Рецепты для подготовки к экзамену пм02 (2). Rp. Natrii hydrocarbonatis 0,5 Magnesii oxydi 1,0
 Скачать 320.5 Kb.
|
|
Фармацевтическая экспертиза рецепта. Проверка доз сильнодействующих и ядовитых ЛС. В прописи нет сильнодействующих и ядовитых ЛС. Дозы не проверяем. Проверка норм отпуска на 1рецепт. Нормы отпуска для прописанных ЛС не установлены (Приложение 1, Приказ МЗРФ № 4н). Физико-химические свойства компонентов. Aquae pro injectionibus – должна отвечать по физико-химическим свойствам требованиям ФС.2.2.0019.18 «Вода для инъекций». Апирогенная вода очищенная . Хранят в условиях, предотвращающих рост микроорганизмов и исключающих возможность любой другой контаминации, при условии постоянной циркуляции при температуре не ниже 85 ºС, в течение не более 1 суток. Natrii chloridum. белый кристаллический порошок или крупинки, или бесцветные кристаллы. Легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96 % Хранение – укупоренной таре, в соответствии с требованиями к хранению субстанций предназначенных для изготовления инъекционных растворов. Характеристика лекарственной формы. ЛП – истинный раствор (раствор для инъекций), требующий стерилизацию и должен изготавливаться в условиях асептики, в боксе асептического блока аптеки. Расчеты. Натрия хлорид 0,9 ---- 100 Х ---- 50; Х = 0,9*50:100 =0,45 г. Воды для инъекций до 50 мл. Рабочая пропись. Натрия хлорид =0,45 г. Воды для инъекций до 50 мл. Технология. Для изготовления данного раствора необходим натрия хлорид сорта «годен для инъекций», подготовленный депирогенизацией. В боксе асептического блока, в стерильную подставку отмериваем 50 мл воды для инъекций. Далее в отмеренное количество воды для инъекций отвешиваем 0,45 натрия хлорида, перемешиваем до полного растворения и доводим оставшимся количеством воды для инъекций из первой подставки до заданного объема (50 мл). Перемешиваем. Полученный раствор подвергаем полному химическому контролю. После положительного результата контроля качества раствор фильтруем через стерильный мембранный фильтр во флакон для отпуска, укупориваем резиновой пробкой под обкатку. Проводим первичный контроль качества на отсутствие посторонних механических включений (при необходимости раствор повторно фильтруем). После положительного результата контроля качества флакон укупориваем под обкатку алюминиевым колпачком, делаем надпись (маркировку) на колпачке о содержимом флакона и отправляем на стерилизацию (автоклав, 8 мин. 1200С.). После стерилизации и охлаждения до комнатной температуры ЛФ оформляют к отпуску. ППК. ППК № Рецепт № Дата ____ Aquae pro injectionibus ad 50 ml Natriichloridi 0,45 V = 50ml Sterilis! Изготовил ___ Проверил ___ Упаковка. Этикетка. Упаковка – флаконы из нейтрального стекла (НС-1 или НС-2). Укупорка – резиновая пробка, под обкатку металлической крышкой. Оформление – этикетка «Для инъекций», голубая полоска на белом фоне. На этикетке: На этикетке надпись - «Стерильно»! Наименование аптечной организации, местонахождение аптечной организации, номер рецепта; Ф.И.О. пациента; наименование или состав лекарственного препарата; способ применения лекарственного препарата (Для инъекций), вид лекарственной формы («Раствор для инъекций»); подробное описание способа применения; дата изготовление; срок годности; цена. Rp. Sol. Natrii hydrocarbonatis 5 % - 100 ml Sterilisetur! Da. Signa. Для внутривенного введения. Фармацевтическая экспертиза рецепта. Проверка доз сильнодействующих и ядовитых ЛС. В прописи нет сильнодействующих и ядовитых ЛС. Дозы не проверяем. Проверка норм отпуска на 1рецепт. Нормы отпуска для прописанных ЛС не установлены (Приложение 1, Приказ МЗРФ № 4н). Физико-химические свойства компонентов. Natrii hydrocarbonas. Белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Должен отвечать требованиям ФС.2.2.0011.15 «Натрия гидрокарбонат». Растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %. Aqua pro injectionibus. Должна отвечать по физико-химическим свойствам требованиям ФС.2.2.0019.18 «Вода для инъекций». Быть апирогенной и не должна содержать антимикробных консервантов или других добавок. Бесцветная прозрачная жидкость без запаха, рН от 5,0 до 7,0. Хранение в асептических условиях не более 24 час. Характеристика лекарственной формы. ЛФ – водный раствор (раствор для инъекций), требующий стерилизацию и должен изготавливаться в условиях асептики, в боксе асептического блока аптеки. При использовании натрия гидрокарбоната «годен для инъекций» не всегда удается получить прозрачные и устойчивые растворы, поэтому применяют натрия гидрокарбонат «х.