Реферат.Ахметова Р.А.. Реферат по дисциплине мдк 03. 01Управление персоналом химических лабораторий на тему Цель проведения внутреннего контроля качества результатов анализа
 Скачать 108.86 Kb.
|
|
Министерство образования и науки Республики Башкортостан ГАПОУ Уфимский топливно-энергетический колледж Специальность: 18.02.12 Реферат по дисциплине: «МДК 03.01Управление персоналом химических лабораторий» на тему: «Цель проведения внутреннего контроля качества результатов анализа» Руководитель Соломатина М.С. Студент Ахметова Р.А.3ТАК Уфа 2022 1. Внутрилабораторный контроль качества измерений (ВЛК) - комплекс мероприятий по обеспечению качества лабораторных исследований, которые позволяют гарантировать и контролировать соответствие метрологических характеристик измерений предъявляемым требованиям, и выполняются лабораторией самостоятельно. Мероприятия направлены на оценку надежности получаемых результатов, которые выдает лаборатория, а также на устранения причин неудовлетворительных параметров полученных результатов. ВЛК необходим при выполнении сложных измерений, предполагающих многостадийные методики с большой долей ручного труда. Недостаточно контролировать условия измерений, требуется контролировать также сам результат. Поэтому ВЛК необходим для лабораторий, систематически выполняющих однотипные рутинные анализы, а также в научных исследованиях, для обеспечения лучшей сопоставимости результатов, получаемых в разное время. В России существует множество нормативных документов и стандартов по ВЛК. Все они носят рекомендательный характер и зависят от области деятельности и специфики лаборатории. Следует отметить, что рекомендации по ВЛК довольно быстро устаревают и те, которые были актуальными 10 лет назад, сейчас устарели и более не используются. Изменения обычно связаны с неудобствами и большим количеством мнений и точек зрения. На данный момент времени основным документом по ВЛК в России является стандарт РМГ 76-2014 (Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа). Информация об изменениях рекомендаций и текст изменений публикуется в ежегодном информационном указателе «Национальные стандарты». Настоящая процедура устанавливает единые требования к проведению внутрилабораторного (внутреннего) контроля качества результатов количественного химического анализа в лаборатории. Требования настоящей процедуры распространяются на всех сотрудников лаборатории. 2.Определения Внутрилабораторная прецизионность – прецизионность в условиях, при которых результаты анализа получают по одной и той же методике на идентичных пробах при вариации различных факторов (время, аналитики, реактивы и т.п.), формирующих разброс результатов при применении методики в конкретной лаборатории. Воспроизводимость – прецизионность в условиях воспроизводимости. Измерение – совокупность операций, выполняемых для определения количественного значения величины. Методика количественного химического анализа; методика анализа – совокупность конкретно описанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов количественного химического анализа с установленными показателями точности (неопределенностью или характеристикой погрешности). Неопределенность (измерения) – параметр, относящийся к результату измерения и характеризующий разброс значений, которые могли бы быть обоснованно приписаны измеряемой величине. Норматив контроля – числовое значение, являющееся критерием для признания контролируемого показателя качества результатов анализа соответствующим или несоответствующим установленным требованиям. Повторяемость – прецизионность в условиях повторяемости. Погрешность результата анализа (результата единичного анализа) – отклонение результата анализа (результата единичного анализа), полученного по аттестованной методике, от истинного (или в его отсутствие принятого опорного) значения. Показатель внутрилабораторной прецизионности – значение неопределенности или приписанной характеристики случайной погрешности результатов анализа, полученных по методике в конкретной лаборатории в условиях внутрилабораторной прецизионности. Показатели качества методики анализа – значения неопределенности или приписанной характеристики погрешности методики анализа и составляющих неопределенности или характеристики погрешности (показатели точности, правильности, повторяемости, воспроизводимости, внутрилабораторной прецизионности, получаемые по методике анализа). Показатели качества результатов анализа (при реализации в отдельной лаборатории конкретной методики анализа) – установленные значения неопределенности или характеристики погрешности методики анализа и составляющих неопределенности или характеристики погрешности для любого результата анализа, полученного при соблюдении требований конкретной методики при ее реализации в отдельной лаборатории (показатели точности, правильности, повторяемости, воспроизводимости, внутрилабораторной прецизионности, получаемые при реализации методики в конкретной лаборатории). Показатель правильности результатов анализа – значение неопределенности смещения или характеристики систематической погрешности лаборатории, полученное на основе результатов измерений при реализации методики анализа в конкретной лаборатории. Показатель повторяемости результатов анализа – значение неопределенности или приписанной характеристики случайной погрешности результатов единичного анализа, полученных в условиях повторяемости при реализации методики анализа в конкретной лаборатории. Показатель точности