методические указания. Методические указания и контрольные задания для студентов заочного
 Скачать 0.8 Mb.
|
Вопросы из программы по фармацевтической технологии для студентовзаочного отделения фармацевтического факультета к контрольной работе № 4Лекарственные формы с антибиотиками. Характеристика, классификация. Номенклатура: порошки, растворы, мази, суппозитории. Требования. Подбор вспомогательных веществ и особенности технологии в зависимости от стабильности антибиотиков. Оценка качества с учётом показателей, характерных для определённой лекарственной формы. Упаковка. Хранение. Совершенствование экстемпоральных лекарственных форм с антибиотиками: повышение стабильности, внедрение новых вспомогательных веществ, методов стерилизации и др. Лекарственные формы для новорождённых и детей до одного года. Определение. Характеристика. Номенклатура. Требования, предъявляемые к этим лекарственным формам, их обоснование с учётом специфики организма новорождённых и реализация. Подбор вспомогательных веществ. Особенности технологии в зависимости от стабильности лекарственных веществ. Замена порошков стерильными растворами. Стерильные растворы для внутреннего и наружного применения. Оценка качества. Упаковка (максимальный объём, одноразовая упаковка). Хранение. Совершенствование лекарственных форм для новорождённых и детей до одного года: стандартизация рецептуры, повышение стабильности, новые методы стерилизации, виды упаковки и др. Лекарственные формы, применяемые в гомеопатии. Характеристика гомеопатии как системы лечения. Основатель гомеопатии Ганеман. Условия возникновения гомеопатии в конце 18 - начале 19 в.в. Руководство «Гомеопатические лекарственные средства». Структура. Характеристика средств из растений, химических соединений, объектов животного происхождения. Особенности рецепта на гомеопатический препарат. Номенклатура и технология гомеопатических суммарных (галеновых) препаратов. Номенклатура и технология гомеопатических жидких, твёрдых и мягких средств. Методы оценки качества гомеопатических препаратов. Критика гомеопатии. Основные направления совершенствования технологии и анализа гомеопатических лекарственных форм. Методические рекомендации к контрольной работе №4 Зависимость между массой и единицами действия некоторых антибиотиков
Примечание. Сведения о зависимости между массой и единицами действия антибиотиков имеются в соответствующих частных статьях ГФ. Обозначение гомеопатических разведений
Расчеты и изготовление гомеопатических лекарственных форм Пример 1. Мазь Календула 30,0 Дай. Обозначь. Наносить тонким слоем 2 раза в сутки. Ung. Calendula 30,0 Da. Signa. Наносить тонким слоем 2 раза в сутки. В гомеопатии с несильнодействующими веществами и тинктурами изготавливают мази 10% концентрации, из сильнодействующих – 5%. В порядке исключения, в соответствии с НД, некоторые мази изготавливают и в других концентрациях. Состав мазей гомеопатических обычно указывается в частных фармакопейных статьях. В большинстве случаев при изготовлении гомеопатических мазей используют тинктуры (настойки) гомеопатические матричные (не потенцированные) поскольку принцип малых доз, в том числе и в данном случае, не используется. Концентрация ядовитых и сильнодействующих веществ в прописях гомеопатических мазей должна быть указана обязательно. Классификация мазей гомеопатических по типу дисперсных систем соответствует принятой действующей ГФ. В качестве основ для мазей гомеопатических, изготавливаемых в специализированных аптеках, используют ланолин и вазелин. Для изготовления мазей, содержащих 10% настоек, применяют 5 – 10% ланолина. Мази гомеопатические изготавливают по общим правилам, изложенным в общей статье ГФ. Расчеты (оборотная сторона ППК): Календула D1 3,0 Ланолин безв. 3,0 Вазелин 24,0 Масса общ. = 3,0 + 3,0+ 24,0 = 30 г. Изготовление. В ступку помещают ланолин и вазелин, перемешивают. В несколько приемов добавляют 3,0 г настойки календулы первого десятичного разведения, тщательно перемешивают (эмульгируют) до получения однородной массы. Полученную мазь помещают в банку, оформляют к отпуску. Этикетка «Наружное» с дополнительными надписями «Хранить в прохладном, темном месте», «Беречь от детей». На основной этикетке указывается фамилия пациента, название препарата на латинском языке, но в русской транскрипции, способ применения. ППК, лицевая сторона: Дата, № рецепта Vaselinum 24,0г Lanolinum anhydr. 