методические указания. Методические указания и контрольные задания для студентов заочного
 Скачать 0.8 Mb.
|
|
3.7. Составьте рабочую пропись для получения 1055 л фенобарбиталового эликсира для детей, если потери по готовому продукту составили 905,0 мл. Состав эликсира: фенобарбитала 4,0; апельсинового масла 0,25; раствора амаранта 10 мл; этанола 200 мл; глицерина 100,0 мл; сахарного сиропа 600 мл; воды очищенной до 1 л. 3.8. Составьте технологическую схему и рабочую пропись на получение гранул этазол-натрия для детей 4150 кг, если К расх. = 1,05. Состав гранул: этазола натрия 0,2; сахара 5,745; руберозума 0,01; натрия хлорида 0,03; малиновой эссенции 0,015. Опишите технологию по стадиям, оборудование. 3.9. Фармацевт-гомеопат вручную изготовил в качестве внутриаптечной заготовки тритурацию Barita carbonica C3 -300,0, используя 0,3 г тритурации бария карбоната С2 и 297,0 г сахара молочного. Время изготовления – 10 минут. Дайте критическую оценку правильности выполнённых расчётов и технологии изготовления. Обоснованно предложите правильный вариант изготовления. Напишите ППК. Опишите технологию гомеопатического лекарственного препарата с теоретическим обоснованием по схеме. 4. Ипекакуана С6 Гранулы 10,0 Дай. Обозначь. По 8 гранул 3 раза в день за 30 мин до еды. 5. Мазь Аконит 5% 20,0 Дай. Обозначь. Смазывать ногу . 6. Выберите правильный ответ, обозначенный буквенным индексом
6.1. Эссенции и гомеопатические тинктуры стандартизуют: 1 – по органолептическим показателям, 2 – плотности, 3 - по содержанию этанола, 4 – по содержанию тяжёлых металлов, 5 – по содержанию радиоактивных веществ. 6.2. Гранулы можно насыщать лекарствами, изготовленными: 1 – из эссенции, 2 – из раствора, 3 – из тинктуры 4 – на основе масел. 6.3. На этикетках гомеопатических лекарственных препаратов указывают: 1 - номер аптеки, номер рецепта 2 – порядковый номер препарата в рецепте, 3 – массу препарата, 4 – дату и подпись фармацевта. 6.4. Выберите правильный ответ: Определите условия стерилизации и срок годности. Возьми: Раствора калия йодида 0,5% - 30 мл Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 3 раза в день. (Ребенку 8 месяцев) А - 100 0 С – 30 мин., Б - 120 0 С – 15 мин., В - 120 0 С – 12 мин., Г - 120 0 С – 8 мин. 6.5. Выберите правильные ответы К суппозиториям на любых основах ГФ предъявляет требования: А – одинаковые размеры и форма Б – однородность массы В – время растворения Г – время полной деформации не более 15 минут. 6.6. Выберите правильные ответы По типу эмульсии в суппозитории на липофильных основах вводят: А – танин Б – ксероформ В – колларгол Г – анестезин 6.7 Обозначению концентрации «8Х» (Д8) соответствует концентрация: А - 1•10-3 Б - 1•10 -6 В - 1•10-4 Г – 1 •10-8 6.8. Выберите правильный ответ: Минимальное время изготовления гомеопатической тритурации, минут: А – 10 Б – 20 В – 30 Г – 60. 7. Установите причинно-следственную зависимость Инструкция. Каждое из двух утверждений, связанных словосочетанием потому что, представляет собой законченное предложение. Необходимо определить, верно или неверно каждое из двух утверждений по отдельности, а затем, есть ли между ними причинная зависимость.
