в рецепте. Например, если по рецепту необходимо приготовить 100 мл слизи в соотношении 1 : 100, следует взять 2 мл экстракта и до-вести его до 100 мл водой. Если же необходимо получить 200 мл слизи корня алтея без указания в рецепте соотношения (т.е. 5 : 100), то берут 10 мл экстракта и доводят его до 100 мл водой. В некоторых случаях прописывают отвар корня алтея, но готовить и отпускать следует настой. Слизь корня алтея приготовляют ex tempore. Настой корня алтея может входить в состав более сложных микстур. Пример Rр.: Dec. rad. Althaeae ex 3,0 — 100 ml Natrii hydrocarbonatis 2,0 Sirupi Glycyrrhizae 20 ml M. D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день. Для приготовления препарата по данной прописи 3,45 г (3 х 1,15) г измельченного корня алтея заливают 115 мл (100 х 1,15) воды и настаивают при комнатной температуре в течение 30 мин при частом взбалтывании. Полученный настой процеживают, не отжимая остатка, а затем в нем растворяют натрия гидрокарбонат и солодковый сироп. Раствор процеживают через ватный тампон во флакон для отпуска, укупоривают, оформляют. Слизь из семян льна (Mucilago seminum Lini) Rp.: Seimnum Lini 1,0 Aquae destillatae ebullientis 30,0 ml M. D. S. Внутрь. Так как в семенах льна слизь содержится только в тонкостенных клетках кожицы, то она легко извлекается водой. Слизь льняного семени готовят из цельных семян в концентрации 1 : 30. Измельченные семена использовать нельзя, поскольку в извлечение будут переходить жирное масло, белковые и красящие вещества. Для приготовления слизи семена всыпают во флакон с хорошо пригнанной пробкой, заливают кипящей водой (95 °С) и встряхивают в течение 15 мин. Получается густоватая прозрачная бесцветная слизь, которую процеживают через холст. Слизь льняных семян неустойчива в микробиологическом отношении и не выносит длительного хранения. При назначении в рецепте Decocti seminum Lini приготовляют Mucilago seminum Lini. Слизь клубней салепа (Mucilago Salep) Слизь готовят в концентрации 1 : 100 (клубни салепа содержат около 50 % слизи). 1,0 г порошка клубней салепа смачивают в сухой подставке 1 мл этанола для вытеснения воздуха из массы и лучшей ее смачиваемости. Затем добавляют 10 мл холодной воды и следом 88 мл кипящей воды. Порошок салепа нельзя сразу обдавать кипятком, так как при этом образуются комки слизи и разбухшего крахмала (импликация), в результате чего вода не может проникнуть к склеенным частицам. Предварительное смачивание спиртом способствует вытеснению воздуха из массы, а взбалтывание с холодной водой дает возможность получить равномерную взвесь. Полученную смесь взбалтывают до охлаждения, процеживают через марлю во флакон. Слизь получается гуще и равномернее, если взбалтывание производят достаточно долго (вручную — 30 мин, на трясунке — 15 мин). Флакон укупоривают, оформляют к отпуску. Слизь клубней салепа готовят только ex tempore, поскольку она быстро подвергается микробной порче и синерезису. Слизь семян айвы (Musilago seminis Cydoniae) Слизь семян айвы готовят в соотношении 1 : 50 из цельных семян (так как слизь находится в эпидермисе кожицы). Извлечение осуществляется холодной водой путем встряхивания в течение 5 мин. Слизь блошного семени (Mucilago seminis Plantaginis psyllii seu majoris) Слизь готовят в соотношении 1 : 10 путем взбалтывания семян с горячей водой или кипятком. Применяют при лечении хронических, атонических и спастических запоров. Эти водные извлечения готовят при комнатной температуре: методом холодного настаивания (слизь корня алтея); методом взбалтывания с горячей водой (слизь семян льна; слизь айвы и др.). По результатам второй главы курсовой работы, можно сформулировать следующие выводы: Настои и отвары могут использоваться как изолировано, так и в сочетании с разнообразными лекарственными веществами. Обычно их назначают внутрь, иногда наружно в качестве примочек, полосканий, ванн. По физико-химическим свойствам водные вытяжки являются сочетаниями истинных, коллоидных растворов, а также растворов высокомолекулярных соединений, извлеченных из растительного сырья. Таким образом, настои и отвары представляют собой полидисперсные системы, что должно учитываться при добавлении к ним лекарственных веществ. Несмотря на наличие в арсенале аптек синтетических фитохимических препаратов, такие древние лекарственные формы, как настои и отвары, применяются до сих пор. В современной рецептуре аптек водные извлечения составляют 10--15 %. В большой степени это обусловлено достаточно высокой лечебной эффективностью, относительной дешевизной сырья, сравнительно быстрой технологией получения водных вытяжек, не требующей сложного оборудования, и, следовательно, доступной для любой аптеки. Нестандартность водных извлечений объясняется особенностями лекарственного растительного сырья и несовершенством существующих аптечных методов изготовления. Действующие вещества некоторых растений до сих пор еще не установлены. Для некоторых растений не разработаны оптимальные технологические приемы выделения чистых действующих веществ. В большинстве случаев лечебное действие водных извлечений зависит не от одного действующего вещества, а от целого их комплекса. Заключение Использование