миролдюбь тимс. Методические указания для студентов заочного отделения по дисциплине история фармации
 Скачать 0.78 Mb.
|
|
Дмитрий Иванович Менделеев (1834-1907) - «Гениальный химик, первоклассный физик, плодотворный исследователь в области гидродинамики, метеорологии, геологии, в различных отделах химической технологии... и других сопредельных с химией и физикой дисциплинах, глубокий знаток химической промышленности вообще, особенно русской, оригинальный мыслитель в области учения о народном хозяйстве» – так характеризовал его профессор Л.А. Чугаев. Значение работ Д.И. Менделеева для фармации трудно переоценить. В 1869-1871 гг. он впервые изложил основы учения о периодичности, открыл периодический закон и разработал периодическую систему химических элементов. Закон и система Менделеева лежат в основе современного учения о строении вещества, играют ведущую роль в изучении всего многообразия химических веществ и химических реакций, в том числе и в фармации. В своих работах Менделеев неоднократно выступал за развитие фармацевтической науки. Так, в 1890 г. он высказался в поддержку развития органотерапии. Председательствуя на I Научном съезде по фармации в марте 1902 г. в Петербурге, он произнес речь о том, что провизоры должны усилить химический контроль качества медикаментов, поступающих с фабрично-заводских производств. В связи с этим он особо подчеркнул значение знания химии для развития фармацевтической науки. Работая в Главной палате мер и весов, Менделеев существенно способствовал развитию метрического дела в аптеках. Он говорил: «Со своей стороны считаю долгом высказать, во-первых, то, что в общежитии принято называть аптечные взвешивания образцом точности (нередко говорят: «Верно, как в аптеке»), а потому урегулирование аптечных взвешиваний должно поставить на один из первых планов в деле объединения мер и весов». Д.И. Менделеев являлся членом и почетным членом более 90 академий наук, научных обществ (в том числе и Петербургского фармацевтического общества), университетов и институтов разных стран мира. Он был одним из основателей (1868) Русского химического общества и его президентом (1883-1884, 1891, 1892, 1894). Имя Д.И. Менделеева носят химический элемент №101, минерал, кратер на обратной стороне Луны, один из подводных горных хребтов. АН СССР в 1962 г. учредила премию и Золотую медаль им. Д.И. Менделеева за лучшие работы в области химии и химической технологии. В феврале 1869 г. в Казанском университете была создана кафедра химии, руководителем которой стал Александр Михайлович Зайцев (1841-1910), создатель универсального способа получения третичных спиртов с радикалом аллилом. С помощью этого синтеза химиками было получено большое число органических соединений, среди которых терпены, витамины, гормоны и другие сложные физиологически активные соединения. В 1879 г. Зайцев открыл новый важный класс соединений, который получил названия лактонов. В 1885 г. академик Зайцев впервые получил диоксистеариновые кислоты. За этим последовал целый ряд других работ по окислению непредельных кислот, который привел к разработке синтезов сложнейших по строению и интереснейших в практическом отношении представителей органических соединений. Зайцев создал свою школу химиков, и число их огромно. В этом отношении Зайцев занимал в истории русской химии одно из первых мест (С.Н. и А.Н. Реформатские, А.А. Альбицкий, А.Е. Арбузов, Е.Е. Вагнер и др.). Перечислим самые значительные имена в истории развития фармации в 19 начале 20 вв: Е.Е. Вагнер, В.В. Шкателов, Л.А. Чугаев, П.Г. Голубев, Л.Я. Карпов, Н.И. Курсанов, С.П. Ланговой, Н.Н. Любавин, Н.Д. Зелинский А.Я. Данилевский , И.Я. Горбачевский, А.И. Ходнев, К.Г. Шмидт. Российские фармакопеи XIX - начала ХХ века С увеличением народонаселения в Российской империи во второй половине XIX в. значительно возросла потребность в медицинской и лекарственной помощи. Успехи, достигнутые в области медицинской и фармацевтической науки, способствовали быстрому росту химико-фармацевтической промышленности и увеличению числа лекарственных средств, поступающих в аптеки. В 1863 г. была создана Фармакопейная комиссия Медицинского Совета. Через 3 года вышло первое издание Российской фармакопеи в двух частях. Первая часть содержала 668 статей, вторая – 238. Статьи располагались в алфавитном порядке, без разделения на лекарственное сырье, медикаменты и препараты, как это имело место в фармакопеях первой половины XIX столетия. Номенклатура препаратов была современной, названия медикаментов отвечали новой транскрипции. В связи со значительным увеличением в Российской фармакопее числа лекарственных средств химического происхождения, количество