Главная страница
Навигация по странице:

  • 1. Мази как лекарственная форма. Требования, предъявляемые к ним

  • Требования, предъявляемые к мазям

  • 1.2 Основы для мазей, требования к ним, классификация

  • 2.Технология изготовления мазей

  • 2.1 Оценка качества мазей

  • 2.2 Упаковка и хранение мазей

  • 3. Материалы и методы исследования

  • 4. Результаты собственного исследования

  • РЕФЕРАТмим. Оглавление1. Мази как лекарственная форма


    Скачать 40.14 Kb.
    НазваниеМази как лекарственная форма
    АнкорРЕФЕРАТмим
    Дата31.10.2022
    Размер40.14 Kb.
    Формат файлаdocx
    Имя файлаОглавление1.docx
    ТипДокументы
    #764189

    Оглавление 

    Введение

    1 Мази как лекарственная форма.

    1.1 Классификация мазей

    1.2.Основы для мазей, требования, предъявляемые к ним.

    1.3Липофильные основы

    1.4 Гидрофильные основы

    1.5 Дифильные (липофильно-гидрофильные) основы

    2 Технология изготовления мазей.

    2.1 Введение лекарственных веществ в мази. Особенности введения   ЛРС

    2.2 Оценка качества мазей

    2.3 Упаковка и хранение мазей

    3. Материалы и методы исследования.

    4. Результаты собственного исследования.

    Заключение .

    Список используемой литературы..

    Введение

    Мази являются одной из древних лекарственных форм, которые имеют большое значение и сегодня, в современной фармакотерапии. Однако, если еще в начале прошлого века мази использовались главным образом для лечения дерматологических заболеваний, то сейчас область их применения довольно широка. Лечение мазями практикуют гинекологи, офтальмологи, хирурги, проктологи и специалисты других областей. Кроме того, следует отметить, что мази используют не только для лечения, но и для диагностики заболеваний.

    В настоящее время очень широко применяются лекарственные средства, содержащие в своем составе лекарственное растительное сырье. Лекарственное растительное сырье служит источником получения свыше трети всех лекарственных средств. Лекарственные растения применяются не только в традиционной медицине, но и в гомеопатии, которая с каждым годом приобретает все большую популярность.

    Лекарственные препараты на основе растений имеют ряд преимуществ: возможность длительного безопасного применения, мягкое терапевтическое действие, высокую эффективность.Такие препараты применяются в виде самых разнообразных лекарственных форм, в том числе и в виде мазей [7].

    Все вышеперечисленное объясняет актуальность разработки новых лекарственных препаратов в виде мазей на основе лекарственного растительного сырья.

    Цель курсовой работы:изучить технологию изготовления мазей с использованием ЛРС в аптечных условиях.

    Задачи:

    1. Провести обзор литературы по теме «Современное состояние и перспективы развития изготовления мазей с использованием лекарственного растительного сырья».

    2. Приготовить мазь с настойкой календулы.

    3. Провести оценку качества свежеприготовленной лекарственной формы и на 3,5,7,10 сутки хранения.

    1. Мази как лекарственная форма. Требования, предъявляемые к ним

    Мази – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки[3].

    С физико–химической точки зрения мази - это свободные, всесторонне дисперсные бесформенные (бесструктурные) или структурированные системы с пластично-упруго-вязкой дисперсной средой. От типичных жидкостей они отличаются меньшей текучестью, от твердых тел – способностью легко деформироваться[14].

    Мази состоят из основы и одного или нескольких лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных. В состав мазей могут входить стабилизаторы, ПАВ, консерванты и другие вспомогательные вещества.

    Лечебное воздействие мазей зависит, главным образом, от лекарственных веществ, входящих в их состав. Активность мазей определяется также природой основы и другими вспомогательными веществами, в суспензионных мазях – размером частиц лекарственного вещества [1].

    Мази, как и любая другая лекарственная форма, имеют свои преимущества и недостатки.

    Преимущества:

    · экономичность и технологичность;

    · простота и безопасность применения;

    · достижение высокой концентрации лекарственных веществ в коже;

    · возможность введения различных лекарственных веществ.

