Фармакопея 12 - 1 часть. Научный центр экспертизы средств медицинского применения
 Скачать 3.93 Mb.
|
|
Температурные пределы перегонки. От 123 до 126 град. С; должно перегоняться не менее 95%. Бутилацетат (2) Прозрачная, бесцветная, воспламеняющаяся жидкость. Мало растворим в воде, смешивается с 96% спиртом и эфиром. 20 d . Около 0,883. 20 20 n . Около 1,395. D Бутанол. Не более 0,2%. Определение проводят методом газовой хроматографии. н-Бутилформиат. Не более 0,1%. Определение проводят методом газовой хроматографии. н-Бутилпропионат. Не более 0,1%. Определение проводят методом газовой хроматографии. Вода. Не более 0,1%. Количественное определение. Не менее 99,5% С6Н12О2. Определение проводят методом газовой хроматографии. Бутилборная кислота. C4H11BO2. (М.м. 101,94). Содержит не менее 98% С4Н11ВО2. Температура плавления. От 90 до 92 град. С. трет-Бутилгидроксипероксид. С4Н10О2. (М.м. 90,12). 1,1-Диметилэтилгидроксипероксид. Воспламеняющаяся жидкость. Растворим в органических растворителях. 20 d . Около 0,898. 20 20 n . Около 1,401. D Температура кипения. 35 град. С. Бутилгидрокситолуол. С15Н24О. (М.м. 220,34). n-Бутилгидрокситолуол. Белый или желтовато-белый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде, очень легко растворим в ацетоне и эфире, легко растворим в спирте 96% и растительных маслах. трет-Бутилметиловый эфир. См. 1,1-Диметилэтилметиловый эфир. Бутилпарагидроксибензоат. С6Н4ОНСООС4Н9. (М.м. 152,14). Бутил-n-гидроксибензоат. Бутиловый эфир парагидроксибензойной кислоты. Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. Очень мало растворим в воде, легко растворим в спирте 96%. Температура плавления. От 68 до 71 град. С. трет-Бутиловый спирт. См. 2-Метил-2-пропанол. Бутиролактон. С4Н6О2. (М.м. 86,09). Дигидро-2(3Н)-фуранон. хи-Бутиролактон. Маслянистая жидкость. Смешивается с водой, растворим в метаноле, эфире, ацетоне, бензоле и четыреххлористом углероде. 25 n . Около 1,435. D Температура кипения. Около 204 град. С. Буферные рабочие и образцовые растворы для электрофореза. См. Натрия додецилсульфат. Вазелин Полужидкая смесь углеводородов, полученная из нефти и обесцвеченная. Практически нерастворим в воде и спирте 96%, растворим в эфире и петролейном эфире; раствор иногда обнаруживает слабую опалесценцию. Вазелиновое масло Бесцветная, прозрачная, маслянистая жидкость, без флуоресценции при дневном освещении. Практически нерастворимо в воде, умеренно растворимо в спирте 96%, смешивается с углеводородами. Валериановая кислота. С5Н10О2. (М.м. 102,13). Пентановая кислота. Бесцветная жидкость. Растворима в воде, легко растворима в спирте 96% и эфире. 20 d . Около 0,94. 20 20 n . Около 1,409. D Температура кипения. Около 186 град. С. Ванадия(V) оксид. V2O5. (М.м. 181,88). Ванадиевый ангидрид. Диванадия пентоксид. Содержит не менее 98,5% V2O5. Порошок от желто-коричневого до оранжевато-коричневого цвета. Мало растворим в воде, растворим в концентрированных минеральных кислотах и растворах гидроксидов щелочных металлов с образованием солей. Ванилин. С6Н3(ОН)(ОСН3)СНО. (М.м. 152,15). Белые или слабо-желтоватые иглы с запахом ванили, темнеющие на воздухе. Очень мало растворим в воде, легко растворим в спирте 96%, эфире и хлороформе. Температура плавления. От 81 до 83 град. С. Ванилина реактив К 100 мл 1% раствора ванилина в спирте 96% осторожно по каплям прибавляют 2 мл серной кислоты концентрированной. Срок годности - 2 сут. Ванилина раствор в фосфорной кислоте 1,0 г ванилина растворяют в 25 мл спирта 96%, прибавляют 25 мл воды и 35 мл фосфорной кислоты концентрированной. Ванилина раствор в серной кислоте 0,1 г ванилина растворяют в 10 мл серной кислоты концентрированной. Раствор применяют свежеприготовленным. Ванилина раствор в хлористоводородной кислоте 0,2 г ванилина растворяют в 10 мл хлористоводородной кислоты концентрированной. Раствор применяют свежеприготовленным. Винилацетат. С4Н6О2. (М.