3,0 г Calendula D1 3,0 г M = 30,0 Пример 2. Chelidonium D3 Dil. 20,0 Da. Signa. По 8 капель 3 раза в день за 30 мин. до еды. Необходимо изготовить капли хелидониум (чистотела) третьего десятичного разведения (потенции). В гомеопатии используют в основном две шкалы разведения – десятичную и сотенную. Согласно десятичной шкале (децимальной) каждое последующее разведение состоит из 1 части предыдущего и 9 частей разбавителя (воды, этанола 43% по массе или 45% по объему). Десятичные разведения обозначаются буквой D, реже – Х. Например, D6 (6Х) – шестое десятичное разведение (потенция). Согласно сотенной шкале каждое последующее разведение состоит из 1 части предыдущего и 99 частей разбавителя (воды, этанола 43% по массе или 45% по объему). Сотенные разведения обозначаются буквой С. Например, С12, реже просто 12, то есть двенадцатое сотенное разведение. При изготовлении каждого разведения (потенции) смесь многократно (не менее 10 раз) взбалтывают сверху вниз (потенцируют). В данном случае для изготовления капель необходимо использовать предыдущее второе десятичное разведение – Хелидониум D2. Расчеты (оборотная сторона ППК): Масса разведения Хелидониум D2– 20,0 : 10 = 2,0 г. Этанола 45% (по объему): 20,0 – 2,0 = 18,0 г. Масса общ. 2,0г. + 18,0г. = 20,0 г. Изготовление. Во флакон (на 1/2 - 1/3 больше необходимого объема) отвешивают 2,0 г настойки Хелидониум D2, затем 18,0 г 45% этанола и взбалтывают не менее 10 раз сверху вниз. Изготовленный препарат оформляют к отпуску, как указано выше. ППК, лицевая сторона Дата, № рецепта Chelidonium D2 – 2,0 г. Spiritus aethylicus 45% – 18,0 г. М. общ. = 20,0 г Пример 3. Arsenicum album C3 Tritur. 400,0 (ВАЗ) Необходимо изготовить 400,0 г. гомеопатической тритурации мышьяковистого ангидрида третьего сотенного разведения. При изготовлении тритурации используется предыдущее разведение С2 и сахар молочный. Расчеты (оборотная сторона ППК): Арсеникум альбум С2 – 400: 100 = 4,0 г. Сахара молочного: 400,0 – 4,0 = 396 г. Масса общ.: 396,0 + 4,0 = 400 г. Изготовление. При изготовлении тритурации исходное вещество очень тщательно растирают в ступке с молочным сахаром не менее 1 часа. Со стенок ступки и пестика также соскабливают очень тщательно. Рассчитанное количество молочного сахара делят на 3 части. Одной частью затирают поры ступки, добавляют мышьяковистый ангидрид, растирают 6 минут, соскабливают 4 минуты, снова растирают 6 минут и снова соскабливают 4 минуты. Добавляют вторую часть молочного сахара и опять дважды повторяют операции растирания и соскабливания. Добавляют третью часть сахара и выполняют те же операции. Всего 60 минут на одно разведение. Тритурации (порошковые растирания) изготавливают до третьего сотенного разведения – С3, последующие разведения – жидкие. Тритурации могут быть использованы как готовая лекарственная форма (порошки), а также для изготовления других гомеопатических лекарственных форм. ППК, лицевая сторона Дата. № рецепта Saccharum lacticum 396,0 г Arsenicum album C2 – 4,0 г М =400,0 г Пример 4. Хина С12 Гранулы 10,0 Дай. Обозначь. По 8 гранул 2 раза в день за 30 минут до еды. Гранулы гомеопатические (пилюли, крупинки) изготавливают путем нанесения жидких гомеопатических разведений лекарственных веществ или их смесей на исходные гранулы сахарозы (реже лактозы). На промышленных предприятиях производят гранулы десяти номеров, массой 0,002 – 0,5 г и диаметром 1,4 – 8,5 мм. Наиболее часто применяют гранулы пятого и шестого номеров (0,022 или 0,04 г). Номер гранул классифицируют по их количеству в 1 г или с помощью сит. При насыщении гранул используют этанол 62% (по массе) или 70% (по объему). Объем