Курсовая работа Алексеевой Е.Г.. Совершенствование лекарств и новые фармацевтические технологии
 Скачать 0.55 Mb.
|
|
Частное учреждение профессиональная образовательная организация ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОЛЛЕДЖ «НОВЫЕ ЗНАНИЯ» КУРСОВАЯ РАБОТА (ПРОЕКТ) по дисциплине «Технология изготовления лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций и ветеринарных аптечных организаций» на тему: «Совершенствование лекарств и новые фармацевтические технологии» Специальность 33.02.01 Фармация Выполнил Обучающийся 4 курса Алексеева Е.Г. __________________ (подпись) Научный руководитель Аршинова О.Ю. ____________________ (подпись) Москва 2021 Частное учреждение профессиональная образовательная организация ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОЛЛЕДЖ «НОВЫЕ ЗНАНИЯ» УТВЕРЖДАЮ Председатель ПЦК ______________/О.Ю. Аршинова/ «___»______________20_____г. ЗАДАНИЕ ПО ПОДГОТОВКЕ КУРСОВОЙ РАБОТЫ (ПРОЕКТА) Студентке Алексеевой Евгении Геннадьевне Специальность 33.02.01 Фармация Группа № 2/18 Д курс 4 1. Тема: «Совершенствование лекарств и новые фармацевтические технологии» 2. Дата выполнения курсовой работы (проекта) «29» ноября 2021г. 3. Исходные данные: все данные собраны в ходе изучения профильных дисциплин учебного плана, научная литература, методические материалы, нормативные акты. 4. Содержание курсовой работы (проекта): изучение нормативных документов и научной литературы по теме; описание истории развития фармации; характеристика особенностей поиска и совершенствования новых лекарственных средств и лекарственных форм; анализ перспективы развития лекарственной формы, на примере мягких лекарственных форм; исследование современного ассортимента трансдермальных терапевтических систем. Руководитель курсовой работы (проекта): к.ф.н., преподаватель профессиональных дисциплин_______________________________________ «____»_____________20____г ______________Аршинова О.Ю.__ (Дата) (Подпись) (И.О.Фамилия) Дата выдачи задания «02» сентября 202 г. Дата выполненной работы (проекта) «29» ноября 202 г. Задание принял к исполнению « » сентября 2021г _______ Е.Г. Алексеева (Дата) (Подпись) (И.О.Фамилия) Содержание Введение 4 ВведениеСовременный мир не стоит на месте и все меняется. Один из острых вопросов – это совершенствование лекарственных форм и препаратов, новых фармацевтических технологий. Фармацевтическая технология изучает правила изготовления лекарственных форм: как сделать лекарство, в какой последовательности проводить те или иные технологические операции, чтобы лекарство получилось качественным, эффективным и безопасным. К основным задачам фармацевтической технологии можно отнести: повышение растворимости труднорастворимых лекарственных веществ в воде и липидах; увеличение стабильности гомогенных и гетерогенных лекарственных систем; продление времени действия лекарственных препаратов; создание лекарств направленного действия с заданными фармакологическими свойствами. Сегодня фармацевтические предприятия, используя современные технологии и оборудование, превращают различные лекарственные вещества (субстанции) в лекарственные формы, удобные для применения при диагностике, лечении и профилактике различных заболеваний. Фабрики и заводы выпускают огромный ассортимент готовых лекарственных форм (более 10 000 наименований), и среди них такие известные всем лекарственные формы, как таблетки, драже, капсулы, мази, пластыри, растворы для инъекций в ампулах, глазные капли, суппозитории и многое другое. Перспектива развития фармацевтической технологии тесно связаны с влиянием научно-технического прогресса. Научные открытия помогают создавать совершенно новые, наиболее совершенные и производительные технологические процессы, которые увеличивают производительность труда, а также повышают качество готовой продукции. В результате возросшей роли и возможностей технологии сокращаются сроки от возникновения идеи, первых результатов научных исследований до их реализации в промышленном производстве. Все выше перечисленное обуславливает актуальность курсовой работы и определяет цель исследования. Цель работы – рассмотреть путь совершенствования лекарственной формы от пластыря до трансдермальной терапевтической системы. Для достижения поставленной цели необходимо решить ряд задач: 1. Изучить нормативные документы и научную литературу по теме; 2. Описать историю развития фармации; 3.