м. 86,09). Бесцветная жидкость. Умеренно растворима в воде: смешивается с этанолом и эфиром. 20 d . Около 0,930. 20 Температура кипения. Около 72 град. С. 2-Винилпиридин. C7H7N. (М.м. 105,14). Жидкость желтого цвета. Смешивается с водой. 20 d . Около 0,97. 20 20 n . Около 1,549. D 1-Винилпирролидин-2-он. C6H9NO. (М.м. 111,14). Содержит не менее 99,0% C6H9NO. Прозрачная, бесцветная жидкость. Вода. Не более 0,1% (полумикрометод). Определение проводят из 2,5 г, используя в качестве растворителя смесь 50 мл метанола безводного и 10 мл бутиролактона. Количественное определение. Проводят методом газовой хроматографии. Хроматографирование проводят на газовом хроматографе с пламенно-ионизационным детектором в следующих условиях: - колонка кварцевая капиллярная размером 30 м x 0,5 мм, покрытая слоем макрогола 20000 толщиной 1,0 мкм; - газ-носитель гелий для хроматографии; - температура блока ввода пробы 190 град. С; - температуру колонки программируют следующим образом: выдерживают температуру 80 град. С в течение 1 мин., затем повышают до 190 град. С со скоростью 10 град. С в мин. и выдерживают температуру 190 град. С в течение 15 мин. Хроматографируют 0,3 мкл испытуемого вещества, регулируя скорость потока газа-носителя таким образом, чтобы время удерживания пика, соответствующего 1-винилпирролидин-2-ону, составляло около 17 мин. Содержание C6H9NO определяют методом внутренней нормализации. Винилполимер октадецилсилильный для хроматографии Сферические частицы (5 мкм) сополимера винилового спирта, связанного октадецилсиланом. Содержит 17% углерода. Винилхлорид. С2Н3Сl. (М.м. 62,50). Бесцветный газ. Мало растворим в органических растворителях. Винная кислота. С4Н6О6. (М.м. 150,09). Виннокаменная кислота. Бесцветные кристаллы. Легко растворима в воде, спирте 96%, растворима в ацетоне, мало растворима в эфире. Винной кислоты раствор 20% 2 г винной кислоты растворяют в 10 мл воды. Раствор применяют свежеприготовленным. Висмута нитрат. Bi(NO3)3 x 5Н2О. (М.м. 485,1). Висмут(III) азотнокислый 5-водный. Прозрачные, бесцветные кристаллы в массе белого цвета. Реагирует с водой. Легко растворим в азотной кислоте. Висмута нитрат основной. [4BiNO3(OH)2BiO(OH)]. (М.м. 1462). Содержит не менее 71,5% и не более 74,0% висмута; не менее 14,5% и не более 16,5% нитрата, в пересчете на азота(V) оксид (N2O5). Порошок белого цвета. Практически нерастворим в воде. Висмута нитрата основного раствор 5 г висмута нитрата основного растворяют в смеси 8,4 мл азотной кислоты концентрированной и 50 мл воды, доводят объем раствора водой до 250 мл и, если необходимо, фильтруют. Кислотность. К 10 мл висмута нитрата основного раствора прибавляют 0,05 мл 0,1 спиртового раствора метилового оранжевого; окраска раствора должна измениться при прибавлении от 5,0 мл до 6,25 мл 1 М раствора натрия гидроксида. Вода. См. ФС Вода очищенная. Вода, свободная от аммиака К 100 мл воды прибавляют 0,1 мл серной кислоты концентрированной, перегоняют, используя прибор для определения температурных пределов перегонки, отбрасывают первые 10 мл и собирают следующие 50 мл. Вода, свободная от нитратов К 100 мл воды прибавляют несколько миллиграммов калия перманганата и бария гидроксида; перегоняют, используя прибор для определения температурных пределов перегонки, отбрасывают первые 10 мл и собирают следующие 50 мл. Вода, свободная от углерода диоксида Воду кипятят в течение нескольких минут, охлаждают. Хранят, защищая от атмосферного воздействия. Вода, свободная от частиц Воду фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,22 мкм. Вода дистиллированная Вода, полученная путем перегонки. Вода для инъекций. См. ФС Вода для инъекций. Вода для хроматографии Деионизированная вода, имеющая сопротивление не менее 0,18 МОм x м. Водород для хроматографии. Н2. (М.м. 2,016). Содержит не менее 99,95% (об/об) Н2. Водорода пероксид. Н2О2. (М.м. 34.01). Пергидроль. Водорода пероксида раствор концентрированный. Содержание перекиси водорода в реактиве "х.