ч.» или «ч.д.а.». Расчеты. Натрия гидрокарбоната 5,0г на 100 мл, т.к.- 5% раствор. воды для инъекций до 100 ml Рабочая пропись. Натрия гидрокарбоната 5,0 Воды для инъекций до 100 ml V = 100 мл Технология. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с Санитарными Правилами (СП). 5,0 г натрия гидрокарбоната (в асептических условиях) помещают в мерную колбу на 100 мл, растворяют в части воды для инъекций, затем доводят объем раствора до 100 мл. Ввиду потенциальной нестабильности натрия гидрокарбоната его растворяют при возможно более низкой температуре (15—20°С), избегая сильного взбалтывания раствора. Проводят первичный химический анализ, фильтруют, укупоривают и проверяют на отсутствие механических примесей. При положительном анализе флакон, укупоренный резиновой пробкой, закрывают металлическим колпачком и обкатывают. Во избежание разрыва флаконов при стерилизации их заполняют раствором не более чем на 80 % объема. Раствор стерилизуют при 120°С 8 минут. Во время стерилизации натрия гидрокарбонат подвергается гидролизу. При этом выделяется углерода диоксид и образуется натрия карбонат: 2NaHCO3 =Na2CO3+H2O +CO2 При охлаждении идет обратный процесс, углекислота растворяется и образуется натрия гидрокарбонат. Поэтому для достижения равновесия в системе простерилизованные растворы можно использовать только после их полного охлаждения, не ранее чем через 2 часа, перевернув их несколько раз с целью перемешивания и растворения углекислоты, находящейся над раствором. После стерилизации проводят вторичный контроль качества раствора и оформляют к отпуску. Полученный раствор должен быть бесцветным и прозрачным, рН = 9,1—8,9. При внутриаптечной заготовке срок хранения раствора при комнатной температуре 30 суток. ППК. ППК № __ Рецепт № __ Дата ___ Aquae pro injectionibus ad 100 ml Natriihydrocarbonatis 5,0 V = 100 ml Sterilise ! Приготовил___ Проверил___ Упаковка. Этикетка. Упаковка – флакон марки НС -1 или НС-2 (нейтральное стекло). Упаковка – флаконы из нейтрального стекла (НС-1 или НС-2). Укупорка – резиновая пробка, под обкатку металлической крышкой. Оформление – этикетка «Для инъекций», голубая полоска на белом фоне. На этикетке: На этикетке надпись - «Стерильно»! Наименование аптечной организации, местонахождение аптечной организации, номер рецепта; Ф.И.О. пациента; наименование или состав лекарственного препарата; способ применения лекарственного препарата (Для инъекций), вид лекарственной формы («Раствор для инъекций»); подробное описание способа применения; дата изготовление; срок годности; цена. Rp.: Natrii hydrocarbonatis 1,0 Liquoris Ammonii anisati Tincturae Valerianae ana 3ml Aquae purificatae 100ml Misce. Da. Signa. По 1 десертной ложке 3 раза в день. Фармацевтическая экспертиза рецепта. Проверка доз сильнодействующих и ядовитых ЛС. В прописи нет сильнодействующих и ядовитых ЛС. Дозы не проверяем. Проверка норм отпуска на 1рецепт. Нормы отпуска для прописанных ЛС не установлены (Приложение 1, Приказ МЗРФ № 4н). Физико-химические свойства компонентов. Natrii hydrocarbonas. Белый кристаллический порошок без запаха. Растворим в воде, практически нерастворим в 95% спирте. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Liquor Ammonii anisatus. Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с сильным анисовым и аммиачным запахом. Плотность не более 0,875. Хранение. В склянках с притертыми пробками Характеристика лекарственной формы. Выписана микстура, содержащая спиртовое извлечение (настойка валерианы), раствор соли и пахучую жидкость – нашатырно-анисовые капли, имеющую особенность введения. Расчеты. Натрия гидрокарбоната 1,0 Нашатырно-анисовых капель 3 мл Настойки валерианы 3 мл. Воды очищенной 100 мл. Общий объем = 106 мл. Рабочая пропись. Натрия гидрокарбоната 1,0 Нашатырно-анисовых капель 3 мл Настойки валерианы 3 мл. Воды очищенной 100 мл. V = 106 мл Технология. В подставку отмериваем 100 мл воды очищенной. В отмеренном объеме растворяем сначала натрия гидрокарбонат 1,0. Раствор фильтруем во флакон для отпуска. Часть полученного раствора примерно 10 мл отливаем в чистый небольшой стаканчик и к этому количеству в центр флакона дозируем капли нашатырно-анисовые. Далее в отпускной флакон сначала дозируем настойку валерианы 3 мл, а затем из стаканчика добавляем приготовленную смесь нашатырно-анисовых капель с частью раствора натрия гидрокарбоната. Такая технология обусловлена особенностью нашатырно-анисовых капель, содержащих масло аниса включающего анетол, который если непосредственно вводить к раствору не образует тонкую дисперсную систему, а распределяется (размазывается) по стенкам флакона. Поэтому нашатырно-анисовые капли, сначала диспергируют отдельно с раствором натрия гидрокарбоната, а затем полученную тонкую взвесь добавляют во флакон. При этом анетол кристаллизуется, образуя множественные центры кристаллизации, образуя тонкую взвесь. ППК. ППК№ ___ Рецепт № ___ Дата ___ Aquae purificatae 100ml Natrii hydrocarbonatis 1,0 Tincturae Valerianae 3ml LiquorisAmmoniianisati 3 ml V = 106 ml Приготовил_______ Проверил_______ Упаковка. Этикетка. Флакон стеклянный светозащитный, крышка навинчивающаяся. Этикетка «Внутреннее», «Перед употреблением взбалтывать». «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте». На этикетке: наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального местонахождение аптечной организации, номер рецепта; Ф.И.О. пациента; наименование или состав лекарственного препарата; способ применения лекарственного препарата, вид лекарственной формы; подробное описание способа применения (по _____раз ___ в день ...); дата изготовления; срок годности (10 сут.); цена. Rp.: Infusi radicis Althaeae 150ml Natrii hydrocarbonatis 3,0 Liquoris Ammonii anisati 3 ml Misce. Da. Signa. По 1 десертной ложке 3 раза в день. Фармацевтическая экспертиза рецепта. Проверка доз сильнодействующих и ядовитых ЛС. В прописи нет сильнодействующих и ядовитых ЛС. Дозы не проверяем. Проверка норм отпуска на 1рецепт. Нормы отпуска для прописанных ЛС не установлены (Приложение 1, Приказ МЗРФ № 4н). Физико-химические свойства компонентов. Natrii hydrocarbonas. Белый кристаллический порошок без запаха. Растворим в воде, практически нерастворим в 95% спирте. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Liquor Ammonii anisatus. Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с сильным анисовым и аммиачным запахом. Плотность не более 0,875. Хранение. В склянках с притертыми пробками. Radix Althaeae. Порошок белого, желтовато-белого или сероватого цвета, проходящий сквозь сито с размером отверстий 0,3 мм. Сырьем так же являются Кусочки различной формы размером от 3 до 8 мм. Extracti Althaeae sicci standartisatis (1:1) - Порошок светло-желтого цвета, без запаха. Характеристика лекарственной формы. Микстура, содержащая настой из корня алтея, хорошо растворимое в воде вещество — натрия гидрокарбонат, и пахучую жидкость — нашатырно-анисовые капли, требующую особых условий добавления. В рецепте не указано количество сырья, поэтому настой готовят в соотношении 1:20. Если в аптеке имеется сухой экстракт корня алтея (1:1), то приготовление этой микстуры можно проводить по правилам растворения порошковых ЛВ. Сухие экстракты растворяем в воде очищенной до растворения солей. Расчеты. Расчет (приготовление из сухого экстракта стандартизованного 1:1). 5,0 ------------- 100 мл Х ----------------150 мл; Х = 5,0 * 150 / 100 = 7,5 г (сырья) Экстракта алтея сухого (1:1): 7,5 * 1 = 7,5 КУО = 0,61. Натрия гидрокарбоната = 3,0 КУО = 0,3. %ΔV = (7,5 * 0,61 + 3,0 * 0,3) * 100 / 153 = 3,6% Для 153 мл допустимое отклонение +/- 2%. 