порошки. Некоторые препараты (камфора, ментол, хлоралгидрат, фенилсалицилат и др.) легколетучи
 Скачать 332 Kb.
|
 После работы чашечки вытирают стерильными маленькими салфетками из марли или ватными тампонами. Салфетку и тампон следует применять только 1 раз, после чего выбрасывать. Вытирать чашечки весочков полотенцем и тем более руками недопустимо из гигиенических соображений. Однако развешивание порошков с помощью ручных аптечных весочков является довольно трудоемкой операцией, требующей определенных навыков, особенно при дозировании значительных количеств порошков (например, при изготовлении дозированных порошков для лечебных учреждений или в запас). В этих случаях в аптечной работе с целью ускорения серийной расфасовки применяют сконструированный в ЦНИИФ дозатор порошков ДП-2. Этот дозатор по точности и скорости дозирования значительно (в 5 раз) превосходит все способы ручного дозирования. Автоматически работающий дозатор ДП-2 состоит из вертикального бункера вместимостью 140 см3 (1), над которым размещен электромотор (2), вращающий расположенную внутри бункера мешалку (3) и шнек (4). Под бункером смонтировано коромысло от ручных весочков ВР-5. На правом плече коромысла под выходным отверстием бункера подвешена дозировочная чашка (5) с откидным донышком, а на левом — чашка для разновесов (6). Для корректировки весов на коромысле имеется регулировочный микровинт (7). Бункер, электромотор и весы смонтированы на шасси (8), под кожухом которого расположены детали контролирующей системы с фотоэлементом и электромеханической системы ссыпания порошков. Фотодатчик (9) и осветитель (10) размещены на передней стенке кожуха шасси, а между ними помещен флажок (11),. укрепленный на правом плече коромысла весов. Откидное дно-дозировочной чашки имеет рычаг с противовесом, который удерживает дно заполненной чашки в закрытом положении и возвращает дно в исходное положение после опорожнения чашки. В комплект дозатора входят 4 шнека со спиральками разной геометрической формы и сечения. Шнеки крепятся винтом (12) в муфте (13), укрепленной на валу электромотора. В дозаторе предусмотрена система механических упоров и успокоителей (14), которые обеспечивают точность работы, устраняют раскачивание весов и гасят их колебания. Перед работой дозатор настраивают на требуемую дозу, для чего укрепляют соответствующий шнек (№1 или 2 для дозы 0,5 г, № 3 или 4 для дозы свыше 0,5 г), обеспечивающий среднюю производительность 10—12 порошков в минуту. Под дозировочную чашку кладут стопку капсул с отогнутыми для удобства с одной стороны кромками. При включении дозатора и переключении тумблера в положение «смешивание» шнек и мешалка вращаются по часовой стрелке и порошок из бункера в дозировочную чашку не поступает. После прогрева электронной лампы прибора (30—40 с) тумблер переключают в положение «дозирование». При этом шнек и мешалка меняют направление вращения и порошок начинает поступать в дозировочную чашку. По мере заполнения чашки коромысло весов переходит в равновесное положение и флажок, укрепленный на коромысле, открывает луч осветителя, направленный на фотодатчик. В этот момент мешалка и шнек мгновенно останавливаются, дно чашки открывается и доза высыпается на подставленную бумажную капсулу. Пока капсулу заворачивают, цикл дозирования повторяется. Роль фармацевта при работе с дозатором ДП-2 сводится к засыпанию порошка в бункер, своевременному помещению капсул под дозировочную чашку и заворачиванию капсул. В последние годы рекомендован к применению усовершенствованный дозатор типа ДА-0,0015, обладающий большей производительностью и точностью работы. Дозирование по объему. В аптечных условиях дозирование по объему осуществляется при помощи объемного дозатора ТК-3, созданного в ЦНИИФ. Ложечка-дозатор ТК-3, рассчитанная на расфасовку порошков массой от 0,2 до 1 г, состоит из металлического корпуса (1), сбрасывателя (2), собственно дозатора (3) и винта настройки (4).  