результатов анализа – значение неопределенности или характеристики погрешности, установленное для любого результата анализа, полученного при соблюдении требований и правил данной методики при ее реализации в конкретной лаборатории. Правильность – степень близости среднего значения, полученного на основании большой серии результатов измерений (или результатов испытаний), к принятому опорному значению. Прецизионность – степень близости друг к другу независимых результатов измерений, полученных в конкретных регламентированных условиях. Результат анализа – среднее значение (среднее арифметическое или медиана) результатов единичного анализа. Результат единичного анализа (определения) – значение содержания компонента в пробе вещества (материала), полученное при однократной реализации процедуры анализа. Результат контрольного измерения – среднеарифметическое значение результатов контрольных определений, полученных в условиях повторяемости. Результат контрольного определения – результат единичного анализа (определения), выполненных для целей контроля. Стандартный образец состава и свойств материала – образец материала, одно или несколько свойств которого установлены метрологически обоснованными процедурами, к которому приложен документ, выданный уполномоченным органом, содержащий значения этих свойств с указанием характеристик погрешностей (неопределенностей) и утверждение о прослеживаемости). Точность – степень близости результата измерений к принятому опорному значению. Условия воспроизводимости – условия, при которых результаты измерений (или испытаний) получают одним и тем же методом, на идентичных объектах испытаний, в разных лабораториях, разными операторами, с использованием различного оборудования. Условия повторяемости – условия, при которых независимые результаты измерений (или испытаний) получаются одним и тем же методом на идентичных объектах испытаний, в одной и той же лаборатории, одним и тем же оператором, с использованием одного и того же оборудования, в пределах короткого промежутка времени. 3. Сокращения и обозначения АС – аттестованная смесь ВЛК – внутрилабораторный (внутренний) контроль ИО – испытательное оборудование НД – нормативная документация ОК – образец для контроля СИ – средство измерения СО – стандартный образец 4. Целями внутрилабораторного (внутреннего) контроля качества (ВЛК) результатов количественного химического анализа являются обеспечение требуемой точности результатов текущего анализа, экспериментальное подтверждение силами лаборатории своей технической компетентности, а также обеспечение доверия к результатам анализа как внутри лаборатории, так и со стороны Заказчика, контролирующих органов. Внутрилабораторный контроль качества результатов количественного химического анализа является основным элементом подтверждения достоверности результатов анализа. Настоящий документ устанавливает процесс системы качества,направленный на: оценивание соответствия фактических показателей качества результатов измерений их нормативным значениям в соответствии с нижеприведенными алгоритмами; своевременное выявление и устранение причин неудовлетворительного качества результатов измерений; получение оперативной информации о качестве анализов и принятие мер по его повышению ВЛК является одним из способов оценки деятельности отдельных сотрудников и в целом лаборатории. Результаты проведения ВЛК используются для анализа эффективности функционирования СМК. Проведение ВЛК является планируемым видом деятельности лаборатории и проводится согласно Плану внутрилабораторного контроля качества результатов количественного химического анализа П-NN-ГГ на календарный год. План составляется лицом, ответственным за ВЛК, и утверждается руководителем лаборатории. План отражает: определяемый показатель (компонент); реализуемую методику анализа; диапазон определения показателя (компонента); показатели качества методики анализа; алгоритмы проведения и количество контрольных процедур, средства контроля; принятые элементы и формы внутрилабораторного контроля. Планирование внутрилабораторного контроля качества проводится с учетом ряда факторов: количество рабочих проб; количество исполнителей, выполняющих анализ; стабильность анализа, результаты внутрилабораторного контроля за предыдущий период; себестоимость анализа. ВЛК результатов анализа проводят для методик: с установленными показателями качества в виде характеристики погрешности и ее составляющих или в виде расширенной неопределенности и ее составляющих; прошедших процедуру внедрения и проверку соответствия показателей качества результатов анализа показателям качества методики анализа. Организация ВЛК и расчет нормативов основаны на использовании показателей качества результатов анализа, обеспечиваемых в лаборатории при реализации методик анализа. В лаборатории показатели качества результатов анализа определяются расчетным способом – умножением на коэффициент 0,84 соответствующих показателей качества методики анализа. Показатели качества результатов анализа, нормативы контроля представляют числом, содержащим не более двух значащих цифр. Для промежуточных результатов расчета принята рекомендация сохранять третью значащую цифру. ВЛК результатов анализа проводят по всем определяемым в лаборатории показателям (компонентам). Элементами системы внутрилабораторного контроля в лаборатории являются: контроль условий для проведения анализа; оперативный контроль процедуры анализа; контроль стабильности результатов анализа. |