Фармакопея 12 - 1 часть. Научный центр экспертизы средств медицинского применения
 Скачать 3.93 Mb.
|
|
К 250 мл воды прибавляют 2 мл серной кислоты концентрированной и 25 мл 0,02 М раствора натрия эдетата. В полученном растворе растворяют 1,1 г диэтилфенилендиамина сульфата и доводят водой до объема 1000 мл. Используют только бесцветный раствор. Хранят в прохладном, защищенном от света месте. Срок годности - 1 мес. N,N'-Диэтилэтилендиамин. C6H16N2. (М.м. 116,21). N,N'-Диэтилэтан-1,2-диамин. Содержит не менее 98% C6H16N2. Слегка маслянистая жидкость, бесцветная или слегка желтоватого цвета, с сильным запахом аммиака. Оказывает раздражающее действие на кожу, глаза и слизистые оболочки. 20 d . Около 0,827. 20 Температура кипения. От 145 до 147 град. С. Вода. Не более 1,0%. Определение проводят из 0,500 г. Диэтокситетрагидрофуран. С8Н16О3. (М.м. 160,21). 2,5-Диэтокситетрагидрофуран. Смесь цис- и транс- изомеров. Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость. Практически нерастворим в воде, растворим в спирте 96%, эфире и большинстве других органических растворителей. 20 d . Около 0,98. 20 20 n . Около 1,418. D 1-Додеканол. См. Лауриловый спирт. Докузат натрия. См. Натрия докузат. Дотриаконтан. С32Н66. (М.м. 450,9). н-Дотриаконтан. Пластинки белого цвета. Практически нерастворим в воде, умеренно растворим в гексане, мало растворим в эфире. Температура плавления. Около 69 град. С. Примеси. Не более 0,1%. Определение проводят методом газовой хроматографии. Жженая известь. См. Кальция оксид. Желатин Очищенный протеин, получаемый при частичном кислотном (тип А) или щелочном (тип Б) гидролизе животного коллагена. Может представлять собой смесь двух типов. От светло-желтого до слегка желтовато-коричневого цвета твердая масса в виде полупрозрачных пластин, стружек, гранул или порошка. Практически нерастворим в обычных растворителях. В холодной воде набухает, при нагревании образует коллоидный раствор. Желатин гидролизованный 50 г желатина растворяют в 1000 мл воды. Обрабатывают насыщенным паром в автоклаве при температуре 121 град. С в течение 90 мин. и лиофилизируют. Железа(III) аммония сульфат. FeNH4(SO4)2 x 12Н2О. (М.м. 482,2). Железа аммония дисульфат додекагидрат. Квасцы железоаммониевые. Кристаллы бледно-фиолетового цвета, выцветающие на воздухе. Очень легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96%. Железа(III) аммония сульфата раствор 10%. Раствор 100 г/л. Перед использованием, если необходимо, фильтруют. Железа(III) аммония сульфата раствор в азотной кислоте Встряхивают 30,0 г железа(III) аммония сульфата с 40 мл азотной кислоты концентрированной и доводят объем раствора водой до 100 мл. Если раствор мутный, его центрифугируют или фильтруют. Хранят в защищенном от света месте. Железа(III) аммония сульфата раствор в серной кислоте 20 г железа(III) аммония сульфата растворяют в 75 мл воды, прибавляют 10 мл раствора 2,8% (об/об) серной кислоты концентрированной и доводят объем раствора водой до 100 мл. Железа(III) нитрат. Fe(NO3)3 x 9Н2О. (М.м. 404). Железа окисного нитрат. Содержит не менее 99,0% (м/м) Fe(NO3)3 x 9Н2О. Кристаллы или кристаллическая масса светло-розового цвета. Очень легко растворим в воде. Свободная кислота. Не более 0,3% (в виде HNO3). Железа окисного нитрата раствор 5% 5 г железа(III) нитрата растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 100,0 мл. Железа(III) сульфат. Fe2(SO4)3 x Н2О. Железа(III) трисульфат водный. Порошок желтовато-белого цвета, сильно гигроскопичен, разлагается на воздухе. Мало растворим в воде и спирте 96%. Хранят в воздухонепроницаемом контейнере, в защищенном от света месте. Железа(III) хлорид. FeCI3 x 6Н2О. (М.м. 270,30). Железа трихлорид, гексагидрат. Железа окисного хлорид. Кристаллическая масса желто-оранжевого или коричневого цвета, расплывающаяся на воздухе. Очень легко растворим в воде, растворим в спирте 96% и эфире. Под действием света железа(III) хлорид и его растворы частично восстанавливаются. Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. Железа(III) хлорида раствор 3%. 