Главная страница

Современные комбинации в лечении глаукомы. Современные комбинации в лечения глаукомы. Руководство по глаукоме Издательство гэотармедиа Год 2019 Национальные стандарты лечения глаукомы Завод Сентисс имеет сертификат eugmp и Российский сертификат gmp


Скачать 4.88 Mb.
НазваниеРуководство по глаукоме Издательство гэотармедиа Год 2019 Национальные стандарты лечения глаукомы Завод Сентисс имеет сертификат eugmp и Российский сертификат gmp
АнкорСовременные комбинации в лечении глаукомы
Дата20.01.2023
Размер4.88 Mb.
Формат файлаpptx
Имя файлаСовременные комбинации в лечения глаукомы.pptx
ТипРуководство
#895588

Современные комбинации в лечении глаукомы

Глаукома — социально значимое заболевание, характеризующееся повышением внутриглазного давления и при отсутствии лечения всегда приводящее к слепоте

  • Глаукома – хроническое, непрерывно прогрессирующее заболевание и оно является одной из главных причин возникновения необратимой слепоты
  • За последние 5 лет в России наблюдается рост первичной инвалидности по глаукоме с 22,1% до 28,8%
  • Основная цель лечения глаукомы – сохранение зрения.
  • Лечение глаукомы требует каждодневного непрерывного пожизненного применения антиглаукомных препаратов
  • Глаукома - это социально значимое заболевание, затрагивает наиболее чувствительную часть населения – пенсионеров, поэтому цена антиглаукомных препаратов чрезвычайно важна!

Повышенное внутриглазное давление

сдавливает сосуды и зрительный нерв

СОВРЕМЕННЫЕ АНТИГЛАУКОМНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ПОЗВОЛЯЮТ СОХРАНИТЬ ЗРЕНИЕ

Противоглаукомные средства

Препараты первого ряда (выбора)

Латанопрост

Биматопрост

Травопрост,

Тафлупрост,

Тимолол

Препараты второго ряда

Пилокарпин

Бетаксолол

Бринзоламид Дорзоламид

Проксодолол

Клонидин

Комбинированные препараты

Латанопрост + тимолол

Дорзоламид + тимолол

Проксодолол + клонидин

Биматопрост + тимолол

Бринзоламид + тимолол

Егоров Е.А., Еричев В.П. Национальное руководство по глаукоме Издательство: ГЭОТАР-Медиа Год: 2019

Национальные стандарты лечения глаукомы

Завод Сентисс имеет сертификат EU-GMP и Российский сертификат GMP


Производство всех антиглаукомных препаратов компании Сентисс соответствует

Европейским и Российским стандартам качества GMP

НОВИНКИ

РУ: ЛП-006194

Отпускается по рецепту врача

БРИНАРГА® -

ход конем против глаукомы

БРИНАРГА®

бринзоламид 1% + тимолол 0,5%

Действующее вещество – бринзоламид 1% + тимолол 0,5%

Фармакотерапевтическая группа:

противоглаукомное средство комбинированное,

ингибитор карбоангидразы + бета-адреноблокатор

Показания к применению:

Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и офтальмогипертензии у пациентов, у которых монотерапия оказалась недостаточно эффективной

Форма выпуска: капли глазные бринзоламид 1% + тимолол 0,5%

во флаконе с пробкой-капельницей и колпачком белого цвета с контролем первого вскрытия.

Способ применения и дозы: по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза/сутки

РУ: ЛП-006194

Отпускается по рецепту врача

Инструкция по медицинскому применению препарата Бринарга

БРИНАРГА® бринзоламид 1% + тимолол 0,5%

Терапия с применением комбинации

бринзоламид 1% + тимолол 0,5% способствует:
  • Снижению ВГД до 34% от исходного уровня¹
  • Нейропротективному действию ² и

  • сохранению зрительных функций³
  • Улучшению микроциркуляции в диске зрительного нерва⁴
  • Хорошей переносимости и комфортному применению:

  • - pH=7,3 (как у слёзной жидкости)⁵

    - наличие в составе кератопротектора карбомера,

    обеспечивающего комфорт и увлажнение⁶

* Расчётная стоимость препарата Бринарга в аптеке с учётом сех надбавок и коэффциентов = 700 руб
  • Национальное руководство по глаукоме для практикующих врачей под редакцией профессоров Е.А. Егорова, В.П. Еричева. Изд.4-е, доработанное. «ГЭОТАР-МЕДИА» 2019