Перед работой с дозатором устанавливают заданную весовую дозу, для чего бункер погружают в порошкообразную массу прямо в ступке. Делая упор большим пальцем правой руки, продвигают сбрасыватель до отказа в сторону бункера и удаляют излишек порошка, держа дозатор над ступкой. Не снимая пальца, возвращают сбрасыватель в исходное положение, открывая тем самым бункер с отмеренной дозой порошка. Дозу высыпают на весы и проверяют ее массу. При несоответствии массы дозы прописанной добиваются заданной массы вращением винта настройки в ту или иную сторону, что приводит к увеличению или уменьшению объема бункера дозатора. После окончательного установления требуемой дозы дозатор готов к работе. В процессе работы бункером захватывают порошок, •сбрасывателем удаляют его излишек и отмеренную дозу высыпают на заранее расположенные на столе перед фармацевтом бумажные капсулы. Каждый раз после работы дозатор следует хорошо очищать, для чего его рекомендуется разбирать, поскольку порошок может забиться в корпус прибора. Разборку производят следующим образом. Надавливают на язычок-упор (5), находящийся в верхнем прямоугольном отверстии на верхней плоскости прибора, затем продвигают сбрасыватель вперед, после чего вынимают его из корпуса. Вращением головки винта настройки против часовой стрелки до конца освобождают и вынимают дозатор. Сборку дозатора производят в обратном порядке, Дозатор ТК-3 ранее изготовляли из нержавеющей стали. В настоящее время его также делают из ударопрочного полистирола марки УП-1. Пластмассовый дозатор легче металлического, что облегчает работу с ним. Полистирол инертен к порошкообразным медикаментам, за исключением камфоры, бром-камфоры и ментола, при длительном контакте с которыми он растрескивается. Точность дозирования с помощью всех приведенных дозаторов вполне отвечает требованиям ГФХ. Неразделенные порошки, прописываемые обычно в пределах до 50 г, отпускаются из аптеки в единой упаковке и дозируются больными на дому в соответствии с указаниями врача (чайными ложками и т. п.). 1.4 Упаковка и оформление Для упаковки дозированных порошков в большинстве случаев используют бумажные капсулы из белой гладкой бумаги фабричного изготовления или же нарезанные по мере надобности (ex tempore) в виде прямоугольников размером 7,5X10 см. Вещества гигроскопические упаковывают в капсулы из вощаной (charta cerata) или парафинированной (charta paraffi-nata) бумаги, маслянистые, летучие, пахучие и склонные к адгезии порошки — в капсулы из пергаментной бумаги (charta pergamenta). При необходимости скрыть неприятный вкус лекарства (например, хинина), устранить пачкающие свойства лекарственного вещества (например, метиленового синего или активированного угля), защитить лекарственное вещество от разрушающего воздействия желудочного сока дозированные порошки отпускают в крахмальных или желатиновых капсулах, которые поступают в аптеки в качестве упаковок — вместилищ для лекарственных веществ с химико-фармацевтических предприятий (их получение описано в части третьей «Технология лекарств заводского производства»). Порошки, расфасованные в капсулы, отпускают больным в картонных коробках или склянках. Если в состав порошка входят летучие компоненты, его отпускают в склянках с плотно завинчивающимися пробками с полиэтиленовой прокладкой или в стеклянных пробирках с осмолкованной пробкой. Особо оформляют порошки, включающие ядовитые вещества. Недозированные порошки отпускают в бумажных пакетах, мешочках, коробках, а также в стеклянных, пластмассовых и жестяных баночках. 