статей на растительные лекарственные препараты сократилось на 21%. В фармакопею были введены алкалоиды (морфин, стрихнин, кодеин, атропин, кофеин, хинин и др.) и гликозиды (амигдалин, арбутин, дигитален и др.). Достижения науки XIX в. также нашли свое отражение в фармакопее. Ее статьи включали формулы препаратов, давали характеристики физико-химических свойств, реакции подлинности, появились методы количественного определения (весовой). Фармакопея приняла вид сборника стандартов лекарственных средств. Для многих препаратов указывались высшие дозы, появились общие статьи. Фармакопея имела ряд приложений: список реактивов и приборов; правила хранения в аптеках сильнодействующих средств; перечень сильнодействующих веществ, которые должны храниться отдельно под замком; противоядия и пособия при отравлениях; таблицы для перевода весовых частей, удельного веса кислот различных концентраций и др. Фармакопея была издана на русском языке, и ее появление означало реформу в деле лекарственного обеспечения населения. В 1871 г. вышло второе издание Фармакопеи. Малоупотребительные лечебные средства из нее были изъяты, а включены были новые препараты, введенные в медицинскую практику. Второе издание Российской фармакопеи содержало 876 статей. Химические препараты составляли 237 наименований, препараты растительного происхождения – 209, животного – 24, общие статьи – 17 наименований. В 1880 г. появилось третье издание Российской фармакопеи. В него вошло самое большое число статей из всех русских фармакопеи (1026). Структура статей не изменилась, но содержание их стало шире, особенно на химические медикаменты. Впервые в фармакопею были включены такие препараты, как йодоформ, борная, салициловая кислота и ее натриевая соль. При описании способов испытания качества препаратов везде указывался десятичный вес, так как во всех учебниках по фармации в то время применяли десятичную систему. В 1891 г. вышло четвертое издание фармакопеи. Номенклатура медикаментов подверглась значительной переработке – она стала более рациональной. Список А включал 23, а список Б – 149 наименований. Фармакопея ввела новый, более прогрессивный метод получения настоек –перколяцию. К препаратам, поступающим в аптеки с заводов, фармакопея значительно усилила требования. Был расширен количественный анализ и введен метод титрования. Новое, пятое издание Российской фармакопеи увидело свет в 1905 г. Количество статей в ней было сокращено до 615 (вместо 808). Исключено было 213 и введено 26 новых лекарственных средств. Для описания и контроля качества некоторых лекарственных растений вводилось микроскопирование, в том числе и в порошке. Был установлен предел не только минимального, но и максимального содержания морфина в опийных препаратах. В 1910 г. шестое издание Российской фармакопеи. В него были внесены следующие изменения и дополнения: – изменены прописи приготовления сложных фармацевтических препаратов, главным образом экстрактов и настоек, применительно к требованиям международного соглашения; – установлены нормы содержания действующих веществ в некоторых сырьевых лекарственных материалах и их препаратах; даны способы количественного определения содержащихся в них действующих веществ; – в статью о вине были введены некоторые способы исследования подлинности и доброкачественности вин, отпускаемых из аптек и применяемых для изготовления фармацевтических препаратов. В шестое издание Российской фармакопеи были включены только 4 новые статьи и исключены 3 статьи. Таким образом, фармакопея содержала всего 617 статей. Кроме фармакопеи общегосударственного значения во второй половине XIX в. продолжали выходить ведомственные фармакопеи. Первой такой ведомственной фармакопеей была Российская военная фармакопея (1866). Она имела много общего с общегосударственной, но содержала некоторые медикаменты, специфичные для армии, например препараты против цинги; статьи на пищевые продукты. В 1863 г. была издана Морская фармакопея. Ее статьи были написаны более сжато и содержали меньше теоретических положений. Второе издание Военной фармакопеи вышло в свет в 1896 г. В ней отсутствовали сведения врачебного характера, она уже не носила характера учебника и справочного пособия, статьи на продукты питания отсутствовали. Т.о., фармация в XIX веке получила значительное развитие. Русские ученые внесли огромный вклад «в медицинскую химию и фармацию, составляющих одну из основ всего врачебного дела» (Д.И.Менделеев), совершив открытия в области химии, биологии, ботаники, физиологии, фармакогнозии и т.