ч." - не менее 30 и не более 35%; "ч.д.а." - не менее 29 и не более 32%; "ч." - не менее 29%. Бесцветная, прозрачная жидкость без запаха или со слабым своеобразным запахом, слабокислой реакции, легко разлагающаяся с выделением кислорода. Водорода пероксида раствор разведенный. Раствор перекиси водорода. 10 г пергидроля растворяют в воде в мерной колбе вместимостью 100 мл и доводят объем раствора водой до метки. Восстанавливающая смесь Для получения однородной смеси последовательно смешивают предварительно измельченные реактивы: 20 мг калия бромида, 0,5 г гидразина сульфата и 5 г натрия хлорида. Галактоза. С6Н12О6. (М.м. 180,16). В-(+)-Галактоза. Кристаллический порошок белого цвета. Легко растворима в воде. 20 [альфа] . От +79 град. до +81 град. (10% раствор в воде, содержащей D около 0,05% NH3). Галловая кислота. С7Н6О5 x Н2О. (М.м. 188,13). 3,4,5-Тригидроксибензойная кислота, моногидрат. Кристаллический порошок или длинные игольчатые кристаллы, бесцветные или слегка желтоватого цвета. Растворима в воде, легко растворима в горячей воде, спирте 96% и глицерине, мало растворима в эфире. Галловая кислота теряет кристаллизационную воду при температуре 120 град. С и плавится при температуре около 260 град. С с разложением. Гарпагозид. С24Н30О11. (М.м. 494,5). Кристаллический порошок белого цвета, очень гигроскопичен. Растворим в воде и спирте 96%. Температура плавления. От 117 до 121 град. С. Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. Гвайазулен. С15Н18. (М.м. 198,29). 1,4-Диметил-7-изопропилазулен. Кристаллы темно-синего цвета или жидкость синего цвета. Очень мало растворим в воде, смешивается с жирными и эфирными маслами и вазелиновым маслом, умеренно растворим в спирте 96%, растворим в 50% растворе серной кислоты и 80% (м/м) фосфорной кислоте с образованием бесцветного раствора. Температура плавления. Около 30 град. С. Хранят в защищенном от света и воздуха месте. Гваяковая смола Смола, полученная из сердцевины дерева Guaiacum officinale L. и Guaiacum sanctum L. Твердые, гладкие фрагменты красновато-коричневого цвета или зеленовато-коричневого цвета, блестят на изломе. При нагревании размягчается. Нерастворим в воде. Гексадиметрина бромид. (C13H30Br2N2)n. 1,5-Диметил-1,5-диазаундека-метилен полиметобромид. Поли(1,1,5,5-тетраметил-1,5-азония-ундекаметилен дибромид). Аморфный порошок белого цвета, гигроскопичен. Растворим в воде. Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. Гексакозан. С26Н54. (М.м. 366,70). Бесцветные или белого цвета хлопья. Практически нерастворим в воде, растворим в этаноле и эфире. Температура плавления. Около 57 град. С. Гексаметилдисилазан. C6H19NSi2. (М.м. 161,40). Прозрачная, бесцветная жидкость. 20 d . Около 0,78. 20 20 n . Около 1,408. D Температура кипения. Около 125 град. С. Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. Гексаметилентетрамин. C6H12N4. (М.м. 140,20). Гексамин. 1,3,5,7-Тетра- 3,7 азатрицикло[3.3.1.1 ]декан. Бесцветный кристаллический порошок. Очень легко растворим в воде. Гексан. С6Н14. (М.м. 86,18). Бесцветная, воспламеняющаяся жидкость. Практически нерастворим в воде, смешивается с этанолом и эфиром. 20 d . От 0,659 до 0,663. 20 20 n . От 1,375 до 1,376. D Температурные пределы перегонки. От 67 до 69 град. С; должно перегоняться не менее 95%. Гексан, используемый в спектрофотометрии, должен выдерживать следующее дополнительное испытание. Минимальное пропускание: 97%. Определение проводят в области длин волн от 260 до 420 нм, используя в качестве раствора сравнения воду. Гексиламин. C6H15N. (М.м. 101,19). Гексанамин. Бесцветная жидкость. Мало растворим в воде, растворим в спирте 96% и эфире. 20 d . Около 0,766. 20 20 n . Около 1,418. D Температура кипения. От 127 до 131 град. С. Гелий для хроматографии. Не. (А.м. 4,003). Содержит не менее 99,995% (об/об) Не. Гептан. С7Н16. (М.