Самостоятельная работа с учебной, научной литературой и нормативной документацией 01. 03. 2010 23. 01. 2011 пп
 Скачать 1.17 Mb.
|
|
Тема №9. Растворы для инъекций и инфузий. Инъекционные растворы - лекарства, вводимые в организм при помощи шприца с нарушением целостности кожных и слизистых покровов, являются сравнительно новой лекарственной формой. Впервые подкожное впрыскивание лекарств было осуществлено в начале 1851 г. русским врачом Владикавказского военного госпиталя Лазаревым. В 1852 г. Правацем был предложен шприц современной конструкции. Начиная с этого времени, инъекции стали общепризнанной лекарственной формой. К лекарственным формам для инъекций относят: водные и масляные растворы, суспензии и эмульсии, стерильные порошки, пористые массы и таблетки, которые растворяют непосредственно перед введением. Водные инъекционные растворы объемом 100мл и более называют инфузионными. Инфузионные растворы называются физиологическими, если они изотоничны, изоионичны, изогидричны плазме крови. Физиологические растворы, которые помимо перечисленных показателей имеют вязкость, близкую плазме крови, называют кровезамещающими. В современных больничных аптеках готовят: - растворы, регулирующие водно-электролитный баланс: изотонический, гипертонические натрия хлорида, Рингера, Рингера-Локка, ацесоль, дисоль, трисоль, квартасоль, хлосоль и лактосоль; - растворы, регулирующие кислотно-основное равновесие (натрия гидрокарбоната и др.); - дезинтоксикационные растворы (натрия тиосульфата 30%-ный); - жидкости для парэнтерального питания (растворы глюкозы, растворы глюкозы с аскорбиновой кислотой и др.). В настоящее время этот способ введения лекарства является широкоупотребительным. Удельный вес инъекционных растворов в экстемпоральной рецептуре хозрасчетных аптек составляет около 15%, а в аптеках лечебно-профилактических учреждений достигает 40-50%. Инъекционный способ введения лекарств имеет ряд преимуществ: - обеспечивает быстрый терапевтический эффект (действие-введенного инъекционным путем лекарственного вещества наступает через несколько секунд); - дает возможность точно дозировать лекарственное вещество; - вводимые лекарственные вещества поступают в кровяное русло, минуя такие защитные барьеры организма, как желудочно-кишечный тракт и печень, способные изменять, а иногда и разрушать лекарственные вещества; - позволяет ввести лекарственные вещества больному, находящемуся в бессознательном состоянии. Отрицательными сторонами инъекционного введения являются: - опасность внесения инфекции; - болезненность в результате травмирования иглой шприца тканей, изменений осмотического давления, сдвигов рН и т. д.; - возможность закупорки твердыми веществами или пузырьками воздуха мелких кровеносных сосудов - эмболии. К растворам для инъекций и инфузий предъявляются следующие требованя: отсутствие механических примесей, стерильность, стойкость, апирогенность, а к отдельным инъекционным растворам – изотоничность. Отсутствие механических примесей. Все инъекционные растворы не должны содержать каких-либо механических примесей и должны быть совершенно прозрачными. В инъекционном растворе могут содержаться частицы пыли, волокна материалов, используемых для фильтрования. Главная опасность наличия в инъекционном растворе твердых частиц - возможность закупорки сосудов, которая может вызвать смертельный исход в случае, если закупоренными окажутся сосуды, питающие сердце или продолговатый мозг. Для освобождения от механических загрязнений инъекционные растворы подвергают фильтрованию. В аптечных условиях для фильтрования инъекционных растворов наиболее часто применяют двойной складчатый фильтр из плотной фильтровальной бумаги с комочком гигроскопической ваты или микропористые фильтры. Складывание бумажного фильтра должно производиться при помощи шпателя на чистом листе бумаги, по возможности без прикосновения рук. Необходимо всегда иметь в запасе готовые фильтры. При фильтровании через двойной складчатый фильтр первую часть фильтрата, в которой могут содержаться механические примеси, собирают вначале в подсобную стерильную склянку, из которой затем вновь переливают на фильтр. Фильтруют раствор до полного отсутствия в нем механических примесей. Стерильность. Стерильность