7.1. Утв.1. При изготовлении ректальных суппозиториев методом ручного формования используют масло какао потому что Утв.2. суппозитории обеспечивают только локальное действие в области малого таза. 7.2. Установите причинно-следственную зависимость Утв.1. При изготовлении растворов внутреннего применения для новорождённых не используются стабилизаторы и консерванты, потому что Утв.2. растворы для новорождённых не стерилизуют после изготовления. 8. Выберите правильный ответ. После вскрытия флаконов в отделениях ЛПУ растворы внутреннего применения для детей используют: А – немедленно Б – в течение 1-2 суток В – в течение 2-3 суток Г – в течение 7 суток Теоретические вопросы к экзамену по фармацевтической технологии для студентов 4 курса заочного отделения Определение фармацевтической технологии как науки, ее задачи. Основные фармацевтические и технологические понятия и термины: лекарствоведение, биофармация, аптека, лекарственное средство, лекарственное вещество, лекарственное сырье, лекарственная форма, лекарственный препарат. ГЛС. Современное состояние фармацевтической промышленности. Нормирование производства и качества лекарственных средств, вспомогательных материалов и лекарственных форм. Рецепт. Нормирование состава, условий изготовления и технологических процессов производства лекарственных препаратов. НД. Организация фармацевтического производства. Производственный регламент. ТЭБ. Биофармация, как теоретическая основа технологии лекарств. Влияние фармацевтических факторов на скорость высвобождения лекарственных веществ из лекарственной формы. Вспомогательные вещества. Требования. Характеристика. Влияние природы вспомогательных веществ на скорость всасывания лекарственных веществ. Дозирование по массе, объему, каплями. Взвешивание, типы весов, метрологические характеристики. Порошки как лекарственная форма. Характеристика. Статья ГФ - XI. Стадии технологии порошков. Влияние степени дисперсности на терапевтическую эффективность порошков. Измельчение. Характеристика измельчаемых материалов. Теоретические основы процесса измельчения. Работы П.Р.Ребиндера. Мельницы. Изготовление сложных порошков с лекарственными веществами, выписанными в равных и разных количествах, отличающихся насыпной массой, строением частиц, с красящими, трудно измельчаемыми веществами, экстрактами, с сильнодействующими, ядовитыми и наркотическими веществами. Тритурации. Оформление и отпуск лекарственных препаратов, содержащих ядовитые и наркотические вещества, НД. Фасовка и упаковка порошков на фармацевтических предприятиях и в аптечных учреждениях. Номенклатура порошков заводского производства. Смешивание порошкообразных и изрезанных материалов. Смесители. Ситовая классификация. Виды сит и материалы для их изготовления. Трибоэлектрические явления при просеивании. Фасовка и упаковка порошков на фармацевтических предприятиях. Номенклатура порошков заводского производства. Сборы. Особенности измельчения лекарственного растительного сырья. Брикетирование и таблетирование лекарственного растительного сырья. Номенклатура сборов. Оценка качества и хранение. Фиточаи. Медицинские растворы. Биофармацевтическая оценка лекарственных форм с жидкой дисперсионной средой. Теоретические основы растворения. Дисперсионные среды для жидких лекарственных форм. Вода очищенная как растворитель. Современные способы получения: дистилляция, ионный обмен, обратный осмос, электродиализ, испарение через полупроницаемую мембрану. НД, регламентирующие условия ее получения, сбора, хранения, контроля качества. Неводные растворители, классификация, характеристика, требования предъявляемые ним. Глицерин, жирные и минеральные масла, хлороформ, эфир, полиэтиленоксиды, димексид и др.. Технологическая схема и способы получения растворов. Пути интенсификации процесса растворения. Особенности изготовления неводных растворов. Очистка растворов. Стандартизация. Определение плотности. Фасовка и упаковка. Современная номенклатура растворов промышленного производства. Экстемпоральные жидкие лекарственные формы, их характеристика и классификация. Основные положения инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм. Технология жидких лекарственных форм с использованием бюреточной системы. Особые случаи изготовления водных растворов веществ: медленно- и труднорастворимых, легкоокисляющихся, образующих легкорастворимые комплексы. Стандартные фармакопейные растворы: номенклатура, терминология. Основные принципы расчетов при разбавлении стандартных растворов (кислоты хлористоводородной, уксусной, аммиака, формальдегида, водорода пероксида, алюминия ацетата основного). Алкоголиметрия. Получение этанола. Процесс ректификации. Свойства этанола (физические и физико-химические). Работы Д.И.Менделеева. Применение этанола в медицинской практике. Выражение концентрации этанола. Перевод концентрации по массе в концентрацию по объему.