Охарактеризовать особенности поиска и совершенствования новых лекарственных средств и лекарственных форм; 4. Проанализировать перспективы развития лекарственной формы, на примере мягких лекарственных форм; 5.Исследовать современный ассортимент трансдермальных терапевтических систем. Объект исследования – лекарственные формы пластырь и трансдернальная терапевтическая система. Предмет исследования – анализ пути совершенствования от пластыря до трансдермальной терапевтической системы. Глава 1. Создание, доклинические, клинические испытания лекарственных средств 1.1 История фармации Фармация – это комплекс научно – практических дисциплин, изучающих проблемы изыскания, получения, исследования, производства, контроля, хранения и отпуска различных лекарственных средств и средств медицинского назначения. Термин «фармация» происходит от греческого «farmakeia» - применение лекарств. История фармации – это наука о развитии фармацевтической деятельности и лекарственных знаний на протяжении всего существования человечества от первобытных времен до наших дней. Основные этапы развития фармации: Фармация первобытного общества; Уже в первобытной эпохе зародилось лекарствоведение. Первобытный человек использовал с целью облегчения страданий от болезней различные вещества, добытые из окружающей среды. В период собирательства это были средства растительного происхождения: белена, мак, белладонна, полынь, табак. Далее в более поздние периоды развития первобытного общества, наряду с собирательством активно развивалось охотничье дело, и человек начинает употреблять пищу животного происхождения. Это способствовало открытию лечебных качеств тканей и органов животных: крови, печени, костного мозга, легких, селезенки. Также в этот период люди начинают изготавливать орудия труда и предметы домашнего обихода, в том числе посуды для приготовления лекарственных снадобий. Несколько позже началось применение лекарственных средств минерального происхождения, извлеченных из каменного угля, нефти, горных пород и так далее. Период возникновения письменности; В этот период появляются первые медицинские тексты, содержащие описание различных лекарственных средств, способов и методов их приготовления, известных на тот момент. К этому времени люди изобрели самые простые лекарственные формы: мази, порошки, примочки, пилюли, растворы. Для изготовления лекарственных средств за основу чаще всего брали мед и молоко. Многие из компонентов этих лекарственных средств ученые до сих пор не могут идентифицировать. Гиппократ, знаменитый мыслитель и древнегреческий врач, большое значение придавал лекарственным растениям. Он считал, что сама природа дает лекарства уже в готовом виде, в оптимальном их сочетании и состоянии. Гиппократ стал автором основных положений медицинской этики. Становление аптечной деятельности; Первое упоминание о существование аптек и как таковой профессии фармацевта происходят в X столетие. В XIII веке берет начало регламентация деятельности фармацевтов и врачей. В 1224 году Фридрихом был издан декрет, определяющий их права и обязанности. В V веке была аптечная монополия. Для открытия аптеки в то время необходимо было высочайшего специального разрешения, и при этом конкуренция полностью отсутствовала. К этому времени относится организация специального фармацевтического образования. Во Франции оно состояло из четырех летнего ученичества в аптеке, десятилетий работы помощником фармацевта и нескольких экзаменов. Период разработки первых химических теорий; С целью развития и расширения промышленного производства необходимо было и расширить рамки химических исследований. Так стали производиться химически синтезированные лекарственные средства. Вторая половина XVIII века стала периодом бурного развития химической науки; Современный этап фармацевтического дела. Поиск новых путей усовершенствования лекарственных средств и новые фармацевтические технологии. 1.2 Понятие биофармация Возникновение биофармации произошло благодаря постепенному развитию фармации, медицины, химии и других наук. А именно, после установления фактов терапевтической неэквивалентности1 лекарственных препаратов. Этому способствовал ряд причин: степень измельчения, используемые вспомогательные вещества, различные технологические процессы. Биофармация – это наука, изучающая влияние биологических и фармацевтических факторов. Фармацевтические факторы можно разделить на несколько групп: физическое состояние лекарственного вещества (наличие или отсутствие электрического заряда на поверхности, размера частиц, формы кристаллов); химическая природа лекарственного