Гигиена. Медко А.И 03012038. Медко А. И. 03012038 Оригинальное название исследования
Скачать 101.01 Kb.
|
Медко А.И. 03012038
Клинические исследования амоксициллина Внебольничная пневмония Проведено пять клинических иссле- дований с общим числом пациентов 2337 человек, оценивающих эффек- тивность лекарственной формы с модифицированным высвобождени- ем при лечении ВП у взрослых [37, 38]. В одном сравнительном иссле- довании 347 пациентов рандомизи- ровались в группу получающих амок- сициллин/клавуланат (2000/125 мг 2 раза в сутки) с модифицированным высвобождением и группу получаю- щих препарат в форме с немедлен- ным высвобождением (1000/125 мг 3 раза в сутки) в течение 10 дней. Клиническая эффективность, рентге- нологическое подтверждение выздо- ровления и предполагаемая бактерио- логическая излеченность составили 91,5 и 93 %, 92,4 и 93,9 %, а также 90,6 и 84,4 % в группах с новой и стандарт- ной формами амоксициллина/клаву- ланата соответственно. В другом схожем исследовании 319 пациентов в течение 7 или 10 дней по- лучали новую форму препарата 2 раза в сутки или амоксициллин/клавуланат 875/125 мг 3 раза в сутки. Клиническая эффективность составили 94,7 и 88,8 % у пациентов, получавших форму с модифицированным высвобождением и стандартную форму соответственно. Предполагаемая бактериологическая составила 85 и 77,3 % соответственно. Еще в одном исследовании срав- нивались новая и стандартная формы препарата в дозе 875/125 мг, каждая из которых назначалась 2 раза в день в течение 7 дней. Более чем у 85 % паци- ентов в группе с модифицированным высвобождением антибиотика отме- чены клиническая эффективность, разрешение рентгенологических при- знаков заболевания и предполагаемая бактериологическая эффективность, тогда как в группе сравнения эти пока- затели были получены менее чем у 80 % пациентов. Схожие результаты отмечены в другом сравнительном исследовании новой и стандартной форм амоксицил- лина/клавуланата и в несравнительном исследовании на 1122 пациентах [37]. В последнем из указанных исследова- ний клиническая эффективность была достигнута в 85,6% случаев. Помимо растущей доли пеницил- линнечувствительных пневмококков в России следует также учитывать этио- логическую роль гемофил, что обу- словливает рекомендации использо- вания в качестве стартовой терапии ингибиторозащищенных пеницилли- нов [27, 29]. Риносинусит Клиническая эффективность формы амоксициллина/клавуланата с моди- фицированным высвобождением и стандартной формы препарата оцени- валась в трех исследованиях с острым бактериальным РС, одно из которых было сравнительным. В нем пациенты рандомизировались в группу получав- ших левофлоксацин 500 мг/сут или в группу получавших новую форму амоксициллина/клавуланата 1000/ 125 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней [37, 39]. Положительный клинический и рентгенологический исход заболе- вания составил 83,7 % в группе паци- ентов, получавших амоксициллин/ клавуланат, и 84,3 % в группе левоф- локсацина. Два других несравнитель- ных исследования также подтвердили клиническую эффективность новой формы амоксициллина/клавуланата у 1554 пациентов [37]. Отмечена эра- дикация 97,7 % S. pneumoniae, в т. ч. всех штаммов пневмококков с МПК пенициллина > 4 мг/мл, а также 94,1 % H. Заражение составляет 98,4 % M. catarrhalis. Клиническая эффективность в этих исследованиях составила 92,5 и 94 %. Острый РС является наиболее ча- стым осложнением острых респиратор- ных вирусных инфекций. Клинические симптомы острого РС могут разре- шаться спонтанно, но существует риск перехода в рецидивирующую или хро- ническую форму заболевания, а также вероятность развития внутричерепных осложнений. При легком и среднетяжелом тече- нии заболевания и необходимости про- ведения антибактериальной терапии препаратом выбора является амокси- циллин. При наличии факторов риска резистентности возбудителей препара- том выбора является амоксициллин/ клавуланат [40, 41]. При неэффективности стартового режима терапии в течение 48 часов рекомендуют провести пункцию синуса и культуральное исследование содержимого с определением чувстви- тельности возбудителей к АБП. |