  • 2. Аветисов С.Э., Еричев В.П., Ярёменко Т.В., Обоснование нейропротекции при глаукоме.//Национальный журнал глаукома. 2019, Т.18, №1, стр. 85-94 3. Курышева Н.И. Бринзоламид/тимолол и латанопрост в лечении псевдоэкфолиативной глаукомы: сравнительное исследование // Национальный журнал глаукома 2014, №3, стр. 52-61 4. Iester M. et al. Retinal peripapillary blood flow before and after topical brinzolamide //Ophthalmologica. – 2004. – Т. 218. – №. 6. – С. 390-396. 5. Инструкция по медицинскому применению препарата Бринарга 6.. Alfred R Wegener at al. Effect of Viscous Agents on Corneal Density in Dry Eye Disease. J.Ocul.Pharmacol.Ther. 2015 Oct; 31 (8): 504-8

РУ: ЛП-006194

Отпускается по рецепту врача

Ожидаемая цена в

аптеке от 700 руб*

Основные положения руководства ЕОГ

«Терминология и руководство по глаукоме» 2017

Рекомендации Европейского общества глаукомы (ЕОГ), 2017 г.

1. Lorenz K. et al., Addition of a fixed combination of brinzolamide 1%/timolol 0.5% to prostaglandin monotherapy in patients with glaucoma or ocular hypertension. Clin Ophthalmol. 2011; 5: 1745–1750.

КОМБИНИРОВАННЫЙ ПРЕПАРАТ БРИНЗОЛАМИД 1% + ТИМОЛОЛ 0,5% оптимизирует терапию аналогами простагландинов для достижения целевых значений ВГД1

Согласно данным исследования добавление комбинации бринзоламид 1% + тимолол 0,5% к аналогам простагландинов дает дополнительное снижение уровня ВГД на 5.4 мм рт.ст.

Jamie D. Croxtall and Lesley J. Scott.. Brinzolamide/Timolol In Open-Angle Glaucoma and Ocular Hypertension. Drugs Aging 2009; 26 (5): 437-446

КОМБИНАЦИИ БРИНЗОЛАМИД 1% + ТИМОЛОЛ 0,5% и дорзоламид ХХ + тимолол ХХ сопоставимы по гипотензивной эффективности

В ходе проведения исследования среди пациентов обеих групп (бринзоламид + тимолол и дорзоламид + тимолол) было отмечено равнозначное снижение уровня внутриглазного давления

По данным проведенного исследования почти 80% пациентов отметили свое предпочтение по выбору комбинации БРИНЗОЛАМИД + ТИМОЛОЛ

22.1.23

22.1.23

22.1.23

Thomas K Mundorf et.al. A patient preference comparison of Azarga™ (brinzolamide/timolol fixed combination) vs Cosopt® (dorzolamide/timolol fixed combination) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension. Clinical Ophthalmology 2008:2(3) 623–628

ПРИМЕНЕНИЕ КОМБИНАЦИИ БРИНЗОЛАМИД 1% + ТИМОЛОЛ 0,5% позволяет достичь достоверного снижения ВГД при переключении с других препаратов в случае их неэффективности, плохой переносимости или некомплаентности пациентов

N=14 021

Lanzl I., Raber T. Efficacy and tolerability of the fixed combination of brinzolamide 1% and timolol 0.5% in daily practice. Clin Ophthalmol. 2011;5:291-8.

22.1.23

22.1.23

P=0,003

На примере проведенного исследования отмечена положительная динамика периметрического индекса (MD) у больных, получавших фиксированную комбинацию бринзоламид/тимолол

1. Н.И. Курышева и соавт.Бринзоламид/тимолол и латанопрост в лечении псевдоэксфолиативной глаукомы: сравнительное исследование. //Национальный журнал глаукома. 2014, №3 , стр 52-61

ПРИМЕНЕНИЕ КОМБИНАЦИИ БРИНЗОЛАМИД 1% + ТИМОЛОЛ 0,5% обеспечивает стабилизацию глаукомной оптической нейропатии и улучшает состояние зрительных функций1

БРИНАРГА® (бринзоламид 1% + тимолол 0,5%) Комфортное применение!

