ОФД Дюсюпова Гульнар. Правила оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий объекты розничной реализации
 Скачать 1.62 Mb.
|
|
ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ РОЗНИЧНЫХ АПТЕК И МЕЛКОРОЗНИЧНОЙ СЕТИ. ОРГАНИЗАЦИЯ БЕЗРЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. Выполнила Дюсюпова Гульнар Фармация 305 Б НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ Правила отнесения лекарственных препаратов с учетом действующих веществ, входящих в их состав, к категориям лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту Правила оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий ОБЪЕКТЫ РОЗНИЧНОЙ РЕАЛИЗАЦИИ Аптека; Аптечный пункт в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную и (или) консультативно-диагностическую помощь; Передвижной аптечный пункт в отдаленных сельских местностях, организованный от аптеки; Магазин оптики; Магазин медицинских изделий. Аптека – это особая специализированная организация системы здравоохранения, занимающаяся изготовлением, фасовкой, анализом и продажей лекарственных средств. Основной задачей аптеки является реализация населению и лечебно – профилактическим учреждениям, прикрепленным на снабжение, а также другим организациям изготовленных и готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента. АПТЕКИ КЛАССИФИЦИРУЮТ НА: · обслуживающие население; они могут специализироваться на продаже лекарств определенного ассортимента (детские аптеки, гомеопатические аптеки, зеленые аптеки) или иметь профиль деятельности (гинекология, онкология, эндокринология, психиатрия и т.д.); · аптеки лечебно-профилактических учреждений (больничные аптеки); · межбольничные аптеки – снабжают несколько лечебно-профилактических (ЛПО) и других организаций. ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ АПТЕКИ 1.Должна быть изолирована и иметь свой вход. 2.Централизованное водоснабжение, канализация. 3.Отопление, электроснабжение, системы кондиционирования и вентиляции. 4.Наличие охранной и пожарной сигнализации. ОСНОВНЫЕ ОТДЕЛЫ АПТЕКИ 1. Рецептурно-производственный отдел (РПО), может включать асептический блок. 2. Отдел готовых лекарственных средств. 3. Отдел отпуска ЛС без рецептов. 4. Отдел парафармацевтической продукции. 5. Отдел оптики. 6. Отдел запасов. 7. Административно-управленческий отдел. ПЕРЕЧЕНЬ ТОВАРОВ, РЕАЛИЗУЕМЫХ ЧЕРЕЗ АПТЕЧНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ: · лекарственные средства: · изделия медицинского назначения (в частности, предметы ухода за больными, изделия медицинской техники, в т.ч. профилактического назначения, диагностические средства, лечебно-профилактическое белье, чулочные изделия, бандажи, предметы ухода за детьми, аптечки первой медицинской помощи и др.); · дезинфицирующие средства; · предметы (средства) личной гигиены (в частности, средства ухода за кожей, волосами, ароматические масла и др.); · оптика (в частности, готовые очки, средства по уходу за очками и др.); · минеральные воды (натуральные и искусственные); · лечебное, детское и диетическое питание (в частности, биологически активные добавки); · косметическая и парфюмерная продукция. ОБЪЕКТЫ РОЗНИЧНОЙ РЕАЛИЗАЦИИ НА ВИДНОМ ДЛЯ ПОСЕТИТЕЛЕЙ МЕСТЕ РАСПОЛАГАЮТ ИНФОРМАЦИЮ СЛЕДУЮЩЕГО ХАРАКТЕРА: "Сроки хранения лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке" "Лекарственные средства детям не отпускаются" "Лекарственные средства и медицинские изделия возврату и обмену не подлежат" "Запрещается безрецептурная реализация лекарственных средств, предназначенных для отпуска по рецепту врача" 01 02 03 04 реализацией медицинских изделий, имеющих сертификат участие в пропаганде рационального назначения лекарственных препаратов наличие соответствующих помещений, оборудования осуществление взаимодействия с субъектами здравоохранения по вопросам, относящимся к фармакотерапии, укреплению здоровья, профилактике заболеваний населения и фармаконадзору приобретение зарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, прошедшие оценку качества оказание в экстренных случаях неотложной медицинской помощи населению Предоставлением специалистами достоверной информации относительно:
1) контроль качества при приемке и реализации; 2) соблюдение правил и сроков хранения лекарственных средств, ведение учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности; 3) исправность и точность весо-измерительных приборов; 4) проверка правильности выписанного рецепта, срока его действия, соответствия прописанных доз возрасту больного, совместимости ингредиентов, норм единовременного отпуска; 5) ведение учета сроков действия сертификатов соответствия продукций по оценке качества; 6) в аптеках с правом изготовления лекарственных средств дополнительно обеспечиваются:
соответствие количества, комплектность, целостность тары, соответствие упаковки, маркировки нормативным документам, наличие инструкции по медицинскому применению лекарственного средства и медицинских изделий на казахском и русском языках; наличие эксплуатационного документа на медицинские изделия соответствие указанным в сопроводительных документах наименования, дозировки, фасовки, количества, партии (серии) продукции наличие в сопроводительных документах сертификата соответствия на продукцию или ссылки на него в накладной на отпуск товара При выписывании лекарственного средства в дозе, превышающей высшую разовую, врач в рецепте обозначает дозу лекарственного средства прописью и восклицательным знаком. Фармацевтический работник отпускает прописанное лекарственное средство в половине, установленной высшей разовой дозы. 1 – создание атмосферы в торговом зале; 2 – зонирование площади аптеки; 3 – организация потоков посетителей; 4 – расстановка ассортиментных групп и подгрупп; 5 – оформление витрин; 6 – организация качества обслуживания СОСТАВЛЯЮЩИЕ МЕРЧАНДАЙЗИНГА АПТЕЧНОЙ РЕАЛИЗАЦИИ ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ РАЗМЕЩЕНИЯ БЕЗРЕЦЕПТУРНЫХ ПРЕПАРАТОВ В ЗАЛЕ ОБСЛУЖИВАНИЯ АПТЕКИ
ОСНОВНЫЕ ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ ОТНОСИТЕЛЬНО БЕЗРЕЦЕПТУРНЫХ ПРЕПАРАТОВ Программы о здоровье на телевидении Общение со знакомыми Рекламные блоки на телевидении Медицинские специалисты Аптечные специалисты ДЛЯ ОТНЕСЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА К РЕЦЕПТУРНОМУ ОТПУСКУ ГОСУДАРСТВЕННАЯ ЭКСПЕРТНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОВОДИТ ИЗУЧЕНИЕ: 1) фармакологической совместимости компонентов; 2) источника происхождения и специфической активности; 3) способов применения и профиля побочных действий; 4) фармакологических свойств (фармакокинетика, фармакодинамика); 5) адекватности доз согласно фармакокинетическим параметрам: анализа рекомендуемых доз, режима дозирования с учетом фармакокинетических свойств и риска передозировки; 6) степени риска злоупотребления и зависимости (высокий, незначительный или отсутствует), а также максимально допустимого содержания наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в лекарственных средствах; 7) результатов исследования токсичности, влияния на репродуктивную функцию, эмбриотоксичности, тератогенности, мутагенности, канцерогенности; 8) безопасности и эффективности лекарственного препарата 9) ожидаемого соотношения "польза-риск". ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ОТНОСИМЫЕ К БЕЗРЕЦЕПТУРНОМУ ОТПУСКУ, ХАРАКТЕРИЗУЮТСЯ: 1) отсутствием способности к кумуляции, широким терапевтическим диапазоном (терапевтической широтой лекарственного препарата); 2) наличием короткого периода полувыведения (не более 12 часов), степенью связывания с белками плазмы менее чем на 90 % или объемом распределения больше 35 литров, отсутствием клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами, требующих изменения режима дозирования данного лекарственного препарата или взаимодействующих с ним лекарственных препаратов; 3) отсутствием ограничений для применения у детей любого возраста, при условии наличия лекарственной формы данного лекарственного препарата в дозировках, предназначенных для применения у детей; при наличии у лекарственного препарата ограничений его реализация без рецепта врача возможна только при условии четкого указания возрастного диапазона в инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш); 4) отсутствием медицинских противопоказаний при беременности и лактации; 5) лекарственные средства, подлежащие безрецептурному отпуску по клинико-фармакологическим группам согласно приложению 2 к настоящим правилам. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА ПЕРЕВОДЯТСЯ В КАТЕГОРИЮ БЕЗРЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА ПРИ УСЛОВИИ ИЗМЕНЕНИЯ СЛЕДУЮЩИХ ПАРАМЕТРОВ: 1) дозировка или концентрация действующего вещества и (или) показания к применению лекарственного средства, который содержит такое действующее вещество; 2) путь введения и состав лекарственного средства; 3) общее содержание (количество доз) лекарственного средства в потребительской упаковке.
|