вещества (соль, кислота, количество гетероциклов, эфирные связи); вспомогательные вещества (их природа, физическое состояние, количество); вид лекарственной формы и пути ее введения; фармацевтическая технология. Биофармация – это теоретическая основа технологии лекарств. Основными задачами биофармации являются: разработка теоретических основ существующих методов изготовления лекарственных форм; совершенствование составов и способов изготовления традиционных лекарственных форм; поиск (разработка) новых лекарственных форм; систем доставки лекарственных веществ в организм (к органам и тканям) – направленный транспорт; контролируемое высвобождение лекарственного вещества; снижение побочного действия; удобство в применении лекарственных форм. Чтобы решить эти задачи необходим комплексный подход: - научные исследования - поиск новых вспомогательных веществ - новые фармацевтические технологии - совершенствование упаковки (упаковочных материалов) - новые методы оценки качества лекарственных форм - унификация прописей - биофармацевтическое изучение лекарственных форм и препаратов на каждом этапе создания. Основоположниками биофармации считаются американские ученые Льве и Вангнер, благодаря их работам был принят термин «биофармация», который используется в большинстве европейских стран, как эквивалент английского слова «biofarmaceutics». В виде самостоятельной науки - в начале 60-х годов XX века. Несмотря на это, многие экспериментальные данные были зафиксированы задолго до этого времени. Древние врачеватели, например, Ибн Сины наблюдал о влиянии добавок меда и других растительных средств на уровень действия лекарственных веществ. Биофармация – это важнейшее направление фармацевтической технологии, разрабатывающее оптимальные лекарственные формы. Главным является комплекс процессов, существующий между лекарственным веществом и лечебным эффектом приготовленного препарата. 1.3 Поиск новых лекарственных средств В современном обществе лекарственные препараты уже не являются чем-то необычном, их можно приобрести в любом аптечном учреждении. Сюда они поступают с аптечных складов, которые, в свою очередь, приобретают их у производителей лекарств. Но чтобы приготовить даже самую простую лекарственную форму, необходимо обладать набором специальных знаний, умений и навыков. Создание новых лекарственных субстанций и препаратов — процесс весьма трудоемкий и дорогостоящий, в котором участвуют представители многих профессий: химики, фармацевты, фармакологи, токсикологи, врачи-клиницисты, биологи и другие. Эти совместные усилия специалистов не всегда завершаются успешно. Основной целью поиска новых лекарственных средств является обеспечение контроля процесса поступления лекарственного вещества в организм с возможностью влияния и/или управления этим процессом для поддержания эффективной концентрации лекарственного вещества в плазме крови или тканях в течение длительного времени. Первостепенными задачами при создании новых лекарственных средств являются: повышение биодоступности; обеспечение пролонгированного терапевтического эффекта; обеспечение целенаправленной доставки лекарственного средства к фармакологической мишени модификацией скорости и места высвобождения лекарственного вещества. Разработка нового лекарственного препарата включает в себя следующие стадии: 1. задумка; 2. лабораторный синтез; 3. биоскрининг; 4. клинические испытания; 5. промышленное производство; 6. реклама и продажа. Поиск новых лекарственных средств развивается по следующим направлениям: I Химический синтез препаратов А. Направленный синтез: 1) воспроизведение биогенных веществ; 2) создание антиметаболитов; 3) модификация молекул соединений с известной биологической активностью; 4) изучение структуры субстрата, с которым взаимодействует лекарственное средство; 5) сочетание фрагментов структур двух соединений с необходимыми свойствами; 6) синтез, основанный на изучении химических превращений веществ в организме (пролекарства; средства, влияющие на механизмы биотрансформации веществ). Б. Эмпирический путь: 1) случайные находки; 2) скрининг. II. Получение препаратов из лекарственного сырья и выделение индивидуальных веществ: 1) животного происхождения; 2) растительного происхождения; 3) из минералов. III. Выделение лекарственных веществ, являющихся продуктами жизнедеятельности грибов и микроорганизмов; биотехнология (клеточная и генная инженерия) В настоящее время лекарственные средства получают главным образом посредством химического синтеза. 