Лекция №11. Требования ГОСТ Р ИСО 22000-2019. Рассмотрение требований Гост р исо 220002019
 Скачать 0.89 Mb.
|
|
Обращение с потенциально опасными продуктами Организация должна предпринимать действия, предотвращающие поступление потенциально опасных продуктов в цепь создания пищевой продукции до тех пор, пока она не сможет продемонстрировать, что: a) вызывающая(ие) тревогу опасность(и), угрожающая(ие) безопасности пищевой продукции, снижена(ы) до установленных приемлемых уровней; b) вызывающая(ие) тревогу опасность(и), угрожающая(ие) безопасности пищевой продукции, будет(ут) снижена(ы) до известного приемлемого уровня, прежде чем данная продукция поступит в цепь создания пищевой продукции, или c) несмотря на несоответствие, продукт сохраняет соответствие установленному(ым) приемлемому(ым) уровню(ям) по вызывающей тревогу опасности(ям), угрожающей(им) безопасности пищевой продукции. Все продукты, которые были идентифицированы как потенциально опасные, должны находиться под контролем организации до тех пор, пока не будет выполнена их оценка и не будут сделаны соответствующие распоряжения. Если продукция, оставленная под контролем организации, впоследствии будет оценена как опасная, организация должна уведомить все заинтересованные стороны и приступить к ее изъятию/отзыву. Меры управления и соответствующие ответные реакции от заинтересованных сторон, а также разрешения для действий с потенциально опасными продуктами должны сохраняться в качестве документированной информации. Оценка продуктов для их выпуска Каждая партия продуктов, для которых выявлено несоответствие, должна оцениваться. Продукты, для которых выявлено несоответствие, связанное с превышением критических пределов в ККТ, не должны выпускаться, и с ними должны обращаться в соответствии с 8.9.4.3. Продукты, для которых выявлено несоответствие, связанное с несоблюдением критериев действия по ППОПМ, должны выпускаться как безопасные только в том случае, если выполняется одно из следующих условий: a) свидетельство, отличное от системы мониторинга, подтверждает результативность мероприятий по управлению; b) свидетельство показывает, что совокупная результативность мероприятий по управлению для данного конкретного продукта соответствует предусмотренному результату выполнения работы (т.е. идентифицированным приемлемым уровням); c) результаты выборочного контроля, анализа и/или других верификационных действий показывают, что продукты, для которых было выявлено несоответствие, соответствуют идентифицированным приемлемым уровням в отношении рассматриваемой(ых) опасности(ей), угрожающей(их) безопасности пищевой продукции. Результаты оценки продуктов для их выпуска должны сохраняться в качестве документированной информации. Обращение с потенциально опасными продуктами Ликвидация несоответствующих продуктов Продукты, которые являются неприемлемыми для выпуска, должны быть: a) переработаны или далее обработаны внутри или вне организации, чтобы обеспечить снижение до приемлемых уровней опасности, угрожающей пищевой безопасности; или b) использованы по другому назначению, если это не ставит под угрозу обеспечение пищевой безопасности в цепи создания пищевой продукции; или c) уничтожены и/или удалены в качестве отходов. Документированная информация о ликвидации несоответствующих продуктов, включая идентификацию лиц(а), санкционирующих(его) принятие решений о ликвидации, должна сохраняться. Обращение с потенциально опасными продуктами Изъятие/отзыв Организация должна быть способна своевременно изымать/отзывать партии конечных продуктов, которые были идентифицированы как потенциально опасные, посредством назначения компетентного лица/лиц, имеющих полномочия инициировать и выполнять действия по изъятию/отзыву. Организация должна создавать и поддерживать в рабочем состоянии документированную информацию по: a) уведомлению заинтересованных сторон (например, законодательных и контролирующих органов, клиентов и/или потребителей); b) обращению с изъятыми/отозванными продуктами, а также с запасами этих продуктов; c) выполнению последовательности действий, предпринимаемых в случае изъятия. Изъятые/отозванные продукты и конечные продукты, не поступившие в обращение, следует изолировать и хранить под контролем до тех пор, пока к ним не будут применены процедуры в соответствии с 8.9.4.3. Сведения о причине, объеме и результате изъятия/отзыва должны быть сохранены в качестве документированной информации и переданы высшему руководству в качестве входных данных для анализа со стороны руководства (см. 9.3). Организация должна верифицировать выполнение и результативность изъятий/отзывов посредством использования подходящих методов (например, симуляция изъятия или изъятие в соответствии с установившейся практикой) и сохранять документированную информацию. Мониторинг, измерение, анализ и оценка Организация должна определять: a) что должно подлежать мониторингу и измерениям; b) применимые методы мониторинга, измерения, анализа и оценки, необходимые для получения достоверных результатов; c) когда должны проводиться мониторинг и измерения; d) когда результаты мониторинга и измерения должны быть проанализированы и оценены; e) кто должен анализировать и оценивать результаты мониторинга и измерений. Организация должна регистрировать и сохранять соответствующую документированную информацию как свидетельство полученных результатов. Организация должна оценивать функционирование и результативность СМБПП. Анализ и оценка Организация должна анализировать и оценивать соответствующие данные и информацию, получаемую в ходе мониторинга и измерения, включая результаты верификационной деятельности в отношении ПОПМ и плана управления опасностями (см. 8.8 и 8.5.4), внутренних аудитов (см. 9.2) и внешних аудитов. Анализ должен проводиться для: a) подтверждения того, что общие результаты функционирования системы соответствуют согласованным планам и требованиям СМБПП, установленным организацией; b) определения необходимости в актуализации или улучшении СМБПП; c) выявления тенденций, которые указывают на увеличение доли потенциально опасных продуктов или сбоев процессов; d) получения информации для планирования программы внутреннего аудита в части статуса и важности областей деятельности, которые будут проверяться; e) предоставления доказательств