д. ЗАНЯТИЕ №8 РАЗВИТИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ НАУКИ, ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ПОСТПЕРЕСТРОЕЧНЫЙ ПЕРИОД. СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ РОССИИ Современное состояние фармацевтической науки и практики в России Запишите и выучите определения следующих терминов: «Дорожная карта» – план по продвижению к постоянному урегулированию палестино-израильского конфликта, здесь – план по продвижению к какой-либо цели; Технопарк – специальная организация, в которой объединены научно-исследовательские институты, объекты индустрии, деловые центры, выставочные площадки, учебные заведения, а также обслуживающие объекты: средства транспорта, подъездные пути, жилой поселок, охрана. Смысл создания технопарка в том, чтобы сконцентрировать на единой территории специалистов общего профиля деятельности. Ученые могут здесь проводить исследования в НИИ, преподавать в учебных заведениях и участвовать в процессе внедрения результатов своих исследований в жизнь. Бизнес-инкубатор – это организация, решающая задачи, ограниченные проблемами поддержки малых, вновь созданных предприятий и начинающих предпринимателей, которые хотят, но не имеют возможности начать свое дело, связанные с оказанием им помощи в создании жизнеспособных коммерчески выгодных продуктов и эффективных производств на базе их идей; Под бизнес-инкубатором понимается организация, созданная для поддержки предпринимателей на ранней стадии их деятельности путем предоставления в аренду помещений и оказания консультационных, бухгалтерских и юридических услуг. GMP Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) – система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки. В комплексе со стандартами GLP (Надлежащая лабораторная практика) и GCP (Надлежащая клиническая практика) призван стандартизовать некоторые аспекты качества медицинского обслуживания населения. FMCG Товары повседневного спроса, FMCG (англ. Fast Moving Consumer Goods) — продукты, которые стоят относительно дёшево и быстро продаются. Хотя абсолютная прибыль от продажи таких товаров относительно низка, они обычно продаются в больших количествах, поэтому общая прибыль может быть высокой. Для этого рынка характерны высокий уровень конкуренции, сезонность продаж для отдельных категорий продуктов, а также постоянное появление новых марок и видов товаров. Обычными предпосылками к успеху на этом рынке являются: широкое представление товара в продаже, доступность цены, широкий ассортимент, а также стандарты размещения и выкладки товаров в торговых точках, так как выбор большинства товаров этого плана делается потребителем «в последний момент». Примеры включают в себя широкий спектр часто покупаемых потребительских товаров: предметы личной гигиены, мыло, косметику, продукцию для чистки зубов и бритья, моющие средства, так же как и другие товары недлительного пользования – посуду из стекла, лампочки, батарейки, продукцию из бумаги и пластмассы. Также сюда иногда включают лекарства, потребительскую электронику, упакованные пищевые продукты и напитки, хотя последние часто относят в отдельную категорию. Товары повседневного спроса необходимо отличать от товаров длительного пользования и бытовой электроники, например, кухонной техники, которую обычно меняют не чаще, чем раз в год. Наиболее крупные FMCG-компании: Japan Tobacco International, Philip Morris, British American Tobacco, Reckitt Benckiser, Colgate, Procter & Gamble, Henkel, Unilever, Coca-Cola, PepsiCo, Nestlé, Danone, Mars, Heinz, Kraft, Cadbury, Carlsberg, SUN Interbrew, SABMiller, Heineken, Anadolu Efes. Большая часть всех мировых FMCG-брендов принадлежит этому списку компаний. консалтинговой компании; Инновация (лат. innovato – обновление, улучшение). Является конечным результатом интеллектуальной деятельности человека, его фантазии, творческого процесса, открытий, изобретений и рационализации. Она характеризуется введением на рынок продукции (товаров и услуг) с новыми потребительскими свойствами или качественным повышением эффективности производственных систем. Инновационный препарат – обладающий новыми, более эффективными свойствами. Результат инновационных исследований. Фармацевтический кластер (см. материал лекции). 