2. Частная технология порошков Многовековой опыт приготовления главным образом сложных порошков, а также применение достижений физики и химии твердого тела позволили выработать определенные правила, знание и соблюдение которых позволяют в минимальный срок получить порошок, отвечающий всем необходимым фармацевтическим требованиям. В сжатом виде эти правила изложены в статье ГФХ «Порошки». 3. Способы прописывания порошков Недозированные порошки прописывают только одним способом: врач перечисляет лекарственные вещества, указывая их массу: № 1. Rp.: Streptocidi Norsulfazoli аа 1,5 Benzylpenicillini natrii 25 000 ED Ephedrini hydrochloridi 0,05 M. f. pulv. subtil. S. Втягивать или вдувать в каждую ноздрю 3— 4 раза в день № 2. Rp.: Magnesii oxydi 20,0 DS. По Л—lk чайной ложки 2 раза в день Дозированные порошки выписывают двояко: врач выписывает лекарственные вещества общей массой, а затем указывает число доз, на которые они должны быть разделены: № 3. Rp.: Phenobarbitali 0,12 Amidopyrini 1,8 М. f. pulv. Divide in partes aequales N. VI. S. По 1 порошку 3 раза в день Такой способ прописывания порошков называется разделительным, так как выражение «divile in partes aequales» означает «раздели на равные доли» (числом 6). При приготовлении порошков, прописанных разделительным способом, фармацевт обязан тщательно проверить дозировку каждого лекарственного вещества путем деления его количества на число указанных доз. В настоящее время значительно чаще прописывают порошки другим способом — распределительным. № 4. Rp.: Phenobarbitali 0,02 Amidopyrini 0,3 М. f. pulv. D. t. d. N. 6 S. По 1 порошку 3 раза в день Такой способ прописывания более удобен, ибо прописываемые количества лекарственных веществ совпадают с теми обычными однократными дозами, которыми врач оперирует в повседневной работе. Простые порошки. С каждым годом порошки, состоящие из одного ингредиента, занимают все меньшее место в рецептуре аптек. Если 10 лет назад простые порошки составляли около 25% всех изготовленных в аптеке порошков, то в настоящее время это количество уменьшилось до 10% экстемпоральной рецептуры порошков. Технология указанных порошков весьма проста. Неизмель-ченными отпускаются те вещества, которые больные перед употреблением растворяют и которые по своей природе являются достаточно мелкодисперсными (каолин, ликоподий, крахмал, натрия гидрокарбонат и др.). Во всех остальных случаях лекарственные вещества измельчают так, как описано в общей части. Дозированные порошки: № 5. Rp.: Streptocidi 0,5 D. t. d. N. 12 S. По 1 порошку 3 раза в день Стрептоцид является кристаллическим, веществом, плохо растворимым в воде, поэтому для лучшего всасывания препарат должен быть растерт в мельчайший порошок. № 6. Rp.: Magnesii peroxydi 0,25 D. t. d. N. 12 S. По 1 порошку 3 раза в день Поскольку препарат предназначен в основном для уменьшения кислой реакции содержимого желудка, его целесообразно тонко измельчить с целью увеличения реакционной способности. № 7. Rp.: Pulv. Secalis cornuti 0,5 D. t. d. N. 12 in charta pergamenta S. По 1 порошку 3 раза в день Вследствие плохой сохранности алкалоидов спорыньи и про-горкания находящегося в ней жирного масла порошок приготовляют только ex tempore. Отпускают, как это указано в рецепте, в капсулах из пергаментной бумаги, поскольку вощаная или парафинированная бумага пропускает жирное масло. Недозированные порошки в зависимости от назначения отпускают в крупнокристаллическом неизмельченном состоянии или предварительно растирают. № 8. Rp.: Natrii sulfatis 25,0 D. S. Принять в [U стакана воды, запить 1—2 стаканами воды (слабительное) Поскольку натрия сульфат перед употреблением растворяют в воде, в его дополнительном измельчении нет необходимости. Порошок отпускают в вощаной бумаге для предотвращения выветривания соли. Белая глина представляет собой высокодисперсный порошок