Самостоятельная работа с учебной, научной литературой и нормативной документацией 01. 03. 2010 23. 01. 2011 пп
 Скачать 1.17 Mb.
|
|
Асептика – это комплекс мероприятий, предупреждающий попадание в препараты в процессе из изготовления различных микроорганизмов. Условия изготовления должны соответствовать правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств "GMR". При мелкосерийном изготовлении лекарственных препаратов, все сырье проверяют на стерильность и микробиологическую чистоту. Посуда, аппаратура, вспомогательные материалы подвергаются стерилизации одним из фармакопейных методов. Вода очищенная стерилизуется насыщенным паром под давлением. Аппаратура. Для мелкосерийного производства характерно изготовление препаратов в значительных объемах, поэтому здесь используется специальная аппаратура: нагревательные котлы из нержавеющей стали с паровой рубашкой, кожухом; перемешивающие установки; гомогенизаторы; формы для отливки лекарственных форм; специальные машины для наполнения флаконов, банок, для укупорки и маркировки; стерилизаторы и др. Технологический процесс. При изготовлении препаратах в условиях мелкосерийного производства соблюдают те же стадии технологического процесса, что и при экстемпоральном изготовлении препаратов. Подготовка лекарственных средств и основы, если она необходима. Порошкообразные компоненты, не растворимые в жирах, измельчают и просеивают. Водорастворимые вещества растворяются в воде, жирорастворимые – в маслах. Для испарения растворителя применяют нагревные или вакуум-выпарные препараты. Основу предварительно расплавляют или изготавливают из отдельных компонентов путем сплавления в электрических котлах или емкостях с паровыми рубашками. Для освобождения основ от механических включений их фильтруют в нагретом состоянии через ткань или четыре слоя марли. Эмульсионные основы изготавливают в смесителях, реакторах-смесителях с мешалками различных конструкций. Введение лекарственных средств в основы. Диспергированные БАВ или их теплые растворы вводят в расплавленную основу при постоянном перемешивании. Для этого используют реакторы-смесители с различными типами мешалок, взбивальную машину МВ-35М, универсальный привод ПП, малогабаритные машины МКА, ТТМ-1 и другие аппараты. Лучше для изготовления эмульсий использовать закрытые котлы, внутри которой находится стержень в виде мешалки. Эмульсии изготавливают при температуре 80-90°С в течение нескольких часов. Гомогенизация используется в тех случаях, если не достигнута однородность лекарственной формы. При изготовления мазей следят, чтобы в них не попал воздух. Для его удаления массу подвергают вакуумной обработке или оставляют на несколько часов, затем осторожно перемешивают. Анализ готовой продукции. Оценивают внешний вид продукции, проверяют отсутствие воздуха в ней, определяют размер капель и частиц, рН, иногда – вязкость, стерильность и другие показатели. Фасовка. Тара не должна изменять свойств готового продукта, загрязнять его, адсорбировать БАВ. Она должна быть удобной для маркировки, транспортировки и применения. Маркировка. На каждую упаковку наклеивают этикетку. | 15.07.08-28.07.08 | |
| 14 | Тема№14. Лекарственные формы, применяемые в оториноларингологии и стоматологии. Оториноларингология (ЛОР) - область медицины, изучающая болезни уха, носа, горла (глотки, гортани, трахеи) и разрабатывающая методы диагностики, лечения и профилактики этих заболеваний. К ним относятся: - заболевания горла, как ангина, ларингит, фарингит, тонзиллит; - заболевания уха: отит, отосклероз, болезнь Меньера; - заболевания носа: ринит, гайморит, фронтит, синусит, хронический насморк. При лечения этих заболеваниях применяются разнообразные формы лекарственных веществ: - таблетки: антибиотики - феноксимктилненициллин, ампициллин,амоксициллн, цилрофлоксацин, пефлоксацин, из макролидов - азитромицин (сумамед), противогрибковые - кетоконазол, преднизолон, из антигистаминных - дифенгидрамин (димедрол), клемастин (тавегил), хлорпирамин (супрастин), астемизол (гисманал), имунномодулирующие препараты: римантадин (ремантадин), рибомунил; - растворы для инъекций: пефлоксацин, (абактал, пефлацин), пефлацине, метронидазол (метронидазол), трихопол - раствор для в/в инфузий; из муколитических - ацетилцистеин (АСС, АСС-100, АСС-200, АСС-лонг) - ампулы с 10% раствором - 3,0 мл для промывания пазух, кортикостероиды системного действия - бетаметазон (дипроспан, целестон), преднизолон, гидрокортизон -суспензия для инъекций; - гранулы для приготовления суспензий для приема внутрь: ампициллин, росциллин, амоксицикллин, Амоксициллин + клавулановая кислота (амоксиклав, аугментин), спирамицин (ровамицин), муколитические – флуимуцил; - капсулы: ампициллин, росциллин, амоксицикллин, доксициклин, метациклин; - порошки: лиофилизированный порошок во флаконе для инъекций, аугментин - порошок во флаконе для приготовления, пиперациллин + тазобактам (тазоцин) - лофилизированный порошок для инъекций; макролиды - азитромицин (сумамед) - порошок во флаконе для приготовления суспензии для приема внутрь, меропенем - лиофилизированный порошок во флаконе для в/в введения; порошки для инфузий: имипинем + циластин (тиенам); - капе:. цефиксим (цефспан) - капе, для приема внутрь по 100, 200 и 400 мг., противогрибковые - интраконазол (орунгал), для лечения синусита - ринопронт (карбиноноксамин, фенилэферина гидрохлорид) - капе, по 24 мг, сироп 90 мл. во флаконе; - аэрозоли, спреи: антибактериальные препараты местного действия - фузафунжин (биопарокс) - аэрозоль, фрамицетин сульфат (изофра) - спрей для интраназального применения, неомицин + полимйксин В + фенилэфрин (полидекса) с фенилэфрином - спрей для интраназального применения; кортикостероиды топического действия: беклометазон - аэрозоль, беконазе - аэрозоль, мометазон (назонекс) - аэрозоль для интраназального применения, антигистаминные препараты топического действия: левокабастин (гистимет) - спрей назальный, азеластин (аллергодил), оксиметазолин (африн) - спрей назальный; - ушные капли: борный спирт (3% спиртовой раствор борной кислоты), полидекса - капли ушные, отофа (рифамицин натрий), отипакс (феназон, лидокаина гидрохлорид, спирт этиловый 96°, глицерин), нормакс (норфлоксацин, бензалконий хлорид, стерильная вода), спирт-глицериновая смесь {спирт ректификат 70°, глицерин - поровну). Применяются в оториноларингологии и комбинированные препараты. Так, например, есть комбинированные препараты местного действия для лечения различных форм ринита и синусита: виброцил (фенилэфрин, диметиндена малеат) - капли назальные 15 мл во флаконе, дексона (неомицин, дексаметазон) - капли назальные во флаконе по 5 мл. Острый ринит в большинстве случаев развивается как аденовирусная инфекция, в первой стадии заболевания применяют противовирусные препараты в виде капель (интерферон), а затем назначаются антибактериальные препараты местного действия. Также проводится симптоматическое лечение – сосудосуживающие средства в видн назальных спреев. При лечении аллергического ринита применяются различные методики: широко применяются гипосенсибилизирующие препараты в таблетированной форме и в виде назальных спреев. При остром гнойном среднем отите проводится общее и местное лечение. Общее включает в себя назначение антибиотиков и гипосенсибилизирующих препаратов, местное проводится в зависимости от стадии заболевания. Обязательным является назначение сосудосуживающих капель в нос. При первой стадии заболевания применяются препараты, обладающие обезболивающим и противовоспалительным эффектом, в виде ушных капель. Для лечения ангины применяется антибактериальное лечение ангины: в виде инъекций назначают антибиотики пенициллинового ряда. Наиболее эффективным лекарством для лечения ангины является бензилпенициллин, хороший противострептококковый эффект при лечении ангины дают оксациллин и метициллин. В основе лечения гайморита, как бактериальной инфекции, лежит антибактериальная терапия. Для лечения гайморита применяют антибиотики пенициллинового ряда в виде инъекций, а при тяжелом течении цефалоспарины (цефазолин, цефатоксин и др.). Если в процессе лечения гайморита наблюдается высокая температура, применяют жаропонижающие препараты, сульфаниламиды, витамины также в виде уколов или таблеток. Хороший эффект в лечении гайморита, как противовоспалительное средство, дает инъекция хлористого кальция внутривенно. Для лечения гайморита местно применяются сосудосуживающие мази и растворы, например - нафтизин. Лекарственные формы, применяемые в стоматологии. Заболевания челюстно-лицевой области (кариес и его осложнения, болезни пародонта) нередко создают очаги хронической одонтогенной инфекции и могут стать источником орального хрониосепсиса. Расширение ассортимента лекарственных препаратов и их форм облегчает выбор средств и методов для каждого пациента. В амбулаторных условиях наиболее эффективным и безопасным методом контроля над болью остается местная анестезия. Для этого применяются разные обезболивающие препараты, главным образом, инъекционные формы. На сегодняшний день для обезболивания вмешательств в полости рта широко используются высокоэффективные анестетики на основе лидокаина (ксилокаин, ксикаин), мепивакаина (мепивастезин, скандонест) и артикаина (брилокаин, альфакаин, артикаин, септанест, ультракаин, убистезин и т.