результативности выполненных коррекций и корректирующих действий. Результаты анализа и обусловленные им действия должны сохраняться в качестве документированной информации. Результаты должны сообщаться высшему руководству и использоваться как входные данные для анализа со стороны руководства и актуализации СМБПП. Примечание - Методы анализа данных могут включать статистические методы. Внутренний аудит Организация должна проводить внутренние аудиты через запланированные интервалы времени для получения информации, что СМБПП: a) соответствует: 1) собственным требованиям организации к ее СМБПП; 2) требованиям настоящего стандарта; b) результативно внедрена и функционирует. Организация должна: a) планировать, разрабатывать, реализовывать и поддерживать в актуальном состоянии программу(ы) аудитов, включая периодичность и методы проведения аудитов, ответственность, планируемые для проверки требования, и предоставление отчетности; программа(ы) аудитов должна разрабатываться с учетом важности проверяемых процессов, изменений в СМБПП, результатов, мониторинга, измерений и предыдущих аудитов; b) определять критерии аудита и область проверки для каждого аудита; c) отбирать компетентных аудиторов и проводить аудиты так, чтобы обеспечивались объективность и беспристрастность процесса аудита; d) обеспечивать передачу информации о результатах аудитов группе безопасности пищевой продукции и соответствующим руководителям; e) сохранять документированную информацию как свидетельство реализации программы аудитов и полученных результатов аудитов; f) осуществлять необходимую коррекцию и предпринимать корректирующие действия в оговоренные сроки; g) определять, отвечает ли СМБПП положениям политики и поставленным целям в области безопасности пищевой продукции. Последующая деятельность организации должна включать верификацию предпринятых действий и предоставление информации о ее результатах. Примечание - Международный стандарт ИСО 19011 содержит руководящие указания по аудиту систем менеджмента. Входные данные анализа со стороны руководства Высшее руководство должно анализировать через запланированные интервалы времени СМБПП в целях обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и результативности. Входные данные анализа со стороны руководства Анализ со стороны руководства должен включать рассмотрение: a) статуса действий по результатам предыдущих анализов; b) изменений во внешних и внутренних факторах, касающихся СМБПП, включая изменения в организации и ее среде; c) информации о результатах деятельности и результативности СМБПП, включая тенденции, относящиеся к: 1) результату(ам) деятельности по актуализации системы; 2) результатам мониторинга и измерения; 3) анализу результатов верификационной деятельности в отношении ПОПМ и плана управления опасностями; 4) несоответствиям и корректирующим действиям; 5) результатам аудитов (внутренних и внешних); 6) инспекциям (например, со стороны контролирующих органов, покупателей); 7) деятельности внешних поставщиков; 8) анализу рисков и возможностей, а также результативности предпринятых в их отношении действий; 9) степени достижения целей СМБПП; d) достаточности ресурсов; e) имевших место чрезвычайных ситуаций, аварий или изъятий/отзывов продукции; f) релевантной информации, получаемой по каналам внешнего и внутреннего обмена информацией, включая запросы и претензии от заинтересованных сторон; g) возможностей для постоянного улучшения. Данные должны быть представлены в виде, который позволяет высшему руководству соотносить эту информацию с заявленными целями СМБПП. Выходные данные анализа со стороны руководства Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать: a) решения и действия, относящиеся к возможностям для постоянного улучшения; b) необходимость в актуализациях и изменениях СМБПП, включая потребности в ресурсах и в пересмотре политики и целей СМБПП. Организация должна сохранять документированную информацию в качестве свидетельств результатов анализов со стороны руководства. Несоответствия и корректирующие действия При появлении несоответствия организация должна: a) реагировать на данное несоответствие и насколько применимо: 1) принимать меры по управлению и коррекции выявленного несоответствия; 2) предпринимать действия в отношении последствий данного несоответствия; b) оценивать необходимость действий по устранению причин данного несоответствия, с тем чтобы избежать его повторного появления или появления в другом месте посредством: 1) анализа несоответствия; 2) определения причин, вызвавших появление данного несоответствия; 3) определения наличия аналогичного несоответствия или возможности его возникновения где-либо еще; c) выполнять все необходимые действия; d) проанализировать результативность каждого предпринятого корректирующего действия; е) вносить изменения в СМБПП при необходимости. Корректирующие действия должны соответствовать последствиям выявленных несоответствий. Постоянное улучшение Организация должна постоянно улучшать пригодность, адекватность и результативность СМБПП. Высшее руководство должно обеспечить в организации постоянное повышение результативности СМБПП с помощью обмена информацией, анализа со стороны руководства, внутренних аудитов, анализа результатов верификационной деятельности, валидации мероприятия(ий) по управлению и их комбинаций, корректирующих действий и актуализации СМБПП. Высшее руководство должно обеспечить постоянную актуализацию СМБПП. Для этого группа безопасности пищевой продукции должна с запланированной периодичностью проводить оценку СМБПП через запланированные промежутки времени. Группа должна рассматривать необходимость пересмотра результатов анализа опасностей, применяемого плана управления опасностями и применяемых ПОПМ. Деятельность по актуализации должна базироваться на: a) данных как внешнего, так и внутреннего обмена информацией; b) других данных, касающихся пригодности, адекватности и результативности СМБПП; c) выходных данных анализа результатов верификационной деятельности; d) выходных данных анализа со стороны руководства. Действия по актуализации должны сохраняться в качестве документированной информации и передаваться в качестве входных данных для анализа со стороны руководства. Актуализация системы менеджмента безопасности пищевой продукции |