    Недостатки:

    · ограниченный спектр фармакологической активности в большинстве случаев;

    · мази на гидрофобных основах обуславливают «парниковый» эффект;

    · некоторые мази оказывают раздражающее действие на кожу[17].

    Требования, предъявляемые к мазям:

    § Мази должны иметь мягкую консистенцию для удобного нанесения их на кожу и слизистые оболочки с образованием на поверхности ровной сплошной пленки.

    § Для достижения необходимого терапевтического эффекта и точности дозирования лекарственные вещества в мазях должны быть максимально диспергированы и равномерно распределены по всей массе лекарственного средства.

    § Мази, как и другие лекарственные формы, должны быть стабильны и не содержать механических включений.

    § Состав мазей не должен изменяться при использовании и хранении.

    § Концентрации лекарственных веществ в мази должны соответствовать рецептуре соответствующей нормативной документации.

    § Мази, предназначенные для нанесения на большие открытые раны или на сильно поврежденную кожу, при отсутствии эффективного консервирующего действия должны быть стерильными.

    § Иметь pH, близкое к поверхности, на которую наносится мазь.

    § При длительном применении не должно наблюдаться токсических и аллергических реакций.

    § Должна обеспечиваться экономическая целесообразность изготовления мазей, а также хороший товарный вид;

    1.1 Классификация мазей

    Ø Классификация мазей по назначению

    В зависимости от назначения мази делят на следующие группы:

    ü Медицинские мази — мази, применяемые для лечения, профилактики, диагностики в дерматологии, офтальмологии, кардиологии, стоматологии, акушерстве, гинекологии и других областях клинической медицины.

    ü Косметические мази — декоративные, лечебно-профилактические, гигиенические, для профессиональной косметики — используются для смягчения и питания кожи. Витамины, содержащиеся в них, приближают данные мази к лечебным.

    ü Защитные мази — мази, применяемые в качестве индивидуальных средств защиты, мази-пленки. Используются для защиты рук и открытых частей тела от воздействия химических раздражителей на производствах и в быту.

    ü Электродные мази — мази и пасты для регистрации биотоков (физиотерапия, энцефалография, электрокардиография и др.). Их роль заключается в фиксации электродов на теле, а также в улучшении контакта между кожей, слизистой оболочкой и электродами [6].

    Ø Классификация мазей по области применения

    По области применения выделяют три группы мазей:

    ü для накожного применения;

    ü для нанесения на слизистую оболочку;

    ü для нанесения на раневую поверхность.

    Деление мазей по месту нанесения имеет в основном медицинское значение, хотя в какой-то степени определяет выбор технологических операций. Например, мази, наносимые на слизистые оболочки, особенно чувствительны к микроорганизмам, следовательно, их необходимо готовить в асептических условиях. Очевидно, что дисперсность лекарственных веществ в глазных мазях должна быть значительно выше, чем в дерматологических. Кроме того, выбор мазевой основы должен проводиться с учетом места нанесения мази [6].

    Ø Классификация мазей по характеру действия

    По характеру и скорости воздействия на организм мази делятся на две группы:

    ü Мази, оказывающие местное (локальное) действие непосредственно на верхний слой эпидермиса кожи или поверхность слизистой оболочки. Примерами могут служить мази цинковая, ксероформная, применяемые при лечении дерматитов, экзем и других заболеваний кожи.

    ü Мази резорбтивного действия, глубоко проникающие в кожу или слизистую оболочку, достигающие кровяного русла и лимфы и оказывающие общее действие на весь организм или на отдельные органы. Примером является мазь «Нитронг». Она содержит 2 % масляный раствор нитроглицерина и применяется для профилактики приступов стенокардии. Мазь наносят на кожу груди, живота или руки, размазывают тонким слоем и для лучшего всасывания накрывают непроницаемым материалом (полиэтиленовой пленкой). Эффект наступает обычно через 30-40 мин и сохраняется до 3-5 ч [6].

