Учебник для студентов фармацевтических вузов и факультетов Под редакцией
 Скачать 7.13 Mb.
|
|
Кольдкрем на аммиаке Ланолиново-огуречная маска Стеарин 10,0 на триэтаноламиностеарате Масло парфюмерное 6,0 Ланолин безводный 15,0 Натрия тетраборат 0,4 Стеарин 14,0 Вода очищенная 75,0 Глицерин химически чистый 6,0 Спирт нашатырный (0,97) 4,0 Триэтаноламин 1,0 Глицерин 4,0 Вода очищенная 43,5 Отдушка 0,6 Сок огуречный 20,0 Отдушка 0,5 Ланолиновые кремы. По типу кольдкремов готовят ланолиновые кремы, кремы для массажа и некоторые другие эмульсионные кремы типа В/М (табл. 52). Густые эмульсионные кремы типа М/В очень полезны как с дерматологической, так и с гигиенической точки зрения, кроме того, при их приготовлении экономится большое количество жировых веществ, затрачиваемых при приготовлении других эмульсионных или жировых кремов. Таблица 52 Состав ланолиновых кремов на восковом мыле и на стеаратах калия и натрия, %
Эмульсионные кремы типа М/В (густые) Жир норковый дезодорированный 4,0 Стеарин 3,0 Масло оливковое 7,0 Воск эмульсионный 3,0 Ланолин безводный 3,0 Моностеарат глицерина 3,0 Моностеарат глицерина 5,0 Масло оливковое 6,0 Ланолин оксиэтилированный 3,0 Изопропилмиристат 2,0 ЭМОС 5,0 Триэтаноламин 0,3 Натрия гидроксид «ч» 0,05 Глицерин 3,0 Экстракт масляный каштана Экстракт масляный кукурузных Конского 3,0 рылец 0,5 Экстракт масляный календулы 3,0 Водно-спирто-глицериновый Эфир метиловый экстракт плодов конского каштана 0,5 n-оксибензойной кислоты 0,3 Водно-спирто-глицериновый Эфир пропиловый экстракт чистотела 0,5 n-оксибензойной кислоты 0,1 Спирт бензиловый 0,2 Параформальдегид 0,03 Эфир метиловый n-оксибензойной Отдушка 1,0 кислоты 0,1 Вода очищенная до 100,0 Эфир пропиловый n-оксибензойной кислоты 0,05 Отдушка 0,5 Вода очищенная до 100,0 Жидкие эмульсионные кремы. Кремы на аммиаке и буре (примерная рецептура) Ланолин безводный 2,0 Ланолин безводный 3,0 Воск пчелиный 1,0 Стеарин 3,0 Саломас кашалотовый 3,0 Спермацет 3,0 Глицерин 3,5 Глицерин 5,0 Натрия тетраборат Натрия тетраборат (10 %-ный раствор) 5,0 (10 %-ный раствор) 5,0 Водный раствор аммиака 25 % -ный Водный раствор аммиака 25 % -ный 1,1 (удельный вес 0,910) 1,1 Спирт-ректификат 9,0 Спирт этиловый 7,5 Вода очищенная 73,4 Вода очищенная 73,4 Отдушка 0,5 Отдушка 0,5 Согласно имеющимся исследованиям кремы на аммиаке бактерицидны и бактериостатичны. В них не могут развиваться ни грибки, ни бактерии. Этим они обязаны стеарату аммония и свободному аммиаку. Эмульсионные кремы на аммиаке никогда не подвергались порче вследствие воздействия плесени, как это наблюдалось в препаратах, приготовленных на триэтаноламине без добавления консервантов. Эмульсионные кремы типа М/В (жидкие) Стеарин 2,5 Масло парфюмерное 3,0 Ланолин 1,0 Стеарил-стеарат 0,5 Масло какао 1,5 Жир кондитерский 1,0 Воски эмульсионные 1,0 Моноглицериды дистиллированные 1,0 Моностеарат глицерина 1,0 Масло норковое дезодорированное 2,0 Триэтаноламин 0,5 Стеарин 2,0 Масло оливковое 2,0 Триэтаноламин 0,5 Глицерин 8,0 Жиромасляный экстракт Масло парфюмерное 2,0 кофейный 0,3 Белковый гидролизат хлореллы 0,5 Масляный экстракт пастугйьёй Эфир метиловый сумки 0,5 n-оксибензойной кислоты 0,1 Ланолин безводный 0,2 Эфир пропиловый Глицерин 1,0 n-оксибензойной кислоты 0,02 Эфир метиловый Спирт этиловый 1,5 n -оксибензойной кислоты 0,1 Отдушка 0,5 Эфир пропиловый Вода очищенная до 100,0 n -оксибензойной кислоты 0,05 Отдушка 0,3 Вода очищенная до 100,0 Кремы на триэтаноламине. Особенность приготовления кремов на триэтаноламине заключается в том, что триэтаноламин растворяют в водной или водно-глицериновой среде (согласно рецептуре), а жировую часть расплавляют отдельно и при смешивании вносят толстой струей в раствор