и поэтому в дополнительном измельчении не нуждается. № 9. Rp.: Boli albae 100,0 D. In sacculo chartaceo (в бумажном мешочке) S. По 1—2 столовые ложки натощак; взболтать с водой (обволакивающее) Сложные порошки. В состав сложных дозированных порошков для внутреннего применения входят разнообразные твердые лекарственные вещества. Иногда к ним добавляют в небольших количествах жидкие лекарственные вещества, например густые экстракты, настойки, эфирные масла. В ГФХ указано, что введение в состав порошков жидких ингредиентов не должно изменять основного свойства порошка— сыпучести. Физико-химические особенности лекарственных веществ и многообразие их сочетаний в сложных порошках требуют различных приемов изготовления. Ниже указываются основные способы приготовления сложных порошков. Дозированные порошки. При приготовлении сложных дозированных порошков разнообразие технологии определяется двумя основными типами рецептуры порошков: а) когда лекарственные вещества выписаны в равных или близких по дозировке количествах; б) когда они выписаны в существенно различающихся количествах. В первом случае порядок смешивания и измельчения лекарственных веществ в подобранной в соответствип с их количеством ступке не имеет значения тогда, когда прописанные препараты имеют схожие значения плотности и объемной массы,, твердости и других физических свойств. № 10. Rp.: Analgini Amidopyrini а а 0,25 М. f. pulv. D. t. d. N. 20 S. По 1 порошку 2 раза в день Поскольку физические свойства приведенных лекарственных, веществ приблизительно одинаковы, их загружают в ступку № 5 в рассчитанном количестве (по 5 г каждого) в произвольной последовательности и измельчают с одновременным смешиванием. В тех случаях когда физические свойства прописанных лекарственных веществ существенно различны, при измельчении и смешивании соблюдаются следующие правила. Если препараты отличаются друг от друга по величине кристаллов, то измельчение обычно начинают с крупнокристаллического порошка. № 11. Rp.: Osarsoli 0,25 Acidi borici Glucosi a a 0,3 M. f. pulv. D. t. d. N. 20 S. Порошок для вдувания во влагалище (наружное) В приведенном примере измельчение начинают с борной кислоты как порошка, имеющего более крупные кристаллы. Борную кислоту растирают со спиртом. Затем добавляют осарсол и глюкозу. После тщательного измельчения и смешивания порошок развешивают на 20 порций массой 0,85 г каждая. Если препараты отличаются по трудности растирания, измельчение начинают с трудноизмельчаемого вещества с добавлением к нему по каплям спирта или спирта с эфиром. № 12. Rp.: Camphorae 0,1 Sacchari 0,2 М. f. pulv. D. t. d. N. 10 S. По 1 порошку 2 раза в день Сахар растирают в ступке и высыпают на бумагу. Затем тщательно растирают камфору с 10 каплями 95% спирта и в 2— 3 приема добавляют к ней сахар при тщательном перемешивании до тех пор, пока полностью не улетучится растворитель. Готовый порошок развешивают на 10 доз по 0,3 г. Если в состав сложного порошка входит и легкораспыляемое вещество, то его добавляют в измельчаемую смесь в последнюю очередь. О распыляемости вещества судят по его объемной массе (т. е. по массе порошка, свободно насыпанного в какой-либо сосуд, объем которого точно известен). Если поступить иначе, то много такого вещества будет потеряно при измельчении и смешивании в результате пылеобразованпя. № 13. Rp.: Pulv. folii Digitalis 0,1 Camphorae 0,3 M. f. pulv. D. t. d. N. 12 S. По 1 порошку 3 раза в день В соответствии с ГФХ биологическая активность листьев наперстянки составляет 50—66 ЛЕД в 1 г. Препараты с меньшей активностью не применяются, препарат с большей активностью (нестандартный) применяют в меньшем количестве, чем указано в рецепте стандартного препарата. Соответствующий пересчет осуществляют по формуле ГФХ (статья № 349): |