м. 100,20). Бесцветная, воспламеняющаяся жидкость. Растворим в хлороформе, практически нерастворим в воде, смешивается с этанолом и эфиром. 20 d . От 0,683 до 0,686. 20 20 n . От 1,387до 1,388. D Температурные пределы перегонки. От 97 до 98 град. С; должно перегоняться не менее 95%. Гераниола ацетат. С12Н20О2. (М.м. 196,28). (Е)-3,7-Диметилокта-2,6-диен-1-ил ацетат. Бесцветная или слабо-желтого цвета жидкость, со слабым запахом розы и лаванды. Очень мало растворим в воде, легко растворим в этаноле; смешивается с эфиром. 25 d . От 0,896 до 0,913. 25 15 n . Около 1,463. D Температура кипения. Около 138 град. С. Хроматографическая чистота гераниола ацетата, используемого в газовой хроматографии, должна быть не менее 99,0%. Гидразина гидрохлорид. NH2NH2 x 2НСl. (М.м. 104,96). Гидразин солянокислый. Белый кристаллический порошок. Очень легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96%. Ядовит. Гидразина сульфат. NH2NH2 x H2SO4. (М.м. 130,12). Гидразин сернокислый. Бесцветные кристаллы. Умеренно растворим в холодной воде, растворим в горячей воде (50 град. С) и легко растворим в кипящей воде, практически нерастворим в спирте 96%. 4-Гидроксибензойная кислота. С6Н4(ОН)СООН. (М.м. 138,13). Парагидроксибензойная кислота. n-Гидроксибензойная кислота. Кристаллический порошок. Очень мало растворима в воде, очень легко растворима в спирте 96%, растворима в ацетоне и эфире. Температура плавления. От 214 до 215 град. С. 4-Гидроксиизофталевая кислота. НОС6Н3(СООН)2. (М.м. 182,14). 4-Гидроксибензол-1,3-дикарбоновая кислота. Игольчатые или в виде пластинок кристаллы. Очень мало растворима в воде, легко растворима в спирте 96% и эфире. Температура плавления. Около 314 град. С с разложением. Гидроксиламина гидрохлорид. NH4ClO. (М.м. 69,49). Кристаллический порошок белого цвета. Очень легко растворим в воде, растворим в спирте 96%. Гидроксиламина гидрохлорида раствор (1 М) 6,95 г Гидроксиламина гидрохлорида растворяют в 50 мл воды в мерной колбе вместимостью 100 мл и доводят объем раствора водой до метки. Гидроксиламина гидрохлорида раствор спиртовый (0,5 М) 3,48 г Гидроксиламина гидрохлорида растворяют в 95 мл спирта 60% (об/об), прибавляют 0,5 мл 0,2% раствора метилового оранжевого в спирте 60% (об/об) и достаточное количество 0,5 М раствора калия гидроксида в спирте 60% (об/об) до получения четкого желтого окрашивания, доводят спиртом 60% (об/об) до объема 100 мл. Гидроксиламина щелочной раствор 7% Непосредственно перед использованием смешивают равные объемы 14% раствора гидроксиламина гидрохлорида и 15% раствора натрия гидроксида. Гидроксиламина щелочной раствор 5%. 10% раствор гидроксиламина гидрохлорида смешивают с 10% раствором натрия гидроксида в соотношении 1:2 (по объему). Гидроксиламина раствор щелочной в метаноле Раствор А. 12,5 г гидроксиламина гидрохлорида растворяют в метаноле и доводят объем раствора тем же растворителем до 100 мл. Раствор Б. 12,5 г натрия гидроксида растворяют в метаноле и доводят объем раствора тем же растворителем до 100 мл. Непосредственно перед использованием смешивают равные объемы растворов А и Б. Гидроксиламина гидрохлорида раствор 5% 2,5 г гидроксиламина гидрохлорида растворяют в 4,5 мл горячей воды, прибавляют 40 мл спирта 96%, 0,4 мл 0,2% раствора бромфенолового синего и достаточное количество 0,5 М раствора калия гидроксида спиртового до зеленовато-желтого окрашивания, доводят объем раствора спиртом 96% до 50,0 мл. Гидроксиламина сульфат. Гидроксиламин сернокислый. (NH2OH)2H2SO4. (М.м. 164,14). Бесцветные кристаллы. Легко растворим в воде, растворим в эфире, нерастворим в спирте 96%. Гидроксиметилфурфурол. С6Н6О3. (М.м. 126,11). 5-Гидроксиметилфурфурол. Игольчатые кристаллы. Легко растворим в воде, ацетоне и спирте 96%, растворим в эфире. Температура плавления. Около 32 град. С. Гидроксинафтолового синего натриевая соль. С20Н11N2Na3О11S3. (М.м. 620,5). Тринатрия 2,2'-дигидрокси-1,1'-азонафталин-3',4,6'-трисульфонат. |