Методы и приборы определения концентрации этанола. Алкоголиметрические таблицы ГФ и ГОСТа. Правила работы с этанолом. Хранение и учет. НД. Сиропы. Характеристика. Технология сиропов лекарственных и корригирующих. Консервирующее действие растворов сахара высоких концентраций. Стандартизация и хранение сиропов. Номенклатура. Ароматные воды. Получение. Аппаратура. Ассортимент. Показатели качества. Хранение. Использование. Характеристика ВМС, классификация, свойства, использование в фармации. Введение лекарственных веществ в растворы ВМС и защищенных коллоидов. Суспензии и эмульсии. Характеристика как гетерогенных систем. Способы изготовления. Технологические приемы получения тонких суспензий. Суспензии с гидрофильными и гидрофобными веществами. Оценка качества и хранение. Технологическая схема получения суспензий и эмульсий в промышленных условиях. Аппаратура. Факторы, обуславливающие устойчивость суспензий и эмульсий. Вспомогательные вещества. Оценка качества. Номенклатура. Виды мягких лекарственных форм в зависимости от консистенции, степени вязкости и упругости. Линименты. Основные технологические стадии и правила изготовления гомогенных, эмульсионных, суспензионных, комбинированных линиментов, примеры. Мази. Характеристика. Требования, предъявляемые к мазям. Классификация и характеристика мазевых основ. Требования, предъявляемые к ним. Ассортимент. Технологическая схема изготовления мазей. Введения лекарственных веществ в мази. Влияние размера частиц лекарственных веществ на биологическую доступность мазей. Промышленное производство. Аппаратура. Оценка качества по ГФ -XI. Номенклатура. Пластыри. Характеристика. Пластыри каучуковые и свинцовые. Горчичники. Трансдермальные терапевтические системы. Суппозитории. Характеристика. Суппозиторные основы, требования и ассортимент. Правила введения в суппозитории лекарственных веществ с различными физико-химическими свойствами. Технологическая схема изготовления суппозиториев. Аппаратура. Оценка качества. Номенклатура. Аэрозоли. Характеристика. Устройство аэрозольных баллонов. Пропелленты. Оценка качества. Номенклатура. Жидкие пластыри в аэрозольной упаковке. Практические навыки для сдачи экзамена по фармацевтической технологии студентами 4 курса заочного отделения 1. Составление материального баланса в целом по процессу производства и отдельным стадиям. 2. Оценка эффективности работы предприятия, процесса по характеристикам технико-экономического баланса. 3. Определение расходных норм на производство лекарственных препаратов в промышленных условиях (составление рабочей прописи). 4. Правила дозирования на ручных, тарирных и электронных весах. 5.Изготовление тритураций с ядовитыми и сильнодействующими веществами, использование тритураций при изготовлении порошков. 6. Проверка однородности порошков на стадиях изготовления. 7. Правила изготовления концентрированных растворов лекарственных веществ, использование бюреточной системы при изготовлении жидких лекарственных форм. 8. Изготовление лекарственных форм в аптеке (порошков, жидких лекарственных форм, мазей, суппозиториев и др.). 9. Расчеты по разведению стандартных фармакопейных растворов в аптеке. 10. Расчеты по разведению и укреплению растворов промышленного производства. 11. Разведение этанола по алкоголиметрическим таблицам ГФ. 12. Разведение этанола по объему, учет влияния контракции и температуры. 13. Расчеты для получения водно-спиртовых растворов по массе. 14. Определение объема и массы безводного этанола в объеме водно-спиртовых растворов с учетом температуры. 15.Определение массы безводного этанола, содержащегося в определённом объёме водно-спиртового раствора при температуре 20°С. 16. Определение плотности раствора денсиметром (таблица ГФ Х). 17. Определение содержания этанола по плотности (таблицы ГФ ХI и ГФ ХII, ГОСТ). 18. Определение содержания этанола стеклянным спиртомером (таблицы ГОСТ). 19. Устройство и правила пользования алкоголиметрическими таблицами ГФ и таблицами ГОСТа. 20. Определение средней массы суппозиториев. 21. Определение однородности суппозиториев. 22. Определение температуры плавления суппозиторной основы. 23. Определение времени полной деформации суппозиториев. 24. Определение времени растворения суппозиториев. 25. Оценка качества эмульсий и суспензий. 26. Определение размера частиц лекарственного вещества в мазях. 27. Оценка качества мазей (однородность, размеры частиц дисперсной фазы, рН). 28. Определение герметичности аэрозольных баллонов. Авторы: Белова Лидия Семёновна – кандидат биологических наук, доцент кафедры фармацевтической технологии ГБОУ ВПО СибГМУ Росздрава. Хоружая Татьяна Григорьевна – кандидат биологических наук, доцент кафедры фармацевтической технологии ВПО СибГМУ Росздрава; |