водных извлечений при различных заболеваниях практиковалось еще в глубокой древности. Клавдий Гален (около 1800 лет назад), не разделявший мнения Гиппократа о существовании в природе медикаментозных средств в готовом виде, утверждал, что в растениях наряду с лекарственными веществами есть и такие, которые могут оказывать вредное влияние на организм. Уже в те времена врачи стремились получить более удобную для применения форму. К водным вытяжкам из лекарственного растительного сырья относятся настои, отвары, слизи. Цель получения вытяжек – приготовление продукта, который содержит биологически активные компоненты растительного сырья (алкалоиды, гликозиды, эфирные масла, дубильные вещества и др.). Широкое использование в медицинской практике настоев и отваров объясняется положительными свойствами этих лекарственных форм: максимальный терапевтический эффект от действия комплекса биологически активных и сопутствующих веществ, которые содержатся в растительном сырье; длительность действия; низкая токсичность и минимальное побочное действие; для некоторых действующих веществ, содержащихся в растительном сырье, не разработаны методики выделения их в чистом виде или же определена химическая структура, в связи, с чем их невозможно синтезировать или получить другим способом. В результате проделанной работы, была достигнута цель, поставленная во введении – исследована лекарственная форма «Водные извлечения» и решены задачи. В рамках первой задачи, поставленной во введении, были изучены литературные источники и нормативная документация по теме «Водные извлечения из растительного сырья». Общая характеристика водных извлечений дана в рамках второй, поставленной во введении задачи. Водные извлечения – официнальные, жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья, а также растворы сухих или жидких экстрактов (концентратов). К этой группе лекарственных форм относятся водные извлечения, изготавливаемые в аптечных условиях: настои - Infusa, отвары - Decocta, слизи- Mucilagines. Факторы, влияющие на полноту и качество водных извлечений, были изучены в рамках третьей поставленной во введении задачи. Для достижения наиболее полного и быстрого извлечения действующих веществ из лекарственного растительного сырья, помимо подбора экстрагента, должны быть еще созданы оптимальные условия для диффузионного процесса. Из факторов, влияющих на полноту и скорость извлечения, которые поддаются регулированию и, следовательно, могут быть изменены в желательную сторону, основными являются: степень измельчения, разность концентраций, температура, вязкость экстрагента и продолжительность извлечения. В рамках последней, поставленной во введении задачи исследованы технологии изготовления водных извлечений. Для приготовления настоев и отваров, измельченное растительное сырье помещают в предварительно прогретую инфундирку, заливают рассчитанным количеством воды очищенной (комнатной температуры), закрывают крышкой и настаивают на кипящей водяной бане при периодическом помешивании. По истечении времени настаивания инфундирку снимают с водяной бани и охлаждают. После чего процеживают в мерный цилиндр через двойной слой марли и ватный тампон в устье воронки, отжимают остаток растительного материала и добавляют воду (через тот же растительный материал) до предписанного объема вытяжки. Изготовление их регламентируется ГФ РФ и требованиями приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации №308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм». Таким образом, цель курсовой работы достигнута. Задачи решены. Список используемой литературы 1. Гаврилов А.С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов: учебник / А.С. Гаврилов. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2019. – 624с. 2. Государственная фармакопея РФ XIV изд. Том 1-4, ОФС.1.1.0004.15 «Отбор проб». [Электронное издание]. Режим доступа: http://femb.ru/femb/pharmacopea.php. 3. Курс лекций по фармацевтической технологии: Учеб. пособие / проф. Н.А. Пулина, проф. И.В. Алексеева, доц. И.А. Липатникова и др. - Пермь, 2019. - 252с. 4. Муравьев И.А. Технология лекарств изд. 5-е, перераб. и доп. / И.А. Муравьев. - М.: Медицина, 2018. - Т. 1,2 - 704с. 5. Практикум по технологии лекарственных форм: Учеб. пособие / Под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. - 4-е изд., стер. - М.: Издательский центр «Академия», 2018. - 432с. 6. Приказ МЗ РФ №308 от 21.10.1997. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм». 7. Репин М. Водные извлечения из растительного сырья // Российские аптеки. – 2019. – № 10. – С. 17-23. 8. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической технологии: Учеб. пособие / проф. Н.А. Пулина, проф. И.В. Алексеева, проф. Е.В. Вихарева. и др. - Пермь, 2019. - 350с. 9. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: Учеб. пособие / Под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. - 4-е изд., стер. - М.: Издательский центр «Академия», 2019. - 592 с. 10. Фармацевтическая технология: Учеб. пособие / Под ред. В.И. Погорелова. - Ростов-на-Дону: Феникс, 2019. - 544 с. 11. Харкевич Д. А. Фармакология: Учебник. – 6-е изд., перераб. И доп. – М.: ГЭОТАР-МЕД, 2018. – 664 с. |