    Ø Классификация мазей по типу мазевых основ

    По типу основ можно выделить следующие группы мазей:

    ü гидрофобные мази;

    ü гидрофобные абсорбционные мази;

    ü гидрофильные мази.

    Ø Классификация мазей по степени сродства свойств лекарственных веществ и мазевых основ

    На основе степени сродства свойств лекарственных веществ и основ, а также возможности растворения лекарственных веществ в основе мази могут быть классифицированы по следующим признакам:

    ü по сродству к воде — гидрофильные и гидрофобные (липофильные);

    ü по способности абсорбировать воду и механизму абсорбции;

    ü по типу дисперсных систем — на однофазные (растворы, сплавы), двухфазные (эмульсии типа масло в воде и вода в масле, суспензии, коллоидные дисперсии высших жирных спиртов или кислот, стабилизированные гидрофильными поверхностно-активными веществами) и многофазные системы (множественные эмульсии масло—вода—масло и вода—масло—вода), а также комбинированные системы;

    ü по реологическим свойствам при установленных температуре хранения и условиях применения;

    ü по концентрации и дисперсному состоянию вспомогательных и/или лекарственных веществ [11].

    1.2 Основы для мазей, требования к ним, классификация

    Мазевые основы придают мази определенный объем, консистенцию, обеспечивают определенную концентрацию лекарственных веществ. От удачного сочетания лекарственных веществ и мазевой основы зависит скорость высвобождения лекарственного вещества и, следовательно, фармакологический эффект мази [2].

    Выбор мазевой основы зависит от физико-химических свойств назначаемых лекарственных средств и характера действия мази.

     Основа, которая бы обеспечивала максимальный терапевтический эффект мази, должна отвечать следующим требованиям:

    o обладать мажущей способностью, то есть иметь необходимые структурно-механические (консистентные) свойства: вязкость, пластичность, текучесть, и т. д.;

    o хорошо воспринимать лекарственные вещества, то есть обладать абсорбирующими способностями;

    o не изменяться под действием воздуха, света, колебаний температуры и не реагировать с вводимыми в нее лекарственными веществами, то есть обладать химической стойкостью;

    o быть индифферентной в фармакологическом отношении, не оказывать раздражающего и сенсибилизирующего действия, способствовать сохранению первоначального значения рH кожи или слизистой оболочки;

    o не подвергаться обсеменению микроорганизмами;

    o не пачкать одежды, не быть излишне липкой, лето смываться с помощью мыла и без него;

    o свойства основы должны соответствовать цели назначения мази: основы защитных мазей, применяемые с профилактической целью, должны быстро засыхать и плотно прилегать к поверхности кожи; основы для поверхностно действующих мазей не должны обладать способностью всасываться; основы для мазей резорбтивного действие должны, наоборот, глубоко проникать в кожу, достигать кровяного русла и способствовать всасыванию лекарственных веществ.

    Однако, мазевых основ, полностью соответствующих этим требованиям, нет. Поэтому для получения требуемого качества основы часто применяют смеси различных веществ (сложные мазевые основы).

    Классификация мазевых основ

    По источникам получения мазевые основы и их компоненты подразделяются на натуральные и искусственные. В последнюю группу входят основы, являющиеся разнообразными синтетическими или полусинтетическими веществами, или их смесями как друг с другом, так и с натуральными веществами [14].

    По химическому составу основы делятся на эфиры глицерина с высшими жирными кислотами, сложные эфиры этих кислот с высокомолекулярными одноатомными спиртами, высокомолекулярные углеводороды и их амины, неорганические соединения, полисахариды и др.

    По интенсивности взаимодействия с водой все основы делят на три группы: гидрофобные, гидрофильные и дифильные. Такая классификация считается наиболее рациональной.

    1.3 Липофильные основы

    К липофильным основам относят:

    1. Жировые (природные и гидрогенизированные жиры, их сплавы с растительными маслами и жироподобными веществами, масла, загущенные оксилом);

    2. Углеводородные (вазелин, сплавы углеводородов)

    3. Силиконовые основы;

    4. Полиэтиленовые.