наличие в составе кератопротектора КАРБОМЕР1

регидратант с выраженным увлажняющим эффектом³

pH БРИНАРГА® = 7,3 - как у слёзной жидкости ¹

vs. 5,5-5,8 у дорзоламид 2%+тимолол 0,5%²

1. Инструкция по медицинскому применению препарата Бринарга. 2. Инструкция по медицинскому применению препарата Трусопт.

3. Alfred R Wegener at al. Effect of Viscous Agents on Corneal Density in Dry Eye Disease. J.Ocul.Pharmacol.Ther. 2015 Oct; 31 (8): 504

БРИНАРГА® (бринзоламид 1% + тимолол 0,5%)

Оптимальное ценовое предложение для ваших пациентов!

Глаукома – хроническое заболевание, требующее пожизненного лечения.

Цена – один из решающих факторов при выборе препарата у хронических пожилых больных

БРИНАРГА® - первый и единственный дженерик референтной фиксированной комбинации бринзоламид 1% + тимолол 0,5% по доступной цене от компании Сентисс

РУ: ЛП-006194

Отпускается по рецепту врача

22.1.23

22.1.23

22.1.23

22.1.23

Сравнение цены на препараты, данные сайта apteka.ru, 12.10.2020 г.

БРИНЗОЛАМИД + ТИМОЛОЛ = сохранение зрительных функций

Н.И. Курышева и соавт.Бринзоламид/тимолол и латанопрост в лечении псевдоэксфолиативной глаукомы: сравнительное исследование. //Национальный журнал глаукома. 2014, №3 , стр 52-61

Комбинация

бринзоламид + тимолол

обеспечивает стабилизацию

глаукомной оптической нейропатии

Н.И. Курышева и соавт.Бринзоламид/тимолол и латанопрост в лечении псевдоэксфолиативной глаукомы: сравнительное исследование. //Национальный журнал глаукома. 2014, №3 , стр 52-61

Комбинация бринзоламид + тимолол

обеспечивает стабилизацию глаукомной оптической нейропатии, о чём свидетельствует сохранение зрительных функций и морфометрических характеристик сетчатки и зрительного нерва, а также улучшение артериального глазного кровотока

Отмечено увеличение диастолической скорости кровотока в глазной артерии и систолической скорости кровотока в латеральных задних коротких цилиарных артериях у пациентов, лечившихся комбинацией бринзоламид + тимолол

БРИНЗОЛАМИД + ТИМОЛОЛ = улучшение глазного кровотока

Глава 6 Национального руководства по глаукоме

Медикаментозное лечение глаукомы

Принципы лечения
  • Снижение уровня ВГД (достижение давления цели)
  • Улучшение глазного кровотока
  • Нейропротекция

  • Патогенетически ориентированное

    медикаментозное лечение
  • Снижение ВГД до давления цели
  • Уменьшение ишемии в структурах глаза
  • Коррекция нарушенного метаболизма
  • Использование цито- и нейропротекторов
  • Лечение сопутствующих заболевания
Латанопрост оказывает комплексное патогенетически ориентированное лечение глаукомы, результатом чего является: гипотензивное действие, нейропротективное действие, улучшение микроциркуляции сетчатки глаза, активация функции митохондрий и улучшение обменных процессов, нормализация лимфооттока и уменьшение застойных явлений. Всё это отвечает принципам лечения глаукомы Основная цель лечения больного с ПОУГ – сохранение зрения и предотвращение слепоты. Все перечисленные эффекты латанопроста оказывают очень большой вклад в достижение этой цели. Именно поэтому латанопрост является самым востребованным и патогенетически оправданным среди современных антиглаукомных средств.
Пролатан эффективно снижает внутриглазное давление

ГБОУ ВПО Ивановская государственная медицинская академия Минзрава России
  • Пролатан вызывает значительное, статистически значимое снижение ВГД уже в течение 1-х суток лечения (р<0,01)
  • Максимум гипотензивного эффекта достигается ко 2-й неделе терапии
  • Среднее снижение ВГД к 12-й неделе применения Пролатана составляет 31,8% от исходного

Пролатан эффективно сохраняет поле зрения

ГБОУ ВПО Ивановская государственная медицинская академия Минзрава России

За время лечения при исследовании поля зрения у большинства пациентов

зафиксирована стабилизация состояния.

