Фармакопея 12 - 1 часть. Научный центр экспертизы средств медицинского применения
 Скачать 3.93 Mb.
|
|
12-Гидроксистеариновая кислота. С18Н36О3. (М.м. 300,47). 12-Гидрокси-октадекановая кислота. Порошок белого цвета. Практически нерастворима в воде, растворима в этаноле, хлороформе и эфире. Температура плавления. От 71 до 74 град. С. 5-Гидроксиурацил. C4H4N2O3. (М.м. 128,09). Изобарбитуровая кислота. Пиримидин-2,4,5-триол. Кристаллический порошок белого цвета. Температура плавления. Около 310 град. С с разложением. Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. Гидроксихинолин. C9H7NO. (М.м. 145,16). 8-Гидроксихинолин. Хинолин-8-ол. Кристаллический порошок белого или желтоватого цвета. Мало растворим в воде, легко растворим в ацетоне, спирте 96% и разведенных минеральных кислотах. Температура плавления. Около 75 град. С. Сульфатная зола. Не более 0,05%. Гидрохинон. С6Н4(ОН)2. (М.м. 110,11). Бензол-1,4-диол. Бесцветные или белого цвета, игольчатые, мелкие кристаллы, темнеющие под действием воздуха и света. Растворим в воде, спирте 96% и эфире. Температура плавления. Около 173 град. С. Хранят в защищенном от света и воздуха месте. Гиперозид. C21H20O12. (М.м. 464,4). 2-(3,4-Дигидроксифенил)-3-бета-D-галактопиранозилокси-5,7-дигидроксихромен-4-он. Игольчатые кристаллы светло-желтого цвета. Растворим в метаноле. 20 [альфа] . -8,3 град. (0,2% раствор в пиридине). d Температура плавления. Около 240 град. С с разложением. Гипоксантин. C5H4N4O. (М.м. 136,12). 1Н-Пурин-6-он. Кристаллический порошок белого цвета. Очень мало растворим в воде, умеренно растворим в кипящей воде, растворим в разведенных кислотах и разведенных растворах гидроксидов щелочных металлов. Разлагается, не плавясь, при температуре около 150 град. С. Гипофосфита реактив (реактив Тиле). 10 г натрия гипофосфита растворяют при слабом нагревании в 20 мл воды и доводят объем раствора хлористоводородной кислотой концентрированной до 100 мл, отстаивают и декантируют или фильтруют через стекловату. Гипс. См. Кальция сульфат. Гистидина гидрохлорид моногидрат. C6H10ClN3O2 x Н2О. (М.м. 209,64). (RS)-2-Амино-3-(имидазол-4-ил)пропионовой кислоты гидрохлорид, моногидрат. Бесцветные кристаллы или кристаллический порошок. Растворим в воде. Температура плавления. Около 250 град. С с разложением. Гликокол. См. Аминоуксусная кислота. Гликолевая кислота. С2Н4О3. (М.м. 76,05). 2-Гидроксиуксусная кислота. Бесцветные кристаллы. Растворима в воде, ацетоне, спирте 96%, эфире и метаноле. Температура плавления. Около 80 град. С. Глиоксальгидроксианил. C14H12N2O2. (М.м. 240,26). Глиоксальбис(2-гидро-ксианил). Кристаллы белого цвета. Растворим в горячем спирте 96%. Температура плавления. Около 200 град. С. Глиоксаля раствор 40%. Содержит около 40% (м/м) глиоксаля. Количественное определение. 1,000 г раствора глиоксаля помещают в колбу с притертой стеклянной пробкой, прибавляют 20 мл 7% раствора гидроксиламина гидрохлорида и 50 мл воды, выдерживают в течение 30 мин. и титруют 1 М раствором натрия гидроксида до перехода окраски от красной к зеленой, используя в качестве индикатора 1 мл смешанного раствора метилового красного. Параллельно проводят контрольный опыт. 1 мл 1 М раствора натрия гидроксида соответствует 29,02 мг глиоксаля (С2Н2O2). Глицерин. СН2ОНСНОНСН2ОН (М.м. 92,10). Содержит не менее 98,0% и не более 101,0% пропан-1,2,3-триола в расчете на безводную субстанцию. Бесцветная, прозрачная, густая жидкость; гигроскопична. Смешивается с водой, спиртом 96%, мало растворим в ацетоне, нерастворим в эфире. Глицерин 85%. Водный раствор, содержащий не менее 83,5% (в/в) и не более 88,5% (в/в) пропан-1,2,3-триола. Сиропообразная жидкость, бесцветная или почти бесцветная, прозрачная, очень гигроскопичная. Смешивается с водой и спиртом 96%, мало растворим в ацетоне, практически нерастворим в эфире, жирных и эфирных маслах. Глицин. См. Аминоуксусная кислота. Глицирретиновая кислота. С30Н46О4. (М.м. 470,7). 