3 г железа(III) хлорида растворяют в воде и разбавляют водой до 100 мл. Железа(III) хлорида раствор 10,5%. Раствор 105 г/л. Железа(III) хлорида раствор 1,3%. Раствор 13 г/л. Железа(III) хлорида спиртовый раствор 2% 2,0 г железа(III) хлорида растворяют в спирте 96% и доводят объем раствора тем же растворителем до 100 мл. Железа(III) хлорида спиртовый раствор 1%. 1 г железа(III) хлорида растворяют в 100 мл спирта 96%. Железа(III) хлорида раствор 10%. Раствор 100 г/л. Железа(III) хлорида раствор 1%. Раствор 10 г/л. Железа(III) хлорида и сульфаминовой кислоты реактив Раствор содержит 1% (10 г/л) железа(III) хлорида и 1,6% (16 г/л) сульфаминовой кислоты. Железа(II) аммония сульфат. Fe(NH4)2 (SO4)2 x 6Н2О. (М.м. 392,15). Железа диаммония дисульфат, гексагидрат. Кристаллы бледного голубовато-зеленоватого цвета или гранулы. Легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96%. Хранят в защищенном от света месте. Железа(II) сульфат. FeSO4 x 7Н2О. (М.м. 278,02). Железо(II) сернокислое 7-водное. Железо(II) сернокислое, гептагидрат. Железа закисного сульфат. Железный купорос. Бледные зеленовато-голубые кристаллы. Легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96%. Железа(II) сульфата раствор 0,45% в хлористоводородной кислоте 0,45 г железа(II) сульфата растворяют в 50 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты и доводят объем раствора водой, свободной от углерода диоксида, до 100 мл. Готовят непосредственно перед использованием. Железа закисного сульфата раствор в серной кислоте 3 г железа закисного сульфата растворяют в смеси 3 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды и 3 мл серной кислоты разведенной 9,8%. Готовят непосредственно перед использованием. Железа закисного сульфата 5% раствор 5 г железа закисного сульфата растворяют в 90 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды и прибавляют 10 мл серной кислоты концентрированной. Готовят непосредственно перед использованием. Железо-нитратный реактив 1,5 г железа закисного сульфата и 1,0 г натрия метабисульфита растворяют в 200 мл воды (раствор А). В 10 мл раствора А растворяют 0,5 г натрия цитрата (раствор Б). Раствор Б готовят непосредственно перед использованием. Железа салицилата раствор 0,1 г железа(III) аммония сульфата растворяют в смеси 2 мл серной кислоты разведенной 9,8% и 48 мл воды, доводят объем раствора водой до 100 мл. К полученному раствору прибавляют 50 мл 1,15% (11,5 г/л) раствора натрия салицилата, 10 мл уксусной кислоты разведенной 12%, 80 мл 13,6% (1136 г/л) раствора натрия ацетата и доводят объем раствора водой до 500 мл. Готовят непосредственно перед использованием. Хранят в воздухонепроницаемом контейнере, в защищенном от света месте. Железо. Fe. (А.м. 55,85). Порошок серого цвета или проволока. Растворимо в разведенных минеральных кислотах. Железо(III) азотнокислое 9-водное. См. Железа(III) нитрат. Железо(III) нитрата раствор 5% 5 г железа окисного нитрата растворяют в воде и разбавляют водой до 100 мл. Железо треххлористое 6-водное. Железа окисного хлорид. См. Железа(III) хлорид. Желтая кровяная соль. См. Калия ферроцианид. Желудочный искусственный сок 2,0 г натрия хлорида и 3,2 г пепсина порошка растворяют в воде, прибавляют 80 мл 1 М раствора хлористоводородной кислоты и доводят объем раствора водой до 1000 мл. Изатин. C8H5NO2. (М.м. 147,13). Индолин-2,3-дион. Мелкие кристаллы желтовато-красного цвета. Мало растворим в воде, растворим в горячей воде, спирте 96% и эфире, растворим в растворах гидроксидов щелочных металлов с образованием фиолетового окрашивания, переходящего при стоянии в желтое. Температура плавления. Около 200 град. С с частичной сублимацией. Сульфатная зола. Не более 0,2%. Изатина реактив 6 мг железа(III) сульфата растворяют в 8 мл воды, прибавляют при перемешивании 50 мл серной кислоты концентрированной; к полученному раствору прибавляют 6 мг изатина и перемешивают до растворения. Раствор должен быть светло-желтого цвета, но не должен иметь оранжевый или красный цвет. Известковая вода. Кальция гидроокиси раствор. См. Кальция гидроксида раствор. Известь жженая. См. Кальция оксид. Изоамиловый спирт. С5Н11ОН. (М.