Лекция 2 МЕТОДЫ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ХАРАКТЕРИС. Лекции Эпидемиология как наука Методы эпидемиологических исследований

• Название: Лекции Эпидемиология как наука Методы эпидемиологических исследований
• Дата: 13.04.2022
• Размер: 148.66 Kb.
• Имя файла: Лекция 2 МЕТОДЫ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ХАРАКТЕРИС.docx
• Тип: Лекции; #468537
• страница: 7 из 7

Основные проблемы, возникающие при проведении проспективного исследования:

• 
  вероятность изучаемых событий зависит от способа формирования выборки;
  
• 
  при выбывании участников в ходе исследования необходимо выяснять, не связано ли это с изучаемым исходом или фактором;
  
• 
  с течением времени могут изменяться сила и характер воздействия
  

изучаемого фактора;

• 
  необходимо добиваться одинакового объема обследования групп воздействия и контроля.
  

Экспериментальные исследования

• 
  исследования, в которых осуществляется целенаправленный и сознательный контроль основных параметров, являющихся предметом изучения, а также распределение объектов исследования (больных и здоровых лиц) по определенным группам.
  

Экспериментальные исследования подразделяются на полевые и клинические, контролируемые и неконтролируемые, рандомизированные и нерандомизированные.

Неконтролируемое нерандомизированное

исследование

• 
  Изучают анамнестические данные пациентов
  
• 
  Группы составляются врачом
  

Недостаток

• 
  Полная субъективность оценок и выводов
  
• 
  Группы не полностью сопоставимы
  
• 
  Сравнение между группами недостоверно
  

Контролируемое рандомизированное
исследование

• 
  Рандомизация («random» – «случайный») – это случайное распределение пациентов по группам.
  
• 
  Цель рандомизированного клинического испытания – оценить специфический
  

(«биологический») лечебный эффект вмешательства.

• 
  Рандомизация обеспечивает отсутствие различий между группами.
  
• 
  Гарантирует, что распределение пациентов по группам было случайным, и на него не повлияли ни субъективность исследователей, ни систематическая ошибка.
  
• 
  Обеспечивает основу для проведения статистического анализа по количественной оценке данных, относящихся к лечебному эффекту.
  
• 
  В сочетании со слепым методом помогает избежать систематических ошибок, связанных с отбором пациентов и назначением лечения, вследствие предсказуемости распределения больных.
  
• 
  Применяется для оценки профилактики и лечения.
  

Контролируемое рандомизированное исследование

Основные требования к подобным исследованиям

• 
  Опытная и контрольная группы должны быть равноценны по
  

численности и всем прочим признакам, кроме исследуемого фактора.

• 
  Объем выборки (численность взятого в опыт контингента) должен быть достаточным для того, чтобы в последующем показатели влияния
  

изучаемого фактора были статистически достоверными.

• 
  Участвующие в эксперименте лица не должны быть осведомлены,
  

какая из групп служит опытной, какая - контрольной.

• 
  Применяемые препараты (методы) шифруют (кодируют).
  
• 
  Объективность проводимого эксперимента должна быть обеспечена
  

четкой стандартизацией способов сбора информации и ее анализом.

Виды контроля

• 
  Плацебо-контроль
  
• 
  Контроль с отсутствием лечения
  
• 
  Параллельный контроль различных препаратов
  
• 
  Параллельный контроль различных доз одного препарата
  

Контролируемое рандомизированное исследование

Простое слепое

• 
  пациент не знает, какое лекарство принимает
  

Двойное слепое

• 
  ни врач, ни больной не знает, какое лекарство получает пациент
  
• 
  проводится в соответствии протокола, под контролем этического комитета
  

Тройное слепое

• 
  когда ни пациент, ни врач, ни специалист, обрабатывающий результаты, не знают, какое лечение, экспериментальное или контрольное, получает тот или иной пациент
  

Мультицентровое

• 
  позволяет ускорить набор больных и быстрее завершить исследование
  
• 
  результаты применимы к более широкому региону
  

Контролируемое рандомизированное исследование

Преимущества

• 
  Наиболее убедительный способ доказать гипотезу
  
• 
  Контролируют известные и неизвестные искажающие факторы
  
• 
  Возможность проведения в последующем мета-анализа
  

Недостатки

• 
  Высокая стоимость
  
• 
  Методика выполнения сложна
  
• 
  Этические проблемы
  

Полевое исследование.

• 
  Данные собирают в полевых условиях, т.е. среди населения, не
  

находящегося в организациях здравоохранения.

• 
  Такие исследования часто требуют огромных масштабов и финансовых средств.
  
• 
  Эффективность вмешательства оценивают по сравнению результатов экспериментальной и контрольной групп.
  

Полевое исследование может быть и описательным и аналитическим, наблюдательным и экспериментальным, сплошным и выборочным, рутинным и научным, ретроспективным и проспективным, одномоментным и динамическим.
Рандомизированное полевое контролируемое испытание или строго контролируемый эпидемиологический опыт - это экспериментальное изучение, в полевых условиях, потенциальной эффективности любых средств (способов), предупреждающих возникновение болезни.


Динамическое (продольное) исследование

• 
  Предусматривает систематическое изучение информации о заболеваемости одной и той же группы населения.
  

• 
  Исследование может быть непрерывным или, повторятся через
  

короткие промежутки времени.

• 
  Типичным динамическим исследованием является рутинный оперативный и ретроспективный анализ заболеваемости населения проводимый специалистами центров санитарно- эпидемиологического надзора.
  

• 
  Лучшего метода исследования не существует
  

• 
  Для каждого рассматриваемого вопроса есть разные способы исследования
  

• 
  У каждого способа исследования есть свои слабые и сильные стороны
  

• 
  По-настоящему важно только качество исследования
  

В реальном мире протекает сложнейший процесс – процесс возникновения и распространения болезней. Именно этот процесс является объектом изучения для большинства медицинских наук с целью познания причин этого явления.

Основным предметом изучения в эпидемиологии является заболеваемость населения.