инъекционных растворов, приготовляемых в условиях аптеки, обеспечивается в результате неукоснительного соблюдения правил асептики, а также стерилизации этих растворов. Стерилизацией, или обеспложиванием, называется полное уничтожение в том или ином объекте жизнеспособной микрофлоры. При изготовлении инъекционных растворов стерилизации подвергают посуду, вспомогательные материалы, исходные продукты и готовый раствор. Таким образом, работа по приготовлению растворов для инъекций должна начинаться со стерилизации и заканчиваться ею. Стерилизация осуществляется физическими, механическими и химическими методами. К физическим методам стерилизации относится воздействие высокой температуры на стерилизуемые объекты (тепловая стерилизация), а также воздействие ультрафиолетовым излучением, токами высокой частоты, ультразвуковыми колебаниями, радиоактивным излучением, инфракрасными лучами и т. д. В аптечной практике для стерилизации посуды и лекарств пользуются исключительно способами, основанными на воздействии высоких температур. Ультрафиолетовое облучение находит применение главным образом для обеззараживания воздуха аптечных помещений, тары и поступающих в аптеку рецептов. Стабильность. Стабильностью, или стойкостью (устойчивостью), инъекционных растворов называется неизменность свойств содержащихся в них лекарственных веществ. Стабильность лекарств для инъекций достигается строгим соблюдением асептических условий их приготовления, подбором оптимальных условий (температура, время) стерилизации, применением допустимых антимикробных средств, позволяющих достигать необходимого эффекта стерилизации при более низких температурах, и, наконец, использованием стабилизаторов - веществ, повышающих химическую устойчивость лекарственных веществ в инъекционных растворах. Апирогенность. Апирогенностью называется отсутствие в инъекционных растворах продуктов метаболизма микроорганизмов - так называемых пирогенных веществ, или пирогенов. Свое название пирогены получили за способность вызывать повышение температуры при попадании в организм. Для их полного разрушения необходимо автоклавирование при 120 °С в течение нескольких часов. Инъекционные растворы не должны содержать пирогенных веществ. Для обеспечения этого требования инъекционные растворы готовят на апирогенной воде для инъекций (или маслах) с использованием медикаментов и других вспомогательных веществ, не содержащих пирогенов. Изотоничность. Особую группу инъекционных растворов составляют изотонические - растворы с осмотическим давлением, равным осмотическому давлению жидкостей организма: плазмы крови, слезной жидкости, лимфы и т. д. Эти жидкости имеют постоянное осмотическое давление, которое в норме держится на уровне 7,4 атм. При введении в организм инъекционного раствора осмотическое давление жидкостей нарушается в результате сдвига осмотического равновесия. Технология изготовления инъекционных растворов. В качестве растворителей для приготовления инъекционных растворов применяют воду для инъекций, персиковое и миндальное масла. Инъекционные растворы должны быть прозрачными. Их готовят массо-объемным способом: лекарственное вещество берут по массе (весу), растворитель - до требуемого объема. Количественное определение лекарственных веществ в растворах производят согласно указаниям в соответствующих статьях. Исходные лекарственные препараты должны удовлетворять требования ГФХ. Кальция хлорид, кофеин-бензоат натрия, гексаметилентетрамин, натрия цитрат, а также магния сульфат, глюкоза, кальция глюконат и некоторые другие должны употребляться в виде сорта "для инъекций", обладающего повышенной степенью чистоты. Во избежание загрязнения пылью, а вместе с ней и микрофлорой препараты, употребляемые для приготовления инъекционных растворов и асептических лекарств', хранят в отдельном шкафу в небольших банках, закрытых притертыми стеклянными пробками, защищенными от пыли стеклянными колпачками. Требуется неукоснительное соблюдение технологии. Ядовитые вещества, необходимые для приготовления инъекционных лекарств, взвешиваются рецептаром-контролером в присутствии ассистента и немедленно используются последним для приготовления лекарства. Получая ядовитое вещество, ассистент обязан убедиться в