3,6% > 2%, отклонение не укладывается в норму, следовательно объем воды очищенной рассчитываем. Нашатырно-анисовых капель = 3 мл V(воды очищенной) = 153 – 3 - (7,5 * 0,61 + 3,0 * 0,3) = 146,3 мл Рабочая пропись. Экстракта алтея сухого (1:1) = 7,5 Натрия гидрокарбоната = 3,0 Нашатырно-анисовых капель = 3 мл V(воды очищенной) = 153 – 3 - (7,5 * 0,61 + 3,0 * 0,3) = 146,3 мл Технология. В подставку отмериваем 146,3 мл воды очищенной. В отмеренном объеме воды растворяем 7,5 экстракта сухого (1:1) корней алтея. Далее к полученному извлечению отвешиваем 3,0 натрия гидрокарбоната, растворяем. Раствор фильтруем во флакон для отпуска. Часть полученного извлечения примерно 3 мл отливаем в чистый небольшой стаканчик и к этому количеству отмериваем 3 мл капель нашатырно-анисовых. Полученную тонкую взвесь вливаем обратно во флакон для отпуска. Такая технология обусловлена особенностью нашатырно-анисовых капель, содержащих масло аниса включающего анетол, который если непосредственно вводить к раствору не образует тонкую дисперсную систему, а распределяется (размазывается) по стенкам флакона. Поэтому нашатырно-анисовые капли, сначала диспергируют отдельно с полученным извлечением, а затем полученную тонкую взвесь добавляют во флакон. При этом анетол кристаллизуется, образуя множественные центры кристаллизации, образуя тонкую взвесь. Полученную микстуру во флаконе укупоривают навинчивающейся крышкой, выписывают ППК. оформляют к отпуску. ППК. ППК№ ___ Рецепт № ___ Дата ___ Aquae purificatae 146,3 ml Extracti Althaeae sicci standartisati (1:1) 7,5 Natrii hydrocarbonatis 3,0 Liquoris Ammonii anisati 3 ml V = 153 ml Приготовил_______ Проверил_______ Упаковка. Этикетка. Флакон из светозащитного стекла, укупорен навинчивающееся крышкой. Этикетка «Внутреннее» (зеленая полоса на белом фоне), «Перед употреблением взбалтывать». «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте». На этикетке: наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального местонахождение аптечной организации, номер рецепта; Ф.И.О. пациента; наименование или состав лекарственного препарата; способ применения лекарственного препарата, вид лекарственной формы; подробное описание способа применения (по _____раз ___ в день ...); дата изготовления; срок годности (10 сут.); цена. Rp.: Sol. Natrii bromidi 3%-150ml Analgini 1,0 Tincturae Leonuri 5ml Misce. Da. Signa. По 1 десертной ложке 3 раза в день. Фармацевтическая экспертиза рецепта. Проверка доз сильнодействующих и ядовитых ЛС. Проверка доз анальгина. Общий объем равен 155 мл. Объем десертной ложки равен 10 мл. Высшая разовая доза внутрь 1,0 г. РД = 1 / 155 х 10 = 0,064 г Высшая суточная доза внутрь 3,0 г. СД = 1: 155 х 10 = 0,19 г Дозы не завышены. Проверка норм отпуска на 1рецепт. Нормы отпуска для прописанных ЛС не установлены (Приложение 1, Приказ МЗРФ № 4н). Физико-химические свойства компонентов. Natrii bromidum. Белый кристаллический порошок без запаха. Гигроскопичен. Растворим в 1,5 ч. воды и в 10 ч. спирта. Хранение. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, в сухом месте. Analginum. Белый или белый с едва заметным желтоватым оттенком крупноигольчатый, кристаллический порошок без запаха. Растворим в 1,5 ч. воды, 160 ч. 95% спирта, практически нерастворим в эфире, хлороформе и ацетоне. Хранение. В хорошо укупоренных банках оранжевого стекла, в защищенном от света месте. Высшая разовая доза внутрь 1,0 г. Высшая суточная доза внутрь 3,0 г. Tinctura Leonuri. Прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха, горьковатого вкуса. Спирт не менее 64 %. хранение. В хорошо укупоренной таре, в прохладном, защищенном от света месте. Характеристика лекарственной формы. Микстура, содержащая сильнодействующее ЛВ – анальгин, для которого необходимо проверить дозы, раствор соли (натрия бромида) и спиртовое извлечение. Расчеты. Натрия бромида = 0,03 * 150 = 4,5 КУО натрия бромида = 0,26 мл/г Δ(%)V = 0,26 * 4,5 * 100% / 155 мл = 0,75% Для объема 155 мл допустимое отклонение - не более +/- 2% 0,75% < 2%, изменение объема входит в допустимое отклонение. Анальгина = 1,0 Воды очищенной = 150 мл Настойки пустырника = 5 мл. |