Главная страница
Навигация по странице:

  • Белова Л.С., Т.Г. Хоружая ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ

  • ОБЩИЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

  • Цель изучения предмета

  • Задачами курса фармацевтической технологии

  • Перечень знаний, навыков и умений

  • Знать

  • РЕКОМЕНДУЕМАЯ ЛИТЕРАТУРА Основная

  • Нормативная документация

  • Образец решения контрольной работы № 1

    		•

    методические указания. Методические указания и контрольные задания для студентов заочного


    Скачать 0.8 Mb.
    НазваниеМетодические указания и контрольные задания для студентов заочного
    Анкорметодические указания
    Дата21.02.2020
    Размер0.8 Mb.
    Формат файлаrtf
    Имя файлаVariant5.rtf
    ТипМетодические указания
    #109397
    страница1 из 6
      1   2   3   4   5   6

    высшего профессионального образования

    Сибирский государственный медицинский университет

    Министерства здравоохранения РФ

    Фармацевтический факультет

    Кафедра фармацевтической технологии


    Белова Л.С., Т.Г. Хоружая
    ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ

    ТЕХНОЛОГИЯ

    Программа, методические указания

    и контрольные задания для студентов заочного

    отделения фармацевтического факультета
    Контрольные работы 1, 2, 3, 4

    ОБЩИЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ


    Курс фармацевтической технологии состоит из теоретических и практических вопросов технологии лекарственных форм аптечного и промышленного производства. Теоретические вопросы 4-го курса заочного обучения едины для аптечного и промышленного производства лекарств и представлены тремя контрольными работами.

    Цель изучения предмета - сформировать системные знания, умения, навыки по разработке и изготовлению препаратов в виде различных лекарственных форм.

    Задачами курса фармацевтической технологии как профильной учебной дисциплины являются:

    - изучение теоретических законов и процессов изготовления лекарственных препаратов в виде различных лекарственных форм;

    - формирование у студентов практических знаний, навыков и умений изготовления лекарственных препаратов, а также оценки качества сырья, полупродуктов и готовых лекарственных средств;

    - выработка у студентов навыков по разработке технологии оптимальных лекарственных форм и нормативной документации.

    Учебный план включает:

    1. Самостоятельное изучение теоретического курса в соответствии с программой.

    2. Выполнение четырёх контрольных работ (письменно).

    3. Посещение лекций по основным теоретическим разделам 4 курса.

    4. Посещение семинаров, лабораторных и практических занятий.

    5. Сдачу курсового экзамена на 4 курсе.

    К экзаменам допускаются студенты, выполнившие все контрольные работы и отработавшие практические занятия. Перед выполнением контрольных работ студент должен изучить теоретический материал по учебнику и другим источникам, ответить на вопросы для самоподготовки.

    Перечень знаний, навыков и умений:

    Программа заочного отделения включает перечень знаний, умений и практических навыков, которыми должны обладать студенты в результате изучения курса фармацевтической технологии.

    Знать:

    · теоретические основы фармацевтической технологии, требования нормативных документов по изготовлению и оценке качества, оформлению и отпуску лекарственных форм.

    Уметь:

    ·пользоваться научной, справочной литературой, НД.

    ·соблюдать санитарный и фармацевтический режимы, правила охраны труда и техники безопасности,

    ·рационально организовывать рабочее место,

    · оценивать правильность выписывания рецептов и требований,

    · решать вопрос о совместимости компонентов прописи,

    · дозировать по массе, объему и каплями,

    · проверять и при необходимости исправлять дозы лекарственных веществ, нормы их отпуска,

    · составлять рациональную пропись, предлагать оптимальную, теоретически обоснованную технологию,

    · составлять технологическую схему производства лекарственного препарата,

    · изготавливать лекарственные формы экстемпорального и серийного производства, применяя принципы организации технологического процесса и обеспечения санитарного режима в соответствии с международными и отечественными нормами и стандартами,

    · заполнять ППК, составлять ТЭБ, определять сроки годности и условия хранения,

    · разрабатывать новые лекарственные средства в рациональной лекарственной форме и оптимизировать существующие составы и технологии на основе биофармацевтических исследований с использованием современных процессов и аппаратов для их реализации,

    · осуществлять контроль качества по стадиям в соответствии с НД на этапах разработки, получения, хранения, применения,

    · подбирать упаковочные и укупорочные материалы в соответствии с физико-химическими свойствами ингредиентов, оформлять изготовленные лекарственные препараты к отпуску,

    · информировать и консультировать врачей о лекарственных препаратах.
    РЕКОМЕНДУЕМАЯ ЛИТЕРАТУРА

    Основная

    1. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; Ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. – Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2011. – 650с.

    1. Краснюк, И.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: руководство к практическим занятиям (специальность 060108.65 Фармация по дисциплине Фармацевтическая технология) / И.И. Краснюк, Г.В.Михайлова. Москва: Гэотар-Медиа, 2012. – 544 с.

    2. Гроссман, В.А. Фармацевтическая технология (специальность 060301.51 Фармация по дисциплине Фармацевтическая технология) / В.А. Гроссман. – Москва: Гэотар-Медиа, 2013. – 320 с.

    3. Краснюк, И. И. Практикум по технологии лекарственных форм : учебное пособие для студентов, обучающихся по специальности "Фармация" / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова. – 3-е изд., перераб. и доп. – Москва: Академия, 2007. – 432 с.

    4. Промышленная технология лекарств. В двух томах : учебник для студентов выс­ших учебных заведений / В. И. Чуешов, Н. Е. Чернов, Л. Н. Хохлова и др.; Ред. В. И. Чуешов. – Харьков: НФАУ : МТК-Книга, 2002 . – Том 2. – 2002. - 716 с.