1.4 Совершенствование лекарственных форм В XXI веке известно огромное количество видов лекарственных форм. Все они имеют свои преимущества и недостатки. Последние, в свою очередь, не дают возможности фарминдустрии остановиться. За последние десятилетия среди лекарственных форм сменилось несколько поколений. 1.Традиционные лекарственные формы – таблетки, мази, суппозитории и т.д., с короткой биофармацевтической фазой. Недостатками считаются: - Повышенный расход лекарственного вещества, вызванный тем, что оно не достигает всех необходимых биологических мишеней или достигает, но в концентрации значительно меньшей по сравнению с необходимой терапевтической. Поэтому приходится использовать дозы, которые на 1-2 порядка превышают теоретически необходимые; - Ненаправленное действие лекарственного вещества, т. е. взаимодействие с нецелевыми биообъектами, часто приводит к побочным эффектам, обусловленным его метаболитами, и к нецелевому, иррациональному расходу лекарственного средства; - Невозможность поддержания оптимальной терапевтической концентрации лекарственного вещества в течение необходимого времени и, как следствие, необходимость частого приёма лекарственного препарата; - Недостаточная биосовместимость и нежелательные физиологические эффекты в области введения лекарственного средства. Необходимость использования специальных методик введения лекарственного препарата. 2. Пролонгированные лекарственные формы (второго поколения) – медленно растворяющиеся таблетки, инъекционные растворы с комплексообразователем, масляные растворы, таблетки типа «ретард», репетабс (многослойные таблетки), спейстабс (таблетки с лекарственным веществом, включенным в жировую матрицу, которая не распадается, а медленно диспергируется с поверхности), лонтабс (таблетированная лекарственная форма – смесь лекарственных веществ с высокомолекулярными восками) и другие. Они медленно высвобождают действующие вещества и, следовательно, оказывают терапевтический эффект более длительно (создают депо препарата в организме); 3. Лекарственные формы с контролируемым высвобождением действующих веществ (третьего поколения). Для лекарственных форм третьего поколения характерны: - Непрерывная длительная подача лекарственного вещества (от нескольких недель, до нескольких месяцев); - Возможность выбора скорости высвобождения лекарственного вещества; - Возможность подачи в организм минимальных количеств лекарственного вещества, что уменьшает их расход; -Лекарственные вещества изолированы от внутренней среды организма, что значительно снижает их побочное действие. Лекарственные формы третьего поколения делят на две группы: - С-1 – системы-резервуары с программным высвобождением лекарственного вещества (терапевтические лекарственные системы). По механизму действия С-1 делят на системы общего действия (для перорального, трансдермального и парентерального путей введения) и на системы местного действия (для введения в глаза, матку, ректальный и внутриполостной путь введения); - С-2 – системы для направленной доставки лекарственного вещества к заданному органу (ткани)-мишени. С-2 это липосомы, наночастицы, нанокапсулы. С целью улучшения лечебных свойств традиционных лекарственных форм усилия всех специалистов, разрабатывающих лекарственные препараты, направлены на использование новых технологий, совершенствование составов, повышение специфичности и изучение как можно более полного механизма действия на различные системы и органы человека. Продвижения в этом направлении все ощутимее и появляется надежда, что лекарственные препараты в следующем тысячелетии станут более действенными и эффективными средствами лечения многих заболеваний. Широко будут применяться лекарственные препараты в виде терапевтических систем и биопродуктов, особенно таких, как пептиды и пробелки, которые практически невозможно получить синтетически. Поэтому становится понятным возрастающее значение биотехнологии для фармацевтической промышленности. Биотехнология – это наука о производстве необходимых человеку продуктов и материалов с помощью микроорганизмов (бактерий, вирусов, микроскопических грибов и так далее). Сегодня биотехнология стремительно выдвигается на передний край научно-технического прогресса. Этому, с одной стороны, способствует бурное развитие современной молекулярной биологии и генетики, опирающихся на достижения химии и физики, а с другой стороны, — острая потребность в новых технологиях, способных улучшить состояние здравоохранения. |