д.), позволяющие безболезненно проводить большинство стоматологических вмешательств. Особой проблемой фармакотерапии в стоматологии является лечение заболеваний полости рта, в генезе которых значительная роль принадлежит воспалению, инициируемому патогенной микрофлорой. Это обуславливает широкое использование наряду с различными группами противовоспалительных средств в комплексной терапии инфекционно-воспалительных процессов челюстно-лицевой области антисептиков и химиотерапевтических препаратов для подавления жизнедеятельности возбудителей и уменьшения степени бактериальной интоксикации организма. Антисептики являются общеклеточными ядами, не обладают избирательностью действия и могут использоваться для обработки слизистой оболочки рта, тканей зуба и пародонта. В связи с токсичностью эти препараты используются только наружно, так как при всасывании они могут вызывать побочные эффекты. Широко используются антисептические препараты на основе хлоргексидина (гексикон, пливасепт, пливасепт П, себидин, цитеал, элюгель и др.), обладающие высокой антибактериальной активностью данное вещество оказывая антисептическое влияние, действует двумя этапами, к первоначальному относится бактерицидное действие. Хлоргексидин используется для полоскания ротовой полости. Создание многих лекарственных форм хлоргексидина, которые характеризуются высокой степенью противобактериальной активности и отсутствием негативных эффектов, занимает значимое место в сегодняшней стоматологии. Например, гексикон гель 0,5% используется в стоматологии для местного и наружного применения. Химиотерапия является важнейшим компонентом лечения инфекционно-воспалительных процессов полости рта и челюстно-лицевой области, используемым для подавления жизнедеятельности возбудителей заболевания. Так, для лечения инфекций полости рта и горла выпускаются таблетки для рассасывания во рту. В развитии кариозного процесса значительная роль отводится кислотообразующим бактериям (стрептококки, лактобактерии, актиномицеты), при заболеваниях пародонта - грамотрицательным анаэробам (бактероиды, фузобактерии, спирохеты). При истинно одонтогенной инфекции наряду с факультативными бактериями, выделяется анаэробная флора, в связи с чем при необходимости в терапию включают препараты, действующие преимущественно на грамположительную флору (пенициллины, макролиды), иногда в сочетании с метронидазолом, влияющим на анаэробов. При пародонтальной инфекции наиболее часто применяют и препараты выбора являются доксициклин, амоксиклав, цефалоспорины, макролиды в сочетании с метронидазолом, линкомицин, фузидин. Для восстановления нарушенной микроциркуляции в деснах рекомендуется специальный массаж, признаки воспаления устраняются нанесением на слизистую десен лечебных мазей или гелей. Лечение пародонтитов, пародонтозов и гингивитов возможно с применением гидроокиси меди-кальция и основано на уникальных биофизических и химических свойствах данного препарата. Гидроокись меди кальция останавливает разрушение дентально-альвеолярной системы. При продолжительном лечении приводит к возникновению нового зубодесневого прикрепления, синтезу костной ткани. Лечение гингивитов и карманов при парадонтопатиях основано на свойстве гидроокиси меди-кальция оказывать неглубокое прижигающее действие вследствие избирательного лизиса эпителия. После удаления зубного камня, в карманы вносят гидроокись меди-кальция, имеющую консистенцию густой сметаны с помощью шпателя или ватными шариками. При больших размерах карманов рекомендуется использование хлопчатобумажной нити, толщиной 1 -1,5 мм, пропитанных препаратом. В комплексной терапии гнойно-воспалительных процессов челюстно-лицевой области широко используются различные группы противовоспалительных средств местного и резорбтивного действия (вяжущие, ферментные препараты, витамины, димексид, соли кальция, гепариновая мазь, нестероидные противовоспалительные средства). При заболеваниях слизистой оболочки j рта, особенно сопровождающихся нарушением целостности эпителия, в комплексную терапию вводят кератопластики, т.