    Среди жировых основ наиболее широкое применение имеют жиры животного и растительного происхождения, а также продукты их промышленной переработки. К ним относятся жир свиной, растительные масла, жиры гидрогенизированные.

    Жировые основы являются триглицеридами высших жирных кислот и близки по своему составу к жировым выделениям кожи. Жиры индифферентны, хорошо всасываются, смешиваются со многими лекарственными веществами и хорошо их высвобождают, сравнительно легко смываются теплой мыльной водой. Но вместе с тем они недостаточно устойчивы и разлагаются (прогоркают) с образованием свободных жирных кислот, альдегидов и других соединений, которые могут вступать в химические реакции с входящими в состав мазей лекарственными веществами и действовать раздражающе на кожу.

    Из углеводородных основчасто используют:

    a) Вазелин (Vaselinum)

    b) Парафин (Paraffinumsolidum)

    c) Масло вазелиновое, или жидкий парафин (OleumVaselinl, ParaffinumLiguidum)

    d) Озокерит (Osokerltum)

    Из силиконовых жидкостей наилучшей совместимостью с лекарственными веществами и другими компонентами основ обладают полидиэтилсилоксаны. В отличие от жирных масел силиконовые жидкости при хранении не прогоркают. Они также применяются для приготовления защитных мазей, кремов, так как не смачиваются водой и не разлагаются от воздействия минеральных кислот. Наряду с эсилоном-4 и эсилоном-5 в фармацевтической практике широко используется кремния диоксид, известный под названием оксил, или аэросил. Аэросил может удерживать без потери сыпучести 15—60 % различных жидкостей, в воде не набухает, но связывает ее, образуя суспензию, которую затем можно превратить в гомогенную мазевую основу [2].

    1.4 Гидрофильные основы

    Гидрофильные мазевые основы включают в себя вещества самой различной химической природы, объединяемые общим свойством растворяться или набухать в воде. Они представляют собой студни высокомолекулярных соединений (природные или синтетические) или высокодисперсных гидрофильных глин [9].

     Гидрофильные основы совместимы со многими лекарственными соединениями и легко их отдают из наружной водной фазы в ткани организма [10].

    Ассортимент гидрофильных основ достаточно широк, но наиболее часто для изготовления мазей используются такие основы как

    · крахмально-глицериновая основа, или глицериновая мазь(UnguentumGlycerini);

    · коллагеновые основы;

    · полиэтиленоксидные (полиэтиленгликолевые);

    · полиэтиленгликолевая основа;

    · мыльные;

    · желатиноглицериновые основы;

    · метилцеллюлоза (МЦ).

    Используют также натрий-карбоксиметилцеллюлоза (натрий-КМЦ), фитостериновые основы, основы из глинистых материалов и другие гидрофильные основы [19].

    1.5 Дифильные (липофильно-гидрофильные) основы

    Это разные по составу композиции, которые имеют как липофильные, так и гидрофильные свойства. Они характеризуются способностью смешиваться как с жирорастворимыми веществами, так и с водными растворами лекарственных веществ. Липофильно-гидрофильные основы, в отличие от углеводородов, обеспечивают значительную резорбцию лекарственных веществ из мазей, не мешают газо- и теплообмену кожного покрова, обладают хорошими консистентными свойствами. Таким образом, это одна из наиболее распространенных и перспективных основ[2].

    Самый распространенный представитель этой группы — ланолин (Lanolinum), который получают из промывных вод овечьей шерсти. Поэтому часто это вещество называют шерстяным воском (Adepslanae). Природная смесь сложных эфиров высокомолекулярных циклических спиртов, жирных кислот и свободных высокомолекулярных спиртов (холестерина и изохолестерина). Очищенный ланолин — масса бело-желтого цвета густой, вязкой, мазеобразной консистенции, со своеобразным слабым запахом; температура плавления 36 — 42°С. В воде ланолин не растворим, но смешивается с ней, поглощая ее более 150%, не теряя при этом своей мазеобразной консистенции. На этом важном и ценном свойстве основано применение безводного ланолина (Lanolinumanhydricum), поскольку с помощью его в мази можно вводить большое количество водных жидкостей.