12,13-Дидегидро-3бета-гидрокси-11-оксоолеан-30-овая кислота. Смесь альфа- и бета-глицирретиновых кислот, в которой преобладает бета-изомер. Порошок от белого до желтовато-коричневатого цвета. Практически нерастворима в воде, растворима в этаноле и уксусной кислоте ледяной. 20 [альфа] . От +145 до +155 град. (1% раствор в этаноле). d Хроматография. Определение проводят методом тонкослойной хроматографии, используя в качестве тонкого слоя силикагель GF254, суспензию которого готовят, используя раствор 0,25% (об/об) фосфорной кислоты. На хроматографическую пластинку наносят 5 мкл 0,5% раствора глицирретиновой кислоты в смеси равных объемов хлороформа и метанола. Хроматографируют в смеси растворителей метанол - хлороформ (5:95). Когда фронт растворителей пройдет 10 см, хроматограмму просматривают в УФ-свете при длине волны 254 нм. На хроматограмме должно обнаруживаться темное пятно (Rf около 0,3), соответствующее бета-глицирретиновой кислоте, и меньшее пятно (Rf около 0,5), соответствующее альфа-глицирретиновой кислоте. Пластинку опрыскивают раствором анисового альдегида и нагревают при температуре от 100 до 105 град. С в течение 10 мин. Оба пятна должны быть окрашены в синевато-фиолетовый цвет; между ними допускается наличие меньшего пятна синевато-фиолетового цвета. Глутаминовая кислота. C5H9NO4. (М.м. 147,13). Содержит от 98,5 до 100,5% С5Н9NO4 в пересчете на сухое вещество. Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. Легко растворима в кипящей воде, мало растворима в холодной воде; практически нерастворима в спирте 96%, эфире и ацетоне. Глутаровый альдегид. С5Н8О2. (М.м. 100,11). Маслянистая жидкость. Растворим в воде. 25 n . Около 1,434. D Температура кипения. Около 188 град. С. Глюкоза безводная. С6Н12О6. (М.м. 180,16). D-(+)-глюкопираноза. Белый кристаллический порошок сладкого вкуса. Легко растворима в воде, умеренно растворима в спирте 96%. Глюкоза. С6Н12О6 x Н2О. (М.м. 198,17). D-(+)-Глюкопираноза, моногидрат. Белый кристаллический порошок со сладким вкусом. Легко растворима в воде, умеренно растворима в спирте 96%. Глюкозамина гидрохлорид. C6H14ClNO5. (М.м. 215,62). D-Глюкозамина гидрохлорид. Кристаллы. Растворим в воде, практически нерастворим в эфире. 20 [альфа] . +100 град., снижающееся до +47,5 град. через 30 мин. d (10% раствор). D-Глюкуроновая кислота. С6Н10О7. (М.м. 194,1). Содержит не менее 96,0% С6Н10О7, в пересчете на сухое вещество, высушенное в вакууме. Растворима в воде и спирте 96%. 20 Обнаруживает мутаротацию: [альфа] . +11,7 град. -> +36,3 град. d Количественное определение. 0,150 г D-глюкуроновой кислоты растворяют при перемешивании в метаноле безводном и титруют 0,1 М раствором тетрабутиламмония гидроксида потенциометрически, защищая раствор от воздействия углерода диоксида воздуха во время растворения и титрования. 1 мл 0,1 М раствора тетрабутиламмония гидроксида соответствует 19,41 мг С6Н10О7. Гольмия(III) оксид. Но2О3. (М.м. 377,86). Дигольмия триоксид. Порошок желтоватого цвета. Практически нерастворим в воде. Гольмия перхлората раствор 4%. Раствор 40 г/л гольмия(III) оксида в 14,1% растворе (HCIO4) хлорной кислоты. Гуанидина гидрохлорид. CH5N3 x НСl. (М.м. 95,5). Кристаллический порошок. Легко растворим в воде и спирте 96%. Гуанин. C5H5N5O. (М.м. 151,14). 2-Амино-1,7-дигидро-6Н-пурин-6-он. Аморфный порошок белого цвета. Практически нерастворим в воде, мало растворим в спирте 96%, растворим в растворах аммиака и разведенных растворах гидроксидов щелочных металлов. Дантрон. С14Н8О4. (М.м. 240,20). 1,8-Дигидроксиантрахин-9(10Н)-он. Кристаллический порошок оранжевого цвета. Мало растворим в воде, растворим в этаноле, хлороформе и эфире. Температура плавления. Около 195 град. С. 2 Дейтерия оксид. Н2О. (М.м. 20,03). Вода дейтерированная. Степень дейтерирования - не менее 99,7%. 20 d . Около 1,11. 20 20 n . Около 1,328. D Температура кипения. Около 101 град. С. 2 Дейтерированная уксусная кислота. С2 Н4О2. (М.