В ряде случаев достигнуто улучшение: у 6,6% больных отмечено улучшение поля зрения с носовой стороны, у 20% пациентов – расширение периферических границ поля зрения

Количество больных

Препарат

Показатели офтальмотонуса пациентов, n=72, мм рт. ст.

Базовый1

После периода «вымывания»2

Через 1 мес.3

Через 2 мес.4

Глаумакс

20,1 2±4,61

22,37±3,42

19,25+0,88

17,12 + 2,235

Ксалатамакс

18,62+0,74

21,87+3,9

16,5±2,44

16,25+2,715

Латаномол

15,62 + 2,87

19,62 + 5,39

16+2,07

1 6,62±2,065

Пролатан

17,62 + 1,92

26,75+0,886

16,37+2,55

15,62 + 2,775

1 на фоне применения препарата Глаупрост

2 на фоне отмены препарата Глаупрост

З на фоне 1 мес. использования препарата

4 на фоне 2 мес. использования препарата

5 р>0,05 (между базовыми и финальными

показателями офтальмо­тонуса)

6 р<0,05 (в сравнении с базовыми значениями)

Пилотное исследование клинической эффективности различных дженериков латанопроста 0,005% при их применении у пациентов с первичной

открытоугольной глаукомой. А.В. Куроедов и соавт., РМЖ. Клиническая офтальмология, 2014, №3, стр. 139-143

Гипотензивный эффект Пролатана по силе и быстроте наступления превосходит все препараты сравнения

Биматан
  • Действующее вещество – биматопрост 0,03%
  • Фармакотерапевтическая группа: противоглаукомное средство - простагландина F2-альфа аналог синтетический
  • Показания к применению:
  • Снижение повышенного внутриглазного давления
  • при открытоугольной глаукоме и офтальмогипертензии у

  • взрослых (в качестве монотерапии или в сочетании

    с бета- адреноблокаторами)

Группа

МНН, концентрация

Эффект

Аналоги PGF2α

Латанопрост 0,005%

Травопрост 0,004%

Тафлюпрост 0,0015%

25-30%

Простамиды

Биматопрост 0,03%

30-35%

β-блокаторы неселект.

β-блокаторы β1-селект.

Тимолол 0,25 и 0,5%

Бетаксолол 0,5%

20-25%

17-20%

Ингибиторы КА

Бринзоламид 1%

Дорзоламид 2%

20%

α2-селективные агонисты

Бримонидин 0,2%

18-25 %

Эффективность местных гипотензивных препаратов

Эффективность Биматопроста сопоставима с фиксированными комбинациями, содержащими тимолол

Mäenpää J., Pelkonen O. Cardiac safety of ophthalmic timolol //Expert opinion on drug safety. – 2016. – Т. 15. – №. 11. – С. 1549-1561.

Воздействие на сердечно-сосудистую систему:
  • брадикардия;
  • атрио-вентрикулярные блокады;
  • повышение риска внезапной сердечной смерти при сочетании с верапамилом и бета-блокаторами

Выведение почками (15-20%)

Головокружение

Обмороки

Ортостатическая гипотензия

Бронхоспазм

Метаболизм в печени

зависит от полиморфизма фермента CYP2D6

меняется при использовании антидепрессантов

менее 10% тимолола попадает в переднюю камеру

цилиарного тела

и достигает

Инстилляции тимолола могут вызывать серьезные побочные эффекты: симптоматическую брадикардию, другие нарушения сердечного ритма, ортостатическую гипотензию, обмороки и падения.

Большая часть (80%) попадает в слезные протоки и затем в кровоток

Слезные канальцы

Носослезный канал

Слезные точки

Слезная железа

ТИЗОПТАН®ТИЗОПТАН®

(биматопрост 0,03% + тимолол 0,5%)

Тройной механизм снижения ВГД¹:

1) улучшения трабекулярного оттока

2) усиление увеосклерального оттока

3) подавление продукции внутриглазной жидкости

Наиболее эффективная комбинация для снижения ВГД ²

Щадящее отношение к глазной поверхности:*
  • Минимальное содержание бензалкония хлорида: 0,05 мг/мл ²
  • pH=7,5¹ как у слёзной жидкости

Патогенетический подход к

нормализации ВГД при продвинутых стадиях глаукомы.