соответствии наименования штангласа назначению в рецепте, а также в правильности набора гирь и взвешивания. На все без исключения инъекционные лекарства, приготовленные ассистентом, последний обязан немедленно составить контрольный паспорт (талон) с точным указанием названий взятых ингредиентов лекарства, их количеств и личной подписью. Все инъекционные лекарства до стерилизации должны подвергаться химическому контролю на подлинность, а при наличии химика-аналитика в аптеке - и количественному анализу. Растворы новокаина, атропина сульфата, кальция хлорида, глюкозы и изотонический раствор натрия хлорида при любых обстоятельствах в обязательном порядке подлежат качественному (идентификация) и количественному анализу. Во всех случаях инъекционные лекарства должны приготавливаться в условиях максимально ограниченного загрязнения лекарства микрофлорой (асептические условия). Соблюдение этого условия обязательно для всех инъекционных лекарств, в том числе проходящих заключительную стерилизацию. Rp.: Sol. Calcii chloridi 10% 50,0 Sterilisetur! DS. Внутривенная инъекция Для приготовления инъекционного раствора необходима простерилизованная посуда: отпускная склянка с пробкой, мерная колба, воронка с фильтром, часовое стекло или кусок стерильного пергамента в качестве крыши для воронки. Для приготовления раствора кальция хлорида для инъекций необходима также стерилизованная градуированная пипетка с грушей для отмеривания концентрированного раствора кальция хлорида (50%). Перед приготовлением раствора многократно промывают стерильной водой фильтр, фильтрованной водой промывают и ополаскивают отпускную склянку и пробку. Отмеривают (или отвешивают) необходимое количество лекарственного вещества, смывают его в мерную колбу, добавляют небольшое количество стерильной воды, доводя затем объем раствора до метки. Приготовленный раствор фильтруют в отпускную склянку. Сосуд с раствором и воронку во время фильтрования закрывают часовым стеклом или стерильным пергаментом. Осматривают раствор на отсутствие механических примесей. После укупорки склянки с инъекционным раствором плотно обвязывают пробку влажным пергаментом, надписывают на обвязке состав и концентрацию раствора, ставят личную подпись и стерилизуют раствор при 120 °С в течение 20мин. | 20.05.10-26.05.10 |
| 10 | Тема №10. Мази. Мази - это мягкая лекарственная форму, предназначенная для наружного применения и состоит из основы и равномерно распределенных в ней лекарственных веществ. В мази могут быть введены консерванты, ПАВ, стабилизаторы и другие вспомогательные ингредиенты. К мазям предъявляют следующие требования: - мази должны иметь мягкую консистенцию для удобства их нанесения и образования на обрабатываемой поверхности ровной сплошной пленки; - лекарственные вещества в мазях должны быть максимально измельчены и равномерно распределены по всей массе для достижения необходимого терапевтического эффекта и точности дозирования лекарственного вещества; - мази не должны содержать грубых включений; - состав мазей изменяться не должен при хранении и применении. Существует несколько классификаций этих лекарственных форм. В зависимости от медицинского назначения различают: 1.Мази местного действия. Они не всасываются кожей и слизистыми оболочками, служат для сохранения их нормальных функций или для лечения заболеваний поверхностных слоев кожи. Обычно в состав таких мазей входят лекарственные вещества, оказывающие дезинфицирующее, вяжущее, адсорбирующее и прижигающее действие. Среди мазей местного действия различают покровные, защитные и косметические: - покровные мази предназначаются для предупреждения высыхания, загрязнения кожи и смягчения эпидермиса, они препятствуют проникновению в рану микробов и предохраняют кожу от воздействия других неблагоприятных внешних факторов; - защитные мази применяются в качестве профилактических средств на производстве для защиты кожи от воздействия вредных факторов; - косметические мази предназначены для смягчения, очищения и охлаждения кожи, а также для оказания антисептического действия и для устранения косметических недостатков. 2.