    Безводный ланолин обладает достаточно высокой стабильностью и химической индифферентностью. Он способен всасываться кожей и слизистыми оболочками, не раздражает их, легко сплавляется с жирами, углеводородами и воском. Недостаток безводного ланолина как основы — высокая вязкость, клейкость и трудность намазывания — не позволяет применять его в чистом виде. По этой причине он почти всегда применяется в смеси с другими основами и чаще всего с вазелином [8].
    2.Технология изготовления мазей

    Мази в аптечной технологии готовят по массе. Главная технологическая задача при приготовлении мазей состоит в правильном выборе основы и оптимальной технологии, которая должна обеспечивать реализацию всех требований, предъявляемых к мазям, и гарантировать их высокое качество.

    Приготовление мазей в условиях аптек складывается из подготовительной работы и основных технологических стадий.

     В подготовительную работу входит выбор мазевой основы, расчеты и отвешивание составных ингредиентов мази. Если пропись мази официнальная, то применяют ту основу, которая указана в НТД. Если пропись мази магистральная и в рецепте основа не указана, то ее подбирают с учетом физико-химических свойств входящих лекарственных веществ. При этом необходимо учитывать назначение мази и совместимость всех компонентов мази (по ГФ Х: если врачом основа для мази не обозначена, следует готовить мазь на вазелине).

    Приготовление мазей состоит из нескольких последовательных технологических стадий: плавление, растворение, диспергирование, эмульгирование, смешивание, упаковка, оформление к отпуску. В процессе технологии осуществляется постадийный контроль (полнота растворения, однородность смешивания и т. д.), а также оценка готовой мази по технологическим показателям качества. Поскольку мази как физико-химические дисперсные системы могут быть гомогенными и гетерогенными, то технология их может включать все основные стадии или некоторые из них (плавление и смешивание; плавление, растворение и смешивани и т.д.) [14].Технологическая схема изготовления мазей представлена в таблице 1.

    Гомеопатические мази приготавливаются по общим правилам, изложеным в групповой статье ГФ или частных статьях.

    Растирание, растворение и смешивание ЛВ с основой производят в фарфоровых ступках с помощью пестика. Гомогенизацию мази проводят в подогретой ступке путем перемешивания расплава с помощью пестика до полного охлаждения, после чего она становится мягкой, легко размазывается, приобретает рыхлую структуру вследствие инкорпорирования воздуха.

    Готовую мазь с помощью целлюлоидной пластинки переносят в мазевую баночку, периодически постукивая дном баночки о ладонь для утрамбовки, и укупоривают завинчивающейся крышкой [15].

    Таблица 1 -Технология изготовления мазей

    ВР-1.1

    Подготовка помещений

    Вспомогательные работы

    ВР-1.2

    Подготовка аппаратуры и оборудования

    ВР-1.3

    Подбор и подготовка основы

    ВР-1.4

    Подготовка посуды и вспомогательного материала

    ВР-1.5

    Подготовка одежды и персонала

    ТП-1.1

    Фармацевтическая экспертиза рецепта

    Приготовление ЛФ

    ТП-1.2

    Расчеты на обратной стороне ППК

    ТП-1.3

    Отвешивание и расплавление основы

    ТП-1.4

    Отвешивание ЛС

    ТП-1.5

    Введение ЛВ в основу

    ТП-1.6

    Перенос мази во флакон для отпуска

    ТП-1.7

    Укупоривание

    ТП-2.1

    Оформление ППК

    Оценка качества

    ТП-2.2

    Опросный, физический, химический, органолептический контроль (по НД)

    УМО-1.1

    Этикетирование

    Упаковка,

    маркировка,

    отпуск

    УМО-1.2

    Отпуск и контроль при отпуске

    Введение лекарственных веществ в мази. Особенности введения ЛРС

    Введение лекарственных веществ в мази производят с учетом их физико-химических свойств и выписанных количеств. Они бывают трех типов:

    растворимые в основе;

    легко растворимые в воде;

    нерастворимые ни в основе, ни в воде.

    Тип лекарственного вещества обусловливает возможность его использования для получения мазей определенного вида.