Щадящее отношение к глазной поверхности*

РУ: ЛП-005640

Отпускается по рецепту врача

1.Инструкция по медицинскому применению препарата Тизоптан® 2.Brief G. et al. Fixed combination of bimatoprost and timolol in patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension with inadequate IOP adjustment // Clinical ophthalmology (Auckland, NZ). – 2010. – Т. 4. – С. 1125. * Среди консервант содержащих антиглаукомных препаратов

Эффективность

Гипотензивная эффективность биматопроста в монотерапии и фиксированной комбинации с тимололом

Терапия

Исходная терапия

Исходное ВГД,

мм рт.ст.

Снижение ВГД,

мм рт.ст.

Снижение ВГД,

%

Биматопрост

отсутствует

24,6±4,4

8,0±3,7

32,0±11,8

АПГ*

18,6±3,4

1,9±2,8

9,5±13,2

кроме АПГ*

19,8±4,0

4,1±3,5

18,9±16,1

Биматопрост/

тимолол

комбинации с АПГ*

21,4±5,3

5,3±5,1

21,7±19,5

комбинации без АПГ*

23,6±5,7

6,4±6,1

24,8±20,2

*АПГ – аналоги простагландинов

Fang Y., Ling Z., Sun X. Drug design, development and therapy. – 2015. – Т. 9. – С. 2617.

Безопасность

Частота развития побочных эффектов на фоне терапии

Curran M. P., Orman J. S. Bimatoprost/Timolol //Drugs & aging. – 2009. – Т. 26. – №. 2. – С. 169-184.

Перевод с монотерапии

Уровень ВГД при переводе с монотерапии аналогом простагландина на фиксированную комбинацию

Уровень ВГД, мм рт.ст.

Baseline

1 month

2 month

Centofanti M. et al. Efficacy of the fixed combinations of bimatoprost or latanoprost plus timolol in patients uncontrolled with prostaglandin monotherapy: a multicenter, randomized, investigator-masked, clinical study //European journal of ophthalmology. – 2009. – Т. 19. – №. 1. – С. 66-71.

БРИНЕКС®-М

бринзоламид 1%

Действующее вещество – бринзоламид 1%

Вспомогательное вещество – карбомер, кератопротектор

Фармакотерапевтическая группа:

противоглаукомное средство, ингибитор карбоангидразы

Показания к применению:

Открытоугольная глаукома и офтальмогипертензия

Способ применения и дозы: 2 раза/сутки

pH = 7,5 - как у слёзной жидкости

РУ: ЛП-005287

Отпускается по рецепту врача

Сравнение с дорзоламидом


Barnebey H., Kwok S. Y. Patients' acceptance of a switch from dorzolamide to brinzolamide for the treatment of glaucoma in a clinical practice setting //Clinical therapeutics. – 2000. – Т. 22. – №. 10. – С. 1204-1212.

При переводе с дорзоламида на бринзоламид получено дополнительное снижение ВГД на 0,8 мм рт.ст.

20

0

Mean IOP (mm HG)

Dorzolamide (n = 445)

18,7

18,0

0,8*

Brinzolamide (n = 434)

Change (n = 432)

15

10

5

Дополнительные преимущества бринзоламида

Эффективный контроль давления в ночное время

Улучшение микроциркуляции и нейропротективное действие

При применении бринзоламида наблюдается:

• увеличение скорости линейного кровотока в сосудах головки зрительного нерва на 11%

• повышение парциального давления кислорода более чем на 8%

• снижение парциального давления углекислого газа более чем на 6%

Динамика внутриглазного давления и кровотока

в головке диска зрительного нерва на фоне терапии бринзоламидом

John H, Liu et al. Noctural IOP-lowering Effect of Brinzolamide versus Timolol. Ophthalmology, Vol 116, N 3, March 2009, 449-454

Weinreb RN, Harris A et al. Ocular Blood Flow in Glaucoma. Consensus Series – 6. Amsterdam, The Netherlands: Kugler Publications; 2009, 155-159

Удачи!



написать администратору сайта