Мази общего действия всасываются кожей и классифицируются на: - проникающие, которые проникают в глубокие слои кожи через протоки потовых и сальных желез. Как правило, в состав их входят антибактериальные вещества; - резорбтивные содержат лекарственные вещества, которые проникают более глубоко - в кровяное русло и оказывают общее действие на весь организм. Чаще всего в эти мази прописывают гормоны, витамины, алкалоиды и соли ртути. По месту нанесения различают мази дерматологические, глазные, для носа, вагинальные, уретральные, ректальные, стоматологические. Каждая из них имеет свои особенности приготовления. По консистенции выделяют жидкие мази (линименты), гели, мягкие мази (кремы), собственно мази, пасты и сухие мази, представляющие собой полуфабрикаты, которые предназначены для разведения водой или жирами. Гели — это мази вязкой консистенции, способные сохранять форму и обладающие упругостью и пластичностью. По типу дисперсных систем различают гидрофильные и гидрофобные гели. Кремы - мази мягкой консистенции, представляющие собой эмульсии типа "масло – вода" или "вода – масло". Плотные мази (пасты) содержат более 20—25 % сухих лекарственных веществ. В зависимости от консистенции мази втираются, намазываются или накладываются на кожу. В зависимости от степени дисперсности лекарственного вещества и характера его распределения в основе все мази принято делить на: - гомогенные, в которых лекарственное вещество распределено в основе до молекулярной или мицеллярной степени дисперсности (по типу раствора). Характерным для них является отсутствие межфазной поверхности раздела между лекарственными веществами и основой. По способу получения различают следующие виды гомогенных мазей: мази-сплавы; мази-растворы; мази экстракционные; - суспензионные мази, содержащие твердые порошкообразные лекарственные вещества, измельченные до микроскопических размеров, нерастворимые в основе и распределенные в ней по типу суспензии; - эмульсионные мази, имеющие в своем составе жидкий компонент, нерастворимый в основе и распределенный в ней по типу эмульсии; - комбинированные мази, которые сочетают в себе комбинацию предыдущих. К мазям предъявляется ряд требований. Они должны: - обеспечить необходимый фармакологический эффект; - иметь оптимальную дисперсность лекарственных веществ, равномерное распределение по всей массе мази, однородность; - содержать совместимые вещества; - быть мягкой консистенции; - быть стабильными при хранении; - не подвергаться микробной контаминации; - не оказывать токсических и аллергических реакций при длительном применении; - иметь хороший товарный вид. Фармакологический эффект мазей в значительной степени зависит: - от физико-химической природы лекарственных и вспомогательных веществ; - от концентрации лекарственных и вспомогательных веществ; - от агрегатного состояния лекарственных веществ и их дисперсности; - от технологии изготовления; - от структурно-механических свойств мази; - от способа нанесения и области применения; - от факторов внешней и внутренней среды организма; - от состояния кожи и слизистой оболочки. Мази состоят из лекарственных веществ и основы. В состав мазей входят лекарственные препараты, относящиеся практически ко всем фармакологическим группам. Широкое применение получили антисептические средства, сульфаниламидные препараты, гормоны и их аналоги, антибиотики, витамины, анестетики, средства для лечения грибковых заболеваний. Мазевые основы. Мазевые основы обеспечивают необходимый объем мази, концентрацию лекарственных веществ, нужные физические свойства (консистенцию, плавкость, мягкость, намазываемость и др.). Современная мазевая основа должна: - соответствие цели назначения мази; - обеспечение нужной консистенции и концентрации лекарственных веществ; - химическая стойкость; - нейтральность реакции; - быть химически индифферентной, не взаимодействовать с лекарственными веществами, не изменять под действием факторов внешней среды; - возможность хорошо воспринимать и отдавать лекарственные вещества; - легкая наносимость и смываемость с кожи и белья, немаркость; - устойчивость при хранении, микробиологическая стабильность; - доступность; - хороший товарный вид. Если врачом основа для мази не обозначена, мази следует готовить на основе, утвержденной Фармакопейным комитетом для данной мази, а при отсутствии утвержденной прописи - на наиболее