1. Состояние фармации в России в 2000-х годах. Фармация в настоящий момент является наиболее активно развивающейся отраслью экономики Российской Федерации, что обусловливает пристальное внимание к ней Президента страны и Правительства. На начало 2008 года в отрасли насчитывалось около 600 предприятий, имеющих лицензии на производство лекарственных средств. При этом на долю 10 наиболее крупных заводов приходилось более 30% всех выпускаемых в России лекарств в денежном выражении. Реальный потенциал потребления лекарственных средств, производимых национальной отраслью, составляет не более 10–15% рынка в денежном выражении и не более 50–60% – в товарном, что свидетельствует о наличии тенденции к дальнейшему отставанию российской фармацевтической промышленности. Российская фармацевтическая отрасль практически не представлена на международных рынках. Экспорт готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций из Российской Федерации в 2007 году составил около 6 млрд. рублей, что составляет менее 0,04% общемирового объема продаж фармацевтической продукции. Учитывая, что российский фармацевтический рынок в ближайшее десятилетие может стать одним из крупнейших в Европе, сложившаяся ситуация выглядит тем более несправедливой. Во многом экспорту отечественных лекарственных средств мешает отсутствие стандартов, гармонизированных с международными правилами GMP, которые регулируют производство и контроль качества лекарственных средств и являются обязательными для фармацевтической промышленности. Следует отметить системные проблемы российской фармацевтической промышленности: Неспособность обеспечивать в текущий момент времени население Российской Федерации основной номенклатурой современных лекарственных препаратов, весь цикл производства которых находился бы на территории РФ Низкий уровень инноваций и технологий, используемых при разработке и производстве ЛС. Эта общая проблема российской экономики особенно актуальна для фармацевтического сектора. Низкий уровень обеспечения лекарственной безопасности Российской Федерации, в том числе Вооруженных Сил Российской Федерации, по номенклатуре лекарственных средств, используемых в военное время для оказания медицинской помощи. 2. Мероприятия государственных органов России по развитию фармотрасли Правительство РФ предпринимает меры по преодолению тенденции отставания российской фармотрасли. Доля отечественной продукции на фармацевтическом рынке должна быть увеличена с 20% до 50%, а инновационных препаратов – до 60%. Такую задачу поставил президент России Дмитрий Медведев перед отечественной фармпромышленностью в послании к Федеральному собранию. Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) считает эту задачу реальной. На сегодняшний день доля российских препаратов составляет 23% в денежном выражении. По мнению российских производителей, нужно улучшать ситуацию в системе государственных закупок, где доля российских препаратов менее 10%. С этой целью Ассоциация Российских фармацевтических производителей подготовила «дорожную карту» по работе с регионами, в рамках которой проводит встречи, конференции и форумы, привлекая к участию региональные профильные ведомства, медицинское сообщество и представителей фармбизнеса. Такое взаимодействие уже дало положительные результаты. Так, на прошедших в Красноярском крае торгах доли отечественных и импортных препаратов сравнялись. Совокупная выручка российского фармацевтического рынка в 2009 году составила 15,3 млрд долл. Это дает основания утверждать, что фармацевтический рынок России является одним из крупнейших в мире. В период с 2010 по 2016 гг., согласно прогнозам, его ждет стремительный рост, главным образом, благодаря многочисленным инициативам правительства. Хотя изменения законодательства в краткосрочной перспективе могут немного ограничить развитие. По данным нового исследования глобальной консалтинговой компании Frost & Sullivan (Фрост и Саливан) «Стратегический анализ российского фармацевтического рынка», общая выручка фармацевтического рынка России может достигнуть 37,15 млрд. долл. в 2016 г. Государственная политика, направленная на улучшение демографической ситуации в стране и повышение качества медицинского обслуживания населения, является одним из ключевых факторов развития фармацевтического рынка России. Многочисленные инициативы, предпринимаемые Правительством РФ, имеют цель повышение уровня обеспечения населения лекарственными средствами. Внося поправки в законодательство и оказывая поддержку отечественным производителям, правительство России выступает в качестве гаранта роста фармацевтического рынка. Например, федеральная целевая программа развития фармацевтической промышленности «Фарма-2020» направлена на укрепление позиций внутренних производителей фармацевтической продукции. Ее задача – к 2020 году увеличить долю фармацевтических товаров российского производства в общем объеме потребления на внутреннем рынке до как минимум 50% (в стоимостном выражении). Федеральный закон №61 «Об обращении лекарственных средств», вступивший в силу в сентябре 2010 года, упрощает процедуру обращения на рынке медицинских препаратов и делает процесс лицензирования более быстрым и прозрачным. |