м. 88,15). 3-Метилбутан-1-ол. Бесцветная жидкость. Мало растворим в воде, смешивается со спиртом 96% и эфиром. Температура кипения. Около 130 град. С. Изобутиловый спирт. См. 2-Метилпропанол. Изоментол. С10Н20О. (М.м. 156,26). (+)-Изоментол: (1S,2R,5R)-2-изопропил-5-метилциклогексанол. (+/-)-Изоментол: смесь равных частей (1S,2R,5R) и (1R,2S,5S)-2-изопропил-5-метилциклогексанола. Бесцветные кристаллы. Практически нерастворим в воде, очень легко растворим в спирте 96% и эфире. 20 [альфа] . (+)-Изоментол: около +24 град. (10% раствор в спирте 96%). d Температура кипения. (+)-Изоментол: около +218 град. С. (+/-)-Изоментол: около +218 град. С. (+)-Изоментол: около +80 град. С. (+/-)-Изоментол: около +53 град. С. (+)-Изоментон. С10Н18О. (М.м. 154,24). (1R)-цис-n-Ментан-3-он. (1R)-цис-2-Изопропил-5-метилциклогексанон. Содержит различные количества ментона. Бесцветная жидкость. Очень мало растворим в воде, растворим в спирте 96% и эфире. 20 d . Около 0,904. 20 20 n . Около 1,453. D 20 [альфа] . Около +93,2 град. d Хроматографическая чистота изоментона, применяемого в газовой хроматографии, должна быть не менее 80,0%. Изооктан. 2,2,4-Триметилпентан. См. Триметилпентан. Изопентан. См. 2-Метилбутан. Изопропиламин. C3H9N. (М.м. 59,11). Пропан-2-амин. Бесцветная, сильно летучая, воспламеняющаяся жидкость. 20 n . Около 1,374. D Температура кипения. От 32 до 34 град. С. Изопропилмиристат. С17Н34О2. (М.м. 270,44). Прозрачная, бесцветная, маслянистая жидкость. Не смешивается с водой, смешивается со спиртом 96%, метиленхлоридом, жирными маслами и с вазелиновым маслом. 20 d . Около 0,850. 20 20 n . Около 1,435. D Изопропиловый спирт. См. 2-Пропанол. 4-Изопропилфенол. С9Н12О. (М.м. 136,18). Содержит не менее 98% С9Н12О. Температура кипения. Около 212 град. С. Температура плавления. От 59 до 61 град. С. Имидазол. C3H4N2. (М.м. 68,06). Кристаллический порошок белого цвета. Растворим в воде и спирте 96%. Температура плавления. Около 90 град. С. Иминодибензил. C14H13N. (М.м. 195,25). 10,11-Дигидродибенз[bf]азепин. Кристаллический порошок бледно-желтого цвета. Практически нерастворим в воде, легко растворим в ацетоне. Температура плавления. Около 106 град. С. Индигокармин. C16H8N2Na2O8S2. (М.м. 466,3). Динатрия 3,3'-диоксо-2,2'-бисиндолиден-5,5'-дисульфонат. Е 132. Обычно содержит натрия хлорид. Порошок от синего до фиолетово-синего цвета или гранулы синего цвета с медным блеском. Умеренно растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96%. Осаждается из водного раствора натрия хлоридом. Растворы индигокармина синего цвета, под влиянием восстановителей обесцвечиваются. Переход окраски раствора от синей к желтой в интервале рН 11,6-14,0. Растворы индикатора: 1. 0,1% раствор. 2. 0,25% раствор. Растворение проводят в горячей воде. Как окислительно-восстановительный индикатор применяют 0,25% раствор. Индигокармина раствор 0,2 г индигокармина растворяют в смеси 10 мл хлористоводородной кислоты концентрированной и 990 мл 20% (20 г/л) раствора серной кислоты, свободной от азота. Раствор должен выдерживать следующее испытание: 10 мл полученного раствора прибавляют к раствору 1,0 мг калия нитрата в 10 мл воды, тотчас прибавляют 20 мл серной кислоты свободной от азота и нагревают до кипения. Синее окрашивание раствора должно исчезнуть в течение 1 мин. Индигокармина раствор 0,4% 4 г индигокармина растворяют в воде, прибавляя воду отдельными порциями до объема 900 мл, затем прибавляют 2 мл серной кислоты концентрированной и доводят объем раствора водой до 1000 мл. Установка титра. 10,0 мл эталонного раствора нитрата (100 ppm NO3) смешивают с 10 мл воды, 0,05 мл 0,4% раствора индигокармина и тотчас прибавляют (за один раз, но осторожно) 30 мл серной кислоты концентрированной. Полученный раствор немедленно титруют приготовленным 0,4% раствором индигокармина до стабильной синей окраски. Количество миллилитров раствора индигокармина, израсходованное на титрование, соответствует 1 мг NO3. Индофеноловый синий. C18H16N2O. (М.