подходящей основе в зависимости от свойств лекарственных веществ и назначения мази. Мазевые основы можно разделить на три группы (по отношению к воде): липофильные, гидрофильные, дифильные. Липофильные основы. Кним относятся: - жировые основы. Все жиры совместимы со многими лекарственными веществами, легко всасываются и обеспечивают глубокое проникновение лекарственных веществ. Мази на основе жиров хранят не более 1-2 недель, при более длительном хранении жиры могут окисляться с образованием пероксидов, вызывающих разложение лекарственных веществ. Чаще всего в аптечном производстве мазей из мягких жиров применяется свиной и некоторые гидрогенизированные жиры, из плотных - говяжий жир (говяжье сало); - растительные масла: подсолнечное, персиковое и другие жирные растительные масла применяются в качестве добавок к бычьему салу и воску. Многие из них легко всасываются и обеспечивают глубокую всасываемость лекарственных веществ. Большинство растительных масел содержит фитонциды, они более устойчивы к развитию патогенной микрофлоры, чем животные жиры; - углеводородные основы - это продукты перегонки нефти, состоящие в основном из смеси предельных углеводородов. Обладают микробиологической и химической индифферентностью, хорошей смешиваемостью с жирами и маслами, совместимостью с большим количеством лекарственных веществ. Используются в основном как основы в мазях поверхностного действия. Вазелин представляет собой очищенную смесь твердых, полужидких и жидких углеводородов. Это однородная мазеобразная масса без запаха белого или желтого цвета, нерастворим в воде, малорастворим в спирте, растворим в эфире, бензине, хлороформе. С жирными маслами, восками и жирами смешивается во всех соотношениях. Широко применяется в качестве самостоятельной мазевой основы для поверхностно действующих дерматологических мазей. Входит в состав борной мази (5 %), салицилово-бензойной мази (13,33 %), (6,67 %), стрептоцидовой мази (5 и 10 %), ихтиоловой мази (10 и 20 %) и др. Парафин состоит из предельных высокомолекулярных углеводородов. Представляет собой белую кристаллическую массу, жирную на ощупь, нерастворим в воде и спирте, хорошо растворим в эфире, хлороформе, жирных и эфирных маслах. Входит в состав мази парафиновой (1,0 парафина; 4,0 масла вазелинового), которая используется как заменитель вазелина. Церезин - это рафинированный озокерит. С химической точки зрения представляет собой высокомолекулярные углеводороды трициклического нафтена. Используется в качестве уплотняющей добавки как лучшая альтернатива парафину, так как образует некристаллизующиеся сплавы. Масло вазелиновое является обработанной фракцией нефти, получаемой после отгонки керосина. Бесцветная, вязкая, маслянистая жидкость без запаха и вкуса, нерастворимая в воде, почти нерастворимая в спирте и легкосмешивающаяся во всех отношениях с эфиром, хлороформом и растительными маслами, за исключением касторового. Применяется при производстве мазей, содержащих нерастворимые лекарственные вещества. Нефть нафталанская густая, вязкая, сиропообразную жидкость коричневого или черного цвета со своеобразным запахом. Не смешивается с водой, малорастворима в спирте, хорошо смешивается с глицерином, маслами, жирами во всех соотношениях. Оказывает дезинфицирующее и болеутоляющее действие, является эффективным средством при ожогах. Для получения мазевой основы уплотняется парафином или вазелином. Нафталанская нефть входит в состав прописей для лечения чесотки, зуда, экзем, рожистых воспалений кожи, артритов, миальгии, радикулитов и т.д. Rp.: Naphtalani liquidi raffinati 7,0 Paraffini 1,8 Petrolatumi 1,2 Misce fiat unguentum Da.Signa.Мазь нафталанная. Наносить на воспаленные суставы. Технология. В выпарительной чашке первым на водяной бане расплавляют 1,2петролатума, как более тугоплавкий компонент. Добавляют 1,8парафина и, после его расплавления, - жидкий компонент - нафталанскую нефть. Гомогенизацию мази проводят в нагретой ступке путем перемешивания расплава до полного охлаждения. Озокерит - это смесь высокомолекулярных углеводородов с температурой плавления 50—65 °С. В состав его входят церезин, парафин, минеральные масла, смолы. Используется как компонент основ или самостоятельное лекарственное средство. |