м. 64,08). Тетрадейтероуксусная кислота. Уксусная-d3 кислота-d. Степень дейтерирования - не менее 99,7%. Прозрачная, бесцветная жидкость. Легко смешивается с водой, спиртом 96% и эфиром. 20 d . Около 1,12. 20 20 n . Около 1,368. D Температура кипения. Около 115 град. С. Температура плавления. Около 16 град. С. 2 2 Дейтерированный ацетон. С3 Н6О. (М.м. 64,13). Ацетон-d6. ( Н6)-Ацетон. Степень дейтерирования не менее 99,5%. Прозрачная, бесцветная жидкость. Смешивается с водой, диметилформамидом, этанолом, эфиром и метанолом. 20 d . Около 0,87. 20 20 n . Около 1,357. D Температура кипения. Около 55 град. С. Вода и дейтерия оксид. Не более 0,1%. 2 Дейтерированный диметилсульфоксид. C2 H6OS. (М.м. 84,18). 2 ( Н6)-Диметилсульфоксид. Диметилсульфоксид-d6 Степень дейтерирования - не менее 99,8%. Вязкая, практически бесцветная, сильно гигроскопичная жидкость. Растворим в воде, ацетоне, этаноле и эфире. 20 d . Около 1,18. 20 Температура плавления. Около 20 град. С. Вода и дейтерия оксид. Не более 0,1%. Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. 2 2 Дейтерированный метанол. С Н4О. (М.м. 36,07). ( Н4)-Метанол. Метанол-d4. Степень дейтерирования - не менее 99,8%. Прозрачная, бесцветная жидкость. Смешивается с водой, спиртом 96% и метиленхлоридом. 20 d . Около 0,888. 20 20 n . Около 1,326. D Температура кипения: 65,4 град. С. 2 2 Дейтерированный хлороформ. С НСl3 (М.м. 120,39). ( Н)-Хлороформ. Хлороформ-d. Степень дейтерирования - не менее 99,7%. Прозрачная, бесцветная жидкость. Практически нерастворим в воде, смешивается с ацетоном, спиртом 96% и эфиром. Может быть стабилизирован серебряной фольгой. 20 d . Около 1,51. 20 20 n . Около 1,445. D Температура кипения. Около 60 град. С. Вода и дейтерия оксид. Не более 0,05%. Декан. С10Н22. (М.м. 142,3). Бесцветная жидкость. Практически нерастворим в воде. 20 n . Около 1,411. D Температура кипения. Около 174 град. С. Деканол. С10Н22О. (М.м. 158,3). н-Дециловый спирт. Вязкая жидкость, затвердевающая при температуре 6 град. С. Практически нерастворим в воде, растворим в спирте 96% и эфире. 20 n . Около 1,436. D Температура кипения. Около 230 град. С. Декстран 2000 синий 6 Готовят из декстрана, имеющего среднюю молекулярную массу 2 х 10 , введением полициклического хромофора, окрашивающего вещество в синий цвет. Степень замещения - 0,017. Высушивают при замораживании. Быстро и полностью растворяется в воде и водных солевых растворах. 0,1% раствор в фосфатном буферном растворе рН 7 имеет максимум поглощения при длине волны 280 нм. Декстран поперечно-сшитый для хроматографии (1) Гранулы шарообразной формы, пригодны для разделения пептидов и белков с 2 3 молекулярными массами от 15 х 10 до 30 х 10 . Сухие гранулы имеют диаметр от 20 до 80 мкм. Декстран поперечно-сшитый для хроматографии (3) Гранулы шарообразной формы пригодны для разделения пептидов и белков с 3 4 молекулярными массами от 4 х 10 до 15 х 10 . Сухие гранулы имеют диаметр от 40 до 120 мкм. Декстроза. См. Глюкоза. 2'-Деоксиуридин. C9H12N2O5. (М.м. 228,21). 1-(2-Деокси-бета-D-эритро-пентофуранозил)-1H,3Н-пиримидин-2,4-дион. Температура плавления. Около 165 град. С. Диазореактив 5 мл раствора сульфаниловой кислоты (4,5 г сульфаниловой кислоты и 45 мл хлористоводородной кислоты концентрированной в 500 мл воды) вносят в колбу, поставленную на лед, прибавляют 2,5 мл 10% раствора натрия нитрита. Смесь оставляют на льду в течение 5 мин., затем прибавляют еще 10 мл 10% раствора натрия нитрита, взбалтывают, оставляют на льду в течение 5 мин. и доводят объем раствора водой до 100 мл. Хранят на льду. Применяют свежеприготовленным, сохраняя на льду. Диазотированный сульфацил. 7 г сульфацил-натрия растворяют в 50 мл воды, прибавляют 9 мл хлористоводородной кислоты концентрированной и доводят объем раствора водой до 100 мл. 1 мл полученного раствора помещают в колбу, поставленную на лед, прибавляют 50 мл воды, 0,2 мл 10% раствора натрия нитрита, перемешивают и доводят объем раствора водой до 100 мл. Раствор применяют свежеприготовленным. 