триэтаноламина. Обе части имеют одинаковую температуру в пределах 70—85 "С, разную для жидких кремов различного состава. Жировую часть сплавляют, доводят до необходимой температуры, профильтровывают через шелковое сито и добавляют тонкой струей при непрерывном перемешивании к водно-глицериновому раствору триэтаноламина той же температуры, что и жировая часть. Перемешивают без охлаждения до температуры 20—30 °С и вносят отдушку. Затем эмульсию охлаждают холодной водой до 20—25 "С при слабом перемешивании. Ни в коем случае не допускается перегрев массы во избежание потемнения стеарина, с одной стороны, и разложения триэтаноламина — с другой. Жидкие кремы на холестерине и триэтаноламиностеарате (примерный состав такого крема) Масло парфюмерное 10,0 Стеарин 5,0 Холестерин 1,0 Спирт цетиловый 0,5 Консервант 0,003 Вода очищенная 80,497 Триэтаноламин 2,5 Отдушка 0,5 В сосуд отвешивают масло парфюмерное, стеарин, спирт цетиловый, холестерин и консервант и нагревают до 85˚С, непрерывно помешивая до растворения холестерина. Затем в другой сосуд отвешивают триэтаноламин и воду, нагревают также до 85˚С. К масляной массе постепенно добавляют водный раствор, быстро перемешивая. После получения ровной белой эмульсии ее можно перемешивать с меньшей скоростью, но вплоть до охлаждения. Отдушка добавляется при температуре 50°С. Жидкий крем на эмульсионных восках (огуречный) Спермацет 1,5 Воски эмульсионные 1,5 Спирты высокомолекулярные 0,5 Натрия тетраборат 0,2 Триэтаноламин 0,1 Вода очищенная 70,7 Спирт этиловый 96 % 4,5 Экстракт огуречный 20,5 Отдушка 0,5 Выше приведены простейшие методы эмульгирования, которые применяются и сейчас на менее крупных предприятиях. Однако они обладают многими существенными недостатками: периодичностью и длительностью процесса эмульгирования, недостаточно тонким дроблением взвешенной фазы, поэтому не очень высокой стойкостью эмульсий, вспениванием, необходимостью длительного (5-7 дней) выдерживания жидкой эмульсии для «вызревания» и др. Поэтому для ускорения процесса применяют разные эмульсионные машины, дающие возможность вести непрерывный процесс эмульгирования, которые приведены в курсе заводской технологии лекарств. БЕЗЖИРОВЫЕ КРЕМЫ Желе— почти бесцветные и прозрачные или полупрозрачные массы, являющиеся водными или водно-глицериновыми растворами различных лиофилъных коллоидов, например, желатина, пектиновых веществ, агара, эфиров целлюлозы (тилозы и др.). Кроме этих коллоидов для приготовления косметических желе широко применяют трагакант и реже крахмал. Все растворы, за исключением желе из трагаканта и эфиров целлюлозы, готовятся при нагревании и приобретают вид желе только по охлаждении. Растворы желатина и агара прозрачны, крахмал и трагакант дают мутноватые желе (в отличие от косметических другим видам механических или пищевых желе не придают кремообразной формы, а используют в виде упругой массы, способной выдержать без разрушения значительные деформации). Для туалетных желе особенно подходят композиции: фиалка, роза, ландыш. Огуречное желе Медовое желе Калодерма Трагакант 1,0 Желатин 2,5 Сок огуречный 74,7 Мёд 15,0 Глицерин 12,0 Глицерин 10,0 Вода очищенная 12,0 Вода очищенная 71,7 Отдушка 0,3 Кислота салициловая 0,3 Отдушка 0,5 Глицероляты— безжировые кремы с большим содержанием глицерина. Они представляют собой одну из разновидностей желе. Глицерин 40,0 Стеарин 1,5 Вода очищенная 20,0 Калия карбонат 0,15 Крахмал 3,5 Вода очищенная 11,45 Желатин 0,7 Цинка оксид 23,0 Готовят клейстер из раствора желатина в воде, крахмала и глицерина и отдельно — эмульсию из стеарина, калия карбоната и воды. Обе массы смешивают в горячем состоянии и по охлаждении прибавляют к ним цинка оксид, часть которого