Главная страница
Навигация по странице:

  • Внебольничная пневмония

  • Гигиена. Медко А.И 03012038. Медко А. И. 03012038 Оригинальное название исследования


    Скачать 101.01 Kb.
    НазваниеМедко А. И. 03012038 Оригинальное название исследования
    АнкорГигиена
    Дата18.11.2022
    Размер101.01 Kb.
    Формат файлаdocx
    Имя файлаМедко А.И 03012038.docx
    ТипДокументы
    #795330

    Медко А.И. 03012038

    Оригинальное название исследования

    Год / продолжительность

    Дизайн

    Результаты

    Выводы

    Clinical Trial of Ambroxol in Patients With Type I Gaucher Disease

    December 2012-December 2014

    Allocation: N/A

    Intervention Model: Single Group Assignment

    Masking: None (Open Label)

    Primary Purpose: Treatment

    Safety assessment based on potential changes in physical exam, vital signs, ECG, adverse event query, and clinical lab results, when compared to baseline values. [ Time Frame: Safety will be assessed at baseline and biweekly for 2 months. ]


    Efficacy based on biomarker (glucocerebrosidase activities), lab results, as well as hepatic and splenic volumes from imaging scans. [ Time Frame: Biomarker, lab results (phenotype), as well as hepatic and spenic volumes will be assessed at baseline and after 2 months of treatment, and lab results (phenotypes) will also be assessed biweekly during the 2-month treatment period. ]


    World Data on Ambroxol for Patients With GD and GBA Related PD


    May 6, 2020-January 1, 2023


    Observational Model: Cohort

    Time Perspective: Retrospective

    Not completed


    With no specific treatment to offer for patients (particularly children and young adults) with nGD, and with all the above-mentioned encouraging preliminary reports, in our current era of rapidly spreading information (in many meetings worldwide, in the internet and via the social media) individual patients in many countries have started to receive off-label Ambroxol by their treating physicians and a few case reports have been published from Korea , Israel and Canada .


    Клинические исследования амоксициллина

    Внебольничная пневмония

    Проведено пять клинических иссле-
    дований с общим числом пациентов
    2337 человек, оценивающих эффек-
    тивность лекарственной формы с
    модифицированным высвобождени-
    ем при лечении ВП у взрослых [37,
    38]. В одном сравнительном иссле-
    довании 347 пациентов рандомизи-
    ровались в группу получающих амок-
    сициллин/клавуланат (2000/125 мг
    2 раза в сутки) с модифицированным
    высвобождением и группу получаю-
    щих препарат в форме с немедлен-
    ным высвобождением (1000/125 мг
    3 раза в сутки) в течение 10 дней.
    Клиническая эффективность, рентге-
    нологическое подтверждение выздо-
    ровления и предполагаемая бактерио-
    логическая излеченность составили
    91,5 и 93 %, 92,4 и 93,9 %, а также 90,6
    и 84,4 % в группах с новой и стандарт-
    ной формами амоксициллина/клаву-
    ланата соответственно.

    В другом схожем исследовании 319
    пациентов в течение 7 или 10 дней по-
    лучали новую форму препарата 2 раза
    в сутки или амоксициллин/клавуланат
    875/125 мг 3 раза в сутки. Клиническая
    эффективность составили 94,7 и 88,8 %
    у пациентов, получавших форму с
    модифицированным высвобождением
    и стандартную форму соответственно.
    Предполагаемая бактериологическая
    составила 85 и 77,3 % соответственно.
    Еще в одном исследовании срав-
    нивались новая и стандартная формы
    препарата в дозе 875/125 мг, каждая
    из которых назначалась 2 раза в день в
    течение 7 дней. Более чем у 85 % паци-
    ентов в группе с модифицированным
    высвобождением антибиотика отме-
    чены клиническая эффективность,
    разрешение рентгенологических при-
    знаков заболевания и предполагаемая
    бактериологическая эффективность,
    тогда как в группе сравнения эти пока-
    затели были получены менее чем у
    80 % пациентов.

    Схожие результаты отмечены в
    другом сравнительном исследовании
    новой и стандартной форм амоксицил-
    лина/клавуланата и в несравнительном
    исследовании на 1122 пациентах [37].
    В последнем из указанных исследова-
    ний клиническая эффективность была
    достигнута в 85,6% случаев.

    Помимо растущей доли пеницил-
    линнечувствительных пневмококков в
    России следует также учитывать этио-
    логическую роль гемофил, что обу-
    словливает рекомендации использо-
    вания в качестве стартовой терапии

    ингибиторозащищенных пеницилли-
    нов [27, 29].



    Риносинусит

    Клиническая эффективность формы
    амоксициллина/клавуланата с моди-
    фицированным высвобождением и
    стандартной формы препарата оцени-
    валась в трех исследованиях с острым
    бактериальным РС, одно из которых
    было сравнительным. В нем пациенты
    рандомизировались в группу получав-
    ших левофлоксацин 500 мг/сут или
    в группу получавших новую форму
    амоксициллина/клавуланата 1000/
    125 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней
    [37, 39]. Положительный клинический
    и рентгенологический исход заболе-
    вания составил 83,7 % в группе паци-
    ентов, получавших амоксициллин/
    клавуланат, и 84,3 % в группе левоф-
    локсацина. Два других несравнитель-
    ных исследования также подтвердили
    клиническую эффективность новой
    формы амоксициллина/клавуланата у
    1554 пациентов [37]. Отмечена эра-
    дикация 97,7 % S. pneumoniae, в т. ч.
    всех штаммов пневмококков с МПК
    пенициллина > 4 мг/мл, а также 94,1 %
    H. Заражение составляет 98,4 % M. catarrhalis.
    Клиническая эффективность в этих
    исследованиях составила 92,5 и 94 %.
    Острый РС является наиболее ча-
    стым осложнением острых респиратор-
    ных вирусных инфекций. Клинические
    симптомы острого РС могут разре-
    шаться спонтанно, но существует риск
    перехода в рецидивирующую или хро-
    ническую форму заболевания, а также
    вероятность развития внутричерепных
    осложнений.

    При легком и среднетяжелом тече-
    нии заболевания и необходимости про-
    ведения антибактериальной терапии
    препаратом выбора является амокси-
    циллин. При наличии факторов риска
    резистентности возбудителей препара-
    том выбора является амоксициллин/
    клавуланат [40, 41].

    При неэффективности стартового
    режима терапии в течение 48 часов
    рекомендуют провести пункцию
    синуса и культуральное исследование
    содержимого с определением чувстви-
    тельности возбудителей к АБП.


    написать администратору сайта