е. средства, ускоряющие процессы регенерации (витамины А, Е, масло облепихи или шиповника, каротолин, биогенные стимуляторы, актовегин и др.). С этой целью для применения в стоматологии создаются даже специальные лекарственные формы (солкосерил-дентальная адгезивная паста). Патофизиологические и клинические исследования убедительно показывают необходимость стимуляции защитных сил организма при лечении воспалительных процессов в челюстно-лицевой области, что позволяет повысить эффективность лечения и предотвратить возникновение рецидивов. В связи с этим все шире в практике врача-стоматолога используются иммунокоррегирующие средства. Традиционно применяемые иммуностимуляторы (левамизол, продигиозан, пирогенал, тактивин, метилурацил, иммунофан, полиоксидоний, тималин, ликопид и др.) в большей степени действуют на общий иммунитет, поэтому при их использовании необходимо учитывать исходный иммунный статус пациента и при необходимости консультироваться с иммунологами. Для стоматологической практики был создан препарат биологического происхождения имудон, в состав которого входят бактериальные лизаты тех микроорганизмов, которые наиболее часто вызывают гнойно-воспалительные процессы в полости рта. Препарат предназначен для местной специфической иммунотерапии при заболеваниях этой области. Таким образом, врач-стоматолог сегодня имеет широкие возможности выбора схемы лечения для каждого пациента в виде постоянно расширяющегося ассортимента лекарственных препаратов и развитием все более новых лекарственных форм. | 29.07.10-18.08.10 |
| 15 | Тема№15. Фармацевтические несовместимости. Фармацевтической несовместимостью называется такое сочетание ингредиентов, при котором в результате взаимодействия лекарственных веществ между собой или со вспомогательными веществами существенно изменяются их физические и химические свойства, а тем самым и терапевтическое действие. Эти изменение, не предусмотренные врачом, могут происходить в процессе изготовления и хранения лекарственных препаратов. Иногда фармацевтам приходится иметь дело с такими прописями, когда при изготовлении лекарства ингредиенты взаимодействуют друг с другом с образованием новых продуктов и разложением имеющихся. Такое взаимодействие приводит к изменению или появлению окраски, образованию осадка и другим легко доступным наблюдению явлениям. В ряде случаев продукты взаимодействия не изменяют внешнего вида лекарства и могут быть обнаружены только аналитическими методами. Если при взаимодействии с другими ингредиентами лекарства или под влиянием иных факторов лекарственные вещества утрачивают или изменяют присущее им терапевтическое действие, на которое рассчитывал врач, или при этом становится невозможным точное дозирование лекарства, особенно содержащего сильнодействующие или ядовитые вещества, то такое сочетание лекарственных веществ называется несовместимым. Фармацевтические несовместимости по характеру процессов, их вызывающих, можно разделить на две группы - физические и химические несовместимости. Для выявления несовместимых и затруднительных прописей необходим тщательный просмотр поступающих в аптеку рецептов в отношении их оформления, совместимости ингредиентов и соответствия прописанных доз. Запрещается изготовление лекарств по рецептам, содержащим несовместимости, независимо от характера последних. Такие рецепты считаются недействительными. Если в рецепте наряду с другими ингредиентами прописаны ядовитые, сильнодействующие и наркотические вещества, то отпуск их отдельно (не в составе изготовленного лекарства, с которыми они могут образоваться несовместимости) категорически запрещается. Рецепт, содержащий несовместимые лекарственные вещества, аннулируется штампом "Рецепт недействителен". Все случаи поступления таких рецептов регистрируются в специальном журнале. О них должно быть сообщено руководителю соответствующего лечебно-профилактического учреждения для принятия мер. Химические несовместимости. Этот вид фармацевтических несовместимостей обусловлен химическим взаимодействием компонентов лекарственной смеси. Могут происходить следующие явления: нейтрализация, обменные реакции, гидролиз, окислительно-восстановительные процессы. Химические превращения ингредиентов лекарства обычно сопровождаются легкодоступными наблюдениями: - выпадением осадка; - изменением окраски; - газообразованием; - изменением консистенции. Иногда встречаются случаи химической несовместимости, протекающей без видимых внешних проявлений. Выпадение осадка. Rp.: Sol. Sulfacyli natrii 30% 15 мл Dicaini 0,15 MDS Раствор сульфацил-натрия имеет щелочную реакцию, поэтому в нем осаждается основание дикаина. Глазные капли отпуску не подлежат. Изменение окраски. Rp.: Natrii salicylatis Amidopyrini aa 2,5 Calcii chloridi 5,0 Aq. destill. 100 мл MDS В щелочной среде, создаваемой амидопирином, происходит разложение натрия салицилата с образованием фенола, который в свою очередь, окисляясь кислородом воздуха, обуславливает появление розовой окраски раствора. Микстура отпуску не подлежит. Газообразование. Rp.: Calcii chloridi 10,0 Natrii bromidi 4,0 Natrii thiosulfatis 6,0 Ac. ascorbinici 1,0 Dimedroli 0,5 Aq. destill. 200 мл MDS При взаимодействии между натрия тиосульфатом и аскорбиновой кислотой выделяется газ (сернистый ангидрид) и раствор мутнеет в результате выделения серы. Такое лекарство отпуску не подлежит. |