переходит при этом в цинка стеарат. Крахмал 5,5 Спермацет 4,0 Вода очищенная 10,0 Ланолин безводный 11,0 Глицерин 44,0 Вода очищенная 20,0 Цинка оксид 5,5 Из крахмала, воды и глицерина готовят клейстер. Отдельно сплавляют спермацет с ланолином, вливают воду и затем прибавляют цинка оксид. Полученную массу соединяют с глицериновым клейстером и помешивают до охлаждения. ЛОСЬОНЫ Лосьоны(от фр. lotionner— омывать, смачивать, орошать) — прозрачные и непрозрачные растворы различных лекарственных веществ в слабом спирте. В зависимости от назначения составы лосьонов разнообразны. Например, прописи некоторых лосьонов, применяемых для сухой кожи, включают следующие вещества. Лосьоны для смягчения кожи: 1. Глицерин 10,0 Настой цветков ромашки 70 мл Вода мятная 30 мл Спирт 96 % 25 мл Спирт 96 % 25 мл 6. Натрия тетраборат 5,0 Вода очищенная 35 мл Глицерин 8,0 2. Натрия тетраборат 1,0 Спирт 96 % 20 мл Глицерин 9,0 Вода ментоловая 120 мл Спирт 96 % 20 мл 7. Масло ментоловое 0,2 Вода мятная 71 мл Тимол 0,2 3. Натрия гидрокарбонат 6,0 Мыло зеленое 3,0 Глицерин 10,0 Спирт 96 % 6 мл Вода очищенная 184 мл Глицерин 2,0 4. Танин 1,0 Вода очищенная 100мл Глицерин 8,0 Спирт 96% 22 мл Вода очищенная 69 мл 5. Глицерин 5,0 Лосьоны при угрях и пористой коже: 1. Глицерин 1,0 2. Цинка сульфат 0,5 Раствор магния Спирт 96 % 50 мл сульфата 2,5 % 100 мл Вода очищенная 49,5 мл 3. Резорцин 0,5 5. Кислота уксусная 3 мл Спирт 96% 40 мл Спирт камфорный 10 мл Вода очищенная 55 мл Кислота бензойная 20,0 4. Кислота салициловая 1,0 Спирт 96 % 200 мл Спирт 96 % 5 мл Натрия тетраборат 4,0 Вода очищенная 200 мл Лосьоны при веснушках: 1. Пергидроль 10 мл 2. Пергидроль 3-5 мл Глицерин 10,0 Спирт 96 % 100 мл Спирт 96 % 20 мл 3. Мыло жидкое туалетное 100 мл Вода очищенная 80 мл Пергидроль 5 мл Технология лосьонов аналогична технологии неводных растворов, рассмотренных в главе 14 (с. 264). Приготовление лосьонов производится в соответствии с физико-химическими свойствами веществ, входящих в их состав, и подчиняется всем правилам фармацевтической технологии растворов. Требования, предъявляемые к лосьонам: максимальная степень дисперсности частиц дисперсной фазы; равномерное их распределение в дисперсионной среде; регламентированное значение рН; стабильность. Эти требования реализуются с помощью применения технологических методов (сольватация, пептизация, солюбилизация, эмульгирование, диспергирование, экстрагирование), позволяющих получить стабильные системы. ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К КОСМЕТИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ В настоящее время в производстве косметических средств используются новые химические соединения, которые позволяют не только расширить ассортимент продукции, но и получить эффективные косметические препараты. Так, широкое применение в косметических средствах получили новые химические продукты органического синтеза (эмульгаторы, пасты, красители, отдушки и т. д.), новые виды сырья (смолы, пленкообразующие вещества, воски и др.), ПАВ. Одно из главных направлений современной косметологии — применение в косметических средствах биологически активных веществ, а именно витаминов, биогенных стимуляторов, растительных экстрактов, гормонов, бактерицидных препаратов, ферментов, белковых гидролизатов, а также их комплексов. Это направление чрезвычайно перспективно, так как представляются возможности профилактического и лечебного воздействия на заболевания, сопровождающиеся тем или иным косметическим дефектом. Необходимо отметить, что постоянное и длительное применение косметических средств приводит к тому, что химические вещества, проникая через эпидермис, волосяные фолликулы и выводные протоки сальных желез, могут