смесителя должен быть в полтора – два раза больше массы загружаемых гранул. Гранулы предварительно смачивают этанолом той же концентрации (1,0 г этанола на 100 г исходных гранул), перемешивают вручную в течение 10 минут в плотно закрытых стеклянных сосудах. Изготовленные гранулы высушивают на воздухе при комнатной температуре до постоянной массы. Обозначение разведения на гранулах соответствует разведению действующего вещества, взятого для нанесения. При изготовлении гранул, а также других гомеопатических лекарственных форм, должен соблюдаться санитарный режим в соответствии с действующей Инструкцией по санитарному режиму аптечных организаций (аптек). Гранулы гомеопатические могут быть изготовлены в запас со сроком хранения 2 года в сухом, защищенном от света месте (приказ №214 МЗ РФ). В данном случае следует изготовить гранулы, используя тинктуру (настойку) коры хинного дерева двенадцатого сотенного разведения – С12. Гомеопатические лекарственные формы изготавливают по массе. При изготовлении небольших количеств гомеопатических препаратов работают с каплями, поскольку взвешивать малые количества ингредиентов затруднительно. Расчеты, оборотная сторона ППК: Гранул сахара №5 – 10,0 Хина С12 – 10,0г : 100 = 0,1 г (4 капли) Этанола 70% по объему – 10,0 г : 100 = 0,1 г (4 капли) Изготовление. В банку вместимостью 30 г помещают 10,0 г гранул сахара, 4 капли 70% этанола и 4 капли хины С12. Банку закрывают крышкой, обернутой пергаментной бумагой и встряхивают 10 минут. Гранулы высыпают на пергаментную бумагу и высушивают при комнатной температуре. Высушенные гранулы помещают во флакон для отпуска, плотно укупоривают, оформляют этикеткой «Внутреннее» с дополнительными надписями (см. пример 1). ППК, лицевая сторона Granulae Sacchari 10,0 Spiritus aethylicus 70% – 0,1 (gtts.IV) China C12 – 0,1 (gtts.IV) M = 10,0 Контрольная работа № 4 Вариант 5 1. Теоретические вопросы 1.1. Достоинства и недостатки различных лекарственных форм с антибиотиками. 1.2. Подбор вспомогательных веществ и особенности технологии в зависимости от стабильности антибиотиков. 1.3. Рекомендации при назначении лекарственных средств детям. 1.4. Подготовка персонала, помещений, оборудования, флаконов, вспомогательных веществ и условия приготовления лекарственных форм для новорождённых в соответствии с приказами и методическими указаниями Минздрава России. 1.5. Гомеопатические таблетки для внутреннего применения. 1.6. Внутриаптечный контроль качества гомеопатических лекарственных средств. 2.Технология лекарственных форм по предложенным прописям Опишите технологию лекарственного препарата с теоретическим обоснованием по схеме. 2.1. Возьми: Неомицина сульфата 200000 ЕД Раствора адреналина гидрохлорида 0,1 % - V капель Раствора натрия хлорида изотонического 10 мл Смешай. Дай. Обозначь. Капли для носа. 2.2. Возьми: Левомицетина 2,0 Стрептоцида 3,0 Масла касторового 5,0 Рыбьего жира 30,0 Смешай, пусть будет сделан линимент. Дай. Обозначь. Для перевязок. 2.3. Возьми: Ампициллина 0,1 Основы до 1,0 Смешай, чтобы получился суппозиторий. Дай, такие дозы числом 6. Обозначь. По 1 свече 2 раза в день ребёнку 1 год 2.4. Возьми: Раствора дибазола 0,01% – 20 мл Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 1 раз в день (Ребёнку 2 месяца.) 3. Ситуационные задачи. 3.2. Рассчитайте оптимальное количество вспомогательной жидкости или расплавленной основы для изготовления мази или суппозиториев по прописи: Возьми: Тетрациклина гидрохлорида 0,1 Основы 1,5 Смешай, чтобы получилась свеча. Дай такие дозы числом 12 Обозначь. По 1 свече 2 раза в день (Ребёнку 2 лет). 3.3. Раствор эуфиллина 0,05% для внутреннего употребления новорождённым отпущен из аптеки по амбулаторному рецепту после хранения в холодильнике в течение двенадцати суток. Сделайте вывод о качестве раствора согласно приказу МЗ РФ № ….. 3.6. Для обработки кожного покрова новорождённого ребёнка персиковое масло массой 100 г стерилизовали при 120 0С – 30 минут во флаконе под обкатку. Укажите причину дефекта и пути его устранения. |