3,3'-Диаминобензидина тетрагидрохлорид. C12H18Cl4N4 x 2Н20. (М.м. 396,16). 3,3',4,4'-Дифенилтетрамин. Порошок почти белого или слегка розового цвета. Растворим в воде. Температура плавления. Около 280 град. С с разложением. Диатомит Мелкий гранулированный порошок белого или почти белого цвета, полученный из кремнистых оболочек окаменевших диатомовых водорослей или их осколков. Практически нерастворим в воде, спирте 96% и эфире. Идентифицируют с помощью микроскопа при увеличении х500. Диатомит для газовой хроматографии Мелкий гранулированный порошок белого или почти белого цвета, полученный из кремнистых оболочек окаменевших диатомовых водорослей или их осколков. Практически нерастворим в воде, спирте 96% и эфире. Идентифицируют с помощью микроскопа при увеличении x500; очищают обработкой хлористоводородной кислотой концентрированной и промыванием водой. Размер частиц. Не более 5% должно оставаться на сите N 180 и не более 10% должно проходить через сито N 125. Диатомит для газовой хроматографии (1) Мелкий гранулированный порошок белого или почти белого цвета, полученный из кремнистых оболочек окаменевших диатомовых водорослей или их осколков. Практически нерастворим в воде, спирте 96% и эфире. Идентифицируют с помощью микроскопа при увеличении х500; очищают обработкой хлористоводородной кислотой концентрированной и промыванием водой. Размер частиц. Не более 5% должно оставаться на сите N 250 и не более 10% должно проходить через сито N 180. Диатомит для газовой хроматографии (2) Мелкий гранулированный порошок белого или почти белого цвета, с удельной площадью поверхности около 0,5 кв. м/г, полученный из кремнистых оболочек окаменевших диатомовых водорослей или их осколков. Практически нерастворим в воде, спирте 96% и эфире. Идентифицируют с помощью микроскопа при увеличении х500; очищают обработкой хлористоводородной кислотой концентрированной и промыванием водой. Размер частиц. Не более 5% должно оставаться на сите N 180. Не более 10% должно проходить через сито N 125. Диатомит силанизированный для газовой хроматографии Диатомит для газовой хроматографии, силанизированный диметилдихлорсиланом или другими подходящими сил авизирующими реагентами. Диатомит силанизированный для газовой хроматографии (1) Получают из измельченного красного огнеупорного кирпича и силанизируют диметилдихлорсиланом или другими подходящими силанизирующими реагентами. Очищают обработкой хлористоводородной кислотой концентрированной и промыванием водой. Дибензил. С14Н14. (М.м. 182,25). 1,2-Дифенилэтан. Кристаллический порошок белого цвета. Практически нерастворим в воде, очень легко растворим в метиленхлориде, легко растворим в ацетоне, растворим в спирте 96%. Температура плавления. От 50 до 53 град. С. Дибутиловый эфир. С8Н18О. (М.м. 130,22). Бесцветная, воспламеняющаяся жидкость. Практически нерастворим в воде, смешивается с этанолом и эфиром. 20 d . Около 0,77. 20 20 n . Около 1,399. D Не перегоняют, если дибутиловый эфир не выдерживает испытания на пероксиды. Пероксиды. 8 мл раствора крахмала с калия йодидом помещают в цилиндр с притертой стеклянной пробкой, вместимостью 12 мл и диаметром около 1,5 см, полностью заполняют испытуемым эфиром, закрывают пробкой и перемешивают. Выдерживают в темном месте в течение 30 мин.; не должно появляться окрашивание. Название и концентрация любого добавленного стабилизатора должны быть указаны на этикетке. Дибутилфталат. С6Н22О4. (М.м. 278,34). Дибутилбензол-1,2-дикарбоксилат. Прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная маслянистая жидкость. Очень мало растворим в воде, смешивается с ацетоном, спиртом 96% и эфиром. 20 d . От 1,043 до 1,048. 20 20 n . От 1,490 до 1,495. D 10,11-Дигидрокарбамазепин. C15H14N2O. (М.м. 238,28). 10,11-Дигидро-5Н-дибензо[bf]азепин-5-карбоксамид. Температура плавления. От 205 до 210 град. С. |