    Введению лекарственных веществ в основу предшествует их подготовка, во время которой лекарственные вещества измельчают, просеивают через сито с определенным диаметром отверстий (если они входят в мазь по типу суспензии) или растворяют в воде или подходящем компоненте мазевой основы (если это мазь-эмульсия или мазь-раствор).

    Лекарственные вещества, нерастворимые ни в воде, ни в основе(цинка оксид, висмута нитрат основной, глина белая, дерматол, норсульфазол,сера, стрептоцид, тальк и др.), как правило, вводятв состав суспензионных мазей в виде порошков, измельченных домаксимальной степени дисперсности.

    Лекарственные вещества, растворимые в воде (соли алкалоидов,калия иодид, новокаин, серебра нитрат и др.), вводят преимущественнов состав эмульсионных мазей, растворяя их в минимальном количествеводы.

    Лекарственные вещества, растворимые в жирах (камфора, ментол, тимол, хлоралгидрат, фенол кристаллический, анестезин до 2%,фенилсалицилат и др.), вводят в однофазные мази-растворы, растворяяих в жирной основе [14].

    Способы введения лекарственных веществ в основу:

    ¾ Растворение в равном количестве жидкости, подходящей по свойствам к основе

    ¾ Растворение в равном количестве или всей расплавленной основе

    ¾  Сплавление с учетом температуры плавления

    ¾ Экстрагирование сырья основой или ее составляющей частью

    Сухие и густые экстракты из ЛРС предварительно растворяют в спирто-водно- глицериновой смеси (1:6:3) независимо от прописанного количества и вводят в основу. Танин растворяют в воде независимо от прописанного количества.Летучие и пахучие вещества (эфирные масла, экстракт валерианы) вводят в состав мазей в последнюю очередь при температуре не выше 40 °С [14].

    2.1 Оценка качества мазей

    Качество приготовленных мазей оценивают по следующим показателям:проверяют документацию (рецепт, паспорт), упаковку, оформление, отсутствие расслаивания и механических включений, отклонение в массе. Определение подлинности проводят визуально по внешнему виду и органолептическим признакам (запах, цвет и др.), зависящим от свойств, входящих в мазь лекарственных веществ и от использованных мазевых основ.

    Однородность мазей определяют по величине частиц твердой фазы (ГФ ХІII). Для этого используют биологический микроскоп. Определение рН мазей необходимо для контроля стабильности лекарственных веществ и основы во время хранения. Сдвиг рН свидетельствует об изменении физико-химических свойств последних. Определение рН мазей проводят потенциометрическим титрованием.

    Важным критерием качества мазей являются показатели структурно механических (реологических) свойств. Консистенция мазей влияет на процессы их приготовления и расфасовки, намазываемости мазей и высвобождения из них лекарственных веществ. Один из важных факторов, от которых зависит консистенция, — это предельное напряжение сдвига, характеризующее способность мази оказывать некоторое сопротивление при намазывании и эструзии (способности выдавливаться из туб, дозаторов) Важными реологическими характеристиками мазей являются пластическая

    вязкость, которую можно определить на ротационном вискозиметре,

    а также пластическая прочность, определяемая на коническом пластометре[17].

    2.2 Упаковка и хранение мазей

    Упаковка должна обеспечивать стабильность мазей в течение установленного срока годности.

    В условиях аптек мази упаковывают в стеклянные, фарфоровые или пластмассовые банки емкостью от 10,0 до 100,0 г с навинчивающимися пластмассовыми или натягиваемыми крышками. Во всех случаях под крышку подкладывают пергаментную или парафинированную бумагу, или картонные прокладки с двусторонним полиэтиленовым покрытием и соответственно оформляют мазь для отпуска. Мази и пасты, которые содержат вещества, изменяющиеся под влиянием света, отпускают в светонепроницаемых банках.

    На банку наклеивают основную этикетку «Наружное. Мазь» и предупредительные «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей».

    Мази хранят в прохладном, сухом, защищенном от света месте. Срок хранения мазей аптечного производства не более 10 суток[14].