м. 276,33). N-[4-(Диметиламино)-фенил)]-1,4-нафтохинонмоноимин. Порошок фиолетово-черного цвета. Практически нерастворим в воде. Хроматография. Определение проводят методом тонкослойной хроматографии, используя в качестве тонкого слоя силикагель G. На хроматографическую пластинку наносят 10 мкл 0,01% раствора в метиленхлориде и хроматографируют в этом же растворителе. Фронт растворителя должен пройти не менее 10 см. На хроматограмме должно обнаруживаться только одно основное пятно. Допускается пятно на старте. Йод. I2. (М.м. 253,80). Сухие тяжелые фиолетово-черные с металлическим блеском кристаллические пластинки, или кусочки, или мелкокристаллический порошок. Летуч при комнатной температуре. Очень мало растворим в воде, растворим в этаноле, мало растворим в глицерине, очень легко растворим в концентрированных растворах йодидов. Йода раствор 0,005 М К 10,0 мл 0,05 М раствора йода прибавляют 0,6 г калия йодида и доводят объем раствора водой до 100,0 мл. Готовят непосредственно перед использованием. Йода раствор 0,0005 М К 10,0 мл 0,05 М раствора йода прибавляют 0,6 г калия йодида и доводят объем раствора водой до 1000,0 мл. Готовят непосредственно перед использованием. Йода раствор 0,0001 М 2,0 мл 0,005 М раствора йода доводят водой до объема 100,0 мл. Готовят непосредственно перед использованием. Йода раствор 14 г йода растворяют в 100 мл 40% раствора калия йодида, прибавляют 1 мл кислоты хлористоводородной разведенной 7,3% и доводят объем раствора водой до 1000 мл. Хранят в защищенном от света месте. Раствор йода спиртовый 1%. Раствор 10 г/л в спирте 96%. Хранят в защищенном от света месте. Йодкрахмальная бумага Полоски фильтровальной бумаги погружают в 100 мл раствора крахмала, свободного от йодидов, содержащего 0,1 г калия йодата. Избыток жидкости удаляют. Сушат в защищенном от света месте. Йода бромид. IBr. (М.м. 206,80). Кристаллы от синевато-черного до коричневато-черного цвета. Легко растворим в воде, спирте 96%, эфире и уксусной кислоте ледяной. Температура кипения. Около 116 град. С. Температура плавления. Около 40 град. С. Хранят в прохладном, защищенном от света месте. Йода бромида раствор 20 г йода бромида растворяют в уксусной кислоте ледяной и доводят объем раствора тем же растворителем до 1000 мл. Хранят в защищенном от света месте. Йода монохлорид. ICl. (М.м. 162,35). Кристаллы черного цвета. Растворимы в воде, уксусной кислоте и спирте 96%. Температура кипения. Около 97,4 град. С. Хранят в прохладном, защищенном от света месте. Йода монохлорида раствор. Раствор йода монохлорида готовят одним из описанных ниже методов. I. 1,4 г йода монохлорида растворяют в уксусной кислоте ледяной и доводят объем раствора тем же растворителем до 100 мл. II. 13 г мелкорастертого йода растворяют при встряхивании в смеси 300 мл углерода четыреххлористого и 700 мл уксусной кислоты ледяной. К 20 мл этого раствора прибавляют 15 мл 10% раствора калия йодида, 100 мл воды и титруют 0,1 М раствором натрия тиосульфата. Затем через раствор пропускают сухой газообразный хлор до тех пор, пока на титрование 20 мл полученного раствора будет расходоваться двойное количество, но не большее, тиосульфата натрия. III. 8 г йода трихлорида растворяют в 200 мл уксусной кислоты ледяной, растворяют 9 г йода в 300 мл углерода четыреххлористого, смешивают оба раствора и прибавляют уксусной кислоты ледяной до 1 л. Раствор йода монохлорида хранят в закрытом сосуде в прохладном месте. Йода трихлорид. IСl3. (М.м. 233,26). Красновато-оранжевые кристаллы. Приготовление йода трихлорида. Над йодом, охлажденным смесью сухого льда с ацетоном до -78 град. С, пропускают газообразный хлор до появления желтых капелек избыточного хлора. Реакционную смесь оставляют еще на несколько часов в охлажденной бане, после чего перегоняют при комнатной температуре во второй сосуд. Йода(V) оксид перекристаллизированный. I2О5. (М.м. 333,80). Дийод пентоксид. Йодный ангидрид. Содержит не менее 99,5% I2О5. Кристаллический порошок белого цвета или гранулы от белого до серовато-белого цвета. Гигроскопичен. |