вызвать ряд изменений в коже, а также не исключена возможность их общетоксического действия на организм в целом. В связи с этим для промышленного выпуска и медицинского применения разрешаются только те косметические средства, при экспериментальном и клиническом изучении которых доказана их безвредность и эффективность, разработаны показания и противопоказания к их применению, а также разработана и утверждена нормативно-техническая документация. Применяемые в косметических средствах компоненты должны соответствовать требованиям соответствующих ОСТов или Государственной фармакопеи. Обязательно при исследовании новых косметических средств, а также новых компонентов, входящих в эти средства, определение безвредности препаратов (острой и хронической токсичности), раздражающего, аллергизирующего и специфического действия. Кроме этого необходимы сведения о канцерогенности и тератогенном действии препарата. При наличии в рецептуре косметического средства новых химических соединений они должны подвергаться токсикологической оценке по общепринятым методам с установлением основных параметров и класса токсичности. Независимо от этого должна быть изучена токсикология всей рецептуры. Кроме общих токсикологических испытаний при апробации средств, наносимых на гладкую кожу (например, кремы, лосьоны), необходимо изучать: — проницаемость кожного барьера с помощью изотопного метода или других методик; — влияние на структуру кожи (с помощью гистологических, гистохимических, гисторадиографических и электронно-микроскопических методов); — биохимические показатели; — рН и температурную реакцию кожи. Вопрос о рекомендации косметического средства для широкого применения может быть рассмотрен Фармакологическим центром или уполномоченным на то органом только после представления всей необходимой документации о доклинических исследованиях. Косметическая продукция должна производиться согласно технологическим регламентам, технологическим требованиям и рецептурам с соблюдением утвержденных санитарных норм и правил (ГОСТ 29189—91). ОЦЕНКА КАЧЕСТВА И СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ КОСМЕТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ Оценка качества косметических препаратов, приготовленных по экстемпоральной рецептуре аптечными учреждениями, проводится так же, как и для соответствующих лекарственных форм. Все косметические препараты, выпускаемые косметической промышленностью, подвергаются качественному и количественному анализу в соответствии с утвержденной нормативно-технической документацией на данный препарат. Косметические кремы должны быть однородными по составу, не содержать крупинок и посторонних примесей, иметь определенный цвет и запах, свойственный для каждого наименования. При приготовлении всех косметических средств контролируются такие технологические показатели как фасовка, упаковка, транспортировка и хранение. Косметические кремы необходимо хранить в сухих помещениях с относительной влажностью не более 70% при температуре не ниже +5°С и не выше +25°С. Условия хранения косметических препаратов должны быть указаны в частных статьях (технических условиях). Одним из основных направлений совершенствования косметических препаратов является разработка принципиально новых рецептур, что определяет потребительскую ценность продукции. Расширение ассортимента исходного сырья, применение новых вспомогательных веществ (гелеобразователей, ПАВ, солюбилизато-ров, стабилизаторов и т. д. — продуктов современного химического производства), создание нового технологического оборудования, совершенствование процессов производства будут также способствовать повышению качества косметических препаратов. | |||||||||||||||||||||||||||||