    3. Материалы и методы исследования

    Материалы:лабораторная работа, весы равноплечие ручные, весы тарирные, набор разновесов.

    Субстанции: вазелин, спирт этиловый 96%, серная кислота концентрированная, раствор хлорида железа (III), календулы настойка 10%, «Календула» мазь для наружного применения. В работе использовались образцы лекарственных средств заводского изготовления.

    Методы исследования:

    · Определение однородности мази: берут четыре пробы по 0,02—0,03 г, помещают их по две пробы на предметное стекло. Накрывают вторым предметным стеклом и плотно прижимают до образования пятен диаметром около 2 см. При рассмотрении полученных пятен невооруженным глазом (на расстоянии около 30 см от глаза) в трех из четырех проб не должно обнаруживаться видимых частиц [4].

    · Качественные реакции на компоненты:

    1. Обнаружение сапонинов: навеску мази массой 0.5г переносят в широкогорлую колбу, добавляют 5мл спирта этилового 96% и тщательно перемешивают; добавляют 3-5капель концентрированной серной кислоты; наблюдают красное окрашивание [7].

    2. Обнаружение дубильных веществ: навеску мази массой 0.5г переносят в широкогорлую колбу, добавляют 5мл спирта этилового 96% и тщательно перемешивают; добавляют 3-5капель раствора хлорида железа (III) и наблюдают сине-зеленое окрашивание [7].

    4. Результаты собственного исследования

    Готовили мазь с настойкой календулы по прописи:

    Rp.:TincturaeCalendulae 10% - 10,0

    Vaselini                            90,0

    M.f. unguentum

    D.S. Наносить мазь тонким слоем на поврежденные участки кожи 2 раза

      в день.

    Паспорт письменного контроля

    Технология лекарственной формы:

    На тарирных весах уравновешивали вощеную бумагу и отвешивали 2 порции вазелина по 45,0. Переносили 45,0 вазелина в выпаривательную чашку и ставили на водяную баню для расплавления.Отвешивали 10,0 настойки календулы гомеопатической с помощью тарирных весов.

    Расплавленную основу и настойку календулы переносили в ступку и тщательно перемешивали пестиком. Затем дробными порциями добавляли оставшиеся 45,0 вазелина, тщательно всё перемешивая.

    Переносили полученную мазь в отпускную банку, укупоривали вощеной бумагой и оставляли в холодильнике до застывания.

    Через 2 часа оценивали качество свежеприготовленной мази по следующим показателям: однородность, органолептические свойства, качественные реакции. По тем же показателям оценивали качество изготовленной мази на 3,5,7 и 10 сутки хранения. Результаты исследования представлены в таблице 2.

    В процессе хранения наблюдалось:

    1) ослабление характерного запаха на 7 сутки хранения;

    2) нарушение однородности мази на десятые сутки хранения;

    3) изменение результатов химического анализа (изменение/исчезновение окраски) с пятых суток хранения.

    Таблица 2 - Результаты оценки качества мази

    Сутки

    Параметры

    Характеристика мази

    Свежепр-я

    Однородность

    Однородна

    Кач.реакция №1*

    Красное окрашивание

    Кач.реакция №2**

    Сине-зеленое окрашивание

    Органолептические показатели

    Бледно-желтая мазь со слабым характерным запахом

    III

    Однородность

    Однородна

    Кач.реакция №1

    Красное окрашивание

    Кач.реакция №2

    Сине-зеленое окрашивание

    Органолептические показатели

    Бледно-желтая мазь со слабым характерным запахом

    V

    Однородность

    Однородна

    Кач.реакция №1

    Красноватое окрашивание

    Кач.реакция №2

    Зеленое окрашивание

    Органолептические показатели

    Бледно-желтая мазь со слабым характерным запахом

    VII

    Однородность

    однородна

    Кач.реакция №1

    Тусклое красное окрашивание

    Кач.реакция №2

    Бледно-зеленое окрашивание

    Органолептические показатели

    Бледно-желтая мазь с очень слабым характерным запахом

    X















    . Заключение

    В ходе курсовой работы мы выполнили следующие задачи:

    1. Провели обзор литературы по теме «Современное состояние и перспективы развития изготовления мазей с использованием лекарственного растительного сырья».