    5. Промышленная технология лекарств: В 2-х томах: учебник для студентов высших учебных заведений / В. И. Чуешов, А. И. Зайцев, С. Т. Шебанова, Н. Е. Чернов; Ред. В. И. Чуешов. – Харьков: НФАУ : МТК-Книга, 2002 . – Том 1. – 2002. – 560 с.

    Дополнительная

    1. Белова Л. С., Смолякова И. М.. Жидкие лекарственные формы: Учебно-методическое пособие. – Томск: Изд-во НТЛ, 2007. – 84 с.

    2. Гаврилов А. С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов: учебник / А. С. Гаврилов. – М.: ГЭОТАР - Медиа, 2010. – 624 с.: ил.

    3. Гомеопатия: происхождение и приготовление гомеопатических лекарств, практические рекомендации / Сост. Н.М. Клинченко. – М.: Пульс,1992. – 40с.

    4. Кейн Ст. Гомеопатическая фармация: Введение и руководство. – М.: Гомеопатическая медицина, 2002.– С. 190-205.

    5. Краснюк И.И. Фармацевтическая гомеопатия: Учеб. пособие для студ. Высш. Учеб. Заведений / И.И.Краснюк, Г.В. Михайлова; Под ред. Н.А. Замаренова. – М.: Издательский центр «Академия», 2005. – 272 с.

    6. Муравьев И. А. Технология лекарственных форм: Учебник в двух томах. – М.: Медицина, 1980. - 704 с.

    7. Муравьев И. А., Козьмин В. Д., Кудрин А. Н. Несовместимости лекарственных веществ. - М.: Медицина, 1978. - 240 с.

    8. Перцев И. М., Чаговец С. К. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. - Киев: Вища школа, 1987. - 231 с.

    9. Пособие по затруднительным случаям приготовления лекарств в аптеках. Под редакцией О. И. Беловой. - М.: Медицина, 1975. - 134 с.

    10. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм /под ред. Т. С. Кондратьевой. – М.: Медицина, 1986. – 288 с.

    11. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм /под ред. А. И. Тенцовой. – М.: Медицина, 1986. - 272 с.

    12. Руководство к практическим занятиям по фармацевтической технологии: учебное пособие / Э.Ф. Степанова, В.А. Головкин, А.М. Сампиев, В.В.Гладышева, И.А. Насырова; Под ред. Э.Ф. Степановой. – Омск: изд-во ОмГМА, 2006 – 408 с.

    13. Синев Д.Н. , Марченко Л.Г., Синева Т.Д. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств. – СПб.: Невский диалект, 2001.- 315 с.

    14. Таблицы для определения содержания этилового спирта в водноспиртовых растворах: В 3-х т. - М.: ИПК Издательство стандартов, 2001. - Т. 1. - 143 с.; Т. 2. - 227 с.; Т.3. - 86 с.

    13. Технология лекарственных форм: Учебник для вузов в двух томах:

    а) Т. 1. / Под ред. Кондратьевой Т. С. – М.: Медицина, 1991.- 496 с.

    б) Т. 2. / Под ред. Ивановой Л. А. – М.: Медицина, 1991.- 544 с.

    14. Хоружая Т. Г. Суппозитории в заводском производстве / Под ред. Прищеп Т. П. – Томск: Лаборатория оперативной полиграфии СибГМУ, 1995. - 37 с.

    15. Хоружая Т. Г., Чучалин В. С. Алкоголиметрия (Определение содержания этанола. Укрепление, разведение и учёт этанола). – Изд. 2-е, переработ. и доп. – Томск: Изд-во НТЛ, 2006. – 140 с.

    16. Хоружая Т. Г., Чучалин В. С. Биофармация – научное направление в разработке и совершенствовании лекарственных препаратов: Учебное пособие. – Томск: Лаборатория оперативной полиграфии СибГМУ, 2006. – 75 с.
    Нормативная документация:


    1. Федеральный закон Российской Федерации «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ;

    2. ГОСТ Р 52249-2009 Национальный стандарт Российской Федерации. Правила производства и контроля качества лекарственных средств;

    3. Приказ Министерства промышленности и торговли РФ «Об утверждении правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» от 14.06.2013 г. № 916;

    4. ОСТ 64-02-003-2002 – Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения;

    5. Государственная фармакопея Союза Советских Социалистических Республик: справочное издание. - 11-е изд. - М. : Медицина, 1987 - Выпуск 1 : Общие методы анализа. - 333 с.

    6. Государственная фармакопея Союза Советских Социалистических Республик: справочное издание. - 11-е изд. - М. : Медицина, 1987 - Выпуск 2 : Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. - 1990. - 397 с.

    7. Методические рекомендации «Графическое оформление лекарственных средств. «Общие требования» (МР 64-03-004-2004);

    8. Приказ МЗ РФ «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» от 20.12.2012 г. №1175н;




    1. Приказ МЗ РФ «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» от 21.10.1997 г. № 309;

    2. Приказ МЗ РФ «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» от 16.07.1997 г. № 214;

    3. Приказ МЗ РФ «О нормах отклонений, допустимых при приготовлении лекарственных средств и фасовку промышленной продукции в аптеках» от 16.10.1997 г. № 305;

    4. Методические указания МЗ РФ «Единые правила оформления лекарств, изготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности» 1997 г.;

    5. Приказ МЗ РФ «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм» от 21.10.97 г. № 308.

    14. Приказ МЗ РФ от 26.08.2010 г,№706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» ;

    15. Приказ МЗ РФ от 26.08.2010, №735н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;

    16. Приказ МЗ РФ от 29.11.1995, №335 «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении».
    Образец решения контрольной работы № 1
      1   2   3   4   5   6

    написать администратору сайта