    2. Приготовили мазь с настойкой календулы.

    3. Провели оценку качества свежеприготовленной лекарственной формы и на 3,5,7,10 сутки хранения.

    На основании исследования мы можем сделать вывод, что качество мази в процессе хранения ухудшается, и рекомендовать хранить мазь с настойкой календулы не более 10 суток.

    В наше время, когда, несмотря на достижения медицины, растет количество осложнений, а многие лекарственные средства оказывают вредное побочное действие, во все мире активно интересуются альтернативными методами лечения, к которым относится и гомеопатия. Эта система, рассматривающая человека как единое целое (в отличие от узких специалистов, исследующих организм по частям), безопасна и нередко эффективна там, где не помогают общепризнанные методы лечения. Не заменяя общепринятую медицину, гомеопатия расширяет и углубляет знания врачей, представляет собственное направление в медицине.

    Объем производства гомеопатической индустрии постоянно растет. В нашей стране работает около 100 гомеопатических аптек, в которых можно приобрести готовые препараты, а в некоторых из них готовят экстемпоральные лекарственные формы. В Московской медицинской академии ведется курсовая подготовка провизоров по гомеопатии, а врачей-гомеопатов готовят на кафедре гомеопатии в Университете Дружбы народов, в Московском гомеопатическом центре. Ежегодно проводятся научно-практические конференции, посвященные гомеопатии [5].

    Таким образом, можно считать перспективным создание мазей с использованием ЛРС, т.к. терапия гомеопатическими средствами имеет ряд преимуществ и актуальность ее применения растет год от года.

    . Список литературы

    1. Ажгихин И.С., Тенцова А.И. Лекарственная форма и терапевтическая эффективность лекарств. - М.: Медицина, 1976.

    2. Благовидова, Ю.А. О классификации основ для мазей/ Ю.А. Благовидова, В.М. Грецкий// Современные аспекты исследования и производства мазей. -М.: Медицина, 1980.

    3. Государственная фармакопея РФ - 13-е изд., 2015 - http://femb.ru/feml

    4. Государственная фармакопея СССР: в 2 вып. - 11-е изд. - М.:Медицина, 1989. - Вып.2 Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье.

    5. Коган Д.А.Гомеопатия и современная медицина.Москва,1964.

    6. Краснюк И.И. Фармацевтическая технология: учебник для вузов / И.И.Краснюк – М.: ГЕОТАР – Медиа, 2006

    7. Куркин В.А. Фармакогнозия: учебник для студентов фармацевтических вузов. Самара: ООО «Офорт», ГОУ ВПО «СамГМУ», 2004.

    8. Мягкие лекарственные формы в аптечном производстве. Учебно-методическая разработка, Пермь, ПГФИ, 1991.

    9. Некоторые аспекты технологии мягких лекарственных форм/ В.И. Шляков, В.М. Грецкий, Т.Н. Сидорович и др. М., 1986.

    10. Перспективы развития и стандартизация мазей. Учебно-методическая разработка, Пермь, ПГФА, 2001.

    11. Погорелов В.И., Степанова Э.Ф.- «Фармацевтическая технология»,3-е издание, «Феникс»,Ростов н/Д,2010.

    12.  Практикум по технологии лекарственных форм: Учебное пособие/ И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, О.Н. Григорьева и др.// Под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2006.

    13. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / Под ред. Т.С. Кондратьевой. - М.: - Медицина, 1986.

    14. Тихонов А.И. «Технология лекарств»: Учебник. — Х.: Изд-во НФАУ, Золотые страницы, 2002.

    15. Тихонов А.И. «Основы гомеопатической фармации»: Учебник. — Х.: Изд-во НФАУ, Золотые страницы, 2002.

    16. http://www.rlsnet.ru

    17. http://www.pharmax.ru

    18. http://www.pharmspravka.ru

    19. http://texnologia-lekarstv.poznau.com

    20. https://cyberleninka.ru


    написать администратору сайта